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药物不良反应杂志  
  药物不良反应杂志--2021, 23 (4)   Published: 2021-04-28
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述评

重视老年人药源性肾损伤的预防 Hot!

吴红梅
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 169-171. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210330-00388
全文: HTML (1 KB)  PDF  (450 KB)  ( 57 )
摘要 ( 152 )
老年人因年龄相关的特殊肾脏生理改变,且常多病共存及多药并用,易受肾毒性药物影响,是发生药源性肾损伤(DIKI)的高风险人群。目前,对于DIKI尚缺乏有效治疗方法,因此重在预防。近年研究提示与DIKI发生密切相关的危险因素主要包括药物因素、患者因素和肾脏因素。对上述危险因素进行综合评估,有助于早期识别DIKI高危老年患者,及时给予精准预防。
论著

重症药疹患者发生急性肾损伤的危险因素分析 Hot!

黄庚史,刘广仁,肖洁平,韩永智
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 172-177.
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摘要 ( 116 )
目的 探讨重症药疹患者发生急性肾损伤(AKI)的危险因素。 方法 收集2014年1月—2020年12月广东省人民医院皮肤科收治的重症药疹患者的基本信息(性别、年龄、体重指数)、重症药疹类型、致敏药物、合并疾病、入院后首次实验室检查结果和住院期间肾功能检查结果等临床资料进行回顾性分析。将患者分为AKI组和非AKI组,比较2组患者的临床特征,并采用二元logistic回归模型分析重症药疹患者发生AKI的危险因素,计算比值比(OR)及其95%置信区间(CI)。 结果 纳入分析的患者共91例,男性50例,女性41例;年龄54(40,65)岁,范围9~85岁;重症药疹致敏药物为别嘌醇者48例,抗癫痫药23例,抗菌药物6例,其他药物14例;AKI组21例(AKI发生率23.1%),非AKI组70例。AKI组患者抗癫痫药物致敏者占比、基线估算肾小球滤过率和血清白蛋白、血红蛋白浓度均低于非AKI组患者[0(0/21)比32.9%(23/70)、(70±12) ml/(min·1.73 m2)比(103±6) ml/(min·1.73 m2)、26(23,30) g/L比36(34,38) g/L、(116±17) g/L比(129±15) g/L],而别嘌醇致敏者占比、合并糖尿病者占比、合并慢性肾脏病者占比和基线血清尿素氮、血清肌酐水平以及尿蛋白阳性者占比均高于非AKI组患者[81.0%(17/21)比44.3%(31/70)、28.6%(6/21)比7.1%(5/70)、28.6%(6/21)比5.7%(4/70)、7.2(4.6,12.2) mmol/L比5.0(3.8,6.4)mmol/L,103(63,134)μmol/L比67(56,79)μmol/L、47.6%(10/21)比17.1%(12/70)],差异均有统计学意义(P<0.05, P<0.05)。二元logistic回归分析结果显示,别嘌醇致敏是重症药疹患者发生AKI的独立危险因素(OR=6.588, 95%CI: 1.006~43.123, P=0.049),而血清白蛋白是其保护因素(OR=0.595, 95%CI: 0.471~0.752, P<0.001)。 结论 别嘌醇致敏是重症药疹患者发生AKI的独立危险因素,血清白蛋白较低的重症药疹患者易发生AKI。

对比剂肾病和围手术期心肌损伤对经皮冠状动脉介入术后患者近期预后的影响 Hot!

李玉龙,赵韶盼,付士辉,骆雷鸣
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 178-183. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201230-01298
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摘要 ( 128 )
目的 探讨对比剂肾病(CIN)和/或围手术期心肌损伤(PMI)对经皮冠状动脉介入(PCI)术后患者近期预后的影响。 方法 研究设计为前瞻性队列研究。研究对象选自2015年8—10月在中国人民解放军总医院第一医学中心心血管内科进行PCI术的急性冠状动脉综合征(ACS)患者。根据术后是否发生CIN和PMI将患者分为无损伤组、CIN组、PMI组和CIN+PMI组4组。术后随访12个月,终点指标为主要不良心血管事件(MACE)。比较4组患者基本特征(性别、年龄、ACS类型、合并基础疾病、既往史等)、术前血清肌酐、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖、高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)、肌酸激酶(CK)MB、C反应蛋白、N端B型利钠肽前体(NT-proBNP)水平和术后48-h内血清肌酐、hs-cTnT、CK-MB、NT-proBNP水平及MACE发生情况的差异,采用COX多因素回归分析CIN和/或PMI对患者术后12个月内MACE发生情况的影响。 结果 纳入队列研究的患者共299例,男性216例(72.2%),女性83例(27.8%);年龄26~84岁,平均60岁;ST段抬高型心肌梗死125例(41.8%);纳入无损伤组、CIN组、PMI组和CIN+PMI组患者分别为182例(60.9%)、18例(6.0%)、79例(26.4%)和20例(6.7%)。全组患者CIN发生率为12.7%(38/299),PMI发生率为33.1%(99/299)。12个月随访期间研究对象无丢失。299例患者中24例发生26例次MACE[心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建、卒中各为3、5、5、13例次),MACE发生率为8.0%。无损伤组、CIN组、PMI组和CIN+PMI组MACE发生率分别为1.6%(3/182)、11.1%(2/18)、11.4%(9/79)和 50.0%(10/20),组间差异有统计学意义(P<0.001)。COX多因素回归分析结果显示,与无损伤组比较,其他3组患者发生MACE的风险均增加[风险比(hazard risk,HR)=6.897, 95%置信区间(confidence interval, CI):1.152~41.281,P=0.034;HR=7.623,95%CI: 2.063~28.167,P=0.002;HR=43.087,95%CI: 11.817~157.098,P<0.001]。结论 CIN和PMI均可增加接受PCI治疗患者术后12个月内发生MACE的风险,当两者共存时,MACE发生风险进一步增加。

基于文献病例的万古霉素致急性肾损伤严重程度和预后影响因素分析 Hot!

段文琪,裴彦宇,赵明,杨莉萍
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 184-189. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201218-01252
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摘要 ( 135 )
目的 探讨万古霉素相关急性肾损伤(AKI)严重程度和预后的影响因素。 方法 检索国内外相关数据库(截至2020年6月),收集万古霉素相关AKI的病例报告类文献,记录患者的一般情况、基础疾病、感染菌种、万古霉素应用情况、基线血清肌酐(Scr)、基线估算肾小球滤过率(eGFR)、AKI发生时间、Scr升高率、eGFR下降率、AKI处理及预后等信息进行描述性分析,采用稳健回归分析法分析患者Scr升高程度和eGFR下降程度的影响因素,通过比较Scr水平基本恢复与好转患者的主要临床特征,分析万古霉素相关AKI预后的影响因素。 结果 纳入分析的文献共81篇,包括109例患者,男性65例,女性44例;年龄1~84岁,中位年龄49岁,≤15岁儿童20例;61例(56.0%)有慢性基础疾病。万古霉素中位日剂量89例成人患者为2.00(0.75,6.00)g,20例患儿为40.0(10.3,240.0)mg/kg。开始应用万古霉素至发生AKI的中位时间为7(1,135)d,其中80例(73.4%)发生在用药14 d以内;75例(68.8%)合并应用了有潜在肾毒性的药物。发生AKI后Scr的中位峰值为408(53,1-000)μmol/L,中位eGFR 为44.3(4.2,280.7)ml/(min·1.73 m2)。57例患者有稳态血药谷浓度的描述,发生AKI前或发生AKI时万古霉素中位血药谷浓度为46.2(11.8,284.0)mg/L。50例患者Scr水平基本恢复,51例好转,3例未恢复需持续肾替代治疗,4例死亡,1例失访。稳健回归分析结果显示,万古霉素血药谷浓度及合并应用肾毒性药物种数与AKI发生后Scr升高和eGFR下降程度明显相关(均P<0.05)。Scr水平基本恢复的患者年龄和Scr峰值明显低于好转的患者(均P<0.001),而eGFR最低值明显高于好转的患者(P=0.036)。 结论 万古霉素血药谷浓度越高,合并使用肾毒性药物种数越多,Scr升高及eGFR下降幅度越大;患者年龄越大,AKI发生后Scr峰值越高,eGFR越低,肾功能恢复越差。
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单纯变应性鼻炎患者接受螨变应原注射液皮下免疫治疗后全身不良反应发生情况分析

潘敏,范正达,薛建荣,胡志邦,马敬
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 190-195. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200813-00868
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摘要 ( 148 )
目的 了解单纯变应性鼻炎(AR)患者接受螨变应原注射液皮下免疫治疗(SCIT)后全身不良反应发生情况。 方法 对2015年8月1日至2020年7月31日在常州市第三人民医院耳鼻咽喉科AR诊疗中心完成螨变应原注射液SCIT全疗程的单纯AR患者临床资料进行回顾性分析。SCIT疗程为156周,分为4个阶段,第1~14周为剂量递增阶段,每周注射1次,用药剂量由第1周5 TU逐渐递增至第14周5-000 TU;第16~52、53~104和105~156周为剂量维持阶段,每5周注射1次,剂量均为5-000 TU。按注射针次数统计不同性别、年龄患者以及疗程不同阶段、注射不同剂量药物后全身不良反应的发生率,并分析不良反应的分型(按发生时间≤30或>30-min分为速发型和迟发型)、分级(1~5级)、临床表现和转归。 结果 纳入分析的患者共302例,男性175例,女性127例;年龄5~60岁,≤14岁者187例,>14岁者115例。302例患者共接受药物皮下注射13-687针次,发生全身不良反应者46例120 针次,不良反应发生率按例数统计为15.23%,按针次数统计为0.88%。120 针次不良反应中,速发型55针次(45.83%),迟发型65针次(54.17%);严重程度为1级者94针次(78.33%,主要表现为鼻痒、眼痒、咳嗽、瘙痒等),2级23针次(19.17%,主要表现为对吸入支气管舒张剂有反应哮喘、腹泻等),3级 3针次(2.50%,对吸入支气管舒张剂无反应哮喘2针次,喉水肿1针次)。男性和女性患者全身不良反应发生率差异无统计学意义[0.94%(76/8-091)比0.79%(44/5-596),χ2=0.89,P=0.35]。≤14岁患者全身不良反应发生率高于>14岁患者[1.14%(97/8-536)比0.45%(23/5-151),χ2=17.59,P<0.01])。疗程第16~52周全身不良反应发生率[1.86%(40/2-153)]高于第1~14周[0.99%(51/5-169)]、第53~104 周[0.72%(23/3-194)]和第105~156 周[0.19%(6/3-171)],差异均有统计学意义(χ2=9.40,P<0.01;χ2=14.30,P<0.01;χ2=41.69,P<0.01)。注射剂量<5-000 TU时全身不良反应发生率高于剂量为5-000 TU时[1.11%(51/4 579) 比0.76%(69/9 108),χ2=4.45,P=0.04]。经干预后全身不良反应缓解或自行缓解,转归良好。 结论 完成螨变应原注射液SCIT全疗程的单纯AR患者全身不良反应发生率为0.88%,主要为1级不良反应;≤14岁患儿、疗程第16~52周和注射剂量<5-000 TU时发生全身不良反应的可能性更大。
综述

米诺环素相关皮肤色素沉着的研究进展

卢翠翠,李伟哲,沈姗,张文
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 196-201. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201119-01153
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摘要 ( 113 )
米诺环素是一种半合成的四环素类抗菌药,近年来以其较低的细菌耐药发生率和良好的抗菌效应而被用于多重耐药菌所致慢性感染以及天疱疮、类风湿关节炎等慢性疾病的治疗。长期口服米诺环素可导致皮肤色素沉着。根据发生部位、临床特征和组织病理学改变,米诺环素诱导的皮肤色素沉着(MISH)可分为4种类型,但第4型的定义尚存争议。在不同研究中,MISH发生率差异很大,这可能与患者潜在的病理生理状态、共患疾病、给药剂量和疗程等因素密切相关。对于需要长期服用米诺环素的患者,应注意观察其皮肤颜色变化,一旦发现皮肤颜色变化应及时进行相关检查(如皮损组织活检)以尽早明确诊断。发生MISH后应注意防晒,减量和停药是改善MISH的有效策略,对于停药后无法恢复的色素沉着可采用Q开关激光和皮秒激光治疗。
药师病案

先天性高胰岛素血症患儿的药学监护及自备药品安全管理模式的建立 Hot!

杨佳,江永贤,陈文文,陶婉君,李根
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 202-204. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200702-00733
全文: HTML (1 KB)  PDF  (322 KB)  ( 38 )
摘要 ( 137 )
1例1月龄男婴因患先天性高胰岛素血症从国外自购二氮嗪胶囊治疗。为纠正患儿的低血糖状态,计划在静脉补充高浓度葡萄糖的同时,给予口服二氮嗪胶囊,初始剂量为8.72-mg、3次/d[5-mg/(kg·d)],并在密切监测血糖的情况下逐渐减少静脉葡萄糖的补充,增加二氮嗪的剂量,最终停用静脉输注葡萄糖保持血糖稳定(≥3.9-mmol/L)。开始治疗后1~7 d,按计划调整静脉葡萄糖和二氮嗪剂量,患儿血糖3.1~5.3-mmol/L,无低血糖发生。第8天,药师查房发现患儿呼之不醒,急查血糖2.2-mmol/L。追问其家属,发现患儿家属自行将二氮嗪剂量减至入院时的初始剂量,导致患儿低血糖发作,属于自备药管理缺失导致的用药错误。药师立即对患儿家属进行用药安全相关科普知识教育,重新调整二氮嗪剂量,患儿血糖恢复正常。随着二氮嗪治疗剂量的增加,患儿出现水钠潴留不良反应,药师查阅以往文献后建议加用氢氯噻嗪,患儿不良反应消失。藉由此次事件,在临床药师的努力下,医院建立了特殊疾病自备药临床管理规范和安全用药数据库,组织了医师和药师联合服务的多学科团队,加强了对患儿住院和出院后治疗的用药安全管理,收到良好效果。
病例报告

替格瑞洛诱发痛风性关节炎

王鸿燕,李晶,华参,王庆,牛绍莉,田海涛
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 205-207. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201008-01016
全文: HTML (1 KB)  PDF  (378 KB)  ( 61 )
摘要 ( 121 )
1例56岁男性患者因急性ST段抬高型心肌梗死行经皮冠状动脉介入治疗,术后联合使用阿司匹林肠溶片100-mg口服、1次/d和替格瑞洛90-mg口服、2次/d抗血小板聚集。患者有痛风病史20余年。用药第24天,患者出现发热及多个关节红、肿、热、痛症状。实验室检查示白细胞计数9.8×109/L,中性粒细胞0.83,血尿酸538-μmol/L;关节超声检查示部分关节囊肿胀增厚、软组织局限性增厚、关节软骨处散在结晶沉积。诊断:痛风性关节炎。考虑痛风性关节炎可能与替格瑞洛有关。停用该药,应用原剂量阿司匹林+氯吡格雷(75-mg口服、1次/d)双联抗血小板治疗,同时予饮食控制、加强运动、降尿酸等治疗。10 d后复查,血尿酸为287-μmol/L。故恢复阿司匹林+替格瑞洛双联抗血小板治疗,此后未再出现痛风性关节炎发作。

替米沙坦所致固定性药疹误诊为白塞病

吴桂英,李鸿斌,白丽杰,铁宁,王勇
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 207-209. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200811-00857
全文: HTML (1 KB)  PDF  (871 KB)  ( 30 )
摘要 ( 120 )
1例64岁女性高血压病患者因服用氨氯地平血压控制欠佳,自行改用替米沙坦40-mg口服、2次/d。1周后患者出现口腔、外阴、肛周溃疡伴肿痛,症状进行性加重。当地医院诊断为白塞病并给予地塞米松治疗10 d,症状好转后停用地塞米松,皮疹再次加重。就诊于内蒙古医科大学附属医院风湿免疫科后,诊断为固定性药疹,考虑替米沙坦所致。给予甲泼尼龙、西替利嗪、漱口液、皮疹处冷敷等治疗,将替米沙坦更换为硝苯地平控释片。治疗10 d后,患者皮肤症状明显好转。随访3个月,皮疹未再复发。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)致阴茎异常勃起

何治尧,陈俞先,严郁,秦舟,徐珽
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 210-211. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20200821-00901
全文: HTML (1 KB)  PDF  (261 KB)  ( 55 )
摘要 ( 216 )
1例66岁男性患者因尿路上皮癌伴肝脏、淋巴结转移,给予注射用紫杉醇(白蛋白结合型)400-mg静脉滴注、第1天;替吉奥50-mg口服、2次/d,第1~14天;间歇1周,21 d为1个周期。共行9个周期化疗。患者诉第1~5、7~9个周期静脉滴注注射用紫杉醇(白蛋白结合型)后约15-h(次日凌晨1:00左右)出现阴茎异常勃起,约2 h后该症状自行消失。均未予特殊处理。此后因疾病进展改用免疫治疗后患者未再出现上述症状。考虑患者阴茎异常勃起可能与注射用紫杉醇(白蛋白结合型)有关。

托伐普坦致高钠血症

欧阳翠文,刘晓琦,张晓娟,钟诗龙
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 214-216. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201020-01059
全文: HTML (1 KB)  PDF  (1266 KB)  ( 43 )
摘要 ( 126 )
1例79岁男性糖尿病患者在冠状动脉搭桥术后7年因心力衰竭给予托伐普坦(15-mg口服、1次/d)联合呋塞米、左西孟旦和重组人脑利钠肽治疗,同时给予氯吡格雷、美托洛尔、依折麦布、甘精胰岛素和利拉鲁肽治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病和糖尿病。3 d后心力衰竭症状改善,但出现高钠血症,血钠从入院时136-mmol/L升高至152-mmol/L。停用托伐普坦后血钠继续升高,峰值达168-mmol/L。放宽水分入量限制后,血钠逐渐下降至160-mmol/L。停药第4天,加用达格列净5-mg口服、1次/d;第5天,血钠恢复至146-mmol/L。

磷酸钠盐口服溶液致急性磷酸盐肾病

戚华吉,马葵芬,吕军好,周芹,彭文翰
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 216-218. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201116-01143
全文: HTML (1 KB)  PDF  (1266 KB)  ( 192 )
摘要 ( 162 )
1例55岁既往有高血压病和2型糖尿病的男性患者在肠镜检查前日晚和当日晨以磷酸钠盐口服溶液45-ml加入750-ml以上温水稀释后服用2次行肠道准备。肠镜检查后,患者出现腹部胀满症状,18 d后发现血清肌酐(Scr)升高,峰值达175-μmol/L。肠镜检查35 d后Scr 168-μmol/L,采用慢性肾脏病流行病学合作研究组肌酐公式计算肾小球滤过率为38.54-ml/min。肾穿刺病理示肾小管上皮细胞损伤伴磷酸钙沉积,诊断为急性磷酸盐肾病。建议患者多饮水,给予呋塞米利尿等对症治疗,5个月后Scr恢复至105-μmol/L。

瑞戈非尼致自发性肾周血肿

黎雪,张英,杨宗艳,陈雯,田佳月,蔡瑞娟,王妍,刘硕
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 219-221. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201019-01049
全文: HTML (1 KB)  PDF  (601 KB)  ( 43 )
摘要 ( 113 )
1例53岁女性患者因结肠癌多发转移接受瑞戈非尼治疗(120-mg/d口服,第1~21天,间歇7 d,28 d为1个周期)。瑞戈非尼治疗第7天,患者出现右上腹及腰部间断疼痛,逐渐加重。腰痛20 d后行肾脏超声和腹部CT检查提示右肾周包膜下血肿,实验室检查示血红蛋白99-g/L,凝血功能正常。考虑为瑞戈非尼导致的自发性肾周血肿。停用瑞戈非尼,卧床休息,给予止血和补液治疗。停药11 d后,患者腰部疼痛好转,血红蛋白恢复至102-g/L。停药2个月后复查,腹部超声示右肾周血肿范围缩小,血红蛋白恢复正常。

口服万古霉素致红人综合征

罗晶晶,吴新安,薛刚,李家华,戎成婷
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 221-223. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201105-01108
全文: HTML (1 KB)  PDF  (369 KB)  ( 40 )
摘要 ( 132 )
1例55岁男性患者因车祸全身多处骨折和创伤手术后合并脓毒症和肺部感染曾使用包括注射用万古霉素在内的多种抗菌药物治疗,发生抗生素相关性腹泻和大疱样皮疹,致敏药物不详。感染好转后停用抗菌药物,给予氯雷他定10-mg口服、1次/d治疗,皮疹逐渐消退。创伤恢复期再次发生肺部感染,给予头孢哌酮钠舒巴坦钠3 g静脉滴注、1次/12-h。治疗后患者抗生素相关性腹泻症状加重,逐停用头孢哌酮钠舒巴坦钠,给予万古霉素0.5 g口服、1次/6 h治疗。口服万古霉素第4剂约1 h后,患者从颈部起开始出现皮肤红斑,迅速蔓延至上胸部,无发热、瘙痒。皮肤科医师会诊考虑口服万古霉素引起的红人综合征。停用万古霉素,给予地塞米松5-mg静脉注射1次,异丙嗪25-mg肌内注射1次,继续服用氯雷他定。停药4 d后红斑开始消退,腹泻次数减少;停药7 d后,患者腹泻好转,皮肤红斑基本消退。
安全合理用药

碳酸锂与厄贝沙坦氢氯噻嗪相互作用致锂中毒

屈冬燕,孙仲礼,彭晓晔
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 212-213. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201009-01023
全文: HTML (1 KB)  PDF  (282 KB)  ( 39 )
摘要 ( 147 )
1例47岁男性双相情感障碍患者因躁狂发作,给予奥氮平10-mg口服、1次/d,碳酸锂缓释片0.3 g口服、1次/d。用药第6天因躁狂症状加重,将碳酸锂加量至0.6 g/d,因血压升高加服厄贝沙坦氢氯噻嗪(每片含厄贝沙坦150-mg,氢氯噻嗪12.5-mg)1片/d。用药第11天将碳酸锂剂量增至0.9 g/d。加用厄贝沙坦氢氯噻嗪后第13天,患者体温升高(最高为39.0-℃),诉头痛,并出现双手震颤。实验室检查示锂血药浓度1.58-mmol/L(目标血药浓度:0.80~1.20-mmol/L)。诊断:锂中毒。立即停用所有药物,予补液、降温、利尿等对症支持治疗,同时监测生命体征。停药第2天,锂血药浓度降至1.14-mmol/L,体温恢复正常,双手震颤程度减轻;停药第8天,锂血药浓度降至0.45-mmol/L,不适症状和异常体征消失。
ADR系列问答

系列问答150——什么是细胞因子释放综合征?

历远
药物不良反应杂志. 2021, 23 (4): 224-224.
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