“药物过敏反应” 栏目所有文章列表

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  • 王琎, 张兰, 胡朝英
    药物不良反应杂志. 2023, 25(9): 521-526. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20221207-01132
    目的 探讨依非韦伦(EFV)在药物临床试验中致健康受试者皮疹的发生情况。 方法 对首都医科大学宣武医院药学部Ⅰ期临床研究中心2020年11月及2021年10月开展的2项以EFV为酶诱导剂的临床试验中,健康受试者EFV相关皮疹的发生情况进行回顾性分析。检索国内外相关数据库,收集以健康受试者为研究对象、以EFV为研究药物或酶诱导剂的研究文献,回顾文献中报道的EFV相关皮疹病例资料,并与本院2项临床试验中的数据汇总,进行描述性统计分析。 结果 2项临床试验共纳入40例健康受试者,5例(12.5%)发生EFV相关皮疹。从服药至出现皮疹的时间平均为8 d;皮疹首发症状均为皮肤瘙痒,出现部位主要为四肢和背部,主要形态为斑丘疹,无伴随其他症状及实验室检查异常。4例受试者退出试验,给予抗过敏及对症治疗5~7 d后皮疹消退;1例因皮疹较轻,给予炉甘石洗剂外用,继续参加试验,皮疹于17 d后(停用EFV 5 d)消退。检索到18篇以健康受试者为研究对象、以EFV为研究药物或酶诱导剂的文献。汇总后,18篇文献及本院研究共包括健康受试者403例,19例发生皮疹,皮疹发生率为4.7%。按EFV日剂量,600-mg/d组皮疹的发生率高于<600-mg/d组,但差异无统计学意义[5.5%(18/329)比1.4%(1/74),P=0.131];按服药时间,单次给药组和连续给药组皮疹的发生率相近[4.1%(4/97)比4.9%(15/306),P=0.753]。 结论 皮疹是健康受试者服用依非韦伦后常见的不良反应,严重程度一般较轻,及时发现和处理均可恢复。
  • 张曼曼, 沈巍
    药物不良反应杂志. 2023, 25(9): 527-532. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20230302-00139
    目的 了解严重过敏反应救治中使用肾上腺素的情况。 方法 对宿迁市第一人民医院2016年8月12日至2022年11月30日上报至国家药品不良反应监测中心的严重过敏反应病例报告进行回顾性分析。按照患者是否有休克表现,将过敏反应患者分为休克组与无休克组。比较2组患者的基本情况、过敏反应累及器官系统和严重程度、肾上腺素使用情况和患者转归。对不同过敏反应表现时肾上腺素的应用情况,以及肾上腺素使用剂量和途径的合理性进行描述性分析及评价。 结果 共有132例严重过敏反应患者纳入研究,其中男性62例(47.0%),女性70例(53.0%);中位年龄53(1,87)岁;休克组20例(15.2%),无休克组112例(84.8%)。与无休克组患者相比,休克组累及心血管系统[100%(20/20)比17.9%(20/112)]、神经系统[60.0%(12/20)比28.6%(32/112)]、消化系统[40.0%(8/20)比15.2%(17/112)]和泌尿系统[15.0%(3/20)比1.8%(2/112)]者更多,而无休克组累及皮肤黏膜者较休克组更多[88.4%(99/112)比60.0%(12/20)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。132例严重过敏反应患者中仅有21例(15.9%)在救治中使用了肾上腺素。休克组肾上腺素使用率明显高于无休克组[50.0%(10/20)比9.8%(11/112),P<0.001]。21例使用肾上腺素的病例中,10例(47.6%)肾上腺素剂量过大,11例(52.4%)给药途径为指南不推荐的皮下注射。 结论 宿迁市第一人民医院在严重过敏反应紧急处理中肾上腺素应用比例较低,也存在剂量与给药途径不合理的情况。应提高医护人员对肾上腺素合理使用重要性的认识,并加强相关培训。
  • 周田田, 张海萍
    药物不良反应杂志. 2023, 25(9): 533-537. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20230301-00137
    目的 了解我国皮肤科医师对梅毒患者接受苄星青霉素治疗前进行皮肤试验(皮试)的实施现状。 方法 自行设计调查问卷,问卷内容包括接受调查者基本信息(问题1)、梅毒患者拟接受苄星青霉素治疗时皮试时间(问题2)、认为目前青霉素皮试存在的问题和建议(问题3)等3个方面。依托中华医学会心身医学分会心身皮肤病协作学组,以网络问卷方式展开调查,国内皮肤科医师自愿参与。调查时间为2021年7月2日至8月16日。对获得的数据进行描述性统计分析。 结果 共回收电子问卷366份,确认有效的为358份(回收率97.8%)。358位皮肤科医师来自全国20个省、4个直辖市、4个自治区的247个单位,其中三级甲等医院129家;人数居前3位的为北京市(148位,41.3%),云南省(42位,11.7%),河南省(25位,7.0%)。358位医师中,222位(62.0%)选择“每周注射苄星青霉素前均需皮试”,102位(28.5%)选择“连续注射者,7 d内再次注射时无需再次皮试”,33位(9.2%)选择“连续注射者,72-h内无需再次皮试”,1位(0.3%)选择“其他”并补充说明“在停药48-h后需再次皮试”。三级甲等医院有更高比例的医师(32.5%,64/197)选择“连续注射者,7 d内再次注射时无需再次皮试”。91位(25.4%)医师对问题3进行了回答,均认为目前的苄星青霉素皮试现状给临床治疗带来了困惑,部分医师给出了制定苄星青霉素皮试规范、增加对照试验等建议。 结论 国内对苄星青霉素治疗梅毒的皮试时间窗和操作无统一标准,阻碍了梅毒的规范化治疗,亟需制定苄星青霉素皮试的指导性文件。
  • 江永贤, 叶曦, 李艾妍, 秦博, 陈文文, 郎炳辰, 李根
    药物不良反应杂志. 2023, 25(9): 538-542. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20230116-00018
    目的 探讨促性腺激素释放激素(GnRH)激发试验中戈那瑞林导致儿童严重过敏反应的临床特点。 方法 研究对象为成都市不良反应监测中心数据库2015年1月1日至2021年12月31日收到的不良反应报表中,使用戈那瑞林发生严重过敏反应的儿童,年龄≤14岁,用药目的为GnRH激发试验。通过医院信息系统收集这些患儿的基本信息、戈那瑞林使用情况、严重过敏反应发生情况及过敏反应的治疗和转归等进行回顾性分析。 结果 共收集GnRH激发试验中戈那瑞林导致儿童严重过敏反应的病例14例,男性3例,女性11例;年龄(9±2)岁;Naranjo因果关系评定法评分≥5分。14例患儿使用戈那瑞林的剂量为(2.55±0.09)mg/kg,均为静脉注射给药。4例严重过敏反应发生于首次进行GnRH激发试验,10例发生于第2次GnRH激发试验;用药至发生严重过敏反应的时间为(6.0±3.5)min。14例患儿严重过敏反应的表现为系统性过敏反应症状,累及全身各个系统,所有患儿均有3种及以上系统的损害。发生过敏反应后,14例患儿均停用戈那瑞林,其中5例给予肾上腺素肌内注射,5例为肾上腺素或异丙肾上腺素静脉注射,1例为异丙肾上腺素静脉注射+肾上腺素肌内注射; 3例仅给予地塞米松静脉注射。经治疗患儿症状均得到缓解。 结论 戈那瑞林导致的儿童严重过敏反应是一种罕见但严重的不良反应,且该药与GnRH类似物存在交叉过敏的可能,故在诊断、治疗儿童性早熟时应在监护条件下给药。
版权信息

出版单位:药物不良反应杂志社

主办单位:中华医学会

国际刊号:ISSN 1008-5734

国内刊号:CN 11-4015/R

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