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| 基于美国FDA不良事件报告系统数据库的利巴韦林和干扰素α风险信号挖掘 |
| 重庆医科大学附属第一医院药学部 400016；重庆医科大学附属儿童医院药学部，儿童发育疾病研究教育部重点实验室，儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地，儿科学重庆市重点实验室 400016； 美国西新英格兰大学药学院，美国斯普林菲尔德 MA 01119；重庆医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 400016 |
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摘要 目的 对利巴韦林和干扰素α的不良事件（AE）进行数据挖掘，为鉴别应用这两种药物治疗新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）过程中出现的临床症状/体征和实验室检查异常是药物引起还是疾病本身所致提供依据。 方法 根据文献及《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版）》中提到的新冠肺炎症状/体征及实验室检查异常结果选出本研究关注的AE。收集2004年1月1日至2019年12月31日美国FDA不良事件报告系统（FAERS）相关数据，采用报告比值比（ROR）法对利巴韦林和干扰素α进行数据挖掘。 结果 设定时段内FAERS数据库共收到7-582-463份药物相关的有效AE报告，其中利巴韦林31-775份，干扰素α 2-345份。分析结果显示，在呼吸系统、胸及纵隔疾病中可能与利巴韦林具有相关性的AE有鼻充血、咳嗽、喉疼痛、咽部水肿、咳痰和呼吸困难，可能与干扰素α具有相关性的AE有喉疼痛和咯血；在其他系统器官分类中可能与利巴韦林和干扰素α均具有相关性的AE包括发热、寒冷感、疲乏、恶心、呕吐、腹泻、头痛、关节痛、肌痛和皮疹。在实验室检查异常AE中，与利巴韦林相关的有白细胞计数降低、血小板计数降低、天冬氨酸转氨酶升高和丙氨酸转氨酶升高；与干扰素α相关的有白细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低、天冬氨酸转氨酶升高和丙氨酸转氨酶升高。 结论 利巴韦林和干扰素α相关AE中一部分与新冠肺炎的临床表现和实验室检查异常结果相似，临床实践中应当注意鉴别。
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| 关键词 ：
,
冠状病毒感染,
利巴韦林,
干扰素&alpha,
药物副反应报告系统,
数据挖掘
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