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药物不良反应杂志  
  药物不良反应杂志--2019, 21 (5)   Published: 2019-10-28
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世界患者安全日

“安全用药·我行动”系列活动倡议书 Hot!

药物不良反应杂志社, 国家卫健委INRUD中国中心组临床安全用药组, 中国药理学会药源性疾病学专业委员会,等
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 321-321. ;  doi: DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.001
全文: HTML (1 KB)  PDF  (158 KB)  ( 84 )
摘要 ( 186 )

9·17首个世界患者安全日“安全用药·我行动”中国药师系列活动启动会会议纪要

范嘉, 王欣, 王淑洁
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 322-322. ;  doi: DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.002
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摘要 ( 204 )
述评

关注用药错误保障患者安全 Hot!

姜玲
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 323-325. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.003
全文: HTML (1 KB)  PDF  (463 KB)  ( 118 )
摘要 ( 343 )
用药安全与患者安全息息相关。用药错误是造成患者伤害的常见原因之一。用药错误可发生于处方(医嘱)开具与传递,药品储存、调剂与分发,药品使用与监测,以及用药指导、药品管理和信息技术等多个环节。医师、药师、护士和患者都有可能是引发错误的责任人,防范用药错误需要人人参与。用药错误的防范除要解决管理中的技术性问题外,还需要倡导非惩罚性用药安全文化,鼓励临床医师、药师和护士主动参与用药错误的监测与报告。我国在用药安全方面还需要做更多的努力。
论著

临床药师主导的慢病管理在出院老年高血压病患者用药错误防范中的作用 Hot!

韩爽, 武丹威, 郑婷婷, 施楠楠, 张天婧, 张威, 甄健存
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 326-333. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.004
全文: HTML (1 KB)  PDF  (1183 KB)  ( 101 )
摘要 ( 352 )
目的探讨临床药师主导的慢病管理在出院老年高血压病患者用药错误防范中的作用。方法研究对象选自2016年3月至2017年9月在北京积水潭医院心内科住院、年龄60~85岁的高血压病患者。在入院时对患者进行遴选,记录入组患者的基本信息,包括性别、年龄、缴费方式、文化水平、职业、合并慢病种类。入组患者在住院期间由心内科临床药师对其进行同质化药学服务,出院时被随机分为干预组和对照组,出院后均接受为期24周的随访。干预组患者出院后第1~12周每2周随访1次,第13~24周每4周随访1次;对照组患者在出院后第12和24周末各随访1次。随访内容包括血压、血糖、血脂等指标的检测结果,所应用药物的名称及用法用量,是否按时服药,有无药物不良反应,以及生活方式有无改变等。若发现患者出现用药错误,用专用表格记录用药错误的发现时间、内容、级别、次数及涉及药品的分类。临床药师在随访过程中对患者进行个体化用药指导,发现用药错误后及时给予干预。结果干预组纳入患者40例,对照组44例。2组患者基本信息的差异均无统计学意义(均P≥0.05)。24周随访期内,发现干预组有20例、对照组有12例患者出现用药错误,2组用药错误发现率差异有统计学意义[50.0%(20/40)比27.3% (12/44), χ2=0.043, P=0.032]。2组患者共发现用药错误50例次,干预组34例次(68.0%),对照组16例次(32.0%);随访12周内,由药师发现的干预组和对照组的用药错误分别为31例次(91.2%)和8例次(50.0%),差异有统计学意义(P=0.002)。2组患者出现不同用药错误内容占比的差异无统计学意义(P>0.05),均以漏服药物占比最高[干预组:47.1%(16/34),对照组:31.2%(5/16)]。在50例次用药错误中,49例次(98.0%)属于第2层级错误(有错误无伤害),包括20例次C级错误和29例次D级错误;1例次(2.0%)属于第3层级错误(有错误有伤害),为F级错误。经临床药师干预,第2层级错误均被纠正,第3层级错误导致患者再次住院,经药师及医师再次向患者强调遵医嘱服药的重要性后,患者未再出现用药错误。用药错误涉及的药品共8类(抗血小板药、降压药、降血脂药、降糖药、抗痛风药、抗心律失常药、抗凝血药以及抗心绞痛药)22种。结论临床药师主导的慢病管理有助于及时发现和纠正出院老年高血压病患者的用药错误。

基于失效模式与效应分析的浓氯化钾注射液用药错误防范策略研究 Hot!

单文雅,姜赛平,刘芳,卢晓阳
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 334-338. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.005
全文: HTML (1 KB)  PDF  (807 KB)  ( 84 )
摘要 ( 332 )
目的利用失效模式和效应分析(FMEA)法分析高警示药品浓氯化钾注射液在临床使用中存在的风险,制定相关防范措施。方法由浙江大学医学院附属第一医院组建课题组,通过文献搜索、问卷调查和实地考察,收集浓氯化钾注射液应用过程中的风险点,对其严重程度(S)、发生频度(O)和发现指数(D)进行评分,确定风险优先指数(RPN),筛选出RPN大于10.0分或严重程度达到5.0分的风险点,并制定相应的防范策略。结果通过文献检索收集到5个风险点;通过问卷调查获得10个风险点(医师问卷3个、药师问卷3个和护士问卷4个);通过实地考察获得5个风险点。从上述风险点中进一步筛选出RPN>10.0分或严重程度达到5.0分的风险点16个,包括信息系统环节3个、药品存储环节2个、医师处方环节4个、药师调配环节4个及护士给药环节3个。根据筛选出的风险点,制定了22条防范策略,针对上述5个环节的防范措施分别为4、4、6、5、3条,其中强制性策略11条,推荐性策略9条,条件性策略2条。结论利用FMEA法可筛选浓氯化钾注射液使用流程中存在的风险点,有助于制定该药相关用药错误防范策略。

厦门市妇幼保健院2015至2017年用药错误报告分析 Hot!

李云送, 林闽, 陈权耀, 王凌嵩, 陈瑶
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 339-345. ;  doi: DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.006
全文: HTML (1 KB)  PDF  (1050 KB)  ( 83 )
摘要 ( 240 )
目的了解厦门市妇幼保健院用药错误(ME)的发生情况及主要特点。方法收集厦门市妇幼保健院院内ME提报系统2015年1月1日至2017年12月31日收到的全部ME报告,主要就ME发生时间、分类、分级、涉及药品及错误引发因素进行分析。ME分级在采用9级(A~I级)分级的基础上再分为潜在错误(错误隐患和发生错误但未将药品发给患者)和出门错误(发生错误且已将药品发给患者)。结果共收集到ME报告18 944例,其中错误发生在处方开具环节之前者12例,均未涉及到患者;发生在处方开具及之后各环节者18 932例,其中231例为出门错误,出门错误占所有ME的1.22%,同期开具处方的患者共3 553 074例(按挂号例数计),ME发生率为0.53%,出门错误发生率为0.07‰。潜在错误和出门错误发生率最高时段均为13:00—13:59,分别为21.87‰(1 120/51 248)和0.18‰(9/51 248)。18 944例ME中错误类型居前3位者依次为处方错误(77.37%,14 657例)、调剂/摆药错误(17.35%,3 286例)和遗漏/配送错误(2.22%,421例)。18 944例ME报告中分级为A、B、C、D级者分别为6例(0.03%)、18 821例(99.35%)、111例(0.59%)和6例(0.03%),无E~I级ME。引发ME的因素以人员因素居首位[59.65%(11 301/18 944)],其次为环境因素[17.71%(3 355/18 944)]。结论厦门市妇幼保健院ME发生率为0.53%,以未对患者造成伤害的轻型错误为主。ME发生的高峰时段为13:00—13:59,主要错误类型为处方错误,主要引发因素为人员因素。研究结果有助于制订有针对性的防范措施,减少ME的发生。

质子泵抑制剂与肝硬化患者发生自发性细菌性腹膜炎风险关系的meta分析

王晶,陈灿,王晓成,周敏,贺娟花,廖晖,李元平
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 346-352. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.007
全文: HTML (1 KB)  PDF  (997 KB)  ( 64 )
摘要 ( 288 )
目的系统评价肝硬化患者使用质子泵抑制剂(PPI)与发生自发性细菌性腹膜炎(SBP)风险的关系。方法检索有关数据库截至2019年2月收录的文献,收集以PPI与肝硬化患者发生SBP关系为主题、主要结局指标为SBP发生率、经纽卡斯尔-渥太华量表或改良Jadad评分法评定为高质量的病例对照研究、队列研究和RCT,采用Rev Man 5.3 软件进行meta 分析。结果共18篇文献纳入分析。18项研究中,病例对照研究8项,队列研究9项,RCT 1项;前瞻性研究6项,回顾性研究12项;单中心研究13项,多中心研究5项;共包括6 961例患者,试验组3 353例,对照组3 608例。试验组患者使用PPI,对照组未接受任何抑酸药物治疗。18项研究的总体分析结果显示,试验组SBP发生风险明显高于对照组(OR=1.83,95%CI:1.43~2.33,P<0.001)。对8项病例对照研究的亚组分析结果显示,试验组SBP发生风险明显高于对照组(OR=2.38,95%CI:1.69~3.36,P<0.001);对9项队列研究的亚组分析结果显示,试验组SBP发生风险明显高于对照组(OR=1.27,95%CI:1.04~1.55,P=0.020);对12项回顾性研究的亚组分析结果显示,试验组SBP发生风险明显高于对照组(OR=1.81,95%CI:1.34~2.45,P=0.001);对6项前瞻性研究的亚组分析结果显示,试验组SBP发生风险明显高于对照组(OR=1.88,95%CI:1.27~2.79,P=0.002);对13项单中心研究的亚组分析结果显示,试验组SBP发生风险明显高于对照组(OR=1.97,95%CI:1.41~2.76,P<0.001);对5项多中心研究的亚组分析结果显示,试验组SBP发生风险明显高于对照组(OR=1.69,95%CI:1.33~2.13,P<0.001)。结论肝硬化患者使用PPI可增加发生SBP的风险。建议对肝硬化患者慎用PPI。

福建省2011—2015年疑似预防接种异常反应监测数据分析

林志强,吴瑞红,萧剑雄,周勇,张山鹰,郑奎城
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 353-359. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.008
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摘要 ( 294 )
目的评价福建省2011—2015年流通使用的国家免疫规划(NIP)疫苗和非NIP疫苗的安全性。方法检索全国预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统收集福建省2011—2015年上报的AEFI病例信息,检索中国免疫规划信息管理系统收集福建省同期NIP疫苗(11种)和非NIP疫苗(19种)接种数据。对收集到的监测数据进行描述性统计分析,计算疑似AEFI和严重AEFI报告发生率及其95%置信区间(CI)。结果福建省2011—2015年共接种疫苗7 097.36万剂,上报AEFI病例8 987例,其中严重AEFI病例192例(2.14%),总体AEFI报告发生率(95%CI)为12.66(12.40~12.93)/10万剂,严重AEFI报告发生率(95%CI)为2.71(2.34~3.12)/100万剂。NIP疫苗共接种5 570.21万剂,上报AEFI病例7 347例,其中严重AEFI病例138例(1.88%),总体AEFI报告发生率(95%CI)为13.19(12.89~13.49)/10万剂,严重AEFI报告发生率(95%CI)为2.48(2.08~2.93)/100万剂;11种NIP疫苗的AEFI报告发生率(95%CI)介于0.95(0.88~1.13)/10万剂次~43.71(40.72~46.75)/10万剂次,严重AEFI报告发生率(95%CI)介于1.04(0.32~1.76)/100万剂次~6.41(2.78~10.04)/100万剂次。非NIP疫苗共接种1 527.16万剂,上报AEFI病例1 640例,其中严重AEFI病例54例(3.54%),总体AEFI报告发生率(95%CI)为10.74(10.23~11.27)/10万剂,严重AEFI报告发生率(95%CI)为3.54(2.66~4.61)/100万剂;19种非NIP疫苗的AEFI报告发生率(95%CI)介于2.06(0.38~3.71)/10万剂次~45.22(35.29~55.10)/10万剂次,严重AEFI报告发生率(95%CI)介于0.52(0~1.53)/100万剂次~20.89(0~44.51)/100万剂次。结论福建省2011—2015年流通使用的NIP和非NIP疫苗AEFI和严重AEFI报告发生率均较低,均具有良好的安全性。

高海拔地区腹腔镜胆囊切除术后地佐辛镇痛的效果及安全性观察

张之翠,吴仕华,珍吉
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 360-365. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.009
全文: HTML (1 KB)  PDF  (868 KB)  ( 52 )
摘要 ( 198 )
目的探讨地佐辛用于高海拔地区(平均海拔4 500 m以上)腹腔镜胆囊切除术后患者镇痛的有效性和安全性。方法研究设计为开放性随机对照研究,研究对象选自拉萨堆龙德庆区人民医院行腹腔镜下胆囊切除术并要求术后镇痛的患者。将入选患者随机分为观察组和对照组,术中麻醉方法相同,手术结束即启动患者静脉自控镇痛(PCIA)。观察组PCIA泵配方为地佐辛0.6 mg/kg+昂丹司琼16 mg+0.9%氯化钠注射液100 ml,对照组配方以舒芬太尼2 μg/kg取代地佐辛。按照以往文献报道的地佐辛和舒芬太尼镇静过度发生率的差异,估计2组样本量应>14例,当检验效能>0.8时终止患者入组。比较2组患者术后1、4、8、12、24和48 h视觉模拟评分法(VAS,评价疼痛程度)和Ramsay镇静量表评分,PCIA泵按压次数及给药量,以及术后48 h内镇痛药物相关不良事件发生率。结果2015年1月至2017年11月共入组患者50例,观察组和对照组各25例。2组患者性别、年龄、体重、美国麻醉师协会分级、手术时间、PCIA泵按压次数和给药量等方面的差异均无统计学意义(均P>0.05);术后各时间点VAS评分差异均无统计学意义(均P>0.05)。观察组术后1、4 h的Ramsay镇静量表评分明显低于对照组[(2.5±1.1)分比( 3.4±1.4)分,P=0.016;(2.5±1.0)分比(3.5±1.5)分,P=0.007],术后48 h内恶心呕吐、呼吸抑制和镇静过度等镇痛药物相关不良事发生率明显低于对照组[8.0%(2/25)比36.0%(9/25), 0比24.0%(6/25), 4.0% (1/25)比44.0% (11/25), 均P<0.05]。结论地佐辛用于高海拔地区腹腔镜胆囊手术后镇痛的效果与舒芬太尼相近,呼吸抑制和镇静过度发生率低于舒芬太尼,可能更为安全。

甲巯咪唑致Graves病患者粒细胞缺乏症合并败血症的临床特征分析

贺雅毅, 施秉银
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 366-371. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.010
全文: HTML (1 KB)  PDF  (906 KB)  ( 74 )
摘要 ( 308 )
目的探讨甲巯咪唑致Graves病患者粒细胞缺乏症(粒缺症)合并败血症的临床特征。方法在既往对2000年1月至2015年12月因抗甲状腺药物所致粒缺症收住西安交通大学第一附属医院的Graves病患者临床资料进行回顾性分析的基础上,以其中服用甲巯咪唑后发生粒缺症合并败血症的7例患者(合并败血症组)为重点,从病历中重新提取相关数据,分析其临床表现、细菌学特征以及治疗和转归情况,并与55例未合并败血症的甲巯咪唑致粒缺症患者(未合并败血症组)比较,探索合并败血症患者的临床特征。结果合并败血症组7例患者均为女性,年龄20~56岁;3例合并甲亢性心脏病,1例合并甲亢危象;多器官感染者6例(化脓性扁桃体炎+肺部感染2例,化脓性扁桃体炎+胃肠道感染2例,化脓性扁桃体炎+肺部感染+颌下脓肿1例,化脓性扁桃体炎+肺部感染+牙周脓肿1例),单一肺部感染者1例。合并败血症组患者主要临床症状包括发热、咽痛、纳差和心悸等。合并败血症组患者中发生化脓性扁桃体炎、肺部感染及最小中性粒细胞绝对值(ANC)为0者占比均明显高于未合并败血症组[6/7比43.6%(24/55),5/7比21.8%(12/55),5/7比 29.1%(16/55)],全组患者最小白细胞计数明显低于未合并败血症组[0.23(0.17, 0.60)×109/L比 0.92(0.50, 1.47)×109/L],发热持续时间、粒缺症恢复时间和住院时间均明显长于未合并败血症组[13(7, 21)d比6(3, 9)d,(7±2)d比(5±3)d,29(17, 37)d比14(9, 21)d],差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。诊断粒缺症后均停用甲巯咪唑,经广谱抗菌药物、重组人集落刺激因子(rhG-CSF)以及糖皮质激素等药物治疗,7例患者败血症均得到有效控制,ANC恢复正常。结论服用甲巯咪唑后发生粒缺症合并败血症的Graves病患者常发生多器官感染,临床症状危重,治疗难度大。及早、合理地应用广谱抗菌药物,同时给予rhG-CSF和糖皮质激素治疗,有望改善患者预后。
综述

钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂与泌尿生殖系统感染

历远
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 372-376. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.011
全文: HTML (1 KB)  PDF  (792 KB)  ( 67 )
摘要 ( 348 )
钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是一种新型降血糖药物,通过选择性抑制肾脏近曲小管SGLT2活性、减少其对葡萄糖的重吸收而降低血糖。SGLT2抑制剂的主要安全性问题之一是因泌尿生殖道局部葡萄糖浓度增加而可能发生的泌尿生殖系统感染。达格列净、卡格列净、恩格列净和埃格列净治疗的患者泌尿系统感染发生率分别为4.4%~11.4%、4.9%~8.3%、5.0%~15.6%和3.2%~7.2%,生殖系统感染发生率分别为6.2%~13.0%、6.2%~13.4%、2.3%~9.5%和2.1%~10.0%。泌尿系统感染多表现为尿道炎、膀胱炎,常规抗感染治疗有效。生殖系统感染的致病菌多为念珠菌。女性多表现为外阴/阴道炎,少数为盆腔炎和生殖器疣,多发生在用药初始的4个月内;男性多表现为龟头炎和龟头包皮炎,少数为附睾睾丸炎和生殖器疣,多发生在用药的第1年内。发生泌尿生殖系统感染的患者经过治疗大多数很快痊愈,极少导致SGLT2抑制剂停药。但也有SGLT2抑制剂致严重生殖系统感染(如Fournier坏疽)的报道。使用SGLT2抑制剂治疗期间应加强对患者的监测和相关知识教育,尽量减少泌尿生殖系统感染的诱发因素,一旦发生感染应及时治疗。
特载

依法治药,保障公众用药安全:《中华人民共和国药品管理法》修订要点解析

邵蓉, 陶田甜
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 377-380. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.012
全文: HTML (1 KB)  PDF  (677 KB)  ( 88 )
摘要 ( 381 )
2019年8月《中华人民共和国药品管理法》迎来了第2次系统性修订,力求为药品管理提供更加有力的法制保障。此次修订坚持以公众健康为落脚点,建立了科学严格的法律制度,通过保证药品质量,进而保障公众用药安全和合法权益,对我国推进药品安全治理科学化、现代化、法制化进程意义重大。本文以保障患者用药安全为切入点,通过对法律总则与核心条款的分析,解读了新制度语境下法律架构、同情用药、药品上市许可持有人制度、违法行为的法律责任、生产质量管理规范(GMP)动态检查制度和假药新定义等问题。
病例报告

复方感冒灵颗粒致急性肝损伤

张世亮
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 381-382. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.013
全文: HTML (1 KB)  PDF  (285 KB)  ( 72 )
摘要 ( 454 )
1例44岁女性患者因感冒自行口服复方感冒灵颗粒10 g、3次/d。2 d后出现巩膜黄染和尿黄,即停药。次日尿黄加重,全身皮肤发黄,并出现乏力、恶心、呕吐等症状。发病第4天实验室检查示丙氨酸转氨酶(ALT)1 276 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)1 042 U/L,总胆红素(TBil)208.2 μmol/L ,直接胆红素(DBil)165.0 μmol/L,乙型肝炎血清学指标检测为阴性。发病第6天实验室检查排除甲、丙、丁、戊型肝炎,考虑患者的肝损伤可能与复方感冒灵颗粒相关。给予复方甘草酸苷注射液、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、还原型谷胱甘肽静脉滴注,双环醇片口服。治疗后,患者症状逐渐好转。住院第23天,患者症状基本消失。复查肝功能示ALT 15 U/L,AST 29 U/L,TBil 59.6 μmol/L,DBil 47.9 μmol/L。

复方磺胺甲噁唑致肾移植患者高钾血症

张彦,胡林昆,高杰
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 382-384. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.014
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摘要 ( 298 )
1例56岁女性患者行异体肾移植术后服用他克莫司(3 mg、2次/d)、吗替麦考酚酯(500 mg、2次/d)、泼尼松(20 mg、1次/d)三联免疫抑制药物。术后1个月为预防感染口服复方磺胺甲噁唑0.48 g、1次/d。用药前他克莫司血药浓度(CTac)6.56 μg/L,血肌酐(Scr)142 μmol/L,血钾 4.3 mmol/L;服用复方磺胺甲噁唑 1周后CTac升至12.13 μg/L,Scr 147 μmol/L,血钾7.1 mmol/L;2周后CTac 16.72 μg/L,Scr 176 μmol/L,血钾8.3 mmol/L,伴倦怠、双脚无力。停用复方磺胺甲噁唑,给予降钾治疗,并将他克莫司剂量降至2 mg、2次/d,吗替麦考酚酯与泼尼松剂量同前。停用复方磺胺甲噁唑第3天,实验室检查示Scr 175 μmol/L,血钾4.7 mmol/L;第8天CTac 7.13 μg/L,Scr 150 μmol/L,血钾4.8 mmol/L。再次遵医嘱服用复方磺胺甲噁唑0.48 g、2次/d,2周后血钾复升至6.2 mmol/L。将复方磺胺甲噁唑逐步减量至0.48 g、1次/d,0.48 g、1次/隔日,8周后完全停用。停药后2周,血钾降至4.6 mmol/L。此后复查未再发现高钾血症。

哌拉西林钠舒巴坦钠致皮试阴性患者迟发性剥脱性皮炎

孙智辉, 张红梅, 侯继秋, 李艳华
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 385-386. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.015
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摘要 ( 315 )
1例59岁女性患者因肝硬化、肺炎,给予复方甘草酸苷等药物保肝及哌拉西林钠舒巴坦钠(2.5 g静脉滴注、2次/d,皮试阴性)抗感染治疗。第4天,患者颜面部出现散在细小斑丘疹,继而皮疹增多,遍布全身,以躯干为重,呈红色类圆形或不规则状,伴口周局部肿胀,口唇干裂。考虑为哌拉西林钠舒巴坦钠引起,停用该药,并立即给予甲泼尼龙、枸地氯雷他定及外用药物对症支持治疗。保肝药继续使用,换用莫西沙星抗感染。停药次日,患者鼻、颈等多处散在皮肤脱屑,诊断为剥脱性皮炎。入院第8天,全身红斑颜色变浅,无新发皮疹,停用甲泼尼龙。第13天,患者原皮疹颜色变浅、结痂,部分消退。

卡马西平致药物超敏综合征

李进峰, 曲广洪, 张媛
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 387-388. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.016
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摘要 ( 257 )
1例31岁男性患者因三叉神经痛服用卡马西平和甲钴胺2周。停药15 d后,患者无明显诱因突然发热、咽痛、乏力,躯干出现弥漫性鲜红色斑丘疹,伴瘙痒,并进行性加重。实验室检查:白细胞计数13.1×109/L,中性粒细胞计数10.7×109/L,嗜酸细胞计数0.5×109/L,C反应蛋白807.5 mg/L;丙氨酸转氨酶663 U/L,天冬氨酸转氨酶332 U/L。临床诊断为药物超敏综合征,给予甲泼尼龙、人免疫球蛋白、复方甘草酸苷、还原性谷胱甘肽等抗过敏和保肝治疗。19 d后,患者症状好转出院。随访2周,患者血常规、肝功能恢复正常。经查阅药品说明书和文献报道,考虑该患者药物超敏综合征可能为卡马西平所致。

抗结核药物致急性肝损伤和中性粒细胞减少

杨学敏, 沈宝荣, 刘鹏园, 杨开宁, 赵倩, 王梦梦
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 389-390. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.017
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摘要 ( 413 )
1例30岁女性患者因肺结核给予口服利福平0.562 5 g(早餐前)和异烟肼0.4 g(晚餐后)。服药前,患者血常规及肝功能指标未见异常。服药3 d后,患者出现乏力、恶心和呕吐症状。次日实验室检查示白细胞计数 1.1×109/L,中性粒细胞计数0.32×109/L,血红蛋白(Hb)120 g/L,血小板计数(PLT)149×109/L;丙氨酸转氨酶(ALT)368 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)1 333 U/L,总胆红素(TBil)19.7 μmol/L,直接胆红素(DBil)6.6 μmol/L。诊断为肝损伤,中性粒细胞减少。考虑当前用药所致,停用利福平和异烟肼,并给予保肝和对症治疗。停药第4天,患者症状改善,中性粒细胞计数1.50×109/L;ALT 163 U/L,AST 139 U/L,TBil 9.0 μmol/L,DBil 3.7 μmol/L。停药第7天,患者肝功能好转(ALT 75 U/L,AST 33 U/L,TBil 6.4 μmol/L,DBil 3.3 μmol/L),中性粒细胞计数1.60×109/L。出院1周后复查,患者中性粒细胞计数1.70×109/L;ALT 30 U/L,AST 34 U/L,TBil 10.0 μmol/L,DBil 4.2 μmol/L。

超短期使用瑞舒伐他汀钙致急性肝损伤

何忠芳, 杨晴晴, 鲁雅琴, 蒋珍秀, 刘赵东, 梁莉
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 391-392. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.018
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摘要 ( 334 )
1例63岁女性患者因头晕伴恶心、呕吐,双下肢力弱于急诊科给予丹参多酚酸盐、脑苷肌肽、泮托拉唑静脉滴注,苯海拉明肌内注射(仅用药1次)。实验室检查示肝功能未见异常,颅脑CT示多发腔隙性缺血性脱髓鞘、双侧颈内动脉硬化,以腔隙性脑梗死收入院。入院当晚给予口服瑞舒伐他汀钙 10 mg/d、氯吡格雷75 mg/d。11 h后实验室检查示天冬氨酸转氨酶(AST)254 U/L、丙氨酸转氨酶(ALT)157 U/L。停用丹参多酚酸盐及泮托拉唑,给予还原型谷胱甘肽。用药第3 天,AST 587 U/L,ALT 660 U/L。考虑肝转氨酶升高与瑞舒伐他汀钙相关,停用该药并加用复方甘草酸苷。停用瑞舒伐他汀钙第9天,AST 112 U/L,ALT 201 U/L,停用还原型谷胱甘肽。停用瑞舒伐他汀钙第15天,AST 42 U/L,ALT 63 U/L,停用复方甘草酸苷。4 d后患者出院。随访2周,患者肝功能未再出现异常。

西罗莫司致卡波西样血管内皮瘤患儿胆汁淤积型肝损伤

王锐, 张文锐, 王相峰, 张永凯
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 393-394. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.019
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摘要 ( 357 )
1例8月龄女婴确诊为卡波西样血管内皮瘤(KHE),给予普萘洛尔2 mg 口服、2次/d,泼尼松7.5 mg口服、1次/d。因疗效不佳,停用普萘洛尔和泼尼松,给予西罗莫司0.2 mg口服、2次/ d。换药前患儿肝功能正常。换药第10天,患儿丙氨酸转氨酶(ALT) 58 U/L、天冬氨酸转氨酶(AST)116 U/L、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT) 84 U/L,碱性磷酸酶(ALP)181 U/L、总胆汁酸(TBA)109.2 μmol/L、总胆红素(TBil)57.4 μmol/L、直接胆红素(DBil)38.0 μmol/L,同时出现食欲下降、拒奶、哭闹不止,查体可见皮肤及巩膜轻度黄染。考虑为西罗莫司片所致胆汁淤积型肝损伤。停用西罗莫司并给予保肝及退黄治疗。停药第6天,ALT 30 U/L、AST 65 U/L、γ-GT 50 U/L、ALP 81 U/L、TBA 22.4 μmol/l、TBil 41.5 μmol/L、DBil 20.8 μmol/L;患儿食欲恢复、皮肤及巩膜黄染明显好转。停药第20天,患儿出院。出院15 d,复查肝功能未见异常。

培哚普利吲达帕胺致中性粒细胞减少

郁志鹏, 钱玉兰
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 395-396. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.020
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摘要 ( 383 )
1例76岁女性患者因高血压口服培哚普利吲达帕胺(培哚普利4.00 mg,吲达帕胺 1.25 mg)1片、1次/d,血压控制良好。1个月后患者因高血糖入院。入院第2天患者出现发热,体温最高38.4 ℃。实验室检查示白细胞计数(WBC)1.7×109/L,中性粒细胞计数0.38×109/L,考虑与服用培哚普利吲达帕胺有关。立即停用培哚普利吲达帕胺,改用苯磺酸氨氯地平,并给予重组人粒细胞刺激因子、利可君、维生素B4及抗感染药物治疗。治疗第2天,WBC 6.0×109/L,中性粒细胞计数4.05×109/L。入院第6天体温恢复正常,第8天WBC 6.2×109/L,中性粒细胞计数4.55×109/L,血糖6.7 mmol/L,血压128/79 mmHg。

胰酶肠溶胶囊致痛风性关节炎  

张红梅, 侯继秋, 孙丽蕊, 周微
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 397-398. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.021
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摘要 ( 367 )
1例30岁男性患者因慢性胰腺炎接受胰酶肠溶胶囊0.45 g,3次/d随餐口服治疗。用药第9天,患者右侧第一跖趾关节出现不适;次日症状加重,关节部位出现疼痛、红肿。实验室检查发现尿酸增高(477 μmol/L),考虑为胰酶肠溶胶囊引起的痛风性关节炎。停用胰酶肠溶胶囊,给予碱化尿液、止痛等对症治疗。停药第5天,患者右侧跖趾关节红肿明显减轻,压痛基本缓解。停药第8 天,患者右侧跖趾关节无红肿,无疼痛,检测尿酸 430 μmol/L,病情好转出院。2周后复查尿酸恢复正常。

磷酸奥司他韦胶囊致甲型流感患儿躁狂

曾娜, 孙华君
药物不良反应杂志. 2019, 21 (5): 399-400. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.022
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摘要 ( 362 )
1例4岁男性患儿因甲型流感合并咽炎,遵医嘱口服磷酸奥司他韦胶囊30 mg、2次/d,复方福尔可定口服液4 ml、3次/d和对乙酰氨基酚口服混悬液4 ml(必要时)。首次服用磷酸奥司他韦胶囊后约10 和13 h,患儿从夜间睡眠中突然惊醒,双眼紧闭,握拳,大叫,上述症状持续约20 min。第2次服用该药后约6、14和18 h,上述症状复现。考虑患儿的躁狂症状与磷酸奥司他韦胶囊有关。停用该药,继续其他治疗,患儿未再出现躁狂症状。
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