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药物不良反应杂志  
  药物不良反应杂志--2020, 22 (3)   Published: 2020-03-28
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指南与共识

新型冠状病毒肺炎及常见合并症药物治疗与药学监护指引 Hot!

中国药师协会治疗药物监测药师分会,等
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 121-129. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200309-00211
全文: HTML (1 KB)  PDF  (615 KB)  ( 207 )
摘要 ( 337 )
 2020年3月3日,国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,提出抗病毒药物治疗方案、中医中药治疗方案及免疫治疗等。临床一线专业人员如何依据患者的病理、生理状况和药物的药理特性选择药物以及治疗中需要监测的指标,亟需明确和权威的学术支持。为此,中国药师协会治疗药物监测药师分会等11个学术团体联合编写了“新型冠状病毒肺炎及常见合并症药物治疗与药学监护指引”,期望为一线医师、药师和护士提供参考。

疫情期间百姓居家药物治疗合理用药管理与指导专家共识 Hot!

中国药师协会居家药学服务药师分会,健康中国研究中心药品与健康产品专家委员会,等
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 130-138. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200223-00152
全文: HTML (1 KB)  PDF  (578 KB)  ( 388 )
摘要 ( 315 )
本共识分别从新型冠状病毒肺炎疫情防控期间居家隔离药物治疗的必要性和意义、居家消毒剂的选择和合理应用、医院处方药的相关规定、长期居家药物治疗的管理等多个维度,为大众居家期间的合理用药提供指导和帮助。

新型冠状病毒肺炎疫情防控期间肿瘤患者药物治疗管理的建议 Hot!

中国药理学会药源性疾病学专业委员会专家组
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 139-141. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200214-00115
全文: HTML (1 KB)  PDF  (318 KB)  ( 86 )
摘要 ( 275 )
新型冠状病毒肺炎疫情的暴发使肿瘤患者的药物治疗受到影响。中国药理学会药源性疾病学专业委员会肿瘤分会专家组从落实“长处方”政策、关于用药延迟或漏用的处理、关于肿瘤患者感染新型冠状病毒的处理、药物治疗方案选择、药物使用管理以及药物不良反应监测和管理等几个方面对疫情防控期间肿瘤患者药物治疗管理提出了具体建议。
论坛

关于磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎给药方案的安全性刍议

徐晓涵, 何娜, 沈宁, 胥婕, 翟所迪
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 142-146. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200310-00179
全文: HTML (1 KB)  PDF  (489 KB)  ( 208 )
摘要 ( 412 )
国家卫生健康委员会和国家中医药管理局2020年2月18日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》将磷酸氯喹作为抗病毒试用药物之一,其后又于同月26日发布了《关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知》,2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》对磷酸氯喹给药方案进行了修订。磷酸氯喹半衰期长、全身分布广泛,易在体内蓄积,且不良反应与剂量相关。本文结合磷酸氯喹的药代动力学特点对给药方案进行了安全性分析,供临床医师和药师在诊治新型冠状病毒肺炎患者时参考,以降低发生不良反应的风险。

关于益生菌制剂用于新型冠状病毒肺炎辅助治疗的思考

杜姗, 刘心霞, 杨勇, 边原, 舒永全, 陈岷, 李文渊, 王玥媛
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 147-150. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200219-00135
全文: HTML (1 KB)  PDF  (495 KB)  ( 163 )
摘要 ( 434 )

 国家卫生健康委员会颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)》中指出,针对重型和危重型患者可使用肠道微生态调节剂维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染,但缺乏具体使用信息。益生菌是目前应用最广的肠道微生态调节剂,对不存在益生菌制剂使用禁忌证的新型冠状病毒肺炎重症患者,结合现有证据,临床可酌情使用益生菌制剂,可优先考虑使用在其他研究中有一定有效性和安全性证据的益生菌,告知患者正确服用的方法和服用时间,避免抗菌药物等对益生菌作用的影响,并注意监护益生菌潜在的感染风险。

抗菌药物在新型冠状病毒肺炎治疗中合理应用的思考

周密, 何乐
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 151-154. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200305-00221
全文: HTML (1 KB)  PDF  (478 KB)  ( 102 )
摘要 ( 338 )
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的患者中一些病例合并细菌和/或真菌感染,但实际中,使用抗菌药物的比例较高。我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中指出:“避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物”。本文根据以往在严重急性呼吸综合征、中东呼吸综合征治疗中的经验和目前发表的COVID-19相关文献中细菌和真菌感染以及抗菌药物应用的情况,提出在COVID-19治疗中抗菌药物的应用应遵循以下原则:(1)对尚未确诊的患者在病因不明且不能排除细菌感染时,可短期经验性使用抗菌药物;(2)对已经确诊的COVID-19患者,在没有细菌感染证据的情况下应避免预防性使用抗菌药物;(3)有医院内感染证据的COVID-19患者应根据病原学检查,选择适当的抗菌药物。

口服中成药在新型冠状病毒肺炎治疗中的合理应用与药学监护

徐娟, 李佳, 杨亮, 刘红风, 薛春苗
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 155-159. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200224-00161
全文: HTML (1 KB)  PDF  (579 KB)  ( 140 )
摘要 ( 385 )
我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》在中医治疗中推荐了6个品种的口服中成药,包括藿香正气方(胶囊、丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟方(胶囊、颗粒)、疏风解毒方(胶囊、颗粒)、苏合香丸和安宫牛黄丸。其中藿香正气方、金花清感颗粒、连花清瘟方和疏风解毒方仅推荐在医学观察期使用,但也有用于新型冠状病毒肺炎轻型和普通型患者的报道;而苏合香丸和安宫牛黄丸则仅用于新型冠状病毒肺炎危重症患者。这6种口服中成药的安全性较好,很少有不良反应发生,但临床应用时应注意中医辨证、禁忌证、配伍禁忌,避免主治证型相似的药物叠加使用,加强不良反应的监测。

中药注射剂在新型冠状病毒肺炎治疗中的合理应用与药学监护

李佳, 徐娟, 杨亮, 刘芳, 薛春苗
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 160-164. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200224-00162
全文: HTML (1 KB)  PDF  (544 KB)  ( 108 )
摘要 ( 314 )
我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》推荐了8个品种的中药注射剂,包括喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液和参麦注射液。8个中药注射剂主要适用于重型和危重型患者,其中喜炎平注射液适用于疫毒闭肺证患者,血必净注射液适用于瘀毒互结证和内闭外脱证患者,热毒宁注射液适用于疫毒闭肺证患者,痰热清注射液适用于痰热阻肺证患者,醒脑静注射液适用于热入营血,内陷心包证患者,参附注射液适用于内闭外脱证和阳气暴脱之厥脱证患者,生脉注射液适用于气阴两虚证和内闭外脱证患者,参麦注射液适用于气阴两虚证患者。中药注射剂最常见的不良反应为过敏反应,严重者可发生过敏性休克,应注意监测。

感染2019新型冠状病毒的高血压病患者不建议停用血管紧张素转换酶抑制剂及血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂

郑萍, 李晋, 张家兴, 周彦菲, 胡扬, 于旭红, 张青霞, 邓昂
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 165-169. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200214-00114
全文: HTML (1 KB)  PDF  (497 KB)  ( 109 )
摘要 ( 249 )
对于感染2019新型冠状病毒(2019-nCoV)的高血压病患者,是否应该停用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ACEI/ARB)类药物,存在两种相反观点。血管紧张素转换酶2(ACE2)已经被证实是肾素-血管紧张素系统(RAS)负向调控的关键酶,激活ACE2/Ang(1-7)/Mas轴后可以拮抗血管紧张素Ⅱ对RAS激活后的有害作用。ACE2也是SARS病毒和2019-nCoV感染细胞的功能性受体,ACE2在2019-nCoV感染中的作用及对新型冠状病毒肺炎病情的影响,目前尚不明确。目前尚没有ACEI/ARB增加2019-nCoV 感染风险和加重病情的证据。对感染2019-nCoV的高血压病患者不建议停用ACEI/ARB 类药物。

新型冠状病毒肺炎疫情防控期间借助互联网开展医院药学服务的实践与思考

曾大勇, 黄品芳, 柯蒙, 林翠鸿, 林荣芳
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 170-172. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200219-00134
全文: HTML (1 KB)  PDF  (915 KB)  ( 94 )
摘要 ( 252 )
新型冠状病毒肺炎疫情防控期间,大力推进互联网医院建设,对病情稳定的慢性病复诊患者提供线上药学服务,不仅可降低患者交叉感染的风险,还可保障患者治疗药物管理得以持续。本文从福建医科大学附属第一医院的互联网医院平台运行实际出发,介绍了互联网药学服务特色以及新思路,可为当下及未来互联网医院药学服务发展提供借鉴和参考。

新型冠状病毒肺炎抗疫一线支援药师胜任力建议

魏理, 喻鹏久, 蒙晓, 何素珍, 王志鹏
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 173-175. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200220-00142
全文: HTML (1 KB)  PDF  (474 KB)  ( 83 )
摘要 ( 222 )
为充实抗击疫情一线的药学力量,中国药理学会药源性疾病学专业委员会和中国医院协会药事管理专业委员会委托多名药学专家讨论并撰写了本文,从个人素质、工作经历以及专业实践能力3个方面提出对支援一线药师的胜任力要求,并对准备赴一线药师的能力提升给予建议。本建议适用于为选拔赴抗击疫情一线的药师提供指引,也可为其他地区对拟赴抗疫一线药师的培训提供参考。

方舱医院新型冠状病毒感染患者应激相关障碍的药物治疗刍议

果伟, 贾菲, 沙莎, 臧彦楠, 刘珊珊
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 176-179. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200222-00146
全文: HTML (1 KB)  PDF  (500 KB)  ( 109 )
摘要 ( 191 )
新型冠状病毒肺炎疫情暴发后,数万名患者被隔离治疗,轻/中症患者被隔离在方舱医院集中治疗,有些患者可能会出现应激相关障碍。对出现焦虑、抑郁、胸闷、心跳加快等症状,病程不足3 d,且无法进行心理干预的患者,可以经验性给予苯二氮  类(BZD)药物治疗;当患者应激反应症状持续3 d没有明显改善时,建议启动治疗。治疗方法包括支持疗法、心理危机干预和药物治疗。药物治疗以对症治疗应激引起的焦虑、抑郁为主,其中抗抑郁药起主要治疗作用,BZD药物起辅助治疗作用。
论著

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的洛匹那韦/利托那韦风险信号挖掘研究

陈力, 李海龙, 刘迅, 陈晨, 易秋莎, 张川, 刘丹, 宋海波, 张伶俐
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 180-187. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200214-00113
全文: HTML (1 KB)  PDF  (439 KB)  ( 269 )
摘要 ( 351 )
目的 挖掘洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)不良事件(AE)的风险信号,探讨LPV/r的临床安全性,为该药在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗中的安全应用提供参考。 方法 采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)2010年第1季度至2019年第3季度AE报告数据中LPV/r相关的风险信号进行挖掘,检测阈值为报告数大于3且ROR的95%置信区间(CI)下限大于1的AE,并对AE采用国际医学用语词典(MedDRA)的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行统计和分类,选取AE报告数和信号强度排名前50位的PT进行分析。 结果 2010年第1季度至2019年第3季度FAERS数据库共收到LPV/r为首要可疑药物的AE报告13-335例,检测出报告数>3且ROR的95%CI下限>1的AE风险信号455个,涉及AE报告7-718例。涉及AE报告数占比居前2位的系统器官依次为“各类损伤、中毒及手术并发症”[13.6%(1-051/7-718)]和“妊娠期、产褥期及围产期状况”[11.7%(899/7-718)],但在“各类损伤、中毒及手术并发症”所涉及的1-051例AE报告中与妊娠期药物暴露有关者为998例,占95.0%;信号数占比居首位的系统器官为“各种先天性家族遗传性疾病”[16.3%(74/455)]。另外,药物相互作用所致AE共144例,在AE报告数中排第7位。 结论 检测出LPV/r妊娠期用药相关胎儿、新生儿和婴儿异常等风险信号,提示应关注孕妇和婴幼儿使用LPV/r的风险。LPV/r与其他药物联用时的相互作用也值得关注。

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的利巴韦林和干扰素α风险信号挖掘

蒙龙, 邱峰, 贾运涛, 孙树森, 黄靓
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 188-193. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200225-00167
全文: HTML (1 KB)  PDF  (396 KB)  ( 371 )
摘要 ( 383 )
目的 对利巴韦林和干扰素α的不良事件(AE)进行数据挖掘,为鉴别应用这两种药物治疗新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)过程中出现的临床症状/体征和实验室检查异常是药物引起还是疾病本身所致提供依据。 方法 根据文献及《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)》中提到的新冠肺炎症状/体征及实验室检查异常结果选出本研究关注的AE。收集2004年1月1日至2019年12月31日美国FDA不良事件报告系统(FAERS)相关数据,采用报告比值比(ROR)法对利巴韦林和干扰素α进行数据挖掘。 结果 设定时段内FAERS数据库共收到7-582-463份药物相关的有效AE报告,其中利巴韦林31-775份,干扰素α 2-345份。分析结果显示,在呼吸系统、胸及纵隔疾病中可能与利巴韦林具有相关性的AE有鼻充血、咳嗽、喉疼痛、咽部水肿、咳痰和呼吸困难,可能与干扰素α具有相关性的AE有喉疼痛和咯血;在其他系统器官分类中可能与利巴韦林和干扰素α均具有相关性的AE包括发热、寒冷感、疲乏、恶心、呕吐、腹泻、头痛、关节痛、肌痛和皮疹。在实验室检查异常AE中,与利巴韦林相关的有白细胞计数降低、血小板计数降低、天冬氨酸转氨酶升高和丙氨酸转氨酶升高;与干扰素α相关的有白细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低、天冬氨酸转氨酶升高和丙氨酸转氨酶升高。 结论 利巴韦林和干扰素α相关AE中一部分与新冠肺炎的临床表现和实验室检查异常结果相似,临床实践中应当注意鉴别。
综述

洛匹那韦/利托那韦治疗冠状病毒感染的研究进展

张敏, 何乐, 周密
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 194-196. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200305-00222
全文: HTML (1 KB)  PDF  (284 KB)  ( 79 )
摘要 ( 330 )
洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)是国家卫生健康委员会和国家中医药管理局推荐的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)抗病毒治疗药物之一。几项体外试验研究结果显示,LPV/r有抑制SARS病毒和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒的作用,但也有研究并未发现其有抑制SARS病毒的活性或活性较弱。2篇文献报道了LPV/r治疗SARS有一定临床疗效,1篇文献报道了LPV/r治疗1例MERS患者取得成功。近来也有少量LPV/r治疗COVID-19的报道,但是均尚缺乏高质量的对照研究。

氯喹治疗冠状病毒感染的研究现状与药学监护

刘清扬, 闫素英
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 197-200. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200224-00158
全文: HTML (1 KB)  PDF  (356 KB)  ( 158 )
摘要 ( 229 )
 国家卫生健康委员会和国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》首次提出可试用磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。氯喹治疗病毒感染的作用机制包括通过pH依赖性抑制病毒穿入、脱壳等复制过程而发挥抑制病毒作用;通过干扰病毒黏蛋白与血管紧张素转化酶2的结合而发挥抑制病毒作用以及通过抑制肿瘤坏死因子α等炎性细胞因子表达和细胞自噬作用抑制炎性反应。氯喹治疗冠状病毒感染的研究多为体外试验,目前尚无该药用于COVID-19有效性和安全性评价的临床研究结果。氯喹可导致多个系统或器官的不良反应,包括心血管系统、眼、皮肤、消化系统、神经精神系统、内分泌系统、血液系统和耳等,而且与多种药物存在相互作用。本文对临床用药过程中的药学监护提出了具体建议。

氯喹严重不良反应的临床表现及处理

张波, 左玮, 胡扬, 闫雪莲, 杨阳, 梅丹, 刘鑫, 张抒扬
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 201-204. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200227-00148
全文: HTML (1 KB)  PDF  (359 KB)  ( 138 )
摘要 ( 202 )
国家卫生健康委员会和国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》指出,可试用磷酸氯喹进行抗病毒治疗。氯喹既往用于疟疾、肠外阿米巴病和类风湿关节炎等疾病的治疗,关于其不良反应已有较多报道。本文重点对氯喹相关严重不良反应以及急性中毒的临床表现和处理进行文献回顾,以期为临床安全使用氯喹提供借鉴和参考。

我国儿童新型冠状病毒感染防控/诊疗方案纵览

邹林珂, 边原, 闫峻峰, 童荣生, 陈岷, 杜姗, 刘心霞, 李文渊, 郑兮
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 205-210. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200304-00216
全文: HTML (1 KB)  PDF  (471 KB)  ( 97 )
摘要 ( 211 )
儿童是新型冠状病毒的易感人群,易发生隐性感染。由于儿童群体的特殊性,疾病防控及诊疗工作面临着挑战。截至2020年2月29日,国内不同机构和学术团体已发布儿童新型冠状病毒感染防控/诊疗相关方案/建议/共识/指南(方案)29篇,其中防控方案17篇,防控和诊疗方案1篇,诊疗方案11篇。概括起来,儿童新型冠状病毒感染防控和诊治主要措施是:(1)严格按照“控制传染源”“阻断传播途径”“保护易感人群”的原则,在医院内、诊室和居家等场所执行隔离及防护、消毒措施,以有效防控儿童院内感染及家庭聚集性传播。(2)采取对症治疗为主,并避免滥用抗菌药物。(3)抗病毒治疗应根据患儿年龄、体重、临床分型、合并疾病等因素权衡利弊,发病早期推荐试用干扰素。(4)中医药治疗应遵循辨证论治的原则。(5)重症患儿可酌情采用糖皮质激素、丙种球蛋白、无带毒血浆治疗。

新型冠状病毒肺炎疫情防控期间需了解的口罩知识

李晋, 朱晓燕, 巨书田, 汪浩, 王永波, 张孟琦, Zou Yanjie
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 211-214. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200214-00110
全文: HTML (1 KB)  PDF  (370 KB)  ( 221 )
摘要 ( 294 )
口罩作为重要的防护品,在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间消耗极大。为了避免口罩的不合理使用,减少疾病传播,本文介绍了口罩的分类及评价其质量和性能的重要技术指标,包括过滤效率与通气阻力、佩戴的密合度和舒适度、气流阻力、合成血液穿透性、微生物指标等。
病例报告

洛匹那韦/利托那韦片致迟发性过敏性休克

沈曦凤,余运文,郭建辉
药物不良反应杂志. 2020, 22 (3): 215-216. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200312-00266
全文: HTML (1 KB)  PDF  (255 KB)  ( 102 )
摘要 ( 206 )
1位29岁女性护士在治疗新型冠状病毒感染患者期间不慎被患者用过的针头扎破手指。因担心职业暴露感染口服洛匹那韦/利托那韦片(洛匹那韦200-mg/利托那韦50-mg)2片,2次/d。首次服药4 h后出现全身红色皮疹,伴颜面部肿胀。给予氯苯那敏片8-mg口服,地塞米松磷酸钠注射液5-mg肌内注射。服药后8.5-h患者出现大汗淋漓,面色苍白,伴腹痛、腹泻,血压70/50-mmHg(1-mmHg=0.133-kPa),体温35.2-℃,心率87次/min,呼吸22次/min,脉搏微弱,四肢发冷,血氧饱和度0.93。诊断为洛匹那韦/利托那韦致过敏性休克,给予静脉扩容、鼻导管吸氧及心电监护。患者症状逐渐缓解,2.5-h后患者血压恢复至108/89-mmHg,次日皮疹消退。
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