“循证研究” 栏目所有文章列表

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  • 李芸, 李兵胜, 李义秀, 袁珍, 熊爱珍
    药物不良反应杂志. 2024, 26(3): 162-169. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20230714-00526
    目的 系统评价卡非佐米在真实世界中治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效和安全性。 方法 检索国内外相关数据库(截至2023年4月),收集卡非佐米治疗RRMM的真实世界研究文献。采用非随机研究方法学指标(MINORS)量表对文献质量进行评价。提取卡非佐米治疗RRMM的有效性和安全性数据。有效性指标包括总体缓解率(ORR)、中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS),安全性指标包括不良事件(AE)发生率、因AE终止治疗率等。采用Stata 13.0软件进行单组率meta分析,对主要AE的发生情况进行描述性统计分析。 结果 共纳入12项研究,包括2-615例患者。12项研究质量评价结果均为高质量。单组率meta分析结果显示,卡非佐米治疗RRMM的ORR为75%[95%置信区间(CI):68%~82%],≥3级AE发生率为46%(95%CI:44%~49%),因AE终止治疗率为14%(95%CI:10%~19%),主要AE(发生率>5%)包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、感染、高血压、肝损伤和肾损伤等。 结论 真实世界中卡非佐米治疗RRMM的疗效低于临床试验。治疗期间需关注感染、血液系统、心血管系统、肝脏和肾脏毒性的发生。
  • 令娟, 江燕, 谢卓霖, 赵宏廷, 罗向霞
    药物不良反应杂志. 2023, 25(12): 739-747. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20230605-00406
    目的 系统评价钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)抑制剂致2型糖尿病患者胃肠道反应的风险。 方法 检索国内外有关数据库(截至2022年12月30日),收集SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病且结局指标包含胃肠道反应的随机对照试验。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的研究进行质量评价。采用Stata 15.1软件贝叶斯方法进行网状meta分析,绘制SGLT2抑制剂不同干预措施胃肠道反应风险的网状证据图、两两比较的联赛图和累积概率排序曲线下面积图(SUCRA),并对SGLT2抑制剂不同干预措施胃肠道反应风险的大小进行排序。胃肠道反应的效应量以相对危险度(RR)及其95%置信区间(CI)表示。 结果 最终纳入15项研究进行分析,共包括5-540例患者。SGLT2抑制剂治疗组3-949例,干预药物包括达格列净(1-872例)、卡格列净(1-100例)、恩格列净(649例)、艾托格列净(219例)、伊格列净(61例)、利格列净(48例);对照组1-591例,均给予安慰剂。网状meta分析结果显示,与卡格列净50-mg和卡格列净100-mg相比,艾托格列净10-mg治疗发生胃肠道反应的风险更高(RR=1.37,95%CI:1.02~3.48;RR=2.98,95%CI:1.19~4.09;均P<0.05);SGLT2抑制剂其他干预措施之间的比较差异均无统计学意义。按SUCRA对SGLT2抑制剂不同干预措施胃肠道反应发生风险的排序结果显示,胃肠道反应发生风险从大到小依次为利格列净50-mg、艾托格列净25-mg、艾托格列净10-mg、恩格列净25-mg、伊格列净100-mg、伊格列净300-mg、伊格列净200-mg、艾托格列净5-mg、利格列净10-mg、伊格列净50-mg、恩格列净10-mg、利格列净2.5-mg、达格列净20-mg、达格列净10-mg、恩格列净5-mg、艾托格列净1-mg、达格列净5-mg、安慰剂、卡格列净300-mg、卡格列净200-mg、达格列净2.5-mg、达格列净1-mg、卡格列净100-mg、卡格列净50-mg。 结论 不同SGLT2抑制剂治疗方案导致2型糖尿病患者发生胃肠道反应的风险不同。卡格列净导致胃肠道反应的风险较小,尤其是卡格列净50-mg方案;而利格列净和艾托格列净容易引起胃肠道反应,尤其在较高剂量治疗时。
  • 饶志方, 凃静, 程振玲
    药物不良反应杂志. 2023, 25(11): 676-682. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20230110-00003
    目的 比较氯吡格雷和替格瑞洛抗血小板治疗中肺炎的发生风险。 方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、中国知网和万方医学数据库(截至2022年3月1日),收集氯吡格雷和替格瑞洛(互为试验组和对照组)治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的随机对照临床试验(RCT)。采用国际通用的Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用RevMan5.3软件进行meta分析,比较2组患者中肺炎的发生风险,效应值为危险度(RR)及其95%置信区间(CI)。 结果 共纳入5项RCT,质量评价结果2项为低偏倚风险,3项为高偏倚风险。5项RCT共涉及患者36 401例,适应证为急性冠状动脉综合征者18 724例、外周动脉疾病13-842例、心肌梗死3-799例、心搏骤停昏迷36例。meta分析结果显示,氯吡格雷和替格瑞洛组肺炎发生率分别为1.5%(271/18-174)和1.2%(217/18-227),替格瑞洛治疗中发生肺炎的风险较氯吡格雷低,差异有统计学意义(RR=0.80,95%CI:0.67~0.95,P=0.01)。亚组分析显示,应用替格瑞洛与氯吡格雷短期治疗(数天),肺炎的发生风险相似(P=0.26);治疗时间≥12个月时,替格瑞洛组患者肺炎发生风险较低(RR=0.80,95%CI:0.67~0.96,P=0.02);与阿司匹林联用时,替格瑞洛组患者肺炎发生风险仍较氯吡格雷低(RR=0.74,95%CI:0.56~0.98,P=0.03)。 结论 与氯吡格雷比较,应用替格瑞洛治疗的患者肺炎发生风险较低。
  • 李芸, 李兵胜, 袁珍, 刘玢, 李义秀, 敖检根
    药物不良反应杂志. 2023, 25(10): 614-621. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20221227-01184
    目的 系统评价伊沙佐米在真实世界中治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效和安全性。 方法 检索国内外相关数据库(截至2022年4月),收集伊沙佐米治疗RRMM的真实世界研究文献。采用非随机研究方法学指标(MINORS)量表对文献进行质量评价。提取接受伊沙佐米治疗RRMM的有效率和不良事件发生率等数据。有效性指标包括总体缓解率(ORR)、≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率和中位无进展生存时间(PFS),安全性指标包括不良事件(AE)发生率、因AE终止治疗率等。采用Stata 13.0软件进行单组率meta分析,对主要AE的发生情况进行描述性统计分析。 结果 共纳入12项研究,包括患者1-006例。12项研究质量评价结果均为高质量。单组率meta分析结果显示,伊沙佐米治疗RRMM的ORR为65%[95%置信区间(CI):58%~72%],≥VGPR率为32%(95%CI:25%~38%),中位PFS为21.73(95%CI:14.37~29.08)个月,≥3级AE发生率为39%(95%CI:24%~55%),因AE终止治疗率为6%(95%CI:3%~10%)。发生率≥10%的AE包括中性粒细胞减少、血小板减少、感染、贫血、腹泻、乏力、周围神经病变、皮疹和骨痛。 结论 在真实世界中伊沙佐米治疗RRMM的疗效低于临床试验,但安全性相似。
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出版单位:药物不良反应杂志社

主办单位:中华医学会

国际刊号:ISSN 1008-5734

国内刊号:CN 11-4015/R

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