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药物不良反应杂志  
  药物不良反应杂志--2022, 24 (11)   Published: 2022-11-28
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述评

新型胰岛素类似物制剂在临床应用中的特点与优势 Hot!

甄健存
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 561-563. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20221008-00890
全文: HTML (1 KB)  PDF  (407 KB)  ( 12 )
摘要 ( 27 )
我国糖尿病患病率持续升高,胰岛素是治疗糖尿病的重要手段之一。目前胰岛素治疗仍面临起始和强化治疗延迟的挑战,导致患者血糖控制不佳。胰岛素治疗中潜在的低血糖风险、血糖变异性和治疗依从性等多方面的问题也是临床治疗的难点。与既往常用的胰岛素制剂相比,新型胰岛素类似物制剂具有作用时间延长、药效动力学/药代动力学更稳定等特点,在临床应用中可提升胰岛素治疗的安全性,改善血糖变异性,提高患者治疗意愿和依从性,为糖尿病患者安全、便捷、稳定控制血糖提供了良好的治疗选择。
论著

全国临床安全用药监测网2015年5月至2022年6月胰岛素用药错误报告分析 Hot!

晏彦,王雅葳,曾艳,闫素英,王育琴
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 564-570. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220817-00753
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摘要 ( 13 )
了解和分析胰岛素用药错误(ME)发生情况及其影响因素,为规范使用该类药物提供参考。 方法 收集全国临床安全用药监测网(监测网)2015年5月6日至2022年6月30日收到的胰岛素ME报告,对ME分级及涉及的药品、错误内容、引发和发现错误人员及引发因素进行分析。 结果 设定时间段内监测网收到我国26个省级行政区193家医院上报的胰岛素制剂ME报告2-215例,涉及患者2-215例;男性1-345例(60.72%),女性870例(39.28%);年龄(52±4)岁,范围1~95岁;轻型ME 2-182例(98.51%),严重ME 33例(1.49%);2-215例ME涉及8类29个品种的胰岛素和2-263例次错误内容,ME内容居前3位者依次为品种错误(40.70%,921例次)、相互作用/配伍错误(18.29%,414例次)和用量错误(9.06%,205例次)。2-215例ME中,引发错误人员为医师、药师、患者/家属、护士和其他者分别占58.24%(1-290例)、28.26%(626例)、6.5%(144例)、5.60%(124例)和1.40%(31例);2-215例ME中1-741例(78.60%)被发现并被拦截,发现人员中药师占75.70%(1-318例),患者及家属占14.01%(244例),护士占7.76%(135例),医师占2.53%(44例)。引发错误的因素共3-011例次,主要为知识欠缺(23.28%,701例次)、药名相似(19.36%,583例次)和疲劳(14.51%,437例次)等。 结论 胰岛素制剂相关ME的错误内容以品种、配伍和用量错误为主,主要引发人员为医师,发现并拦截错误者多为药师,引发错误的主要因素为知识欠缺、药名相似和疲劳。

糖尿病患者居家应用胰岛素情况的调查分析 Hot!

宋智慧,李全志,纪立伟,唐彦,曾艳,甄健存
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 571-577. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220915-00844
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摘要 ( 17 )
目的 了解糖尿病患者居家应用胰岛素的现状和存在的问题。 方法 组织全国多家医院药师以问卷方式对门诊和住院糖尿病患者居家使用胰岛素的情况进行调查,了解胰岛素的应用情况、胰岛素注射行为、胰岛素治疗的依从性、血糖监测的依从性、胰岛素保存行为等情况,以及血糖控制达标率和低血糖等不良反应的发生情况。问卷共包含50个问题,对其中与胰岛素应用规范相关的21个问题计算其正确率,考察患者胰岛素应用行为对胰岛素治疗有效性和安全性的影响。 结果 共有31家医院的临床药师参与了问卷发放与调查,回收有效问卷240份。240例患者中男性106例(44.2%),女性134例(55.8%);年龄(58±15)岁;2型糖尿病210例(87.5%),1型糖尿病25例(10.4%),其他类型糖尿病5例(2.1%);使用1种胰岛素治疗者151例(62.9%),2种胰岛素治疗者89例(37.1%),涉及胰岛素13个品种。97.9%(235/240)的患者存在至少1项胰岛素应用行为的错误或者不规范,75.0%(180/240)存在至少1个胰岛素用药依从性问题,70.4%(169/240)存在血糖监测依从性差问题,68.8%(165/240)存在至少1种胰岛素保存不规范的行为。血糖控制达标率仅13.8%(33/240),低血糖发生率为55.8%(134/240)。血糖控制达标组患者胰岛素应用行为答题的总正确率与治疗依从性答题的正确率明显高于血糖控制未达标组[71.4%(57.1%,81.0%)比61.9%(52.4%,71.4%),P=0.045;77.8%(55.6%,88.9%)比66.7%(55.6%,77.8%),P=0.023],无低血糖组患者与低血糖组患者比较胰岛素应用行为及各项行为答题的正确率均无显著差异(均P>0.05)。 结论 胰岛素种类繁多,药名相似,极易混淆,从而导致用药错误。患者胰岛素注射行为、治疗依从性和胰岛素保存行为不规范的发生率较高,可能影响血糖控制达标率。

骨折合并2型糖尿病患者围术期胰岛素类似物持续皮下输注与每日多次皮下注射的疗效和安全性比较 Hot!

李伟,李全志,李泉,王志新,徐晓杰,王茹,邓微
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 578-583. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220714-00636
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摘要 ( 13 )
目的 比较骨折合并2型糖尿病患者围术期持续皮下胰岛素输注(CSII)与每日多次胰岛素注射(MDII)的疗效及安全性。 方法 通过医院信息系统收集北京积水潭医院2017至2021年收治的下肢骨折合并2型糖尿病患者的病历资料进行回顾性分析,提取的临床资料包括患者性别、年龄、体重、体重指数、骨折部位、疼痛评分及分级、骨折距入院时间、2型糖尿病病程、入院实验室检查结果、入院后血糖控制方案和监测情况以及不良事件发生情况。根据患者围术期血糖控制方案分为CSII组和MDII组,比较2组患者临床特征、血糖达标时间、胰岛素使用情况和不良事件发生情况。 结果 共有207例患者纳入分析,男性90例,女性117例;年龄(61±15)岁;体重指数(25.5±3.5)kg/m2;CSII组102例,MDII组105例。2组患者在性别,年龄,体重指数,骨折部位,疼痛评分及分级,骨折距入院时间,2型糖尿病病程,入院实验室检查结果等方面的差异均无统计学意义(均P>0.05)。CSII组患者空腹血糖达标时间、餐后2 h血糖达标时间以及2者同时达标时间均较MDII组短[(48.7±30.2)h比(78.7±44.5)h,P=0.003;(66.8±31.5)h比(93.3±47.6)h,P=0.001;(68.4±30.5)h比(96.3±48.1)h,P<0.001]。空腹和餐后2 h血糖同时达标时CSII组患者单位体重每日胰岛素总剂量和餐前总剂量均明显少于MDII组[(0.67±0.20)U/kg比(0.73±0.17)U/kg,P=0.030;(0.34±0.10)U/kg比(0.38±0.09)U/kg,P=0.004]。207例患者中,共17例患者发生23例次低血糖,发生率8.2%(17/207)。2组患者低血糖总体发生率差异无统计学意义[4.9%(5/102)比11.4%(12/105),P=0.319],CSII组5例低血糖患者无一例发生第2次低血糖,MDII组12例低血糖患者中4例发生2次、1例发生3次低血糖。发生的其他药物不良事件包括过敏、全身水肿、皮下脂肪结节性增生和注射部位持续出血。CSII组有8例患者发生其他不良事件,其中装置故障5例,麻醉期间佩戴胰岛素泵、佩戴胰岛素泵进入磁场环境和佩戴胰岛素泵进入潮湿环境各1例。 结论 CSII治疗有利于骨折合并2型糖尿病患者血糖更快达标,可提供更多的低血糖纠正方式和时机。但实际使用中胰岛素泵需要更多的专业维护,使其临床应用受到了一定的限制。

门诊老年心力衰竭患者可诱发或加重心力衰竭药物处方情况及其影响因素分析

刘彤,苏甦,张阳鑫,于思琪,闫素英
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 584-590. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220304-00183
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摘要 ( 12 )
目的 了解老年心力衰竭(HF)患者门诊处方中可能加重HF药物的使用情况,并探讨其影响因素。 方法 收集2016年1月至2020年8月首都医科大学宣武医院门诊老年HF患者的处方,依据2016年美国心脏协会发布的可能诱发或加重HF的处方药(HF-CEPM)目录,识别处方中的HF-CEPM。从处方中提取患者的性别、年龄、疾病诊断、医疗保险、治疗药物、就诊科室、医师职称等信息,对处方中HF-CEPM的使用进行描述性分析。根据处方中是否包含至少1种HF-CEPM目录中的药物,将患者分为HF-CEPM组和非HF-CEPM组,比较2组患者的临床特征、用药种数、医疗保险、就诊科室和处方医师职称,采用多因素logistic回归方法分析处方HF-CEPM的影响因素。 结果 共纳入2-418例患者,其中男性1-264例(52.27%),女性1-154例(47.73%);中位年龄为80(65,99)岁;中位共病种数为1(0,5)种,需要长期服药治疗的前3位共病为高血压病(1-233例,50.99%)、支气管哮喘(448例,18.53%)和糖尿病(385例,15.92%);中位用药种数为5(1,16)种。2-418例患者中有254例(10.50%)使用了HF-CEPM,其中男性142例(55.91%),女性112例(44.09%);使用1、2、3种HF-CEPM的患者分别为224例(88.19%)、26例(10.24%)、4例(1.57%)。使用率在前5位的HF-CEPM为抗高血压药[4.47%(108/2-418)]、肺部用药[2.52%(61/2-418)]、糖尿病用药[1.99%(48/2-418)]、泌尿系统用药[1.12%(27/2-418)]、解热镇痛药[1.03%(25/2-418)]。多因素logistic回归分析结果显示,共病种数≥1种(1种:OR=3.732,95%CI:2.246~6.623,P<0.001;≥2种:OR=6.054,95%CI:3.624~10.788,P<0.001)和处方用药种数≥5种(OR=4.003,95%CI:2.874~5.693,P<0.001)是处方HF-CEPM的独立影响因素。 结论 老年HF患者门诊处方中HF-CEPM以抗高血压药、肺部用药、糖尿病用药、泌尿系统用药和解热镇痛药最为常见。门诊老年HF患者共病种数和多药治疗是处方HF-CEPM的独立影响因素。

基于WOS数据库的治疗药物监测文献计量和可视化分析

潘晨,曹明楠,尹航,刘冉佳,韩强,崔向丽
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 591-598. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220324-00238
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摘要 ( 13 )
目的 了解国际上治疗药物监测(TDM)的研究热点和发展趋势。 方法 以“therapeutic drug monitoring”or“drug monitoring”为检索词检索WOS数据库(截至2022年2月16日),收集并分析TDM研究类文献的年收录量、发文国家、作者、机构,用CiteSpace软件进行爆发引文检测,使用VOSviewer作关键词共现,分析关键词和研究热点。 结果 共纳入2-318篇文献,第1篇发表于1975年;美国是发文量第一的国家,与其他国家的合作关系最为密切;发文量最多的机构是澳大利亚的昆士兰大学;发文量最多的作者是澳大利亚学者Roberts JA;共检测到10篇爆发引文;关键词共现分析发现 6个TDM相关聚类,近期国际研究热点包括炎症性肠病患者生物制剂TDM、危重症患者抗感染药物TDM、抗肿瘤药物TDM。 结论 可参照国际研究热点,开展更多药物的TDM(如英夫利昔单抗、阿达木单抗和伊马替尼等),为患者提供个体化精准用药监护,提高药物治疗安全性。
综述

反应性代谢产物致药物性肝损伤的机制研究进展

边诣聪,缪丽燕,肇丽梅
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 599-603. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220517-00439
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摘要 ( 12 )
药物反应性代谢产物是导致药物性肝损伤(DILI)的主要原因之一。某些药物进入体内后,可经肝脏代谢生成反应性代谢产物,耗竭谷胱甘肽,进而与体内蛋白或核酸等大分子结合,改变生物大分子功能,诱导细胞氧化应激和机体免疫反应,干扰机体正常生理功能并产生肝毒性。反应性代谢产物介导的DILI可能不是某一种机制单独作用的结果,而是多种机制共同作用的结果。本文综述了药物反应性代谢产物的产生过程、致肝损伤的机制和防治手段,为临床安全用药提供重要参考。
病例报告

度伐利尤单抗致免疫相关性脑炎

王泉,周广洁,李进峰
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 604-606. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220211-00114
全文: HTML (1 KB)  PDF  (378 KB)  ( 11 )
摘要 ( 13 )
1例79岁男性患者因小细胞肺癌(广泛期)接受EC化疗方案(依托泊苷 0.1 g 静脉滴注、第1~3天,卡铂 400-mg 静脉滴注、第1天)联合免疫治疗(度伐利尤单抗620-mg 静脉滴注、第1天),21 d为1个周期。第3个周期第16 天(首次用药后第58天),患者出现左侧肢体震颤和癫痫发作。脑脊液生化检查示总蛋白642-mg/L,白细胞数10×106/L;脑电图示双侧下颞叶少量尖波发放。考虑为度伐利尤单抗所致免疫相关性脑炎。停用该药,予糖皮质激素抑制免疫反应,予左乙拉西坦抗癫痫治疗。35 d后患者左侧肢体无明显震颤,未再出现癫痫发作。

阿托伐他汀钙与克拉霉素并用致横纹肌溶解

卢美芝,李文豪,杨椹,颜文盛,张云芳
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 606-608. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220314-00203
全文: HTML (1 KB)  PDF  (362 KB)  ( 10 )
摘要 ( 15 )
1例62岁男性患者因冠状动脉粥样硬化性心脏病行经皮冠状动脉介入术后规范服用阿司匹林、氯吡格雷和阿托伐他汀钙;1周后,因合并幽门螺杆菌(Hp)感染,患者接受四联抗Hp药物治疗(阿莫西林胶囊、克拉霉素、胶体酒石酸铋胶囊、泮托拉唑钠肠溶片),用药2~3 d后患者出现全身乏力、恶心、关节不适、肌肉酸痛。实验室检查:血肌红蛋白(MYO)>1-000-mg/L,血清肌酐(Scr)69-mmol/L,尿素氮(BUN)3.5-mmol/L,碱性磷酸酶(ALP)148-U/L,丙氨酸转氨酶(ALT)750-U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)850-U/L,γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)181-U/L;乳酸脱氢酶(LDH)1-177-U/L,肌酸激酶(CK)8-144-U/L,CK-MB 255-U/L。考虑可能为他汀类药物引起的横纹肌溶解症,停用该药,给予碱化尿液、补液等对症支持治疗,继续抗Hp治疗,但CK仍进行性升高。停用阿托伐他汀钙4 d后CK达15-794-U/L。考虑患者横纹肌溶解可能与克拉霉素与阿托伐他汀钙的相互作用有关,遂停用抗Hp四联药物;停药第2天患者诉肌肉酸痛较前减轻;第4天CK等血清酶学指标开始下降;第8天患者乏力及肌肉酸痛完全消失,CK 908-U/L;第15天ALT 105-U/L、AST 42-U/L、γ-GT 107-U/L、CK 143-U/L、CK-MB 29-U/L、LDH 339-U/L;5周后患者再次服用阿托伐他汀钙,未再出现肌痛及乏力,复查血生化指标均未见异常。

阿加曲班与尿激酶联用致低纤维蛋白原血症

刘声野,高年婷,武新安,李波霞
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 609-611. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220309-00194
全文: HTML (1 KB)  PDF  (330 KB)  ( 3 )
摘要 ( 13 )
1例64岁男性患者因下肢深静脉血栓形成接受下肢静脉+下腔静脉造影以进行影像学诊断。造影前后分别予那屈肝素钙(3 d)和肝素钠抗凝。手术第3天,凝血功能检查示纤维蛋白原(FIB)2.78-g/L,活化部分凝血活酶时间(APTT)26.4-s,加用阿加曲班1.5-μg/(kg·min)持续静脉泵入(22-h/d)和尿激酶60万U鞘管静脉泵入(时长2 h)。手术第4天,凝血功能检查示FIB 0.1-g/L,APTT 94.7-s。考虑药物所致,停用尿激酶,将阿加曲班减量至1.0-μg/(kg·min),加用人纤维蛋白原。手术第5天,凝血功能检查示FIB 0.49-g/L、APTT 51.2-s,停用阿加曲班。手术第8天,凝血功能检查示FIB 1.30-g/L、APTT 31.8-s,给予新鲜冰冻血浆750-ml静脉滴注、2次/d。手术第11天,凝血功能检查示FIB 2.40-g/L,APTT 28.3-s。

埃克替尼致肺癌患者疾病超进展

邹燕青,张雷
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 612-614. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220318-00217
全文: HTML (1 KB)  PDF  (557 KB)  ( 5 )
摘要 ( 11 )
1例64岁女性左肺腺癌并颈部淋巴结转移患者接受培美曲塞+卡铂方案化疗,首次化疗后查体颈部肿块大小约5.0-cm×4.0-cm。根据基因检测结果给予埃克替尼125-mg口服、3次/d。4 d 后颈部淋巴结转移灶迅速增大并伴红肿、疼痛,同时出现头晕、恶心等症状;患者自行增加剂量至250-mg口服、3次/d,2 d后,颈部CT示左侧锁骨上窝淋巴结大小约7.7-cm×6.4-cm。考虑患者颈部淋巴结转移灶的迅速增大为埃克替尼所致肿瘤超进展。停用埃克替尼,给予贝伐珠单抗+培美曲塞+卡铂联合化疗1个周期,同时给予阿美替尼。治疗3 d后患者疼痛明显减轻,9 d后颈部肿块缩小,7周后CT示左侧锁骨上窝淋巴结大小约4.6-cm× 5.3-cm,疗效评估为部分缓解。

注射用替罗非班致极重度血小板减少症

任静,郑瑶
药物不良反应杂志. 2022, 24 (11): 614-616. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220225-00162
全文: HTML (1 KB)  PDF  (373 KB)  ( 11 )
摘要 ( 15 )
1例58岁男性患者行冠状动脉造影及冠状动脉支架置入术后予依诺肝素4-000 U皮下注射、2次/d,注射用盐酸替罗非班12.5-mg入0.9%氯化钠注射液250-ml、以5-ml/h速度持续静脉泵入,同时口服阿司匹林肠溶片和硫酸氢氯吡格雷。15-h后患者出现痰中带血,躯干和四肢出现散在出血点,实验室检查示血小板计数(PLT)1×109/L,考虑为极重度血小板减少,立即停止上述治疗,给予血小板8 U静脉输注1次。次日PLT升至30×109/L,加用硫酸氢氯吡格雷;第3 天,PLT 升至57×109/L,加用阿司匹林肠溶片;第6 天,PLT 144×109/L。根据肝素诱导的血小板减少评分系统,本例患者得分为1分,提示肝素诱导血小板减少症的可能性不大,故考虑患者的极重度血小板减少症很可能为替罗非班引起。
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