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药物不良反应杂志  
  药物不良反应杂志--2021, 23 (12)   Published: 2021-12-28
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论著

2015至2020年北京地区住院艾滋病患者临床分离菌的菌种分布及其耐药性分析 Hot!

马小艳,徐新民,李瑞红,李敏,张燕,王慧珠
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 617-623. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210518-00586
全文: HTML (1 KB)  PDF  (392 KB)  ( 11 )
摘要 ( 10 )
目的 了解北京地区近年来住院艾滋病患者临床分离菌的菌种分布及其耐药状况。 方法 收集首都医科大学附属北京地坛医院2015年1月—2020年12月住院艾滋病患者临床分离菌株的菌种鉴定和抗菌药物敏感性(药敏)试验相关资料进行描述性回顾分析。 结果 纳入分析的菌株为728株,主要分离自血标本(292株,40.1%)、支气管灌洗液标本(116株,15.9%)、痰标本(114株,15.7%)、尿液标本(83株,11.4%)、骨髓标本(26株,3.6%)、脑脊液标本(24株,3.3%)和胸腔积液标本(24株,3.3%)等。728株临床分离菌中,革兰阴性杆菌235株(32.3%),主要为铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、沙门菌属和鲍曼不动杆菌;革兰阳性球菌162株(22.3%),主要为凝固酶阴性葡萄球菌和金黄色葡萄球菌;分枝杆菌139株(19.1%),为结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌;真菌108株(14.8%),主要为新型隐球菌和马尔尼菲篮状菌;其他病原菌84株(11.5%)。按单一菌种计,占比居前5位者依次为结核分枝杆菌、凝固酶阴性葡萄球菌、非结核分枝杆菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌。与同医院2009—2014年艾滋病患者临床分离菌的菌种分布情况比较,革兰阴性杆菌的占比有所下降(2009—2014年为40.73%),革兰阳性球菌、真菌和结核分枝杆菌的占比大致相似(2009—2014年分别为19.15%、14.02%和9.27%),但非结核分枝杆菌的占比明显增加(2009—2014年因占比较低未单独计算而归为其他,其他占比为6.34%)。革兰阴性杆菌多分离自呼吸道标本(47.2%,111/235),其次是尿液标本(20.4%,48/235);革兰阳性球菌多分离自血标本(45.7%,74/162),其次是骨髓标本(13.0%,21/162);分枝杆菌主要分离自血标本(72.7%,101/139),其次是呼吸道标本(26.6%,37/139);真菌主要分离自血标本(44.4%,48/108),其次是呼吸道标本(19.5%,21/108)和脑脊液标本(17.6%,19/108)。药敏试验结果显示,与同医院2009—2014年艾滋病患者临床分离菌的耐药情况比较,革兰阳性球菌的耐药率有所下降,但多数革兰阴性杆菌的耐药率明显升高。 结论 近年来北京地区住院艾滋病患者临床分离菌中革兰阴性杆菌占比有所下降,非结核分枝杆菌占比明显增加;多数革兰阴性杆菌的耐药率明显升高。

非小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤患者信迪利单抗不良反应发生情况分析 Hot!

任文静,张婉璐,付桂英
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 624-632. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210508-00539
全文: HTML (1 KB)  PDF  (475 KB)  ( 16 )
摘要 ( 16 )
目的 探讨非小细胞肺癌(NSCLC)和霍奇金淋巴瘤(HL)患者使用信迪利单抗后的不良反应发生情况。 方法 检索医院信息系统,收集2019年1月至2020年8月在解放军总医院第五医学中心住院并使用信迪利单抗的所有NSCLC和HL患者的病历资料,记录患者基本信息(性别、年龄、诊断)、用药情况(信迪利单抗初治或复治,单次用药剂量和累积剂量,联合用药情况)、不良反应发生情况(累及器官或系统、临床表现、发生时间、干预和转归)等,进行回顾性分析。依据药品不良反应报告和监测工作手册和国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统进行药物与不良反应的关联性评价和不良反应分级。 结果 纳入分析的患者共90例,NSCLC 75例,HL 15例;年龄16~81岁,中位年龄63岁。信迪利单抗初治和复治者分别为81和9例,单次剂量为 200、100-mg/周期者分别为88和 2例,累积剂量为 200、>200~1-000、>1-000-mg者分别39、35和16例,单药治疗和联合其他方案治疗者分别为32和58例。90例患者中53例(58.9%)发生不良反应,其中发生1~2级和≥3级不良反应者分别为41例(45.6%)和12例(13.3%),发生时间为用药后1~242 d。53例发生不良反应的患者中男性37例,女性16例;年龄28~80岁;NSCLC 48例,HL 5例,NSCLC患者不良反应发生率明显高于HL患者 [64.0%(48/75)比33.3%(5/15),χ2=4.856,P=0.028];信迪利单抗初治、复治者分别为48和5例;单次剂量为 200、100-mg/周期者分别为 52和1例,累积剂量为 200、>200~1-000、>1-000-mg者分别16、26和11例,不同累积剂量患者间不良反应发生率差异有统计学意义(χ2=9.21,P=0.01);信迪利单抗单药治疗者14例,联合其他方案治疗者39例,联合其他方案治疗者不良反应发生率明显高于单药治疗者 [66.1%(39/58)比43.8%(14/32),χ2=4.701,P=0.03]。53例患者共发生信迪利单抗不良反应 101例次(发生1、2、3、4、5种不良反应者分别为24、16、9、2、2例),52例次病历中有记载,49例次通过复核实验室和辅助检查结果发现;关联性评价为肯定、很可能和可能者分别为1、3和97例次;1~2级不良反应89例次(88.1%),≥3级12例次(11.9%)。不良反应涉及血液、肝胆、胃肠道、内分泌、呼吸、皮肤及附件、心脏、骨骼肌和结缔组织、泌尿、神经等多个系统或器官,以血液、肝胆、胃肠道、内分泌、呼吸系统不良反应发生率居前5位,分别为24.4%(22/90)、15.6%(14/90)、14.4%(13/90)、12.2%(11/90)和11.1%(10/90)。12例患者因不良反应停用信迪利单抗;4例仅密切观察无特殊治疗,49例接受对症治疗(1 d~ 7个月);治愈8例,好转29例,未好转6例,不详9例,死亡1例。 结论 信迪利单抗可导致NSCLC和HL患者发生血液、肝胆、胃肠道、内分泌、呼吸、皮肤及附件等多个系统或器官的不良反应,不良反应发生率和程度均低于该药说明书记载,未发现新的不良反应。

达比加群酯相关严重不良事件文献病例分析 Hot!

丁倩,张青霞,闫素英
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 633-638. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210304-00264
全文: HTML (1 KB)  PDF  (446 KB)  ( 22 )
摘要 ( 12 )
目的 探讨达比加群酯相关严重不良事件(AE)的临床特点。 方法 检索中国知网、万方、PubMed、Embase数据库(截至2020年10月31日),收集报道达比加群酯相关严重AE的病例报告类文献,提取患者相关信息(国籍,性别,年龄,体重,达比加群酯应用情况,合并疾病和合并用药情况,AE的发生、处置及转归等)进行描述性统计分析。 结果 共收集到达比加群酯相关严重AE病例报告类文献77篇,涉及来自20个国家的101例患者,男性64例(63.4%),女性37例(36.6%);年龄56~94岁;体重38~193-kg;用药原因87例为心房颤动预防卒中,12例为治疗静脉血栓栓塞症或预防可能发生的静脉血栓栓塞症,2例未描述;88例有合并疾病/既往史的描述,包括高血压病、肾功能不全、2型糖尿病等;67例有合并用药的描述,其中35例同时使用了增加出血风险的药物(包括非甾体抗炎药、氯吡格雷、P-糖蛋白抑制剂等),其他合并用药包括降压药、降糖药等。严重AE发生时间为用药后2-min~5年,33例为患者开始服药1个月内。达比加群酯相关严重AE中出血81例(包括胃肠道出血、脑出血和凝血障碍等),肾损伤/肾衰竭11例,食管溃疡4例,肝损伤2例,血小板减少症、白细胞碎裂性血管炎和剧烈咳嗽并呼吸困难各1例。发生AE后采取的措施主要为停药,停药未好转者给予对症治疗,治疗无效者行血液透析。29例患者死亡,均为发生出血事件者。101例患者中43例存在达比加群酯用药错误,其中33例剂量过大,6例存在用药禁忌证,4例给药方式错误。 结论 达比加群酯相关严重AE以出血最为常见,用药后2-min~5年均可发生,严重者可导致患者死亡。用药错误是导致达比加群酯严重AE的重要原因之一,临床应用该药应严格遵循药品说明书,指导患者正确服药。
综述

碘对比剂脑病的研究进展 Hot!

郭爱斌,尹榕
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 639-643. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210705-00746
全文: HTML (1 KB)  PDF  (381 KB)  ( 6 )
摘要 ( 9 )
碘对比剂脑病(CIE)是使用碘对比剂(ICM)造影或介入治疗后的罕见并发症,发生率0.13%~2.92%。CIE一般发生在使用ICM数分钟至数小时后,其临床表现多样,以短暂的皮质盲最为常见。大多数患者预后良好,一般在48~72-h内可完全恢复,少数患者遗留不可逆的神经系统损害。CIE的发病机制尚未明确,可能与血脑屏障受损导致较大剂量的ICM暴露和ICM的直接细胞毒性有关。既往有慢性肾病和脑卒中病史是CIE发生的危险因素,ICM的类型和造影或介入术的部位可能对CIE的发生有一定影响。使用ICM造影或介入术后应注意观察患者是否出现神志障碍、视野缺损、癫痫等症状,一旦出现可疑症状应及时完善CT或磁共振检查,避免延误治疗。

用药合理性指数量表在老年患者处方审查中的应用研究进展

蔡俊,李慧馨,聂力,韩丹,张晋萍
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 644-648. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20211201-01211
全文: HTML (1 KB)  PDF  (344 KB)  ( 6 )
摘要 ( 7 )
用药合理性指数(MAI)量表设置了适应证、疗效、药物剂量、给药方法的正确性、给药方法的切实性、药物-药物相互作用、药物-疾病/异常状态相互作用、重复用药、药物疗程以及药物价格等10个条目评价处方用药合理性,具有较好信度,可用于评价老年患者用药合理性、非必需用药情况、潜在不适当用药情况,验证不合理用药检测软件的可靠性和效果,量化临床干预措施,以及预测不良事件及生活质量的作用。因MAI量表涉及主观判断,使用前应对评价者进行培训。
病例报告

帕博利珠单抗致糖尿病酮症酸中毒

魏田田,刘振,王中奎,彭净,张靖
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 649-650. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210120-00086
全文: HTML (1 KB)  PDF  (281 KB)  ( 6 )
摘要 ( 10 )
1例68岁男性晚期肺鳞状细胞癌患者接受帕博利珠单抗200-mg静脉滴注、1次/3周。患者行第4次免疫治疗前实验室检查示空腹血糖5.4-mmol/L。第4次静脉滴注帕博利珠单抗后1周,患者出现恶心、呕吐,实验室检查示血钾7.39-mmol/L,空腹血糖28.1-mmol/L,β-羟丁酸 3.23-mmol/L,动脉血pH 7.16,碳酸氢盐7.5-mmol/L。诊断:糖尿病酮症酸中毒,考虑与帕博利珠单抗有关。给予降糖、纠正电解质紊乱等治疗8 d后,患者恶心呕吐症状消失,实验室检查示血钾 3.65-mmol/L,空腹血糖7.5-mmol/L,β-羟丁酸0.38-mmol/L,碳酸氢盐 25.2-mmol/L。

注射用头孢曲松钠致婴儿血小板增多症

冯彦华,徐振华
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 651-652. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210126-00111
全文: HTML (1 KB)  PDF  (277 KB)  ( 14 )
摘要 ( 7 )
1例7个月29 d女性患儿因急性腹泻、中度脱水和心肌损伤接受注射用头孢曲松钠(头孢曲松钠)0.5 g入0.9%氯化钠注射液100-ml 静脉滴注、1次/d以及维持水、电解质平衡,营养心肌等对症治疗。治疗前患儿血小板计数(PLT)为269×109/L。治疗第4天,实验室检查示PLT 893×109/L,考虑血小板增多可能与感染有关,继续按原剂量使用头孢曲松钠;治疗第6天,PLT 931×109/L,第8天PLT 1-018×109/L,考虑血小板升高可能与头孢曲松钠有关。停用头孢曲松钠并给予抗凝治疗,第6天,PLT降至359×109/L,第19天,PLT降至224×109/L。

氯吡格雷致中性粒细胞减少

姚根琴,宋均,崔志红
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 653-654. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210226-00236
全文: HTML (1 KB)  PDF  (282 KB)  ( 11 )
摘要 ( 6 )
1例86岁男性患者因脑梗死在溶栓治疗后给予阿司匹林肠溶片(100-mg口服、1次/d)和硫酸氢氯吡格雷(75-mg口服、1次/d)双联抗血小板治疗。并用药物包括阿托伐他汀钙、注射用纤溶酶、丁苯酞氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。双联抗血小板治疗26 d后,中性粒细胞计数明显下降,从治疗前2.44×109/L下降到0.49×109/L。先后停用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和阿司匹林肠溶片,给予利可君、芪胶升白胶囊和重组人粒细胞刺激因子注射液治疗,中性粒细胞计数继续下降,最低值为0.03×109/L。考虑中性粒细胞减少可能与氯吡格雷有关。停用氯吡格雷,3 d后,患者中性粒细胞恢复正常。

长期应用利福平诱发大疱性类天疱疮

费贤树,郭晶,李学祺,陈菲,林霏申
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 655-657. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210705-00748
全文: HTML (1 KB)  PDF  (1337 KB)  ( 6 )
摘要 ( 11 )
 1例72岁男性继发性肺结核患者在使用异烟肼+利福平+乙胺丁醇+吡嗪酰胺方案抗结核治疗10个月后出现双下肢皮肤红斑、瘙痒,继之发展为水疱和大疱,皮损逐渐蔓延至全身。皮肤活检病理检查示大疱性类天疱疮,酶联免疫吸附试验检测大疱性类天疱疮180抗体156.8-U/ml。考虑患者的大疱性类天疱疮可能为利福平诱发,停用该药,抗结核治疗方案改为异烟肼+乙胺丁醇+吡嗪酰胺+莫西沙星,同时给予醋酸泼尼松及对症支持治疗。2周后皮损较前明显好转,原有糜烂面基本结痂愈合。随访6个月,皮损痊愈,无新发皮损及水疱。

炔雌醇环丙孕酮片诱发抗磷脂综合征患者下肢深静脉血栓和亚急性肺栓塞

钱正月,张秀红
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 658-660.
全文: HTML (1 KB)  PDF  (748 KB)  ( 13 )
摘要 ( 6 )
1例16岁女性患者因月经不调给予炔雌醇环丙孕酮片(1片/d口服,连服21 d)行月经人工周期治疗。用药第7天患者出现右下肢远端肿胀,伴疼痛,活动轻度受限,未引起注意。21 d后停药。停药第2天患者出现阴道撤退性出血,同日出现咳痰带血1次。停药16 d后患者右下肢肿胀和疼痛加重,超声检查示右下肢深静脉血栓形成,肺动脉CT血管成像示右下肺动脉栓塞。诊断为右下肢深静脉血栓,亚急性肺栓塞,给予依诺肝素钠抗凝及对症治疗,17 d后症状好转。实验室检查示血小板计数90×109/L,抗心磷脂抗体IgG 209 GPL/ml,血小板相关抗体阳性,诊断为抗磷脂综合征。考虑患者的血栓形成与炔雌醇环丙孕酮片有关。

静脉滴注依替米星致过敏性休克

潘波波,徐晓红,芦小燕,黄约拿,钟晗,戴幼琴
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 661-663. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210208-00182
全文: HTML (1 KB)  PDF  (366 KB)  ( 12 )
摘要 ( 8 )
1例54岁女性患者因肝血管瘤拟行腹腔镜下肝段切除术。术前30-min,给予硫酸依替米星氯化钠注射液100-mg静脉滴注预防感染。用药2-min后,患者出现全身麻木,神情淡漠,皮肤发红,冷汗和呼吸困难。呼吸22次/min,心率110次/min,血压45/32-mmHg(1-mmHg=0.133-kPa),脉搏血氧饱和度(SPO2)测不出,考虑为依替米星导致的过敏性休克。立即停用依替米星,给予吸氧、肾上腺素、甲泼尼龙琥珀酸钠、去甲肾上腺素和静脉扩充血容量等治疗。20-min后,患者症状基本缓解,呼吸18次/min,心率88次/min,血压108/60-mmHg,SPO2-0.99。13-h后,所有症状消失。

帕博利珠单抗致甲状腺功能亢进

毛志远,王宇,刘菊琴,姚毅冰,于海燕,晋颖,夏秀玲,孙璐璐,樊再雯
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 663-665. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210222-00205
全文: HTML (1 KB)  PDF  (274 KB)  ( 6 )
摘要 ( 6 )
1例71岁男性肺腺癌晚期患者接受培美曲塞(0.8 g 静脉滴注、第1天)+卡铂(500-mg 静脉滴注、第1天)联合帕博利珠单抗(200-mg静脉滴注、第2天)治疗,21 d 为1个周期。第3周期治疗前,患者出现心悸、易激动、食欲增加和消瘦,实验室检查示三碘甲状腺原氨酸(T3)2.88-nmol/L,甲状腺素(T4)247.90-nmol/L,游离三碘甲状腺原氨酸(FT3) 10.57-pmol/L,游离甲状腺素(FT4)39.63-pmol/L,促甲状腺激素(TSH)0.014 mU/L,抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)15.9-μg/L,甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)>1-300.0-kU/L。考虑为免疫相关性甲状腺功能亢进,可能与帕博利珠单抗有关。因病情需要,继续前述治疗,同时口服甲巯咪唑及美托洛尔。1个月后复查:T3-2.50-nmol/L,T4-153.40-nmol/L,FT3-7.70-pmol/L,FT4-33.61-pmol/L,TSH 0.007 mU/L,TGAb15.7-μg/L,TPOAb>1-300.0-kU/L。2个月后复查:T3-1.84-nmol/L,T4-81.20-nmol/L,FT3-3.86-pmol/L,FT4-11.56-pmol/L,TSH 1.979 mU/L,TGAb15.7-μg/L,TPOAb>1-300.0-kU/L。患者心悸、易激动等症状减轻。

卡瑞利珠单抗致免疫相关性肺炎

李春梅,刘丽娟,任燕珍,周学海,代亚军
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 666-668. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210223-00210
全文: HTML (1 KB)  PDF  (393 KB)  ( 7 )
摘要 ( 8 )
1例49岁男性患者因肝癌伴肝内转移、肝硬化、脾肿大和腹水接受经皮导管肝动脉化疗栓塞术和卡瑞利珠单抗200-mg静脉滴注(第1天,14 d为1个周期)治疗。第3次静脉滴注卡瑞利珠单抗后12 d,患者出现发热、咳嗽、胸闷,第34天胸部CT示双肺磨玻璃渗出影。考虑为卡瑞利珠单抗所致免疫相关性肺炎合并感染。给予大剂量甲泼尼龙抑制免疫反应,头孢哌酮钠舒巴坦钠抗感染,辅予吸氧、祛痰等对症支持治疗。18 d后,患者体温恢复正常,胸闷消失,偶有咳嗽,胸部CT示双肺磨玻璃渗出影范围较前缩小。

苯扎贝特致横纹肌溶解症

龚俊艳,赵波,李若男,艾金伟,周兴建
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 668-670. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210218-00182
全文: HTML (1 KB)  PDF  (370 KB)  ( 10 )
摘要 ( 9 )
1例55岁女性患者因2型糖尿病和高血压病等间断服用阿卡波糖、贝那普利和苯磺酸左氨氯地平,规律服用阿司匹林肠溶片及阿托伐他汀钙,改为苯扎贝特降脂及甘舒霖30R降糖(其他治疗不变)后7 d患者出现双下肢肌肉酸痛和浓茶色尿液,实验室检查示天冬氨酸转氨酶(AST)213-U/L,肌酸激酶(CK)8-655-U/L,CK-MB 555-U/L、乳酸脱氢酶(LDH)579-U/L,α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)505-U/L,肌红蛋白(MYO)135-μg/L。考虑为横纹肌溶解症,可能与苯扎贝特有关。停用该药,嘱患者多饮水、勤排尿,同时予补液、碱化尿液、保肝、护肾等对症支持治疗。停药11 d后,患者肌肉酸痛症状缓解,尿液颜色变浅,实验室检查示CK 105-U/L,MYO 119-μg/L;停药18 d后,患者肌肉酸痛消失,尿液颜色恢复正常,实验室检查示AST 37-U/L,CK 75-U/L,CK-MB 45-U/L,MYO 75-μg/L,LDH 241-U/L。

加巴喷丁致高泌乳素血症

陈卫碧,刘淼,王彦改,张艳,宿英英
药物不良反应杂志. 2021, 23 (12): 670-672. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210218-00179
全文: HTML (1 KB)  PDF  (354 KB)  ( 5 )
摘要 ( 9 )
1例15岁女性患者因自身免疫性脑炎出现抽搐、精神行为异常和面部及肢体不自主运动,给予甲泼尼龙联合血浆置换和对症治疗,包括左乙拉西坦0.5 g口服、1次/12-h,苯巴比妥注射液0.1 g肌内注射、1次/6 h,氯硝西泮2-mg口服、1次/8 h,加巴喷丁胶囊0.3 g口服、1次/8 h。4 d后加巴喷丁剂量加倍;7 d后,患者月经来潮,但月经量极少;10 d后,患者出现泌乳,血清泌乳素36.69-μg/L。诊断为高泌乳素血症,考虑可能与加巴喷丁有关。停用加巴喷丁,继续使用其他药物,6 d后泌乳现象消失,泌乳素15.65-μg/L。次月,患者月经恢复正常。
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