铁缺乏是导致贫血最常见的原因。静脉铁剂是治疗铁缺乏和缺铁性贫血的常用药物，常用于慢性肾脏病、心力衰竭、炎症性肠病、围手术期、肿瘤、妊娠哺乳期贫血患者的治疗。为了提高静脉铁剂合理使用和药学监护水平，中国药理学会药源性疾病学专业委员会和广东省药学会组织医学、药学、护理、医院管理等专业的专家共同研讨，检索国内外文献，收集循证医学证据，根据不同静脉铁剂的差异、临床应用情况和安全性制定本共识，为静脉铁剂的临床应用和药学监护提供依据。

全国临床安全用药监测网2024年收到全国27个省级行政区484家医院的用药错误（ME）报告27 309例。其中A级错误 279 例（1.02%），B级22 081例（80.86%），C级4 268例（15.63%），D级472例（1.73%），E级96例（0.35%），F级105例（0.38%），H级6例（0.02%），I级2例（<0.01%），无G级病例发生。B~I级ME涉及的27 030例患者中，男性15 124例（55.95%），女性11 906例（44.05%）；年龄1 d~104岁，其中儿童（<18岁）3 369例（12.46%），青中年人（18~<60岁）12 113例（44.81%），老年人（≥60岁）11 548例（42.72%）。错误内容排名居前3位者分别为品种（5 347例次，19.13%）、用量（4 913例次，17.58%）和给药频次（3 429例次，12.27%）。27 030例B~I级ME中，引发错误人员主要为医师（18 703例，69.19%）和药师（6 343例，23.47%），错误发生场所主要为门诊（11 009例，40.73%）、病房（7 393例，27.35%）和药房（6 219例，23.27%），错误发现人员主要是药师21 021例次（74.14%），引发错误因素排名居前3位者分别是知识欠缺（8 716，26.49%）、疲劳（5 755，17.49%）和技术不熟练（4 505，13.69%）。严重ME（E~I级）涉及209例患者，男性133例（63.64%），女性76例（36.36%）；年龄21个月~96岁，其中儿童42例（20.10%），青中年人75例（35.88%），老年人92例（44.02%）。严重ME患者的疾病诊断排名前3位者依次为药物中毒（41例，19.62%）、糖尿病（34例，16.27%）和高血压（14例，6.70%），引发人员主要为患者及家属（135例，64.59%），发生场所主要在患者家中（116例，55.50%）。药物中毒主要与儿童误服有关，糖尿病和高血压患者的ME多与患者依从性问题有关。针对2024年ME的报告情况，提出如下建议：创建良好的用药安全文化，改进我国ME报告状况；关注外用药物内服、儿童误服和胰岛素相关ME的风险，加强看似听似药品相关ME的防范，重视给药后的管理和慢病患者居家治疗的依从性教育。

目的 基于中国用药错误（ME）报告大数据构建高警示药品（HAM）推荐目录，为防范和降低我国HAM相关风险提供参考。　方法 收集全国临床安全用药监测网（监测网）严重ME报告所涉药品（截至2023年12月31日），参考中国2023年HAM目录（中国目录）和美国安全用药协会（ISMP）3个最新HAM目录（ISMP目录），对候选药品进行初筛。将同时列入中国目录和ISMP目录的药品，以及存在于中国目录但从未被ISMP目录收录的药品，直接纳入本研究HAM目录（本目录），并沿用中国目录中原有风险分级。将存在于中国目录但已被ISMP目录删除的药品和存在于ISMP目录但未纳入中国目录的药品列为存疑药品。其余药品在剔除不符合HAM定义者后，结合北大法宝数据库和中国裁判文书网中ME相关司法案例，将可导致严重伤害的ME相关药品列为存疑药品。采用德尔菲法专家咨询和问卷调查2种方法，评估存疑药品是否应纳入本目录及其风险级别。　结果 初筛共获得138种药品，其中106种直接纳入本目录，32种列为存疑药品需进一步评估。经18名专家2轮德尔菲法专家咨询和136份有效问卷调查，32种存疑药品均未达到本目录的纳入标准。最终确定106种药品纳入本目录，包括A级药品9类共51种、B级药品9类共33种、C级药品5类共22种。　结论 基于中国ME报告大数据构建了HAM推荐目录，既精简了目录，又更好地贴合我国临床用药风险实际，有助于提升用药安全管理水平。

 目的 分析和比较福建省2019—2023年不同品种流感疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）的报告情况。　方法 利用中国免疫规划信息管理系统，收集2019—2023年福建省流感疫苗的AEFI个案数据及流感疫苗接种数据，比较不同品种流感疫苗AEFI报告发生率及临床特征。纳入分析的疫苗共6个品种：三价灭活流感疫苗（IIV3，6~35月龄）和IIV3（≥3岁），鼻喷三价减毒活疫苗（LAIV3，3~17岁），四价灭活流感疫苗（IIV4，6~35月龄）、IIV4（≥6月龄）和IIV4（≥3岁）。　结果 2019—2023年福建省共接种流感疫苗8 768 721万剂，报告AEFI个案510例，报告发生率为5.82/10万剂。510例个案中，一般反应443例（86.86%）、异常反应56例（10.98%）、心因性反应1例（0.20%）、偶合症10例（1.96%），无接种事故和疫苗质量事故报告。2019年和2020年AEFI的报告发生率较高（分别为18.38/10万剂和18.00/10万剂），2021—2023年明显下降（分别为8.91/10万剂、10.68/10万剂和2.30/10万剂）；差异均有统计学意义（均P<0.05）。IIV3（6~35月龄）与IIV4（6~35月龄）、注射类疫苗与鼻喷类疫苗AEFI的报告发生率差异均无统计学意义。但同为≥3岁接种对象的IIV3和IIV4比较，IIV3的AEFI总体、一般反应和异常反应的报告发生率更高（7.77/10万剂比3.88/10万剂、6.18/10万剂比3.59/10万剂、1.41/10万剂比0.19/10万剂）；同为三价灭活疫苗的不同品种比较，IIV3（6~35月龄）的AEFI总体报告发生率和一般反应报告发生率比IIV3（≥3岁）更高（16.47/10万剂比7.77/10万剂、13.05/10万剂比6.18/10万剂）；同为四价灭活疫苗的不同品种比较，IIV4（6~35月龄）和IIV4（≥6月龄）的AEFI总体报告发生率均高于IIV4（≥3岁）（14.73/10万剂和9.52/10万剂比3.88/10万剂）；IIV4（≥6月龄）的一般反应和异常反应报告发生率均高于IIV4（≥3岁）（12.94/10万剂比3.59/10万剂、1.34/10万剂比0.19/10万剂）；差异均有统计学意义（均P<0.05）。不同品种的临床特征比较，IIV3（≥3岁）接种后报告发热（37.6~38.5 ℃和≥38.5 ℃）、局部红肿（直径2.6~5.0 cm）及局部硬结（直径≤2.5 cm和2.6~5.0 cm）的报告发生率均高于IIV4（≥3岁）（1.41/10万剂比0.64/10万剂、3.00/10万剂比1.16/10万剂）；IIV3（≥3岁）的过敏性皮疹和血管性水肿的报告发生率均高于IIV4（≥3岁）（0.53/10万剂比0.12/10万剂、0.35/10万剂比0）;差异均有统计学意义（均P<0.016 7）。　结论 福建省2019—2023年流感疫苗的AEFI报告发生率呈下降趋势。AEFI的类型以一般反应为主。不同品种流感疫苗的AEFI报告发生率虽有差异，但总体安全性良好。

目的 了解2型糖尿病（T2DM）患者发生心脑血管并发症的影响因素，构建列线图风险预测模型。　方法 研究设计为前瞻性临床观察研究，研究对象选自黄山市人民医院2022年5月—2023年4月收治的T2DM住院患者。应用医院电子病历系统收集患者性别、年龄、体重指数、饮酒、吸烟情况、家族性疾病史、胰岛素使用情况、T2DM病程、血压及实验室检查结果。出院时进行T2DM患者特异性用药信念量表（总分10~50分）、药物素养评估量表（总分0~7分）、Morisky服药依从性量表（总分0~8分）测评；出院后电话随访6个月。以是否发生心脑血管并发症将患者分为2组。应用SPSS 26.0软件进行logistic回归分析，筛选T2DM患者出现心脑血管并发症的影响因素；应用R 4.1.0软件构建列线图预测模型，以Bootstrap法对列线图模型进行内部验证。　结果 共294例T2DM患者纳入分析，用药信念评分为（32.6±5.6）分，药物素养评分为（4.2±0.5）分，服药依从性评分为（6.1±0.8）分。随访6个月，共有43例（14.6%）发生心脑血管并发症，包括冠心病（23例）、心力衰竭（12例）、脑卒中（8例）。与无心脑血管并发症组相比，心脑血管并发症组患者体重指数、糖化血红蛋白（HbA1c）、D?二聚体、血尿酸较高，用药信念评分、药物素养评分、服药依从性评分较低（均P<0.05）。二元logistic回归分析结果显示，HbA1c、D-二聚体、血尿酸、用药信念、药物素养、服药依从性是T2DM患者发生心脑血管并发症的影响因素。依此建立列线图预测模型，内部验证结果显示，一致性指数为0.958，受试者工作特征曲线下面积为0.824，校准曲线趋近于理想曲线。　结论 T2DM患者用药信念、药物素养和服药依从性现状并不理想。HbA1c、D-二聚体和血尿酸水平高，用药信念、药物素养和服药依从性差是T2DM患者发生心脑血管并发症的危险因素，综合多种因素建立列线图模型，对预测该类风险具有较高价值。

目的 对司美格鲁肽和利拉鲁肽用于体重管理人群的不良事件（AE）风险信号进行挖掘，为相关患者的安全用药提供参考。　方法 采用报告比值比（ROR）法、比例报告比（PRR）法、贝叶斯置信神经网络（BCPNN）法和经验贝叶斯几何平均值（EBGM）法对美国食品药品管理局（FDA）AE报告系统数据库中2010年第1季度至2023年第4季度AE报告中司美格鲁肽和利拉鲁肽用于体重管理人群相关AE风险信号进行挖掘。同时满足上述4种挖掘方法判定标准的AE被认为是风险信号。采用《国际医学用语词典》26.1版的系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对AE进行分类统计，对筛选出的风险信号进行分析。　结果 设定时段内检索到司美格鲁肽适应证为体重管理（不包含糖尿病）的AE报告数为2 292例，利拉鲁肽2 973例。司美格鲁肽相关AE报告涉及PT 83个，其中说明书中已记载的不良反应相关PT 57个，未记载的26个。26个说明书未记载的PT中AE 报告数排名居前5位的PT为食欲增加、饥饿感、惊恐发作、贪食、感到寒冷；按ROR值排名居前5位的PT为饱腹感缺乏、饥饿性酮症酸中毒、肌红蛋白尿、贪食、暴食症。利拉鲁肽相关AE报告涉及PT 74个，其中说明书中已记载的60个，未记载的14个。14个说明书未记载的PT中AE 报告数排名前5位的PT为体重增加、食欲增加、贪食、体重波动、胰腺囊肿；按ROR值排名前5位的PT为饱腹感缺乏、贪食、肝腺瘤、食欲增加、胰腺囊肿。司美格鲁肽挖掘到的说明书中未记载且为严重AE的PT有3个，分别是嗅觉异常、酮症酸中毒和惊恐发作。利拉鲁肽说明书中未记载的且为严重AE的PT有1个，为转移性胰腺癌。　结论 本研究挖掘出的司美格鲁肽和利拉鲁肽应用于体重管理引起的AE风险信号中有说明书中未记载的AE，有些甚至是严重AE，在临床实践中需甄别和防范

目的 挖掘玛伐凯泰治疗肥厚型心肌病的不良事件（AE）风险信号，为临床合理使用该药提供参考。　方法 收集美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库自2022年6月至2024年6月收到的玛伐凯泰AE报告，根据《国际医学用语词典》26.1版系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对AE进行分类和标准化。采用报告比值比（ROR）法和英国药品和保健品管理局（MHRA）综合标准法挖掘风险信号，将同时满足报告数≥3、ROR的95%置信区间（CI）下限>1、PRR ≥2且χ2≥4的PT定义为AE风险信号，进行描述性统计分析。　结果 共收集到AE报告1 041份，含47个PT和12个SOC。AE报告数居前10位的风险信号依次为呼吸困难、头晕、疲劳、心房颤动、心力衰竭、心悸、鼻咽炎、胸痛、新型冠状病毒感染和体重增加。除头晕和心力衰竭外，上述AE均在说明书无记载。信号强度居前10位的风险信号依次为获得性左室流出道阻塞、跨瓣压差增大、心血管症状、超声心动图异常、血容量过多、左心室衰竭、射血分数降低、冠状病毒感染、脑雾和心房颤动。除心血管症状、左心室衰竭和射血分数降低外，上述AE均在说明书无记载。　结论 说明书已记载的玛伐凯泰治疗肥厚型心肌病的AE风险信号主要为心力衰竭和射血分数降低；说明书未记载的风险信号有心房颤动、疲劳、鼻咽炎、冠状病毒感染和脑雾等，临床医师和药师也应予以警惕。

目的 了解血塞通制剂不良反应发生情况及特点，对其致凝血功能障碍/出血进行风险信号挖掘，为临床安全合理用药提供参考。　方法 收集山东省药品不良反应监测中心2003年8月~2023年8月血塞通制剂相关的药物不良反应（ADR）报告。使用《国际医学用语词典》26.1版的系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对ADR进行分类统计。采用报告比值比（ROR）法、比例报告比值比（PRR）法和英国药品和保健品管理局（MHRA）综合标准法3种方法对血塞通制剂致凝血功能障碍/出血进行风险信号挖掘。　结果 共有17 015例血塞通制剂相关ADR报告，涉及9种剂型，其中注射剂型占总报告例数的95.50%（16 250/17 015）；患者中位年龄62岁，其中45~64岁者占44.87%，≥65岁者占42.90%；严重ADR报告2 217例，占比13.03%（2 217/17 015）。ADR累及18个SOC，排名居前3位的是皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和各类神经系统疾病。54个PT在说明书中未记载，其中34个为严重ADR。93例报告了凝血功能障碍/出血（98例次），排名居前3位的PT依次为血尿［24.49%（24/98）］、紫癜［11.22%（11/98）］和鼻出血［10.20%（10/98）］；涉及7种血塞通制剂剂型，排名居前3位的是注射用血塞通（冻干）（48例，占比51.61%）、血塞通注射液（29例，占比31.18%）和血塞通片（8例，占比8.60%）。93例凝血功能障碍/出血报告中严重者23例，占比24.73%，高于其他ADR中严重者占比（12.97%，2 194/16 922），差异有统计学意义（P<0.001）。说明书中未记载的凝血功能障碍/出血类PT有16个，其中9个为严重ADR。凝血功能障碍/出血发生时间>7 d者的比例高于其他ADR中发生时间>7 d者的比例[22.58%(21/93)比7.43%（1 258/16 922），P<0.001]。注射用血塞通（冻干)、血塞通注射液、血塞通片和血塞通胶囊均有致凝血功能障碍/出血风险信号，其中血塞通片的风险信号强度最强。　结论 血塞通制剂不良反应涉及多个系统器官，其中注射用血塞通（冻干)、血塞通注射液、血塞通片和血塞通胶囊与凝血功能障碍/出血风险的关联性较强，且严重ADR占比较高。部分生产企业的药品说明书中未载明相关风险警示信息，临床需加强用药监测并及时干预。

目的 评价复方阿胶浆临床使用安全性，为临床合理安全使用该药提供参考。　方法 检索国内外数据库收录的与复方阿胶浆有关的文献和ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心与其相关的临床试验（截至2024年6月1日），纳入报道药物不良事件者。提取纳入文献/临床试验的基本信息（文题、发表年、设计类型等）、患者信息（年龄、性别、主要疾病及复方阿胶浆用量）和不良事件信息（发生时间、临床表现及转归等），采用《国际医学用语词典》25.0版对不良事件进行标准化和分类；基于中医理论对不良事件进行分析。　结果 纳入分析的文献共19篇，16篇为观察/试验性临床研究，3篇为个案报道。19篇文献共报道430例次不良事件，涉及398例患者，主要为恶性肿瘤和贫血患者。430例次不良事件涉及11种系统器官分类，主要为胃肠系统疾病（260例次，60.47%，首位症状为口干），呼吸系统、胸及纵隔疾病（119例次，27.67%，首位症状为咽干），皮肤及皮下组织类疾病（16例次，3.72%，首位症状为黏膜溃疡）。基于中医理论，430例次不良事件主要表现为消化不良（恶心、胃部不适、食欲下降）和上火样症状（口干、咽干）。　结论 复方阿胶浆整体安全性较好，较易诱发的不良事件为消化道反应和上火样症状等，患者不可盲目使用，临床使用过程中应辨证论治。

目的 调查2019年至2024年美国食品药品监督管理局（FDA）药品说明书黑框警告的实施情况，并与我国已上市相关药品说明书中的警示语进行对比，以期为说明书的修订和安全用药提供参考。　方法 检索美国FDA“药物安全相关说明书修订”数据库2019年1月1日至2024年12月31日对黑框警告的修订情况并对修订内容进行分类。收集上述时段美国上市新药说明书，记录并汇总黑框警告情况，并与国内上市相关药品说明书中的警示语进行对比。　结果 2019年至2024年美国FDA共对209个药品说明书的黑框警告进行了修订，其中新增22项（10.53%），主要更新63项（30.14%），次要更新115项（55.02%），删除9项（4.31%）。2019年至2024年美国FDA批准的新药共293个，其中69个（23.55%）上市时有黑框警告，4个（1.37%）在修订说明书中时增加了黑框警告。截至2024年12月31日，293个新药中有92个在中国上市。部分药品（酒石酸唑吡坦、右佐匹克隆、扎来普隆、孟鲁司特钠、地舒单抗、特利加压素等）中国说明书的警示语项下无美国说明书的黑框警告内容。　结论 中国药品说明书的警示语与美国说明书的黑框警告存在不一致的情况。建议将美国FDA黑框警告修订作为新的安全信息来源之一，以评估相关药物的风险，决定是否需要对我国相关药品说明书进行修订。

中性粒细胞减少症是肿瘤患者化疗中最常见的血液学毒性。粒细胞刺激因子是目前临床最常使用的对症治疗药物，在保障化疗足剂量、按时程进行方面起着关键作用。截至2024年12月，已有80余个品规的粒细胞刺激因子在中国获批上市。这为临床提供多样化选择的同时，也对药学服务的规范化管理提出了更高要求。因此，中国药师协会肿瘤专科药师分会牵头，国家癌症中心组织全国多学科专家，结合临床循证证据、药事管理相关法规和药学服务实践，通过系统文献检索、德尔菲法、专家访谈及研讨等方式，共同制定了本指南。本指南系统阐述了粒细胞刺激因子在肿瘤患者中的药学服务要点，内容涵盖适应证管理、用法用量、特殊人群用药、联合用药策略、经济学评价及药学监护等方面，共形成22条推荐意见，旨在为肿瘤患者合理使用粒细胞刺激因子及相关药学服务提供系统、科学的工作参考。

甲状腺功能亢进症（甲亢）伴肝功能异常是临床诊断和治疗中的一个难题，其主要包括甲亢相关肝损伤、抗甲状腺药物（ATD）所致肝损伤和甲亢合并其他肝脏疾病。中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中国毒理学会临床毒理学专业委员会和《药物不良反应杂志》编辑委员会组织内分泌学、肝脏病学和临床药学领域的相关专家共同研讨，在系统梳理国内外相关研究进展的基础上，结合我国的临床实际情况，制订了本共识。本共识系统阐述了甲亢伴肝功能异常的流行病学、发生机制、临床特征、诊断与鉴别诊断、监测和治疗，提出了诊断和治疗的推荐意见，旨在帮助临床医师在甲亢伴肝功能异常的预防、诊断和治疗实践中做出合理决策，提高临床诊治水平。

目的 挖掘三唑类抗真菌药物的不良反应风险信号，为临床安全使用该类药物提供参考。　方法 收集山东省2004年1月至2024年6月上报至国家药品不良反应监测系统的和美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库2004年第1季度至2023年第2季度以氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑和艾沙康唑为首要怀疑药物的不良反应/事件报告。采用《国际医学用语词典》24.0版的首选术语（PT）和系统器官分类对报告中的不良反应/事件名称进行标准化和分类。采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯置信传播神经网络法（BCPNN）进行风险信号挖掘。将报告数≥3、ROR的95%置信区间（CI）下限>2且信息成分（IC）的95%CI下限>0的PT视为不良反应风险信号，对其进行描述性统计分析。　结果 共收集到山东省上报至国家药品不良反应监测系统的以上述5种抗真菌药物为首要怀疑药物的报告3 988例，严重者822例（20.6%)。3 988例报告涉及药物为伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、艾沙康唑者分别为1 852、1 395、703、27和11例，其中严重者分别为591（31.9%）、149（10.7%）、59（8.4%）、18（66.7%）和5例（5/11）。美国FAERS数据库中共收集到以上述5种药物为首要怀疑药物的不良事件报告20 066例，严重者9 635例（48.0%）。20 066例报告涉及药物为伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和艾沙康唑者分别为7 758、6 180、2 869、1 796和1 463例，其中严重者分别为4 295（55.4%）、2 806（45.4%）、1 191（41.5%）、828（46.1%）和515例（35.2%）。基于山东省上报数据和美国FAERS数据库，分别挖掘出18个和207个相应药品说明书未提及的不良反应风险信号，其中5个在2种数据中均被挖掘出，包括肾功能损害（氟康唑导致）和少尿、谵妄、精神障碍、横纹肌溶解（伏立康唑导致）。山东省上报数据和美国FAERS数据库中分别有13例和189例肌肉疾病相关的报告（包括横纹肌溶解、肌病和肌炎），涉及药物为伏立康唑（8例和62例）、伊曲康唑（4例和74例）和氟康唑（1例和53例）。　结论 氟康唑导致的肾功能损害和伏立康唑导致的少尿、谵妄、精神障碍、横纹肌溶解为三唑类抗真菌药物说明书未提及的或严重的不良反应风险信号，伏立康唑、伊曲康唑和氟康唑均可能导致相关肌肉疾病，临床应用时需予以警惕。

目的 探讨纳武利尤单抗致Stevens?Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）的临床特点。　方法 检索国内外有关数据库（截至2023年12月31日），收集纳武利尤单抗致SJS/TEN的个案报道，提取患者人口学特征、纳武利尤单抗应用情况、合并用药情况，SJS/TEN临床特征、干预与转归等，进行描述性统计分析。　结果 纳入病例报告27篇，涉及患者29例，男性18例，女性11例。年龄45~86岁，平均67岁。原发疾病主要为黑色素瘤、胃癌和肺癌。12例有纳武利尤单抗用药情况记录，用法用量均在说明书推荐范围内；13例有联合用药记录，主要为其他抗肿瘤药、降糖药、降压药、调脂药等。应用纳武利尤单抗至诊断SJS/TEN的时间为7 d~3年，<8周者20例。临床表现主要为弥漫性红斑、皮肤片状剥脱和糜烂、黏膜受累等。16例患者有皮肤活检记录，均符合SJS/TEN组织病理学特点。诊断SJS/TEN后，17例停用纳武利尤单抗并予对症治疗，其中15例皮肤症状改善，1例皮肤症状恶化，1例无皮肤转归记录；12例无是否停药记录，其中8例皮肤症状改善，2例皮肤症状恶化，1例无皮肤转归记录，1例无预后记录。1例患者再次应用纳武利尤单抗后SJS/TEN复发且为重度。29例患者中13例死亡，其中1例死于心搏骤停，4例死于皮肤症状恶化，8例为原发疾病进展。　结论 纳武利尤单抗所致SJS/TEN多发生在用药8周内，临床表现与其他药物所致SJS/TEN类似。纳武利尤单抗所致SJS/TEN死亡率较高，及时停药并给予对症治疗有助于症状改善。

目的 分析炎症性肠病（IBD）患者长期使用维得利珠单抗（VDZ）治疗中不良反应发生情况及影响因素。　方法　研究设计为回顾性观察性研究。研究对象选自2021年2月1日至2023年12月31日在天津医科大学总医院长期使用VDZ治疗的中重度活动期IBD患者。通过医院临床药学管理系统收集患者临床资料，包括一般信息、IBD病情、VDZ维持治疗方案、联合用药、实验室检查结果等。筛选VDZ治疗中出现的不良反应，并对其临床表现、严重程度、干预和转归进行描述性分析。根据是否发生VDZ不良反应将患者分为2组，比较临床资料的组间差异，采用多因素logistic回归法分析不良反应发生的影响因素。　结果　共有142例患者纳入研究，男性81例，女性61例；年龄（37.6±6.4）岁，范围18~57岁；发生VDZ不良反应者103例（72.5%），主要涉及皮肤（52例，占比50.5%）、消化系统（33例，占比32.0%）和呼吸系统（18例，占比17.5%）。103例患者均未停用VDZ治疗，给予对症处理后，不良反应症状消失或缓解。与未发生VDZ不良反应组比较，发生不良反应组患者年龄[(39.5±5.4)岁比(32.4±6.7)岁]、临床类型为慢性复发型者占比[65.0%(67/103）比41.0%(16/39)]、疾病活动度为重度者占比[60.2%(62/103）比33.3%(13/39)]、有联合用药者占比[67.0%(69/103）比46.2%(18/39)]、VDZ维持治疗4周注射1次者占比[27.2%(28/103）比10.3%(4/39)]较高，差异均有统计学意义（均P<0.05）。多因素logistic回归分析显示，慢性复发型［比值比（OR）=1.012，95%置信区间（CI）：1.001~1.028，P=0.002］、重度疾病活动度（OR=1.096，95%CI：1.010~1.158，P=0.040）、有联合用药（OR=1.035，95%CI：1.003~1.122，P=0.041）、VDZ维持治疗4周注射1次（OR=1.014，95%CI：1.002~1.113，P=0.005）是VDZ治疗中发生不良反应的危险因素。　结论　长期使用VDZ治疗的IBD患者中，VDZ不良反应发生率为72.5%，主要涉及皮肤、消化系统和呼吸系统，可给予对症处理，预后较好。慢性复发型、疾病活动度为重度、有联合用药、VDZ维持治疗注射间隔时间短的患者发生不良反应的风险较高。

钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）是目前临床使用广泛的一类降糖药，因其独特的降糖机制和显著的心肾保护作用，成为2型糖尿病治疗的核心药物之一。但近年来发现SGLT2i可导致部分患者血肌酐和尿素氮增高，相关肾损伤的风险逐渐引起临床的关注。如何在充分发挥其治疗优势的同时，有效防范和监管其潜在的肾损伤风险，成为当前临床实践和药物安全管理的重要课题。临床需采取多维度防范与监管策略，如基于最新证据识别高危人群、严格筛选治疗人群、动态监测肾功能及优化联合用药方案、借助生物标志物与人工智能工具实现风险预警。

胰高血糖素样肽?1受体激动剂（GLP- 1RA）广泛用于2型糖尿病（T2DM）的治疗，其导致的心率加快不容忽视。在一般人群和糖尿病患者中，心率加快与心血管疾病的患病率及病死率具有独立相关性。一般来说，长效GLP- 1RA对心率的影响更大，心率的增加呈剂量依赖性且与基线水平心率呈负相关。GLP- 1RA导致的心率增加可能与增强交感神经活动、诱发血管舒张引起的反射性心动过速等有关。临床使用GLP- 1RA时，应注意该药可致的心率加快，尤其对于有心血管疾病高危因素的患者。若患者出现明显心率加快，需尽快停用GLP- 1RA，必要时给予对症治疗。

布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）是一类治疗B细胞恶性肿瘤的新型小分子靶向抗肿瘤药物。然而，与其相关的安全问题可能导致治疗中断，影响疗效。为推进BTKi治疗安全性的规范化管理，中国药学会循证药学专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会、中国临床肿瘤学会白血病专家委员会、中国抗癌协会整合肿瘤心脏病学分会、中华医学会血液学分会、海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员共同制订了《布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂用药安全性管理专家循证共识（2024年版）》，并在2024年6月发表于Chinese Journal of Cancer Research。本共识涵盖了出血、心血管事件、血液学毒性、感染、皮疹、腹泻、关节痛等BTKi常见不良反应的管理以及药物相互作用、特殊人群应用的管理等 3个领域共9个临床问题，为临床提供了BTKi用药安全性管理的循证建议。本文旨在提供中文版解读与证据总结，促进共识在我国的推广与实施，提升BTKi治疗安全性管理水平，改善患者预后。

目的 探讨药品说明书中儿童禁用信息国内外差异，为完善我国药品说明书中儿童禁用信息提供参考。　方法 查阅《中华人民共和国药典》（2020年版）收载的化学药品与生物制品和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》西药部分药品的中文说明书，选择标注为儿童禁用的药品并收集其儿童禁用信息；收集上述药品在美国食品药品管理局批准的说明书（英文说明书），查阅儿童用药信息，与相应的中文说明书信息进行比较分析。　结果 共有222种药品的中文说明书标注了儿童禁用，149种可查到英文说明书，其中123种未标注儿童禁用（82.5%），26种标注（17.5%）。123种英文说明书未标注儿童禁用的药品中，58种在中文说明书标注儿童禁用年龄段，而英文说明书未标注禁用于该年龄段但提供了儿童用药相关信息；40种在中文说明书中标注儿童禁用年龄段，而英文说明书中该年龄段用药信息描述为儿童使用的有效性和安全性尚未确定；13种在中文说明书标注儿童禁用，但在英文说明书中儿童用药信息标注内容不明确或缺失；12种在中文说明书标注了儿童禁用，但英文说明书中未禁用，仅表述为尚未确定或不建议使用等，且与中文说明书标注的年龄段不一致。中文和英文说明书均标注儿童禁用的26种药品中，在2种说明书中禁用年龄段一致的药品有20种，不一致的有6种；17种在2种说明书中均体现了儿童禁用原因（13种一致、4种不一致），8种仅在英文说明书中体现，1种仅在中文说明书中体现。　结论 中文说明书中标注儿童禁用的药品种类较多，但同时说明禁用原因的较少；部分禁用年龄段与英文说明书存在差异。中文说明书中的儿童用药禁忌信息亟需进一步完善。

目的 挖掘可能导致毛细血管渗漏综合征（CLS）的药物，评价其致CLS的风险程度，为临床安全合理用药提供参考。　方法  收集美国FDA不良事件报告系统数据库2004年第1季度至2023年第4季度首选术语为“capillary leak syndrome”的不良事件（AE）报告，采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值比（PRR）法进行致CLS药物的风险信号挖掘。将报告数≥3，ROR值95%置信区间下限>1且PRR≥2及χ² ≥4的药物，按照药物解剖学治疗学及化学（ATC）分类编码系统进行分类。选取按ROR值排序居前20位的药物，结合药品说明书、药物不良反应数据集和文献检索结果，对可致CLS的药物进行风险程度评价。　结果  共收集到药物致CLS的AE报告1 033例，与CLS有关的首要怀疑药物558种，最常见引发CLS的前5类药物依次为抗肿瘤药和免疫调节剂、全身性激素制剂、全身用抗感染药物、心血管系统药物、消化道及代谢相关药物。风险程度评价结果显示，在信号强度前20位的药物中，13种药物（氯法拉滨、吉西他滨、白细胞介素3、地尼白介素、达妥昔单抗β、非格司亭、曲贝替定、阿糖胞苷、白消安、多西他赛、曲妥珠单抗、维格列汀和美法仑）为引发CLS的高风险药物，其中阿糖胞苷、多西他赛、白消安、曲妥珠单抗、维格列汀和美法仑的说明书未记载可致CLS；7种药物（门冬酰胺酶、氟达拉滨、两性霉素B、博舒替尼、柔红霉素、普纳替尼、博来霉素）为致CLS的低风险药物。　结论  13种药物为可能引发CLS的高风险药物，其中阿糖胞苷、多西他赛、白消安、曲妥珠单抗、维格列汀和美法仑的说明书无可致CLS的记载。提示临床医师和药师应对高风险药物、特别是说明书未记载可致CLS的药物提高警惕。

目的 分析替加环素相关不良反应的临床特点，为安全合理使用该药提供依据。　方法 收集2019年1月1日至2024年6月30日北京市药品不良反应监测中心收到的以怀疑药品为替加环素的不良反应报告，采用《世界卫生组织不良反应术语集》中文更新版（2015版）中首选术语（PT）和系统器官分类（SOC）对不良反应进行标准化处理。对患者的一般情况、替加环素用药情况、不良反应发生情况（潜伏期、严重程度、治疗、转归及关联性评价等）进行描述性统计分析。　结果 共收到替加环素相关不良反应报告408例，女性153例（37.5%），男性255例（62.5%）；年龄（68±21）岁，年龄范围2~99岁。使用替加环素的原因主要为肺部、血流、皮肤及皮肤软组织感染等，病原体主要为肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、大肠埃希菌等。多数患者替加环素的用法用量符合说明书规定。408例报告涉及11个SOC和580个PT。排名居前3位的SOC依次为胃肠疾病（195例次，33.62%），血管、出血及凝血疾病（183例次，31.55%）和肝胆疾病（142例次，24.48%），主要临床表现为恶心、呕吐、腹泻等，主要实验室检测异常为血浆纤维蛋白原减少、血小板计数降低、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、胆红素升高等。说明书未记载的不良反应27例次，主要为白细胞减少症、腹胀、发热、菌群失调等。408例不良反应的潜伏期最短5 min，最长65 d，中位时间5 d。不良反应分级为一般者379例（92.89%），严重者29例（7.11%）。53例次严重不良反应涉及的SOC排名居前3位者依次是肝胆疾病（30例次，56.60%）、血管、出血及凝血疾病（8例次，15.09%）和尿路疾病（4例次，7.55%），主要表现为肝酶升高、凝血障碍、胰腺炎等。发生不良反应后，所有患者均停药，分别接受保肝、静脉滴注人纤维蛋白原、静脉输注血小板、止泻等对症治疗；结局为痊愈者66例（16.18%），好转297例（72.79%），未好转20例（4.90%），不详25例（6.13%）；痊愈或好转的最短时间为0.5 h，最长44 d，中位时间5 d。不良反应与替加环素关联性为很可能者132例（32.35%），可能276例（67.65%）。　结论 替加环素相关不良反应涉及多个器官系统，主要为胃肠疾病，血管、出血及凝血疾病和肝胆疾病，可导致急性胰腺炎、凝血障碍等严重不良反应。停药和对症治疗后大部分患者转归良好。

为增进国内外药学专业人员对医院智慧药学（HIP）共性问题的理解，采用问卷调查与德尔菲专家咨询法，国内外多领域专家共同制定了《医院智慧药学国际专家共识》。为便于国内医疗机构药学专业人员更好地理解该共识，本文对其中的要点进行提炼和解读。该共识一方面对HIP作出了初步界定，并指出其在智慧医院建设中的关键地位；另一方面，构建了涵盖智慧药品供应链管理、药品调剂、处方/医嘱审核、药物警戒、药物治疗管理、治疗药物监测、远程药学服务、药事管理、药学科普和临床试验十大功能模块的体系架构。此外，该共识还强调了专业人才培养与学术载体建设的重要性，提出通过专项人才培养与高质量学术平台为该领域的持续创新与实践推广提供支持。

药物不良反应（ADR）是临床诊疗中的重要问题，与ADR相关的基础研究至关重要。通过基础研究探讨ADR的发生机制，能够为制定有效的ADR预防策略和针对性治疗方案提供理论依据；许多临床用药过程中发现的安全性问题可以通过基础研究得到有效验证和解决，如药物的量‑效（毒）关系及药物相互作用等；药物毒性相关的基础研究是药物研发过程中不可或缺的关键环节，其研究成果直接关系到候选化合物的安全性和临床应用的可行性。目前，国内ADR相关基础研究的文献数量较少，希望更多研究者关注ADR和药物安全相关的基础研究，推动该领域向更高水平发展。

1例66岁男性患者因特应性皮炎给予阿布昔替尼100?mg口服、1次/d。3个半月后，病情显著改善，阿布昔替尼减量为100 mg、1次/2 d。继续服药35 d后，患者出现双耳闷胀感，偶有耳鸣，听力下降，根据耳鼻喉科专科检查，诊断为突发性耳聋，考虑与阿布昔替尼有关。停用阿布昔替尼，给予营养神经、改善循环等治疗38 d后，患者听力基本恢复正常。后因皮炎复发，患者再次接受阿布昔替尼100 mg口服、1次/d；1个月后，患者再次出现听力下降的相关症状。停用阿布昔替尼9 d后，患者耳鸣等症状基本缓解。后续启用度普利尤单抗治疗特应性皮炎，随访半年，患者未再出现耳鸣、听力下降等情况。

神经炎症反应贯穿癫痫病理过程的始终，对肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-1β、IL-6等促炎因子及Toll样受体4/核转录因子κB（TLR4/NF-κB）信号通路的调控，可能有助于改善癫痫症状。具有抗癫痫作用的中药主要可分为以下6类：平肝息风药、清热药、化痰药、活血化瘀药、补虚药以及开窍药。这些中药中含有的活性成分通过调控关键促炎因子的释放及炎症信号通路，在癫痫治疗中发挥作用。中成药引发的不良反应涉及多种因素，可归纳为药材炮制工艺、中药配伍原则、辩证施治的准确性、个体差异等。临床使用抗癫痫中药时应根据具体情况灵活应用，以实现精准治疗的目标。

目的 分析儿童医疗机构抢救车内急救药品的配备和使用现状，为抢救车内急救药品目录的优化提供参考。　方法 通过问卷调查方式，收集我国11省市12家儿童医疗机构抢救车内急救药品目录，对配备的急救药品种类和数量进行对比；采用现场访谈法调研12家医疗机构急救药物使用中存在的问题。通过医院信息系统收集2022年5月至2023年4月山西省儿童医院（我院）普外科和心内科抢救车内急救药品的使用信息，计算其用药频次和单人次用量。对收集的数据进行描述性统计分析。　结果 12家儿童医疗机构抢救车内急救药品目录均不相同，药品种数为7~22种，共涉及23种药品，均为注射剂，主要为血管活性药、强心药、抗心律失常药、抗心绞痛及抗心肌缺血药、解痉药、利尿药、脱水药、镇静催眠药、糖皮质激素。12家医疗机构的目录中均包含的药品有肾上腺素、多巴胺、地塞米松、呋塞米、阿托品；有4家医疗机构全院抢救车内所备药品一致，另8家机构各科室根据诊疗需求选备不同的急救药品。12家医疗机构均没有急救药品使用手册。现场访谈发现，抢救车内药品配备和使用中现存问题主要涉及药品种类、配备数量、标签、储存、采购、使用等6个方面。我院普外科和心内科抢救车内急救药品种类和配备基数均相同，抢救时用到的药品分别为 6种和9种，在2个科室使用频次均为0的药品包括异丙嗪、利多卡因、地西泮、苯巴比妥、山莨菪碱、碳酸氢钠、阿托品、葡萄糖、葡萄糖酸钙。　结论 儿童医疗机构抢救车内急救药品存在配备种类和数量不合理的现象，配备的药品与临床实际需求不完全相符。临床急需适合儿童医疗机构抢救车内药品配备的指南和使用手册，以提高急救药品配备的科学性和使用的正确性。

处方序列对称分析（PSSA）是基于真实世界医疗处方数据库的药品上市后药物警戒的重要方法之一，可用于处方级联的检测和药物不良反应（ADR）信号的挖掘，已得到较多研究的验证。PSSA在识别ADR方面显示出较高的特异性和中等敏感性，可将ADR的关联性或风险量化，且应用方便，算法简单，对一些非时间依赖性的混杂因素具有较好的稳健性。但其结果可能受到一些人为混杂因素和数据质量的影响。本文通过查阅国内外PSSA相关研究的文献，对PSSA的原理、计算方法、应用范围、注意事项等方面进行了综述，为我国药物警戒提供参考。

目的 构建一种融合大语言模型（LLM）与群体药代动力学（PPK）模型的智能体，以自然语言交互方式实现个体化用药推荐。　方法 以Dify工作流为框架，采用DeepSeek-R1作为LLM，通过整合检索增强生成（RAG）、问题分类、参数提取及结果整合输出等功能模块，同时接入整合了临床指南与药代动力学研究文献的本地知识库及基于Python开发的PPK模型应用，完成智能体系统搭建。借助RAG技术提升回答准确性与知识时效性；通过结构化流程实现从用户自然语言提问到参数提取、模型选择、PPK计算及结果输出的全流程自动化。　结果 成功构建了融合本地知识库与PPK模型的个体化用药推荐智能体，该智能体可通过自然语言交互方式对临床用药相关需求做出正确响应。其具备多项核心功能：依托本地知识库解答药学咨询问题并标注参考来源；基于PPK模型及患者个体特征（如年龄、体重、病理状态等）完成个体化用药剂量推荐、血药浓度模拟计算及药物浓度-时间曲线绘制；通过贝叶斯反馈法，结合少量实测血药浓度数据精准估算患者个体药代动力学参数。经新生儿白色念珠菌感染治疗、肝移植术后患儿他克莫司个体化治疗等临床场景验证，该智能体可输出精准的用药建议、PPK参数及药物浓度-时间曲线，有效支撑临床个体化用药决策。　结论 本研究构建的智能体通过有效结合LLM与PPK模型，实现了自然语言交互方式的个体化用药推荐。基于PPK模型的剂量推荐为临床用药提供了量化依据，有助于减少不必要的药物暴露，降低药物不良反应及有害药物相互作用的风险。同时，本研究验证了前端LLM与后端专业相关的模型协同模式在药学服务领域的可行性。

目的 分析钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）致富尼埃坏疽（Fournier gangrene，FG）的临床特点，为临床安全用药提供参考。　方法 检索中国知网、万方医学网、维普网、PubMed、Web of Science等数据库（截至2024年1月），收集目前我国临床应用的5种SGLT2i相关FG患者的临床资料(包括患者性别、年龄、合并疾病、合并用药，SGLT2i相关FG发生时间及临床表现、实验室及影像学检查结果、治疗和转归等），对其进行描述性分析。　结果 共纳入15篇文献，涉及15例患者，包括男性12例，女性3例；年龄34~72岁，≥50岁者11例；使用达格列净者7例、恩格列净6例、卡格列净  2例，艾托格列净和恒格列净无相关文献报道。患者主要临床表现为会阴、阴囊、肛周等部位发红、肿胀、疼痛、脓肿或脓性分泌物；应用SGLT2i至发生FG的时间为1个月~6年；10例患者进行了创面分泌物细菌培养，结果均为阳性，其中9例为细菌感染、1例为细菌和真菌混合感染；13例提及影像学检查的患者均有FG相关影像学表现。所有患者均停用SGLT2i，经广谱抗菌药物和手术治疗后14例好转、1例痊愈。　结论 SGLT2i有致FG的风险，男性较多见；分泌物培养和影像学检查有助于FG的诊断；停药、对症治疗及手术后患者预后良好。

1例38岁男性强直性脊柱炎患者接受阿达木单抗40 mg皮下注射、1次/2周治疗，21个月后出现发热、乏力、右侧颈部淋巴结和咽喉部肿痛。实验室检查示结核菌素试验强阳性，结核杆菌γ- 干扰素释放试验1 911.98 ng/L，红细胞沉降率27 mm/1 h。右侧颈部淋巴结活检示淋巴结肉芽肿性炎。诊断为颈部淋巴结结核。考虑与阿达木单抗有关。停用该药，予抗结核治疗。次日，患者体温恢复正常，5 d后颈部淋巴结、咽喉部肿痛及乏力等症状缓解。45 d后门诊复查，患者上述症状消失。

目的 了解处方序列对称分析（PSSA）在药物警戒中的应用及其作用。　方法 检索国内外相关数据库（截至2024年4月30日），收集以PSSA为研究方法的原始研究类文献。提取文献的基本信息（第一作者、发表年份、国家等）、研究的目的和主要内容、指示药及其药物不良反应（ADR）所涉及的标签药或相关医学诊治、研究结果和结论，对提取的信息进行描述性统计分析。　结果 总共66篇文献纳入分析。首篇文献发表于1996年，近年来发表的文献明显增多，2016年以后的文献量占68.2%（45/66）。发表文献量在前3位的国家为美国、丹麦和日本。研究的指示药以心血管系统和神经精神系统用药最多，分别为18篇和14篇；3篇及以上的研究药物为调脂药、降压药、抗精神病药、抗癫痫药、质子泵抑制剂、降糖药和抗凝药。研究的目标ADR/疾病以神经精神系统ADR/疾病为检测目标最多（13篇），其次是内分泌和代谢系统ADR/疾病的研究（12篇）。47篇文献的研究目的是通过PSSA探讨指示药与ADR/疾病的关联性，其中24篇确定了21种ADR与指示药的关联性，包括9种药品说明书中无记载的新ADR；7篇研究发现了指示药对某种疾病的有益或有潜在预防和治疗作用。10篇文献为挖掘特定药物ADR信息或检测导致特定ADR可疑药物的研究，检测出一些以往未知的药物与ADR关联性信号。9篇文献对处方级联进行的评估，包括血管紧张素转换酶抑制剂后镇咳药的使用、药源性下尿路症状和水肿相关的处方级联、他汀类药物的处方级联以及处方级联后遗问题。　结论 PSSA是通过医疗处方数据库识别潜在处方级联、挖掘ADR信号的有用方法，尤其适合于慢性疾病长期用药的安全性监测以及因果关系难以判定的ADR信号检测。

药物警戒是药品全生命周期安全保障的核心环节，承担着监测、识别、评估和控制药品不良事件及守护公众健康的重要使命。2019年,新修订的《中华人民共和国药品管理法》将药物警戒制度正式确立为我国药品管理的基本制度之一；2021年,《药物警戒质量管理规范》进一步细化了监管要求。然而，现有药物警戒信息化系统仍面临不良反应报告量激增、多源数据整合困难、监测模式被动滞后等发展瓶颈。人工智能（AI）技术的突破性发展为破解药物警戒转型困境提供了重要机遇。本文阐述了AI赋能药物警戒的技术创新路径，包括多源多模态数据融合、规避违规风险、降低技术应用门槛等；分析了AI在报告自动生成、信号筛查、审核校验和风险评估等药物警戒场景的实际应用价值；探讨了AI在数据质量、模型效能、人员协同、成本控制和伦理规范等方面面临的实际挑战；最后从数据治理、技术优化、能力建设、成本管控和伦理规范5个维度对未来AI技术与药物警戒融合的发展方向提出了展望。

目的 调查医务人员对药物警戒的认知情况及医疗机构药物警戒体系的建设现状。　方法 采用自行设计的调查问卷，以微信形式通过中国药品监督管理研究会药物警戒研究专业委员会发放至我国各地医疗机构，医务人员自愿参加。问卷内容包括接受调查者的基本信息、对药物警戒概念与法规的认识、所在医疗机构药物警戒管理情况、所在医疗机构药物不良反应（ADR）/不良事件（ADE）报告与反馈情况等4个维度共23个问题。调查时间为2023年8月18日至2023年10月18日。对问卷导出的数据进行统计分析。　结果 收回的问卷来自31个省、自治区及直辖市的医疗机构，每个地区回收问卷的数量均>100份。参加调查的医务人员共有10 991人，其中药师5 504人，医师2 120人，护士3 367人。10 131人（92.18%）听说过药物警戒，4 511人（41.04%）亲自参与过药物警戒相关工作。9 368人（86.41%）表示所在医疗机构已建立了ADR监测与管理制度，8 186人（75.51%）表示所在医疗机构已设立了药物警戒（含ADR监测）相关工作领导小组。8 605人（79.37%）表示所在医疗机构的药物警戒工作有专人负责管理，7 859人（72.49%）所在临床科室设有联络员。6 043人（55.74%）表示上报ADR后医院有奖励，4 809人（44.36%）表示药物警戒已纳入科室日常工作和考核指标，5 351人（49.36%）表示ADR报告有专人审核。医务人员的主动上报是主要的ADR收集渠道，3 391人（31.28%）表示从医院信息系统主动获取ADR，7 728人（71.28%）表示通过医院信息系统上报ADR，10 061人（92.81%）表示医院会定期反馈ADR监测情况，6 239人（57.55%）表示所在医疗机构会定期对全体医务人员进行药物警戒培训。　结论 医务人员普遍听说过药物警戒，知晓国家建立的药物警戒制度，但对药物警戒的概念与法规认识尚存不足。不同地区医务人员参与药物警戒工作的程度有异。大多数医疗机构重视ADR的监测与管理，不同级别医疗机构药物警戒体系的完善程度有异。

目的 探讨临床药师主导围手术期对带有β-内酰胺类（BL）抗生素过敏标签的患者实施风险评估及去除过敏标签的方法及其效果。　方法 选择2020年1月至2025年2月于中山大学肿瘤防治中心结直肠外科住院且病历记载有BL过敏史的围手术期患者，由临床药师对知情同意患者进行床边问诊，采集相关过敏史。采用青霉素过敏风险评估工具（PEN-FAST）和BL过敏评估工具（AAAT）对患者的过敏反应风险进行分层评估。药师根据患者的过敏反应风险（极低、低和中/高），结合过敏反应特征，提出个体化去标签或用药建议。对医师采纳药师建议情况和去标签患者用药后的安全性进行随访。　结果 共收集到93例病历中记载有BL过敏史的患者，其中66例（70.97%）接受了药师的评估并纳入分析。过敏反应风险评估显示，25例（37.88%）患者为极低风险（PEN-FAST评分为0分），8例（12.12%）为低风险，33例（50.00%）为中/高风险（AAAT评估）。基于风险评估结果，药师建议28例（42.42%）可直接去标签，5例（7.58%）可在患者知情同意和严密监测下使用BL抗生素治疗，33例（50.00%）可于皮肤试验阴性后在严密监测下使用BL抗生素治疗。80.30%（53/66）的药师建议被医师采纳，围手术期为患者选择了BL抗生素，且均未发生过敏反应或其他与BL使用相关的不良反应。　结论 对于带有BL过敏标签的围手术期患者，在临床药师主导下按过敏反应风险分层去除标签切实可行，对患者是安全的；药师提出的大多数用药建议可被临床医师采纳。

目的 系统评价儿科患者万古霉素相关急性肾损伤（AKI）的发生率及危险因素。　方法 检索 PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of Science、中国知网（CNKI）、万方、维普网、中国生物医学文献数据库（CBM）等从建库至2024年6月收录的关于儿科患者万古霉素相关AKI危险因素的文献。对符合纳入标准的文献采用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）进行质量评价。采用RevMan 5.4对纳入文献中提取的相关暴露因素数据进行meta分析。暴露因素与AKI的关联强度采用优势比（OR）及其95%置信区间（CI）表示。　结果 共纳入13篇文献，涉及11 073例患者，其中AKI组1 388例，非AKI组9 685例，AKI发生率为12.53%，范围4.62%~27.07%。质量评价结果显示13篇文献均为高质量文献（NOS评分≥7分）。meta分析结果显示，入住重症监护病房（OR=2.39,95%CI:1.59~3.59,P<0.001）、万古霉素用药时间≥7 d（OR=2.19,95%CI:1.44~3.34,P=0.003）、稳态血药谷浓度≥15 mg/L（OR=2.98，95%CI:2.22~4.01,P<0.001）、合并肾毒性药物≥2种（OR=2.92,95%CI:1.84~4.64,P<0.001）、合并哌拉西林钠他唑巴坦钠（OR=2.71,95%CI:1.72~4.27,P<0.001）、合并碳青霉烯类（OR=2.36,95%CI:1.36~4.10,P=0.002）、合并氨基糖苷类（OR=1.78,95%CI:1.35~2.35,P<0.001）、合并髓袢利尿药（OR=3.16,95%CI:2.36~4.23,P<0.001）、合并两性霉素B（OR=2.26,95%CI:1.35~3.79,P=0.002）、合并血管对比剂（OR=2.34,95%CI:1.04~5.25,P=0.040）、合并阿昔洛韦（OR=1.74,95%CI:1.04~2.84,P=0.030）均是儿科患者万古霉素相关AKI的危险因素。　结论 儿科患者万古霉素相关AKI发生率为12.53%，入住重症监护病房、万古霉素谷浓度≥15 mg/L、用药时间≥7 d、合并肾毒性药物≥2种等为万古霉素相关AKI发生的危险因素。

药师与医师的知识互补性越强，药师越能发挥作用，而外科正是这样的临床科室。国外对于外科药学服务尚无统一和系统的模式，相关实践大多是药师介入外科部分涉及药物的工作，强调药师在外科治疗中的作用。近年来，一些发达国家在外科药学服务实践标准制定、与临床药师实践有关的外科患者医疗质量控制措施等方面取得了进展，其中美国和澳大利亚发布了关于外科药学服务的标准。外科药师是外科治疗团队不可或缺的一员，广东省药学会提出了构筑“外科医师负责手术、麻醉医师负责麻醉、外科药师负责药物治疗”的新型外科治疗模式，并提出构建外科药师的知识体系——外科药学。外科药学服务是保障外科用药安全、提升合理用药水平的关键举措，其意义在于充分发挥药物疗效并降低用药风险，同时也是微创手术、加速康复外科等现代外科学发展的现实需求。

目的 探究钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）不良反应的发生特点，为临床合理用药提供参考。　方法 检索国家药品不良反应监测系统，收集自2019年1月1日至2024年6月30日由北京地区16个区县上报的所有SGLT2i相关不良反应病例资料。采用《监管活动医学词典》术语集对药物不良反应（ADR）描述进行标准化，提取其系统器官分类（SOC）和首选术语。对ADR发生特点的相关数据进行描述性统计分析。　结果 共纳入409例SGLT2i相关不良反应报告，涉及409例患者，其中女性232例，男性177例；年龄62（52，70）岁，<65岁者231例（56.48%）；共涉及5种SGLT2i（达格列净、恩格列净、卡格列净、艾托格列净、脯氨酸恒格列净），以达格列净的报告最多（279例，68.22%）；用药原因主要为糖尿病（404例，98.78%）；ADR以一般不良反应为主（395例，96.58%）。严重ADR共14例（3.42%），主要为糖尿病酮症酸中毒（11例，11/14），其中血糖正常者7例、发生在医疗应激事件后5例。ADR结局为好转者241例（58.92%）、痊愈者127例（31.05%）。409例患者共发生ADR 476例次，临床特征涉及82个首选术语，其中24个在说明书中未记载。排名前2位的SOC为感染及侵染类疾病［26.26%（125/476）］和肾脏及泌尿系统疾病［13.87%（66/476）］，排名前3位的首选术语为尿路感染［23.32%（111/476）］、尿酮体检出［6.51%（31/476）］和外阴阴道瘙痒［5.88%（28/476）］；排名前3位的新发现ADR（首选术语）为头晕［2.31%（11/476）］、心悸［1.89%（9/476）］和食欲减退［1.05%（5/476）］。　结论 基于北京地区近5年半ADR监测数据，SGLT2i相关不良反应主要涉及感染及侵染类疾病和肾脏及泌尿系统疾病。研究识别出头晕、心悸等说明书未记载的ADR，并发现正常血糖型糖尿病酮症酸中毒在严重ADR中占比较高，且多发生在应激事件后。

目的 分析盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂在治疗难治性抑郁症（TRD）患者时所致分离症状的临床特征。　方法 收集2018年6月至2021年2月在首都医科大学附属北京安定医院接受盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂治疗TRD的Ⅲ期临床试验患者的病历资料，记录患者的一般情况（年龄、性别、合并疾病等）、盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂用药情况、联合应用抗抑郁药情况、每次用药至出现分离症状时间、持续时间、严重程度、与应用盐酸艾司氯胺酮的因果关系评价结果、干预及预后，进行回顾性描述性统计分析。　结果 共21例TRD患者纳入本研究，其中17例（81.0%）出现分离症状，男性10例，女性7例；年龄20~53岁，中位年龄36岁。所有患者均接受盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂治疗，首次用药剂量均为56 mg，其余7次用药剂量为56 mg或84 mg、2次/周，持续治疗4周。17例患者均合并应用口服抗抑郁药，累积发生分离症状88例次；用药至出现分离症状的时间为4~128 min，中位时间15 min；症状持续时间12~326 min，中位时间70 min；分离症状多为轻度。盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂与分离症状的因果关系分析显示，6例肯定有关、1例很可能有关、10例可能有关。所有患者的分离症状在未予干预情况下均自行消退。　结论 盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂可致TRD患者出现分离症状，多发生在用药后30 min内，症状持续时间多<120 min，多呈轻度且可自行消退，预后良好。

目的 评估万古霉素稳态血药谷浓度（谷浓度）与血药浓度-时间曲线下面积/最小抑菌浓度（AUC/MIC）的一致性，促进其安全合理应用。　方法  本研究为单中心回顾性研究。收集2019年1月1日至2020年12月31日首都医科大学宣武医院应用万古霉素治疗并符合纳入标准患者的临床资料。应用万古霉素计算器拟合计算AUC/MIC。根据谷浓度和AUC/MIC达标标准将纳入患者分别分为谷浓度不达标组、达标组和超标组，AUC/MIC不达标组、达标组和超标组。评价各组患者谷浓度及AUC/MIC的达标情况，以及两种不同分组方式下患者谷浓度及AUC/MIC达标与否的一致性。对于AUC/MIC达标患者，进一步根据谷浓度将患者分为不达标组、达标组和超标组，计算不同组之间患者的抗感染有效率和万古霉素相关急性肾损伤（VA-AKI）的发生率，以评价临床有效性及安全性。　结果　共有153例患者纳入研究，其中男性98例（64.1%），年龄为61.0（53.0, 73.0）岁，体重指数为23.9（21.5, 27.0）kg/m2，内生肌酐清除率为107.2（84.1, 147.0）ml/min，急性生理与慢性健康评分为9.0（6.0, 14.0）分。153例患者中，AUC/MIC和谷浓度均不达标者86例，均达标者17例，均超标者14例；  2种分组方式达标或不达标结果一致者共117例，一致率为76.5%；不一致者共36例（23.5%），其中34例谷浓度不达标［首次谷浓度为13.9（12.8，14.4）mg/L］，而AUC/MIC达标［437（420，471）］。AUC/MIC达标者51例（33.3%），其中谷浓度不达标者34例，达标者17例，抗感染有效率分别为88.2%和13/17，VA-AKI发生率分别为2.9%和1/17，差异均无统计学意义（均P>0.05）；无谷浓度超标患者。　结论  万古霉素谷浓度与AUC/MIC的一致率为76.5%，一致性尚可。万古霉素AUC/MIC达标者，即使谷浓度小于15.0 mg/L，其用药的有效性及安全性也能得到保证。

目的 了解产科住院患者硫酸镁注射液的临床应用情况，并对其应用的合理性和存在的问题进行回顾性分析。　方法 收集2022年9月至2023年1月我院医院信息系统中使用硫酸镁注射液的产科患者的临床资料，以药品说明书、国内外指南及文献报道等为依据，对硫酸镁注射液在用药指征、用法用量、用药疗程等方面的合理性进行评价。　结果 共纳入303例使用过硫酸镁注射液的产科住院患者，平均年龄32（18~44）岁，孕周14~40周。其中33例用于先兆流产，141例用于先兆早产，129例用于预防子痫发作。303例患者中，无用药指征者134例（44.22%），其中先兆流产用于胎儿脑保护治疗13例，先兆流产20例和先兆早产101例用于抑制宫缩保胎治疗。给药方法不适宜者118例（38.94%），主要为用法用量不适宜及疗程过长，其中用于胎儿脑保护未给予负荷剂量者26例（22.03%，26/118），总用药时长>48 h 15例（12.71%，15/118），用于预防子痫发作未给予负荷剂量76例（64.41%，76/118），负荷剂量快速滴注时间>30 min 1例（0.85%，1/118）。303例患者中，有3例分别出现恶心呕吐、便秘和皮肤潮红。　结论 我院产科使用硫酸镁注射液近一半存在适应证不适宜，超过三分之一存在用法用量和疗程不规范现象。临床医师应综合评估患者病情，严格按照指南、药品说明书推荐方法规范使用。