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药物不良反应杂志  
  药物不良反应杂志--2021, 23 (7)   Published: 2021-07-28
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关于新型冠状病毒肺炎疫情背景下疫苗犹豫应对的思考 Hot!

仲志磊,陈秋语,马瑞岚,祁秋成,李佳炫,杨净思
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 337-341. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210224-00213
全文: HTML (1 KB)  PDF  (569 KB)  ( 299 )
摘要 ( 208 )
疫苗对人类预防传染病做出过巨大贡献,但是疫苗犹豫在世界各国广泛存在。疫苗犹豫的原因很复杂,但缺乏对疫苗可预防疾病的认识以及对疫苗有效性和安全性信心不足是其主要原因。在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情持续蔓延的大背景下,提振公众信心,保证COVID-19疫苗以及常规疫苗的预防接种工作有序开展,是遏制我国COVID-19疫情复燃和防止各类传染病暴发的必要措施。发挥医疗保健机构的作用、提高公众的健康素养、规范媒体平台的舆论导向、加强疫苗研发和生产的监管以及做好疑似预防接种异常反应的监测和补偿是目前形势下应对疫苗犹豫的主要措施。
专题笔谈

自身免疫疾病患者的新型冠状病毒肺炎疫苗接种 Hot!

关月,牟菲,张维,乔逸,王聪聪,陈苏宁,郭桂萍,王婧雯
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 342-347.
全文: HTML (1 KB)  PDF  (498 KB)  ( 134 )
摘要 ( 176 )
病情稳定的自身免疫疾病(AID)患者接种新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗的获益大于风险。信使核糖核酸疫苗、灭活疫苗和重组蛋白亚单位疫苗对AID患者是安全的,而重组腺病毒载体疫苗的安全性尚不确定。部分AID治疗药物可能降低机体对COVID-19疫苗的免疫应答,影响疫苗的免疫效力,这种影响可能与疫苗接种时机有关。本文根据已发布的多个AID患者接种COVID-19疫苗的相关指南和建议,对应用不同药物治疗的AID患者疫苗接种应注意的问题做了详细阐述。

实体器官移植受者的新型冠状病毒肺炎疫苗接种 Hot!

王玥媛,周杨林,阳柳,苟梦秋,边原
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 348-351. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210624-00707
全文: HTML (1 KB)  PDF  (440 KB)  ( 69 )
摘要 ( 227 )
实体器官移植(SOT)受者是新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的高风险人群,该人群接种COVID-19疫苗的安全性和有效性倍受关注。目前有关SOT受者接种COVID-19疫苗的研究报道主要集中在接种信使核糖核酸疫苗,也有少数接种重组腺病毒载体疫苗的个案报道。这些研究结果显示,SOT受者接种COVID-19疫苗是安全的,但免疫应答率较低,接种疫苗后的突破性感染发生率高于一般人群。根据目前的研究结果,SOT受者可以在器官移植后1~3个月开始接种COVID-19疫苗,接种疫苗后仍需要注意预防COVID-19,避免发生疫苗突破性感染。

癌症患者的新型冠状病毒肺炎疫苗接种 Hot!

佟志强,邢玥,姜帅,李响,董梅
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 352-356. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210709-00772
全文: HTML (1 KB)  PDF  (489 KB)  ( 156 )
摘要 ( 300 )
 癌症患者是新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的高风险人群,多国疾病控制预防机构和癌症相关学术团体均建议优先为癌症患者接种COVID-19疫苗。目前获准紧急使用的COVID-19疫苗(包括灭活疫苗、信使核糖核酸疫苗、重组腺病毒载体疫苗和重组蛋白亚单位疫苗)均可以用于癌症患者。稳定期患者可以随时接种COVID-19疫苗,进展期或正在接受抗癌治疗的患者应根据具体情况(治疗方式/癌症类型等)决定疫苗接种时间。癌症患者接种COVID-19疫苗的益处可能大于风险,但免疫应答率可能低于健康人,尤其是血液系统恶性肿瘤患者。

慢性肾脏疾病患者的新型冠状病毒肺炎疫苗接种 Hot!

蔡晧东
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 357-360. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210702-00739
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摘要 ( 243 )
慢性肾脏疾病(CKD)患者是新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的高危人群,多国政府机构或学术团体建议优先为CKD患者接种COVID-19疫苗。血液透析患者和肾移植受者对COVID-19疫苗的免疫应答率低于健康人,增加疫苗接种剂次可能提高其免疫应答率。CKD患者接种疫苗后不良反应发生率与健康对照组比较差异无统计学意义。病情稳定且无接种疫苗禁忌证的CKD患者均可以接种COVID-19疫苗。信使核糖核酸疫苗、灭活疫苗和重组蛋白亚单位疫苗对CKD患者是安全的。使用利妥昔单抗或大剂量糖皮质激素治疗的CKD患者需要权衡利弊,与利妥昔单抗治疗间隔6个月以上或在糖皮质激素减量后接种COVID-19疫苗。
论著

盐酸羟考酮缓释片与芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌症疼痛的不良反应比较分析

罗娟,袁琦,刁长冬,陈旭,范丽,史琛
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 361-364. ;  doi: 国家重点研发计划(2017YFC0909900
全文: HTML (1 KB)  PDF  (304 KB)  ( 108 )
摘要 ( 172 )
目的 比较盐酸羟考酮缓释片与芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌症疼痛(癌痛)的不良反应发生情况。 方法 收集2018年1月至2019年12月在华中科技大学同济医学院附属协和医院住院期间使用盐酸羟考酮缓释片(羟考酮组)或芬太尼透皮贴剂(芬太尼组)且用药时间≥1周的中重度癌痛患者的病历资料,对镇痛治疗后的不良反应发生情况进行回顾性分析。 结果 纳入分析的患者为698例,羟考酮组535例,芬太尼组163例。羟考酮组不良反应发生率明显高于芬太尼组[72.5%(388/535)比51.5%(84/163),χ2=25.139,P<0.001)。羟考酮组常见不良反应(发生率≥5%)为便秘、恶心呕吐、口干、嗜睡和头晕,芬太尼组为便秘、恶心呕吐和头晕。羟考酮组便秘发生率明显高于芬太尼组[60.9%(326/535)比40.5%(66/163),χ2=21.209,P<0.001],其他不良反应发生率与芬太尼组比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。不良反应的分级均≤2级,经对症治疗后好转,无≥3级的严重不良反应发生。 结论 盐酸羟考酮缓释片和芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌痛均较安全,不良反应较轻,经对症治疗可缓解。盐酸羟考酮缓释片比芬太尼透皮贴剂更易导致便秘。

纳武利尤单抗相关1型糖尿病文献病例分析

刘慧,刘艳,刘源
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 365-369. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210329-10375
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摘要 ( 183 )
目的 探讨纳武利尤单抗(NIVO)相关1型糖尿病(T1DM)的临床特点。 方法 检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science和Embase数据库(截至2020年12月31日),收集NIVO相关T1DM的病例报告类文献,提取患者相关信息(一般情况、原发疾病、NIVO应用情况、T1DM发生情况、治疗与转归等),进行描述性统计分析。 结果 共收集到17篇文献报道的NIVO相关T1DM患者18例,男性和女性各9例;年龄49~84岁,平均69岁;原发疾病为恶性黑色素瘤者8例,非小细胞肺癌6例,肾细胞癌3例,前列腺癌1例;NIVO单药治疗者16例,与伊匹单抗联用者2例。18例患者开始NIVO治疗至诊断T1DM的时间为34~841 d,其中<100 d 者7例,100~300 d者6例,>300 d 者5例;13例(72.2%)为暴发型T1DM(FT1DM),11例(61.1%)发生糖尿病酮症酸中毒(DKA);主要临床表现包括乏力、多尿、多饮和口渴等,也可出现神志不清或嗜睡,1例无临床症状。实验室检查示18例患者血糖均明显升高(17.4~52.8-mmol/L);17例有糖化血红蛋白检查记录,16例升高(6.5%~13.4%);14例有血清C肽检查记录,均低于参考值下限。发生T1DM后18例患者均接受胰岛素及其他对症治疗,12例停用NIVO(2例同时停用伊匹单抗),7例血糖恢复正常,5例无血糖转归描述;4例未停用NIVO,2例血糖恢复正常,2例无血糖转归记录;2例无是否停药及血糖转归记录。停用NIVO的12例患者中3例死于肿瘤进展。 结论 NIVO相关T1DM多发生在用药300 d内,临床表现与普通T1DM相似,但发生FT1DM和DKA者占比较大。停用NIVO并给予胰岛素等对症治疗后血糖多可得到控制。
综述

获批使用的新型冠状病毒肺炎疫苗有效性与安全性研究进展

王硕,蔡晧东,梅丹
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 370-376. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210712-00783
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摘要 ( 240 )
 疫苗的研发和接种是防控新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情最有效的手段。目前世界卫生组织批准紧急使用和我国附条件批准上市及紧急使用的COVID-19疫苗有4类,包括灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗、信使核糖核酸疫苗和重组腺病毒载体疫苗。上市前的临床研究结果显示,这些疫苗均能有效刺激机体免疫系统产生针对新冠病毒的抗体,总体安全性较好,疫苗接种后的不良事件多为轻、中度。因COVID-19疫苗接种涉及的人群数量大,范围广,其安全问题不容忽视。医务工作者和研发人员应该保持高度警惕并进行长期监测,确保疫苗安全。
病例报告

孟鲁司特钠致肾损伤和跖趾关节疼痛

李艳华,田旭,刘广臣,张红梅
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 377-378. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201203-01206
全文: HTML (1 KB)  PDF  (262 KB)  ( 62 )
摘要 ( 217 )
1例60岁男性患者因支气管哮喘急性发作和肺炎住院,给予止咳、平喘及抗炎等治疗后好转,出院带药包括布地奈德福莫特罗粉吸入剂和孟鲁司特钠。出院后用药第4天,患者出现双足跖趾关节疼痛伴红肿,腹胀,浑身乏力,尿色加深。实验室检查:血清肌酐(Scr)112-μmol/L,血尿酸228-μmoL/L,尿蛋白(+),尿潜血(++)。排除痛风、类风湿性关节炎及其他自身免疫性疾病后,考虑急性肾损伤和跖趾关节疼痛很可能与孟鲁司特钠有关。停用孟鲁司特钠,布地奈德福莫特罗粉吸入剂继续应用,同时给予对症治疗。7 d后患者跖趾关节疼痛好转,尿色恢复正常; 2周后,Scr恢复正常(75-μmol/L)。

妇炎舒胶囊联合中药汤剂致肝损伤

赵飞燕,张夏兰,秦媛媛,唐秋月,张登宇,沈夕坤,黄玉宇
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 379-380. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201204-01212
全文: HTML (1 KB)  PDF  (259 KB)  ( 37 )
摘要 ( 183 )
1例43岁女性患者因盆腔炎给予妇炎舒胶囊1.6 g口服、3次/d治疗。1周后加用中药汤剂。联合治疗10 d后,患者出现乏力,逐渐加重,并出现皮肤巩膜黄染。7 d后实验室检查:丙氨酸转氨酶(ALT)>1-000-U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)>750-U/L,γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)148-U/L,碱性磷酸酶(ALP)153-U/L,总胆红素(TBil)56.3-μmol//L。排除病毒性肝炎、自身免疫性肝病和梗阻性黄疸等原因后,考虑为妇炎舒胶囊联合中药汤剂导致的肝损伤。停用妇炎舒胶囊和中药汤剂,给予还原型谷胱甘肽、甘草酸制剂、熊去氧胆酸治疗。7 d后,患者症状明显好转,ALT 323-U/L,AST 125-U/L,γ-GT 149-U/L,ALP 109-U/L,TBil 35.8-μmol/L。27 d后,患者症状消失,ALT 62-U/L,AST 42-U/L,γ-GT 67-U/L,ALP 67-U/L,TBil 18.7-μmol/L。妇炎舒胶囊与中药汤剂有7种成分相同,考虑患者肝损伤与2药合用导致肝毒性增加有关。

复方氨酚烷胺胶囊致大疱性表皮松解型药疹

吴晓平,孙晓静,李进峰
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 381-383. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210118-00076
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摘要 ( 158 )
1例52岁男性患者因感冒自行服用复方氨酚烷胺胶囊(每粒含对乙酰氨基酚250 mg,盐酸金刚烷胺100 mg、马来酸氯苯那敏2 mg、人工牛黄10 mg、咖啡因15 mg)1粒,用药半日后出现背部红斑伴瘙痒。次日皮疹加重,遍及全身,累及口腔、眼睛、阴囊黏膜,并逐渐发展为大疱疹,表皮脱落,皮损面积达90%,伴轻度肝损伤和血糖升高,诊断为大疱性表皮松解坏死型药疹。经大剂量糖皮质激素、免疫球蛋白及对症支持治疗,3周后皮损基本痊愈。考虑患者的大疱性表皮松解坏死型药疹很可能与复方氨酚烷胺胶囊中的对乙酰氨基酚相关。

奥沙利铂甘露醇注射液致剥脱性皮炎

刘海燕,苗秋丽,宋燕青,王相峰
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 384-386. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201123-01167
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摘要 ( 145 )
1例62岁女性胃癌患者在根治术后接受奥沙利铂甘露醇注射液(第1天)+替吉奥(第1~14天)治疗,21 d为1个周期。每次应用奥沙利铂甘露醇注射液前3 h予地塞米松等药物预处理以减轻化疗不良反应。第1周期化疗期间,患者除恶心、乏力外未出现其他不良反应,未予干预。第2周期奥沙利铂甘露醇注射液滴注结束后约2 h,患者四肢肿胀、潮红,皮肤出现红色斑片,之后红斑增多并融合成片,足部皮肤脱屑,经抗过敏治疗后上述症状好转。第3周期奥沙利铂甘露醇注射液滴注结束后约3 h,患者出现呼吸困难,全身皮肤潮红、肿胀,伴抓痕;之后,部分皮肤可见大水疱,关节屈曲处水疱裂开,有渗出液浸渍。给予甲泼尼龙等抗过敏治疗,4 d后患者全身皮肤呈鳞片状脱屑,手足皮肤呈手套状脱落,诊断为剥脱性皮炎;9 d后患者皮肤颜色变浅,无新发皮疹。考虑剥脱性皮炎由奥沙利铂甘露醇注射液所致,将化疗方案更改为多西他赛(第1天)+替吉奥(第1~14天),患者未再出现皮肤过敏反应。

信迪利单抗致多器官毒性反应

高义玲,朱明辉,汤巧云,倪通,王琳,马静
药物不良反应杂志. 2021, 23 (7): 387-389. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20201207-01218
全文: HTML (1 KB)  PDF  (336 KB)  ( 95 )
摘要 ( 256 )
1例38岁女性乳腺癌复发伴肝转移患者接受信迪利单抗 200-mg 静脉滴注、第1天,21 d为1个周期。免疫治疗前患者肝、肾和甲状腺功能检查未见明显异常。用药后第3天,患者腰部皮肤出现皮疹伴瘙痒,此后全身皮肤出现弥漫性红斑伴脱屑,双上肢及腰背部出现水疱;双眼视物模糊,分泌物增多,有异物感。实验室检查示丙氨酸转氨酶(ALT)123-U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)342-U/L,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)907-U/L,碱性磷酸酶(ALP)424-U/L;血肌酐(Scr)95.6-μmol/L,尿酸 691.0-μmol/L;促甲状腺激素(TSH)20.87 mU/L。诊断:皮疹,甲状腺功能减退,肾损伤,结膜炎,肝损伤。考虑与信迪利单抗有关。给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、异甘草酸镁注射液静脉滴注,左甲状腺素钠、海昆肾喜胶囊口服,左氧氟沙星滴眼液滴眼及皮肤护理。16 d后,患者皮疹明显消退、水疱吸收,眼部不适感消失。实验室检查示ALT 111-U/L,AST 122-U/L,γ-GT 1-430-U/L,ALP 321-U/L;Scr 56.0-μmol/L,尿酸 243.0-μmol/L;TSH 13.60 mU/L。
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