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药物不良反应杂志  
  药物不良反应杂志--2020, 22 (6)   Published: 2020-06-28
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述评

施救与科研双告捷:两次疫情中我国医学论文发表情况对比 Hot!

蔡晧东,王育琴
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 329-332. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200519-00549
全文: HTML (1 KB)  PDF  (471 KB)  ( 93 )
摘要 ( 348 )
 面对百年不遇的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情,我国医务工作者在短短4个月内不仅成功地控制了疫情在我国大陆的蔓延,而且在COVID-19的科研方面也硕果累累。近4个月内,我国学者发表并被PubMed数据库收录的有关COVID-19英文文献共1-033篇,是2003年全年发表论文数量的6.6倍;其中中国大陆作者发表文献的占比从2003年SARS流行期间的48.7%(76/156)上升至2020年近4个月发表文献的84.8%(876/1 033)。论文发表时间也明显提前,中国的研究人员在COVID-19疫情出现不到1个月(2020年1月7日)就鉴定出导致这次疫情的新型冠状病毒,并向WHO报告,当月还发表了有关病毒基因序列、传播动力学和临床特征的论文。中国更加关注患者的用药安全,药学专业人员发表的英文和中文文献占比从2003年的0和0.2%(10/4-023)上升至2020年1月至4月的2.3%(24/1-032)和9.3%(215/2-317)。中国不仅在疫情控制方面成为世界的榜样,而且在有关学术研究方面也做出了重要的贡献。
论著

阿比多尔治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性——基于目前与既往抗病毒治疗的系统评价 Hot!

李赟,晋月萍,葛庆岗,刘芳,程吟楚,杨丽,赵荣生
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 333-342. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200608-00646
全文: HTML (1 KB)  PDF  (3344 KB)  ( 182 )
摘要 ( 348 )
目的-系统评价阿比多尔治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性。 方法 检索国内外有关数据库及健康科学论文预印本杂志网络平台(medRxiv)截至2020年4月25日收录的文献,收集阿比多尔治疗COVID-19、流行性感冒(流感)或其他呼吸道病毒感染有效性和安全性的随机对照试验(RCT)、队列研究和病例-对照研究,分别以Cochrane协作网偏倚风险评估工具和纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)对文献进行质量评价,采用RevMan 5.3软件对相关结局指标进行meta分析或描述性分析。 结果 共15篇文献(7篇队列研究均为高质量研究,8篇RCT中6篇为“低偏倚风险”,2篇为“中偏倚风险”)纳入本研究。阿比多尔治疗COVID-19的8篇文献(5项回顾性队列研究、2项前瞻性队列研究和1项RCT)涉及809例COVID-19患者,其中阿比多尔组479例,对照组330例;阿比多尔治疗流感或其他呼吸道病毒感染的7篇RCT涉及1-471例患者,其中阿比多尔组745例,对照组726例。阿比多尔组均采用阿比多尔治疗(0.15~1.2 g/d,疗程5~21 d),对照组采用其他抗病毒药物或未使用抗病毒药物。阿比多尔治疗COVID-19有效性和安全性的meta分析结果显示,阿比多尔组新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸转阴率高于对照组,差异有统计学意义[71.7%(109/152)比58.8%(94/160),相对危险度(RR)=1.30,95%置信区间(CI):1.01~1.67,P=0.04];2019-nCoV核酸转阴时间与对照组差异无统计学意义(标准化均数差=-0.17,95%CI:-0.72~0.38,P=0.55);治疗第7天阿比多尔组与对照组胸部CT成像改善率的差异无统计学意义[46.2%(30/65)比50.7%(36/71),RR=0.88,95%CI:0.39~1.98,P=0.76];阿比多尔组与对照组不良反应发生率的差异无统计学意义[16.9%(39/231)比19.2%(47/245),风险差异=-0.03,95%CI:-0.10~0.04,P=0. 44]。阿比多尔用于治疗流感或及其他呼吸道病毒感染安全性的meta分析结果显示,阿比多尔组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义[5.9%(44/745)比11.3%(82/726),RR=0.52,95%CI:0.37~0.74,P<0.01]。 结论 阿比多尔可有效提高2019-nCoV核酸转阴率,治疗COVID-19具有安全性。

氯喹引起的致死性心脏不良事件分析:基于WHO个案病例安全报告全球数据库相关数据的研究 Hot!

张青霞,白向荣,岳群英
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 343-349. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200302-00197
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摘要 ( 256 )
目的-分析新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗推荐药物氯喹引起致死心脏不良事件的临床特征,为临床安全用药提供参考。 方法 检索世界卫生组织个案病例安全报告全球数据库(VigiBase)氯喹引起的致死性心脏不良事件,对报告信息充分(VigiGrade完整评分≥ 0.80或附有详细的原始报告)案例的临床特征进行分析。不良事件分类编码采用国际药品注册协调会议(ICH)国际医学用语词典(MedDRA)22.1版的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)。 结果 截至2020年2月23日,VigiBase中共有45份氯喹相关致死性心脏损害报告,来自16个国家,30份报告信息充分。30份报告中20例为氯喹单次大剂量用药出现的致死性心脏不良事件,17例为过量用药(15例自杀或怀疑自杀,2例幼儿误服)导致,3例为临床治疗用药;18例表现为心律失常和心脏骤停;6例心电图显示QRS波延长或QT间期延长;6例合并低钾血症,其中4例为严重低血钾。30份报告中10例为氯喹多次用药引起的致死性心脏不良事件,4例使用氯喹时间为23 d~2个月,死于心力衰竭、心搏骤停或心肌梗死;6例使用氯喹时间为20个月~29年,均为心肌病,3例心内膜心肌活检证实为氯喹所致。 结论 心脏毒性是氯喹引起致死性不良事件的首要原因,单次大剂量氯喹主要表现为心律失常;长期用药主要表现为心肌病。

磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎的安全性观察 Hot!

刘妙娜,钱文璟,李巍,肖玮,简炎林,王召钦
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 350-354. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200311-00255
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摘要 ( 273 )
目的-探讨磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的安全性,为临床安全用药提供参考。 方法 对2020年2月至3月在深圳市第三人民医院住院并使用磷酸氯喹进行治疗的COVID-19患者治疗期间的不良事件(AE)实施主动监测,对AE与磷酸氯喹的因果关系进行评价。 结果 共有33例患者纳入研究,男性16例,女性17例,年龄(43±13)岁;COVID-19临床分型为轻型者26例(78.8%),普通型者7例(21.2%);7例患者(21.2%)有基础疾病,6例为高血压病,1例为甲状腺功能减退。磷酸氯喹疗程为(8±3)d。33例患者在治疗期间有24例(72.7%)发生很可能或可能与磷酸氯喹有关的AE共28例次。AE的临床表现包括肝功能异常(8/33,24.2%)、胃肠道反应(8/33,24.2%)、神经精神系统反应(8/33,24.2%)、心血管系统反应(5/33,15.2%)、眼和视力异常(2/33,6.1%)及皮肤损伤(1/33,3.0%)。AE的严重程度均为1级或2级,所有患者在停药或经对症处理后症状好转,实验室检查恢复正常。 结论 磷酸氯喹治疗COVID-19的不良反应较轻,但仍需要加强监测。

新型冠状病毒肺炎并发肺动脉高压临床病例分析 Hot!

王连双,白莉,于静,王丽萍,王雪梅,向攀,高学松, 张瑶
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 355-359. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200509-00506
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摘要 ( 232 )
目的-报道5例超声心动图发现的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)并发肺动脉高压患者的临床特征,了解COVID-19的特殊临床表现并探讨可能的机制。 方法 对2020年2月5日至3月31日首都医科大学附属北京地坛医院超声心动图诊断的COVID-19并发肺动脉高压患者的超声心动图影像资料及临床特征进行描述性分析。 结果 共有15例重型和危重型COVID-19患者行超声心动图检查,7例被诊断存在肺动脉高压,其中5例被确认为COVID-19的并发症。5例患者中女性4例,男性1例;年龄62~78岁;既往有高血压病者4例,糖尿病者3例,冠状动脉粥样硬化性心脏病者1例。5例均为COVID-19危重型患者,均给予呼吸机辅助呼吸,其中2例同时使用体外膜肺氧合(ECMO)支持治疗。经超声心动图计算,5例患者的肺动脉收缩压为43~65-mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),平均54-mmHg;肺动脉高压严重程度分级:轻度1例,中度4例。随访过程中,4例患者肺动脉收缩压逐渐降低至正常,撤除呼吸机及ECMO;1例因呼吸衰竭及持续肺动脉高压最终死亡。 结论 COVID-19可并发肺动脉高压,多发于危重型患者。超声心动图是COVID-19患者肺动脉高压重要的影像学诊断方法。

新型冠状病毒肺炎患者药物性肝损伤发生情况及其危险因素分析

邓轩宇,黄娟娟,孙吉,黄师琼,李燕飞,何鸽飞
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 360-365. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200331-00322
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摘要 ( 277 )
目的-分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者发生药物性肝损伤(DILI)的情况及其危险因素。 方法 收集2020年1月15日至3月7日在长沙市第一医院出院的COVID-19患者的病历资料,根据DILI的诊断标准,将患者分为DILI组和非DILI组。记录并比较2组患者的一般情况,包括性别、年龄、基础疾病、COVID-19分型、入院时和用药后肝功能检测结果、用药情况、用药后出现DILI的时间、DILI的治疗和预后,计算COVID-19患者DILI的发生率,将组间比较P<0.05的因素纳入多因素logistic回归分析,计算比值比(odds ratio, OR)及其95%置信区间(confidence interval, CI)。 结果 共有203例COVID-19出院患者符合纳入标准,36例患者出现DILI,发生率为17.73 %。DILI组和非DILI组(167例)患者的性别分布,基础疾病为高血压、脂肪肝、胆石症者占比,COVID-19临床分型和用药种数的差异均有统计学意义(均P<0.05);2组患者入院时丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和总胆红素(TBil)水平的差异均无统计学意义(均P>0.05);用药后DILI组ALT、AST水平均高于用药前,差异有统计学意义(均P<0.001)。DILI组患者用药后出现DILI的中位时间为8(6, 11)d,患者均无明显临床体征和症状。发生DILI后16例患者停用可疑药物并予以护肝治疗,6例仅停药未治疗,14例未停药但予护肝治疗;出院时36例患者中34例好转,2例肝功能未恢复至参考值范围。多因素logistic回归显示,男性(OR=3.939, 95%CI: 1.426~10.883, P=0.008)、重型和危重型COVID-19(OR=6.433, 95%CI: 2.411~17.162, P<0.001)、基础疾病为脂肪肝(OR=3.815, 95%CI: 1.298~11.215, P=0.015)、胆石症(OR=16.347, 95%CI: 1.267~210.990, P=0.032)和用药种数>8种(OR=10.181, 95%CI: 3.606~28.744, P<0.001)是COVID-19患者发生药物性肝损伤的独立危险因素。 结论 长沙市第一医院出院的COVID-19患者DILI发生率为17.73 %,男性、COVID-19临床分型为重型和危重型、基础疾病为脂肪肝和胆石症以及用药种数>8种是COVID-19患者发生DILI的独立危险因素。
综述

新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗研究进展

徐京杭,梁荣月,于岩岩
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 366-372. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200516-00539
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摘要 ( 249 )
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情暴发以来,为了探索安全有效的抗新型冠状病毒(2019-nCoV)药物,全球已开展了多项临床研究。这些研究主要针对体外实验具有抗2019-nCoV活性的药物及以往用于治疗SARS和中东呼吸综合征的药物,包括瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、氯喹、羟氯喹、阿比多尔、干扰素和利巴韦林等。本文综述了近来有关抗2019-nCoV药物的临床研究,但目前的研究结果均缺乏一致性,尚不足以构成这些药物治疗COVID-19有效性和安全性的证据。在缺乏特效药物治疗的情况下,对于病情危重或进展过快者可试用瑞德西韦。一部分临床研究尚在进行中,我们期待更多的大样本、多中心临床研究为临床提供安全有效的抗病毒治疗证据。
病例报告

阿比多尔致新型冠状病毒肺炎患者皮疹

熊堉,边原,唐曦婷,童荣生,崔小娇,蒋敏, 杨志勇
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 373-374. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200316-00281
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摘要 ( 271 )
1例50岁男性焦虑性抑郁症、高脂血症患者因新型冠状病毒感染,在既往服用喹硫平、氯硝西泮和阿托伐他汀钙的基础上给予口服阿莫西林克拉维酸钾0.5 g、1次/d,洛匹那韦/利托那韦2片、2次/d。3 d后,因患者发生可疑药物相互作用,将洛匹那韦/利托那韦改为口服阿比多尔200-mg、3次/d。服用阿比多尔3 d后,患者全身出现红色丘疹。考虑可能与阿莫西林克拉维酸钾有关,停用该药并给予氯雷他定,皮疹继续加重。考虑为阿比多尔引起的药疹,停用阿比多尔,次日患者皮疹大面积消退。加用维生素C注射液、葡萄糖酸钙注射液和利巴韦林。5 d后,患者皮疹完全消退;17 d后,患者肺炎痊愈。

清肺排毒汤致新型冠状病毒肺炎患者高钾血症

韩茂之,李莎莎,李静,李宪超,高林林,鹿艳,周子渝
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 375-376. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200309-00240
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摘要 ( 1202 )
 1例23岁男性患者因新型冠状病毒肺炎给予莫西沙星、注射用重组人干扰素α-2b和洛匹那韦/利托那韦治疗7 d,血钾未见异常。停用莫西沙星,给予清肺排毒汤,患者血钾开始升高。服用清肺排毒汤第10天,患者血钾5.7-mmol/L,诊断为高钾血症。给予胰岛素注射液4 U入5%葡萄糖注射液250-ml静脉滴注1次,6 h后,患者血钾降至5.0-mmol/L,2 d后降至4.6-mmol/L。之后,患者血钾复升,并于服用汤药第17天升至5.4-mmol/L。当天及2 d后每天给予1次胰岛素治疗(用法用量同前),血钾未再升高。住院28 d,患者新型冠状病毒肺炎痊愈,停药出院。

孕期氯沙坦暴露致羊水过少

宋春容,卫蔷,张力,徐怡,段美帆
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 377-378. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20190930-00791
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摘要 ( 260 )
1例32岁女性肾病综合征患者在服用氯沙坦钾片(50-mg、1次/d)、甲泼尼龙片(12-mg、1次/隔日)和双嘧达莫片(50-mg、1次/d)治疗期间怀孕。孕期继续上述药物治疗。孕24+2周行超声检查提示羊水过少,持续至孕32+2周,羊水最大暗区垂直深度1.1~3.4-cm,羊水指数1.9~6.9-cm。停用氯沙坦钾片和甲泼尼龙片,换用硝苯地平控释片(30-mg、1次/d)降压,羊水量逐渐增加至正常水平。孕34+4周血压升高至177/113-mmHg(1-mmHg=0.133-kPa),考虑子痫前期。给予硫酸镁(以1 g/h的速度静脉滴注)、硝苯地平控释片(加量至60-mg口服、1次/d)和拉贝洛尔片(200-mg口服、2次/d)治疗,血压143/82mmHg,尿蛋白(++)。于孕35+3周行剖宫产分娩1男婴,身长43-cm,体重2-200 g,出生1-min和5-min Apgar评分均为10分,无出生缺陷。随访至24月龄,生长发育情况良好,智力发育及运动均正常。

丙戊酸钠致高乳酸血症伴代谢性酸中毒

王之舟,程红勤,白向荣,金颖,姜德春,张嵊鹏
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 379-380. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20181221-01269
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摘要 ( 333 )
1例45岁男性患者因颅内病变行开颅活检术,术后为预防癫痫先给予丙戊酸钠800-mg溶于0.9%氯化钠注射液8-ml静脉推注,继之用该浓度丙戊酸钠溶液以0.6-ml/h的速度持续静脉泵入。给药1 h后,患者血清乳酸水平逐渐升高,最高达到14.7-mmol/L,伴代谢性酸中毒和代偿性呼吸性碱中毒,酸碱度最低7.09,剩余碱最低-26.3,导致患者昏迷。考虑患者的高乳酸血症及代谢性酸中毒可能与丙戊酸钠有关,停用丙戊酸钠,给予5%碳酸氢钠注射液静脉滴注和血液净化治疗。3 d后,患者的乳酸水平恢复正常,代谢性酸中毒基本纠正,神志转清。

艾司奥美拉唑镁肠溶片致肾损伤

高飞萌,宋智慧
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 381-382. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200305-00219
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摘要 ( 332 )
1例56岁男性患者因甲状腺相关性眼病,给予甲泼尼龙500-mg/d静脉滴注(3 d后改为泼尼松40-mg/d口服),并口服碳酸钙、骨化三醇、阿仑膦酸钠和艾司奥美拉唑镁肠溶片预防激素相关不良反应。患者既往肾功能正常,服药1个月后肾功能持续下降。至服药3个月时,估算肾小球滤过率最低为33.1-ml/(min·1.73 m2)。经尿常规和肾脏彩色超声检查除外肾病和尿路梗阻性疾病,考虑艾司奥美拉唑镁肠溶片导致肾损伤可能性大。将该药换为法莫替丁,其他药物继续使用。9 d后,患者肾功能逐渐恢复,出院时估算肾小球滤过率74.0-ml/(min·1.73 m2)。
会议纪要

“第十二届药源性疾病与安全用药中国论坛”会议纪要

康彦红,孟艳
药物不良反应杂志. 2020, 22 (6): 383-384. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200615-00686
全文: HTML (1 KB)  PDF  (282 KB)  ( 163 )
摘要 ( 154 )
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