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药物不良反应杂志  
  药物不良反应杂志--2019, 21 (6)   Published: 2019-12-28
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关于药物相互作用几个问题的思考 Hot!

刘治军
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 401-405. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.001
全文: HTML (1 KB)  PDF  (827 KB)  ( 131 )
摘要 ( 481 )
随着人们用药安全意识的逐渐提高,药物相互作用成为医药学领域关注的热点。但是目前对于药物相互作用与配伍禁忌、药物相互作用与药物不良反应(ADR)、药物相互作用的发生率、个案报道的临床意义、如何科学判断药物相互作用的临床意义等问题的理解还存在一些误区。药物相互作用是指2种及以上药物在机体内发生的药动学或药效学方面的相互作用,涉及药物的吸收、分布、代谢、排泄、药效学及药物基因组学等;配伍相容性是指2种及以上药物在同一预混容器中的体外混合过程中理化性质有无变化,如果出现物理不相容和/或化学不稳定性,则统称为配伍禁忌。不良药物相互作用不是ADR。临床上要重视有临床意义的药物相互作用,主动规避相关药物的合用。在谨慎监测的前提下,某些有临床意义相互作用的药物也可以合用。由于有临床意义的药物相互作用的判断标准不同,目前尚无公认的有临床意义药物相互作用发生率。药物相互作用个案报道是一个重要的安全信号,同一组药物的若干独立的个案报道更具有参考价值,有助于指导后期有针对性地开展临床研究。
论著

临沂市24家医疗机构用药安全自我评估结果分析 Hot!

邱彦龙, 马灵, 相龙云, 等
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 406-413. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.002
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摘要 ( 278 )
目的初步了解临沂市医疗机构用药安全管理现状。方法由临沂市药事管理质控中心组织临沂市医学会临床药学专业委员会成员单位(均为公立医院)本着自愿的原则对本单位用药安全状况进行自我测评。自我测评采用《2011版ISMP医院用药安全自我评估标准(中文版)》中的调查问卷。该问卷包含10个关键元素、20个核心指标、270个测评项目。67家成员单位中有29家表达了参与意愿,于2018年2月28日向其发送了微信版调查问卷,要求3个月内完成评估并提交问卷。问卷回收后统计所有参评医院每个关键元素和每个测评项目的总体实施情况,结果以实施、部分实施和未实施所占比例表示,并对城镇医院与乡村医院的实施情况进行描述性分析。结果截至2018年5月28日,29家医院中有24家提交了调查问卷,问卷回收率为82.8%。24家医院来自临沂市的1区7县(共3区9县),其中城镇医院12家(三级医院4家,二级医院8家),乡村医院12家(均为一级医院)。10个关键元素中,24家医院总体实施比例最高者为Ⅶ(环境因素、工作流程及人员配备模式),56.55%(285/504);最低者为Ⅱ(药品信息),26.77%(212/792)。24家医院270个测评项目的实施比例为37.11%(2 405/6 480),部分实施比例为26.33%(1 706/6 480),未实施比例为36.56%(2 369/6 480)。12家城镇医院实施比例最高和最低的关键元素也为Ⅶ和Ⅱ,实施比例分别为62.70%(158/252)、33.08%(131/396);12家乡村医院实施比例最高和最低的关键元素分别为Ⅶ和Ⅳ(药品标签、包装和命名),实施比例分别为50.40%(127/252)、15.28%(33/216)。城镇医院270个测评项目的总体实施比例为49.32%(1 598/3 240),部分实施比例为29.48%(955/3 240),未实施比例为21.20%(687/3 240);乡村医院分别为24.91%(807/3 240)、23.18%(751/3 240)和51.91%(1 682/3 240)。乡村医院各关键元素的实施比例均低于城镇医院。结论问卷调查结果初步反映了临沂市城镇与乡村医院用药安全管理现状。城镇与乡村医院在用药安全相关关键元素的实施方面存在较大差异,但无论是乡村医院,还是城镇医院,用药安全管理水平均有待提高。

肝素诱导的血小板减少症临床病例分析 Hot!

王应楷, 崔向丽,侯珂露, 马卓, 王颖, 王鑫
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 414-419. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.003
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摘要 ( 370 )
目的探讨肺栓塞患者使用普通肝素(UFH)或低分子肝素(LMWH)发生肝素诱导的血小板减少症(HIT)的临床特点、治疗和转归。方法检索首都医科大学附属北京朝阳医院电子病历系统,收集2014年1月1日至2018年9月30日期间确诊为肺栓塞、应用UFH或LMWH后发生血小板减少患者的病历,采用改良的4T′s评分标准评估患者是否发生HIT。对判定为发生HIT的患者,进一步就其肝素类药物使用情况、合并用药情况、使用肝素类药物前PLT、使用肝素类药物后发生血小板减少时间、最低PLT、HIT特异性抗体检测情况以及治疗和转归情况等进行回顾性分析。结果共收集到应用肝素类药物后发生血小板减少的患者57例,经改良的4T′s评分标准评估判定为HIT者11例,占19.3%。11例患者中男性6例,女性5例,年龄27~87岁;皮下注射LMWH者9例,静脉持续泵入UFH者2例;使用肝素2~10 d(平均7 d)后发生血小板减少,PLT下降(97±59)×109/L,下降范围为(30~233)×109/L;2例出现新发肺栓塞,1例出现多发脑梗死;2例患者行HIT特异性抗体检测,结果均呈阳性。发生血小板减少后,11例患者中10例停用肝素类药物,其中8例改用非肝素类抗凝药者均未再发生血小板减少,2例停止抗凝治疗者中1例死亡、1例转院;1例继续使用肝素并输注新鲜血浆者存在多器官衰竭,终因病情危重死亡。结论肺栓塞患者HIT多发生在使用肝素类药物1周左右,HIT特异性抗体检测可呈阳性,少数伴新发血栓。停用肝素类药物换用非肝素类抗凝药治疗HIT效果良好,继续使用肝素或停止抗凝者预后差。

改良水化方法对唑来膦酸注射液急性期反应的影响 Hot!

吴蕊, 朱丛丛, 李晓宇, 王蕾明, 赵义
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 420-424. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.004
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摘要 ( 451 )
目的探讨自行建立的改良水化方法对唑来膦酸注射液(密固达)急性期反应(APR)的影响。方法研究设计为随机对照试验。研究对象选自2016年8月至2017年12月因风湿病合并骨质疏松症收入首都医科大学宣武医院风湿免疫科、拟接受首次或二次密固达治疗的患者。将符合纳入标准的患者随机分为改良水化组和常规水化组。改良水化组患者在静脉滴注密固达前、后滴注0.9%氯化钠注射液各500 ml,用药前、后2 h内在护士照护下应用量水模具饮水各750 ml,总入液量> 2 500 ml;常规水化组患者仅被叮嘱在静脉滴注密固达前、后多饮水,要求总饮水量>2 000 ml,但未提供量水模具,用药后用0.9%氯化钠注射液100 ml冲管,总入液量>2 000 ml。比较2组患者用药后3 d内APP发生情况和用药后第3天Scr水平的差异。结果共190例患者纳入研究,改良水化组100例,常规水化组90例,2组患者性别分布、年龄、首次与二次应用密固达者比例、用药前最低骨密度T值及用药前Scr水平比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。静脉滴注密固达后3 d内改良水化组APR发生率和发热发生率均明显低于常规水化组[40.0%(40/100)比68.9%(62/90), P<0.01;23.0%(23/100)比44.4%(40/90), P<0.01]。改良水化组中首次和二次用药者APR发生率和发热发生率均明显低于常规水化组中相同用药次数者[首次用药:53.3%(32/60)比73.6%(39/53),30%(18/60)比50.9%(27/53);二次用药:20%(8/40)比62.2%(23/37),12.5%(5/40)比35.1%(13/37)],二次用药者APR发生率和乏力发生率均明显低于首次用药者[20.0%(8/40)比53.3%(32/60),17.5%(7/40)比41.7%(25/60)];常规水化组中二次用药者头痛发生率明显低于首次用药者[0%(0/37)比13.2%(7/53)];上述差异均有统计学意义(均P<0.05)。改良水化组和常规水化组均无一例患者出现急性肾损伤,Scr水平分别为(52±20)和(52±13)μmol/L。结论改良水化方法可有效降低首次与二次使用密固达患者的APR发生率。

基于医院获得性感染风险的封闭式输注人血白蛋白经济性评价

刘雪丽, 郑丽英, 胡欣, 等
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 425-430. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.005
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摘要 ( 267 )
目的从医院获得性感染风险角度,评估重症监护病房(ICU)患者使用封闭式输注人血白蛋白注射液(白蛋白)的经济性。方法收集北京、广东、江苏、辽宁、山东、陕西等地区的6家医院ICU患者使用白蛋白的数据和15家医院导管相关血流感染(CRBSI)患者及其相匹配的无CRBSI患者住院费用数据,通过北京药品采购平台获得封闭式或开放式输注白蛋白的价格数据,采用TreeAge Pro软件建立成本效益分析模型,比较ICU患者使用不同输注方式白蛋白的住院总成本,采用单因素敏感性分析和概率分析验证结果的稳健性。结果当封闭式和开放式输注白蛋白的价格分别为424、420元时,相比开放式输注白蛋白,1个ICU使用封闭式输注白蛋白的年费用将增加15 243元(1 615 720元比1 600 477元);但减少CRBSI患者1.93例(0.94例比2.86例),1例CRBSI患者治疗费用为53 654元,从而节省CRBSI治疗费用103 016元(50 201元比153 646元),最终使住院总成本节省88 202元(1 665 921元比1 754 123元)。单因素敏感性分析显示封闭式输注白蛋白与开放式输注白蛋白的价格差是影响经济性的关键因素。价格差越小,封闭式输注白蛋白的经济优势越大;当价格差<27元时,封闭式输注白蛋白的住院总成本低于开放式输注白蛋白。概率分析显示结果相对稳健。结论基于现有模型和参数,ICU患者使用封闭式输注白蛋白相比开放式输注白蛋白是较为经济性的方案,但该结果易受两种白蛋白价格差影响。

基于药物副作用SIDER数据库的抗癫痫药相关认知、语言及骨代谢不良反应分析

傅征然, 王晓玲, 方方
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 431-434. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.006
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摘要 ( 377 )
目的利用药物副作用资源SIDER数据库了解我国8种常用抗癫痫药在认知、语言及骨代谢方面不良反应的发生率。方法在SIDER数据库中,检索我国上市的8种常用抗癫痫药(卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、氯硝西泮、拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯和唑尼沙胺)认知、语言及骨代谢相关的整合不良反应发生率。结果影响认知功能的主要药物是托吡酯及丙戊酸,托吡酯记忆力损伤的发生率为1.2%~10.8%,丙戊酸思维异常发生率为6.0%;影响语言的主要药物为托吡酯,该药导致构音障碍和语言障碍的发生率分别为1.6%~6.2%和1.0%~16.8%;影响骨代谢的主要药物为卡马西平、奥卡西平及丙戊酸,但仅限于上市后少量文献报道,无具体发生率信息。结论SIDER数据库的数据分析结果提示,不同抗癫痫药物对认知功能、语言功能及骨代谢的影响不同,不良反应发生频率不同。临床选用抗癫痫药物,需要根据患者的具体情况权衡利弊。
综述

新型降糖药与骨折风险关系的研究进展

彭净,马洁,曹晓孚,刘振,赵艳艳,王辉,陈静,张正军
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 435-440. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.007
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摘要 ( 331 )
糖尿病患者是骨质疏松、骨折的高风险人群,某些降血糖药可能会增加糖尿病患者的骨折风险。目前常用的新型降糖药包括肠促胰岛素类似物及钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,前者又包括二肽基肽酶4(DPP4)抑制剂和胰高血糖素样肽(GLP)1受体激动剂。临床研究中发现,GLP1受体激动剂利拉鲁肽、DPP4抑制剂阿格列汀等可能会减少2型糖尿病患者骨折事件的发生风险,而GLP1受体激动艾塞那肽在日剂量超过22.5 μg的情况下可能会增加骨折发生风险。SGLT2抑制剂在抑制肾小管重吸收钠和葡萄糖的同时可导致磷酸盐的重吸收增加。血磷增加可通过间接途径促进骨吸收,导致骨质疏松,增加骨折风险。然而在临床研究中除发现卡格列净可能会增加患者骨折发生风险外,没有证据证明其他SGLT2抑制剂与骨折风险增加相关。
病例报告

超剂量口服伏立康唑致血药浓度升高和肝损伤

高杰,陈蕊欢,郑晓娴
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 441-442. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.008
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摘要 ( 513 )

1例51岁女性淋巴瘤患者化疗后出现中性粒细胞缺乏伴发热,医嘱予伏立康唑1.0 g口服,2次/d(说明书推荐剂量为0.2~0.4 g口服、2次/d)。患者24 h内服用伏立康唑3次共3.0 g。后经药师提醒发现用药错误,停用伏立康唑。停药12、24、36和48 h伏立康唑血药浓度分别为12.20、10.20、6.55和4.45 mg/L。患者用药前血清丙氨酸转氨酶(ALT) 11 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)6 U/L,γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)44 U/L。停药 2 d复查,ALT 327 U/L,AST 153 U/L,γ-GT 627 U/L,考虑为超剂量服用伏立康唑导致的肝损伤。予静脉滴注复方甘草酸苷注射液和口服双环醇保肝治疗。停药3 d,患者伏立康唑血药浓度为0.67 mg/L,ALT 191 U/L,AST 31 U/L,γ-GT 522 U/L。停药16 d ,患者ALT 24 U/L,AST 15 U/L,γ-GT 224 U/L。

茵栀黄口服液致葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患儿溶血性黄疸

王晓燕,倪黎明,雷喜梅
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 443-444. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.009
全文: HTML (1 KB)  PDF  (283 KB)  ( 50 )
摘要 ( 263 )
1例出生3 d男性新生儿因黄疸口服茵栀黄口服液3 ml、3次/d,1 d后黄疸明显加重,实验室检查示总胆红素(TBil)385 μmol/L,血红蛋白(Hb)163 g/L,尿液呈浓茶色。加用蓝光治疗。出生后8 d复查,TBil 431 μmol/L,Hb 99 g/L。给予外周动静脉换血治疗后TBil暂时下降,数小时后再次上升。考虑黄疸反复加重可能与茵栀黄口服液有关,停用茵栀黄口服液。2 d后TBil降至146 μmol/L,尿液转清亮。出院后基因诊断证实患儿为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症。考虑茵栀黄口服液可能与G-6-PD酶缺乏症患儿发生溶血性黄疸有关。

环孢素致可逆性脑后部白质病变综合征

宗宇桐,王华光,张兴茂,樊华,刘丽宏
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 445-447. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.010
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摘要 ( 252 )
1例50岁女性患者肝移植术后接受他克莫司免疫抑制治疗,87 d后因出现肝损伤换用环孢素75 mg口服、2次/d。使用环孢素9 d后突发癫痫,给予地西泮等抗癫痫药物,症状缓解。此后3 d患者癫痫仍有发作,结合头颅CT检查结果,考虑为环孢素所致的可逆性脑后部白质病变综合征。将环孢素减量并最终改为他克莫司,患者癫痫发作次数逐渐减少。停用环孢素8 d后,患者癫痫症状消失。

奥沙利铂致一过性黑朦

许颖,杨燕,李志虎,张莲兴,范春玲
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 447-448. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.011
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摘要 ( 271 )
1例47岁男性患者于结肠癌根治术后接受XELOX方案 [奥沙利铂200 mg 静脉滴注、第1天,卡培他滨3 500 mg/d口服(早8时1 500 mg,晚8时2 000 mg)、第1~14天,21 d 为 1个周期]化疗。第1~5个化疗周期中每次静脉滴注奥沙利铂结束后20~30 min患者均出现一过性黑朦发作,随化疗次数的增加黑朦发作次数减少(5、3、1、1、1次),每次持续时间也减少。每次出现黑朦后均给予甲钴胺0.5 mg口服、3次/d,连续3 d,至化疗周期结束,均未再出现黑朦。第6、7、8个化疗周期静脉滴注奥沙利铂后未再出现黑朦症状。

甲磺酸阿帕替尼片引起间质性肺疾病致死亡

蔡雪莹,曾惠清,陈小蓉,陈享星,朱思虹,黄叶梅
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 449-451. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.012
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摘要 ( 299 )
1例53岁女性各型驱动基因阴性晚期肺癌患者接受培美曲塞二钠+顺铂方案2个周期(21 d为1个周期)化疗无效后,给予甲磺酸阿帕替尼片(阿帕替尼)500 mg/d口服。22 d后因患者出现手足皮肤反应而将阿帕替尼减至250 mg/d维持治疗。治疗7个月后,患者肺部肿瘤病灶缩小,但出现气促,CT检查显示双肺间质纤维化。停用阿帕替尼并给予激素治疗,患者症状进行性加重。停药第32天,复查CT显示患者双肺间质纤维化加重,出现Ⅰ型呼吸衰竭,给予甲泼尼龙500 mg/d静脉滴注及吸氧等处置,病情仍恶化。停药第37天,患者死亡。

高浓度两性霉素B溶液膀胱冲洗致药物热

邓彧斐,王丽萍,曹洪富,赵吟,王晓丹
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 451-453. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.013
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摘要 ( 485 )
1例92岁男性患者因热带念珠菌泌尿系感染予两性霉素B 25 mg入灭菌注射用水250 ml 膀胱冲洗,1次/d。用药第3~5天,患者每日16时左右发热,体温最高38.0 ℃;第5天实验室检查示白细胞计数(WBC)7.2×109/L,中性粒细胞0.67,嗜酸粒细胞0.015,C反应蛋白0.18 mg/L。考虑可能是两性霉素B膀胱冲洗引起的药物热,停用该药。停药后24 h,患者体温降至37.6 ℃;48 h,患者体温恢复正常,实验室检查示WBC 6.2×109/L,中性粒细胞0.66,嗜酸粒细胞0.034。

羟氯喹致房室传导阻滞

师春焕,王维波,李振卿,王继美,张永港,张翠芳
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 453-454. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.014
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摘要 ( 367 )
1例48岁男性患者因系统性红斑狼疮给予羟氯喹100 mg口服、3次/d和白芍总苷60 mg口服、2次/d,甲泼尼龙40 mg静脉滴注、1次/d(10 d后改为泼尼松45 mg口服、1次/d)。用药前患者心电图正常。用药第11天,患者服用羟氯喹后约2 h出现心慌,心电图检查显示房室传导阻滞,约2 h后症状自行缓解,予动态心电监测。用药第17天,患者在服用羟氯喹后约2 h再诉心慌,动态心电图显示房室传导阻滞、房性期前收缩及偶发室性期前收缩。考虑上述症状与羟氯喹有关,遂停用该药,其他药物继续使用,并给予美托洛尔缓释片23.75 mg口服、1次/d。停用羟氯喹第3天,患者心电图正常。随访9 d,患者未再出现心慌及房室传导阻滞症状。

紫杉醇致间质性肺炎

陈雯,王丽霞,牟稷征,刘硕
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 455-456. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.015
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摘要 ( 221 )
1例55岁男性小细胞肺癌患者术后接受紫杉醇注射液(300 mg静脉滴注,首日单次给药,21 d为1个周期)单药化疗。首次应用紫杉醇后后第6天出现咳嗽、咳痰,痰呈白色黏液状,第7天出现发热,经验应用抗生素治疗未缓解;第9天,患者喘憋明显,胸部CT示双肺多发斑片状毛玻璃密度影,考虑为紫杉醇相关药物性间质性肺炎。给予抗生素及糖皮质激素治疗5 d,患者体温恢复正常,喘憋症状明显减轻,转当地医院继续治疗后好转。

奥卡西平致肝损伤

赵艳,朱礼尧,周建
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 457-458. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.016
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摘要 ( 777 )
1例30岁男性患者因癫痫复发给予奥卡西平(早300 mg、晚600 mg口服)治疗。服药前,患者肝功能正常[丙氨酸转氨酶(ALT)24 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)22 U/L,碱性磷酸酶(ALP)61 U/L,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)55 U/L,总胆红素(TBil)8.7 μmol/L,直接胆红素(DBil)5.2 μmol/L]。服药12 d后,患者出现轻度肝损伤(ALT 70 U/L),加用硫普罗宁,继续奥卡西平治疗。但肝损伤逐渐加重,并于服用奥卡西平23 d后出现纳差、尿黄,第30天实验室检查示ALT 2 763 U/L,AST 1 291 U/L,ALP 115 U/L,γ-GT 365 U/L,TBil 65.9 μmol/L,DBil 41.4 μmol/L。考虑药物性肝损伤可能性大,停用奥卡西平和硫普罗宁,给予托吡酯50 mg口服、1次/d(1周后改为50 mg、2次/d),并给予甘草酸二铵、还原型谷胱甘肽等保肝治疗。20 d后,患者肝功能基本恢复正常(ALT 38 U/L,AST 30 U/L,ALP 71 U/L,γ-GT 84 U/L,TBil 13.4 μmol/L,DBil 5.5 μmol/L)。嘱患者长期口服托吡酯。随访3个月,患者癫痫无发作,肝功能正常。

表柔比星、环磷酰胺和长春地辛联合化疗引起严重心脏和血液毒性反应致死亡

张颖佩,吴东方
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 459-460. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.017
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摘要 ( 617 )
1例46岁女性胃高级别B细胞淋巴瘤患者,接受CHOP方案(表柔比星120 mg静脉滴注,第1天;环磷酰胺1 200 mg静脉滴注,第1天;长春地辛2 mg静脉滴注,第1天;泼尼松片100 mg口服,第1~5天)治疗。治疗前患者心功能Ⅱ级、血常规及凝血功能均正常。化疗第3天出现一过性无纤维蛋白原血症,继之出现心力衰竭、广泛性心肌梗死、严重骨髓抑制(白细胞计数1.65×109/L,中性粒细胞0.85,血小板计数57×109/L)。尽管经过积极救治,患者仍然于化疗第11天死亡。

误用超大剂量甘精胰岛素注射液致低血糖

蔡俊,卫菁,纪立伟
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 461-462. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.018
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摘要 ( 294 )
1例61岁女性2型糖尿病患者口服降糖药效果欠佳,遵医嘱加用甘精胰岛素注射液12 U每晚睡前皮下注射。因首次使用该药,未掌握使用方法,患者误将整支甘精胰岛素注射液300 U一次性皮下注射。用药后约3 h(凌晨2时)患者出现心慌、大汗、饥饿感等症状,指尖血糖为3.0 mmol/L,立即进食,症状缓解入睡;晨7时左右患者再次出现低血糖症状,指尖血糖为3.6 mmol/L,进食后症状缓解。当日未用降糖药,正常进餐并进食甜食。次日凌晨3时左右(甘精胰岛素注射液用药后约25 h)低血糖症状再次发作,指尖血糖为3.3 mmol/L,进食后症状好转。之后连续4 d未用降糖药,第5天起依次加用阿卡波糖、二甲双胍和甘精胰岛素注射液。观察1周,患者空腹指尖血糖5.9~6.7 mmol/L,餐后2 h指尖血糖6.0~7.7 mmol/L,未再出现低血糖症状。

替吉奥胶囊致双眼泪道严重阻塞

高峰,白芳,陶海
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 463-464. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.019
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摘要 ( 306 )
1例49岁男性患者因患结肠癌口服替吉奥胶囊2粒(每粒含替加氟25 mg,吉美嘧啶7.25 mg,奥替拉西钾24.5 mg)、2次/d,连续用药2周,停用1周,3周为1个疗程。第2个疗程结束后,患者出现双眼流泪症状。继续服用替吉奥胶囊治疗,流泪症状加重。第3个疗程后停药,但流泪症状无改善。诊断为双眼泪道阻塞,经泪道冲洗治疗22个月后无效,患者接受双眼微小切口泪囊切开探查+逆行泪小管疏通+泪点成形+改良泪囊鼻腔吻合+双泪小管置入式人工泪管置入术。上述治疗后流泪症状消失。结合以往文献报道,考虑本例患者的双眼泪道阻塞与替吉奥有关。

吡贝地尔缓释片致帕金森病患者发作性睡眠

周玉玲,杨兴隆
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 465-466. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.020
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摘要 ( 272 )
1例76岁男性帕金森病患者长期服用多巴丝肼片、卡左双多巴控释片和盐酸金刚烷胺片治疗。因症状加重,加用吡贝地尔缓释片50 mg、2次/d,1个月后加量至3次/d。吡贝地尔剂量增加第3天,家属发现患者呼之不应,医师检查见患者处于出现突发性深度睡眠状态。深睡发作期间,生命体征平稳。约40 min后患者清醒。当日头颅磁共振成像和脑电图检查均未见异常。第10天,患者再次出现2次深度睡眠状态,每次持续30~40 min后自行缓解,脑电图检查未见异常。考虑为吡贝地尔引起的发作性睡眠,逐渐减少吡贝地尔缓释片剂量并停用后,患者未再出现发作性睡眠症状。

甲磺酸阿帕替尼片致心脏毒性反应

何素梅,江翊国,程文秀,奉林,孙晓鸣
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 467-468. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.021
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摘要 ( 683 )
1例59岁女性患者因神经内分泌肿瘤伴腹腔内转移应用甲磺酸阿帕替尼片(500 mg口服,1次/d)靶向治疗。用药第3天患者突然出现胸闷、气急,血压170/102 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),心率43次/min;心电图示窦性心动过缓,QT间期从治疗前412 ms延长至502 ms,N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)2 945 ng/L。停用阿帕替尼,给予吸氧、降压、营养心肌等对症治疗,2 d后患者症状逐渐缓解,血压恢复正常,NT-proBNP下降至291 ng/L。症状消失后,患者再次服用阿帕替尼(125 mg、1次/d)。7 d后,患者再次出现头晕和血压升高,NT-proBNP 782 ng/L,停药并对症处理后好转。

阿司匹林过敏患者脱敏治疗成功1例

张晓兰,何川,赵萍,江翊国
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 469-470. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.022
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摘要 ( 218 )
1例77岁女性患者因急性缺血性脑卒中接受口服阿司匹林肠溶片(100 mg、1次/d)+氯吡格雷片(75 mg、1次/d)联合抗血小板治疗,3 d后全身出现小粒红疹伴瘙痒,未予干预。3周后停用氯吡格雷,给予阿司匹林肠溶片(100 mg、1次/d)单药抗血小板治疗。此后1个月余皮疹未消退,患者自行停用阿司匹林,约1周后皮疹自行消退。此后患者再次按原剂量自行服用阿司匹林肠溶片1个月,前述症状复现。因患者需要长期单药抗血小板治疗,故对其进行了阿司匹林脱敏治疗:将阿司匹林肠溶片溶于温水配制成5 mg/ml溶液,在初始口服0.2 ml后30、60、90、210 和 330 min 分别口服1、2、4、8 和 20 ml(相当于阿司匹林1、5、10、20、40 和 100 mg)。脱敏治疗过程中患者未出现过敏反应。脱敏治疗后患者遵医嘱按原剂量服用阿司匹林肠溶片,随访4个月,未再出现皮疹,提示脱敏治疗成功。

荧光素钠注射液致过敏试验阴性患者过敏性休克2例

田冬冬,吴惠珍,赫立恩,邱志宏
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 471-472. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.023
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摘要 ( 228 )
2例眼科门诊患者(例1女,61岁,缺血性视神经病变;例2男,63岁,右眼玻璃体出血)在排除禁忌证、签署知情同意情况下行荧光素钠眼底血管造影检查。2例患者既往均无药物过敏史和心脏病史,肝、肾功能正常。造影前先给予荧光素钠稀释液静脉注射进行过敏试验,观察5 min后结果均为阴性,即给予荧光素钠注射液静脉注射。2例患者分别于注射后2 min和17 min出现过敏性休克症状,血压分别下降至50/32 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和49/36 mmHg;例1出现一过性房颤,例2患者一度心率为0。经抗过敏、抗休克治疗后,2例患者血压和心率均逐渐恢复正常。

杨戈,徐巍
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 473-474. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.024
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摘要 ( 213 )
1例67岁女性患者因肺腺癌多发转移服用吉非替尼250 mg/d治疗。用药23 d后出现严重腹泻,24 h内排水样便10余次。停用吉非替尼并给予蒙脱石散止泻和补液治疗,于腹泻第5天住院治疗。但腹泻持续,逐渐出现持续性低钾血症、电解质紊乱和麻痹性肠梗阻。给予禁食、胃肠减压、补钾、补钠及支持治疗,麻痹性肠梗阻好转。住院第11天,患者出现消化道出血,给予泮托拉唑、奥曲肽、氨甲苯酸及输注红细胞和血小板等治疗,但病情仍持续进展,终因呼吸循环衰竭在住院第16天死亡。

注射用尖吻腹蛇血凝酶致过敏反应2例

施洋,候宝林,曹永宏,樊登峰,张红霞,陈晓黎
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 475-476. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.025
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摘要 ( 216 )
2例患者(例1男,54岁;例2女,39岁)分别在经皮肾镜钬激光碎石术和宫腔镜诊断性刮宫术后为减少出血给予注射用尖吻腹蛇血凝酶2 U静脉注射,1次/d。例1在用药第3 d出现荨麻疹,停用尖吻腹蛇血凝酶,给予抗过敏治疗后痊愈。例2在用药后约5 min出现心慌、呼吸困难、恶心、四肢震颤等症状,体温36.6 ℃,心率88次/min,呼吸23次/min,血压117/63 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),四肢及胸前皮肤出现红色斑疹。停用尖吻腹蛇血凝酶,给予抗过敏治疗、吸氧,约30 min后症状消失,1周后皮疹消退。2例患者均考虑为尖吻腹蛇血凝酶过敏反应。

利伐沙班致肺栓塞患者异常子宫出血

王鑫,王诗卉,王应楷,崔向丽
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 477-478. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.026
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摘要 ( 263 )
1例49岁女性患者因肺栓塞服用利伐沙班(初始量:15 mg、2次/d,3周后维持量:20 mg、1次/d)抗凝治疗。从治疗当月开始患者月经量增多,经期由4~5 d延长至8~9 d。5个月后患者出现贫血,血红蛋白(Hb)53 g/L。考虑异常子宫出血与利伐沙班有关,停用利伐沙班,给予缩宫素及输血治疗,患者贫血好转。但2周后肺栓塞再发。给予低分子肝素和依诺肝素治疗,7 d后将依诺肝素逐渐过渡到华法林(4.5 mg/d)抗凝治疗,患者胸闷憋气症状好转,Hb 125 g/L。出院后继续服用华法林,门诊随访1个月,INR维持在2.00~3.33,月经恢复正常。

孟鲁司特钠片致大疱性表皮松解症

刘莹,赵荣生
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 478-480. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.027
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摘要 ( 284 )
1例71岁男性患者因支气管扩张伴哮喘口服孟鲁司特钠片10 mg,1次/晚。用药第4天出现皮肤瘙痒,第5天颈部和手腕处出现水疱,第11天四肢及躯干部皮肤出现散在清亮大水疱伴瘙痒,部分水疱融合成片。考虑为大疱性表皮松解症,可能与孟鲁司特钠有关。停用孟鲁司特钠片,给予曲安奈德益康唑乳膏外用、乳酸依沙吖啶溶液湿敷、盐酸西替利嗪分散片口服等抗过敏治疗。停药第3天患者颈部水疱消退,躯干及四肢水疱干瘪,原水疱处皮肤出现溃烂,无渗出液,无新发水疱。1周后水疱基本消退,部分水疱消退处皮肤出现脱屑。

去痛片致大疱性表皮松解症

余平子,陈泽宇,李伟泽,林舒,杨凡
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 480-481. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.028
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摘要 ( 290 )
1例51岁男性患者因头痛自行服用去痛片(每片含氨基比林150 mg、非那西丁150 mg、咖啡因50 mg、苯巴比妥15 mg)2片,2次/d。第2天,患者全身出现红斑样皮疹,瘙痒明显伴疼痛,遂停用去痛片。第3天皮肤斑疹部分融合成片,其上出现大小不等松弛性水疱或大疱,口腔和生殖器皮肤-黏膜交界处出现糜烂。给予甲泼尼龙、葡萄糖酸钙注射液静脉滴注,依巴斯汀片、富马酸酮替芬片口服,并加强皮肤护理。6 d后皮疹颜色变淡,大部分水疱及大疱干涸结痂。甲泼尼龙逐渐减量。11 d 后患者皮肤红斑明显消退,水疱及大疱干涸,表皮呈片状脱屑,改为泼尼松龙片口服。13 d后患者全身皮疹基本消退。
读者来信

关于《儿科人群用药错误防范指导原则》的商榷

姚炳华,张亚明
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 482-484. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.029
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摘要 ( 157 )
ADR系列问答

系列问答145——什么是“分化综合征”?

薛文鑫
药物不良反应杂志. 2019, 21 (6): 485-485. ;  doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.06.030
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摘要 ( 163 )
京期出证字第1068号
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