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药物不良反应杂志  
  药物不良反应杂志--2021, 23 (11)   Published: 2021-11-28
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药师参与多学科诊疗,保障用药安全 Hot!

刘芳,李赟,赵荣生
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 561-563. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20211117-01170
全文: HTML (1 KB)  PDF  (400 KB)  ( 66 )
摘要 ( 145 )
随着以患者为中心的多学科诊疗等创新医疗模式的推广,越来越多的药师在多学科诊疗中发挥重要作用。药师出于自身的教育背景、知识结构和职业敏感性,会更加关注药物不良反应/不良事件的防范,通过进行药物重整、参与治疗方案制定、开展药学监护和患者用药教育等工作,与多学科团队中其他医务人员密切配合,互相支持,提高疑难复杂病例药物治疗的安全性。药师应积极主动参与多学科诊疗工作,探索建立标准化的多学科诊疗药学服务流程和模式,开展相关临床研究,及时进行经验总结和分享,推进多学科诊疗药学服务的可持续发展,充分发挥药师在保障患者用药安全中的作用。
论著

北京市2013—2019年药物性肝损伤相关医疗纠纷案例分析 Hot!

毛璐,林平,张威,刘方
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 564-569. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210412-00442
全文: HTML (1 KB)  PDF  (392 KB)  ( 119 )
摘要 ( 173 )
目的 探讨发生药物性肝损伤(DILI)相关医疗纠纷的原因。 方法 检索北京市医疗纠纷人民调解委员会结案的用药相关医疗纠纷案例Excel数据表,收集2013—2019年结案的DILI相关医疗纠纷案例资料,对案例的分布特点、相关药品、发生纠纷原因等进行回顾性分析。 结果 共收集到30件DILI相关医疗纠纷案例。30例患者中女性23例(76.7%),男性7例(23.3%);年龄3个月~66岁,中位年龄37岁;门诊患者25例(83.3%),住院患者5例(16.7%);致肝损伤药物为中药(汤剂和/或中成药)者20例(66.7%),西药者6例(20.0%),中药+西药者4例(13.3%)。涉案医院中三级医院占80.0%(24/30),中医专科医院占60.0%(18/30)。30件案例中19件(63.3%)被判定医方有责,发生肝损伤的原因为用药缺陷/错误;其中责任人为医师者17件(89.5%),护士者2件(10.5%);主要问题为用药前查问缺失、治疗期间缺乏监测、违规处方和过失致药物超量。 结论 DILI相关医疗纠纷多发生在门诊,涉案药物多为中药,可能与医师(尤其是中医专科医院的医师)对中药的肝毒性缺乏认识,对中药处方疏于管理有关。

药师参与伏立康唑治疗药物监测对用药安全的影响 Hot!

肖桂荣,张卫东,刘懿贤,樊萍,胡明,徐珽
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 570-576. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210407-00425
全文: HTML (1 KB)  PDF  (453 KB)  ( 63 )
摘要 ( 192 )
目的 探讨临床药师参与伏立康唑治疗药物监测(TDM)对用药安全的影响。 方法 以四川大学华西医院感染科2019年1月—2020年6月收治的拟行伏立康唑治疗的真菌感染住院患者为研究对象,按照整群随机的方法将患者按其主管医疗组分为干预组和对照组,干预组有临床药师参与提供全程伏立康唑TDM药学服务,对照组无临床药师参与。比较2组患者伏立康唑血药谷浓度达标率(目标范围:1.5~5.5-mg/L)、不良反应发生率和临床治愈率,并比较2组主管医师药物相互作用医嘱处置及时(24-h内)率和血药谷浓度检测次数。 结果 共纳入303例患者,干预组166例,对照组137例。2组患者人口学特征、肝功能指标、真菌病类型、主要合并疾病、伏立康唑治疗前使用存在相互作用药物等方面的差异均无统计学意义(均P>0.05)。干预组患者应用伏立康唑后首次血药谷浓度检测达标率与对照组相近[55%(91/166)比50%(69/137),P=0.440],末次血药谷浓度检测达标率明显高于对照组[81%(134/166)比47%(65/137),P<0.001]。干预组和对照组血药浓度检测总频次分别为403和244次,干预组血药谷浓度达标次数占比明显高于对照组[63%(254/403)比44%(107/244),P<0.001],超标次数(>5.5-mg/L)占比明显低于对照组[19%(63/403)比22%(54/244),P=0.037]。干预组伏立康唑相关不良反应总发生率和严重不良反应发生率均明显低于对照组[14%(23/166)比23%(31/137),2%(4/166)比8%(11/137),均P<0.05],肝损伤发生率也明显低于对照组[国际医学组织理事会标准:8%(13/166)比15%(21/137),P<0.05;国际药物性肝炎专家组标准:2%(4/166)比7%(10/137),P<0.05],临床治愈率与对照组相近[86%(142/166)比81%(111/137),P=0.291]。干预组和对照组均有部分患者在开始应用伏立康唑时正在使用与伏立康唑有相互作用的药物,药物相互作用医嘱处置及时率分别为71%(17/24)和18%(3/17),组间差异有统计学意义(P=0.001)。干预组患者人均伏立康唑血药谷浓度检测频次(2.4次)多于对照组(1.8次),血药谷浓度检测≥3次者占比明显高于对照组[38%(63/166)比23%(32/137),P=0.006]。 结论 临床药师参与伏立康唑TDM可提高患者血药谷浓度达标率和药物相互作用医嘱处置及时率,降低伏立康唑相关不良反应发生率,提高用药安全水平。

基于处方的儿童高警示药品使用情况调查 Hot!

王春祥,胡学莲,李振之,刘淑杰,刘玉伶,孟春明,薛刚
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 577-583. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20211008-01046
全文: HTML (1 KB)  PDF  (418 KB)  ( 78 )
摘要 ( 181 )
目的 了解儿科门急诊处方、住院医嘱中儿童高警示药品(HAM)使用状况。 方法 收集首都医科大学附属北京妇产医院怀柔妇幼保健院2016年7月1日至2018年6月30日年龄<18岁患者的所有门急诊处方和住院医嘱,根据《中国儿童高警示药品目录》,对处方/医嘱中儿童HAM使用情况进行回顾性分析。 结果 共收集到处方/医嘱297-968张,包括门急诊处方270-024张(90.62%),住院医嘱27-944张(9.38%);处方涉及的患儿包括男性162-521例次(54.54%),女性135-447例次(45.46%);年龄(4±3)岁,范围0~17岁;每张处方药品种数为(2±1)种,范围1~9种。297-968张处方/医嘱中涉及儿童HAM处方23-476张(7.88%),门急诊处方中儿童HAM处方占比明显高于住院医嘱[7.92%(21-381/270-024)比7.50%(2-095/27-944),P=0.013],外科处方/医嘱中儿童HAM处方占比[32.84%(1-220/3-715)]明显高于内科[8.17%(22-043/269-777)]和其他科室[0.87%(213/24-476)],差异均有统计学意义(均P<0.001)。23-476张处方涉及儿童HAM共13类42种,使用26-084例次。使用频次排名前3位的药物类型包括中药注射剂(8-694例次、33.33%)、解热镇痛抗炎药(7-505例次、28.77%)和抗感染药物(4-011例次、15.38%),排名前10位的儿童HAM分别为对乙酰氨基酚、炎琥宁注射液、喜炎平注射液、维生素K1、阿糖腺苷、破伤风抗毒素、青霉素类、苯巴比妥、异丙嗪注射剂和肝素。因儿童HAM用药错误导致9例患儿发生不良事件,均为E级,涉及的药物包括喜炎平注射液、对乙酰氨基酚和维生素K1注射液。 结论 儿童HAM使用较普遍,中药注射剂相关HAM使用较多,门急诊和外科处方中含儿童HAM占比较高。儿童HAM相关用药错误可能导致严重不良事件,应加强管理。

富马酸丙酚替诺福韦与富马酸替诺福韦二吡呋酯对血脂影响的meta分析 Hot!

吴小艳,于浩,周洋,蔡晧东,江宇泳
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 584-581. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20211013-01064
全文: HTML (1 KB)  PDF  (2848 KB)  ( 100 )
摘要 ( 235 )
目的 探讨富马酸丙酚替诺福韦(TAF)与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)对血脂的影响。 方法 检索有关数据库(截至2021年8月31日),收集采用TAF(试验组)和TDF(对照组)治疗乙型肝炎病毒(HBV)或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的随机对照试验(RCT)中血脂异常的数据。采用国际通用的Cochrane 协作网偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3软件进行meta 分析,效应值为危险度(RR)及其95%置信区间(CI)。 结果 共纳入11项RCT,治疗乙型肝炎的研究4项(HBV亚组),治疗艾滋病的研究7项(HIV亚组),质量评价结果均为低偏倚风险。11项RCT共涉及患者11-888例,试验组6-273例,对照组5-615例。meta分析结果显示,试验组≥3级的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)升高发生率均高于对照组,其中LDL-C和TC的差异有统计学意义[LDL-C:2.9%(157/5-347)比0.8%(37/4-727),RR=3.39,95%CI:2.35~4.89,P<0.001;TC:0.7%(36/4-880)比0.1%(6/4-397),RR=4.25,95%CI:1.91~9.45,P<0.001;TG:0.5%(16/3-157)比0.3%(8/3-102),RR=1.83,95%CI:0.81~4.15,P=0.140]。对2组患者治疗后血脂变化情况进行比较,结果显示试验组LDL-C升高值(14.00-mg/dl)明显高于对照组(4.00-mg/dl),差异有统计学意义(P=0.004)。 结论 TAF可明显升高LDL-C和TC水平。
综述

新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗相关淋巴结病的研究现状 Hot!

岳小林,王雅葳,王欣
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 592-596. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210906-00969
全文: HTML (1 KB)  PDF  (380 KB)  ( 147 )
摘要 ( 293 )
接种新型冠状病毒肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(辉瑞公司/BioNTech公司的BNT162b2疫苗和Moderna公司的mRNA-1273疫苗)后,部分接种者发生疫苗相关淋巴结病(VAL)。VAL一般发生在疫苗接种后2~4 d,也可发生在2周后。接种第2剂疫苗后VAL发生率高于接种第1剂疫苗后,部分接种者2次接种后均发生VAL。VAL的临床表现为接种部位同侧腋窝、锁骨上、颈、腹股沟淋巴结肿大伴疼痛。影像学检查示淋巴结肿大伴弥漫性或局灶性皮质增厚等。病理诊断为良性反应性淋巴结病。VAL无须治疗,一般发病后5~16 d可自行消退。接种COVID-19 mRNA疫苗后发生VAL的机制尚不明确。

糖尿病治疗中胰岛素转换管理:国内外指南概览 Hot!

孟思梦,章玲,蒋蓉,邵蓉
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 597-602. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210519-00593
全文: HTML (1 KB)  PDF  (385 KB)  ( 89 )
摘要 ( 157 )
胰岛素转换在糖尿病治疗过程中非常常见,是影响胰岛素用药安全的重要环节。目前,美国、英国、加拿大及我国已发布的指南中均对胰岛素转换进行了说明,包括不同胰岛素产品的选择、剂量调整及患者教育等方面。各国指南中胰岛素转换相关信息较多,但比较分散,缺乏系统性和全面性。建议借鉴其他国家的指南,在充分分析我国糖尿病患者临床特点的情况下,结合真实世界研究数据,制定符合我国国情的胰岛素转换指南,对胰岛素产品的选择、剂量调整、患者教育、饮食指导、血糖监测等信息予以详细说明。另外,加强患者追踪和用药监测也是确保患者胰岛素转换安全性的必要手段。
病例报告

蓝芩口服液致过敏反应

徐璐
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 603-604. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015 20210106 00020
全文: HTML (1 KB)  PDF  (260 KB)  ( 60 )
摘要 ( 266 )
 1例46岁女性原发性胆汁性胆管炎患者因受凉后咽部疼痛给予蓝芩口服液10 ml口服、3次/d。首次服药后约20 min,患者突然感觉全身不适、口舌发麻,继之出现呕吐、大汗、面色发白、呼吸困难(27次/min)、血压偏低(104/56 mmHg,1 mmHg=0.133 kPa)。考虑为蓝芩口服液所致过敏反应,停用该药,给予补液扩充血容量和马来酸氯苯那敏抗过敏治疗。1 h后患者症状消失,血压124/76 mmHg。次日,患者未遵医嘱自行再次服用蓝芩口服液10 ml,数分钟后,患者再次出现恶心、腹痛。立即给予补液及对症治疗,约20 min后症状消失。

右美托咪定致谵妄

邱志宏,彭龙希,李晓明
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 605-606. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210120-00085
全文: HTML (1 KB)  PDF  (261 KB)  ( 43 )
摘要 ( 175 )
1例81岁男性双足蓝趾综合征患者因左足趾剧烈疼痛,予右美托咪定0.2-mg入0.9%氯化钠注射液48-ml,以4-ml/h速度静脉泵入、1次/d。第3次静脉泵入右美托咪定约6 h时患者出现烦躁、谵妄;第5天因疼痛减轻,停用右美托咪定,停药后患者偶有谵妄。因入睡困难,停药第3天再次给予相同剂量右美托咪定。次日给予相同剂量右美托咪定2次,每次都在给药2~3 h出现明显的谵妄和烦躁。怀疑谵妄与右美托咪定有关,再次停用右美托咪定,换用曲马多和咪达唑仑治疗。停药第6天,患者意识转清,此后未再出现谵妄。

托吡酯致双眼脉络膜脱离

赵振寰,李蕾,梁瑜,付蕾,荆凡波,曲海军
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 607-608. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210524-00603
全文: HTML (1 KB)  PDF  (265 KB)  ( 24 )
摘要 ( 137 )
1例57岁男性癫痫患者因服用丙戊酸钠疗效不佳,加用托吡酯25 mg口服、1次/晚。7 d后,患者出现视力下降伴眼部疼痛肿胀,眼部超声检查示双眼脉络膜脱离。考虑与托吡酯有关,停用该药并给予醋酸泼尼松60 mg口服、1次/d治疗。8 d后,患者眼部疼痛、肿胀明显好转,眼部超声检查示脉络膜脱离表现消失。停药15 d后患者眼部症状消失。

长期口服甘草酸制剂致假性醛固酮增多症合并低钾性横纹肌溶解

孙雪,曾桦,次旦卓嘎,德吉,泽碧,左玮,次旦卓嘎
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 609-611. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn1140152021022200194
全文: HTML (1 KB)  PDF  (323 KB)  ( 44 )
摘要 ( 157 )
 1例50岁女性患者因反复肝功能异常不规律口服甘草酸二铵肠溶胶囊约22个月,后改用复方甘草酸苷3片、3次/d。复方甘草酸苷治疗4个月后,患者出现肌肉疼痛伴乏力,症状逐渐加重,以致四肢无力,行走困难。停用复方甘草酸苷1周,但症状未见好转,血压160/100mmHg(1mmHg=0.133kPa)。实验室检查:血钾1.9mmol/L,丙氨酸转氨酶(ALT)54U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)104U/L,肌酸激酶(CK)>2200U/L,肌红蛋白542.1 μg/L,血pH 7.56。给予静脉和口服补钾及对症治疗,3 d后患者四肢乏力及肌痛症状明显好转,血钾恢复至3.5mmol/L;2周后,患者肌力恢复正常,血压100/71mmHg,血钾4.2mmol/L,ALT 45U/L,AST 38U/L,CK 44U/L。为明确诊断,行醛固酮体位激发试验及卡托普利抑制试验,结果示醛固酮水平正常、肾素浓度降低。诊断为假性醛固酮增多症合并低钾性横纹肌溶解,考虑与长期服用甘草酸制剂有关。

大剂量苯巴比妥东莨菪碱致急性中毒

孙博,刘勋,张二锋,马换青
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 612-614. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn1140152021051500581
全文: HTML (1 KB)  PDF  (398 KB)  ( 60 )
摘要 ( 176 )
1例25岁男性患者自行服用苯巴比妥东莨菪碱约60片(每片含苯巴比妥30mg和氢溴酸东莨菪碱0.2mg),约1 h后出现昏迷伴四肢阵发性抽搐。诊断为药物中毒,予洗胃、导泻,以及咪达唑仑10mg静脉注射抗癫痫等治疗。6 h后患者心率53次/min,呼吸11次/min,偶发抽搐,并出现血尿。实验室检查示间接胆红素16.97μmol/L、总蛋白54g/L,白蛋白27.6g/L、凝血酶时间25.0s,考虑多脏器损伤。给予血液净化治疗。1 d后患者神志转清,心率68次/min,呼吸16次/min,未再出现抽搐;2 d后,实验室检查示间接胆红素8.69μmol/L,总蛋白54.7g/L,白蛋白34.0g/L,凝血酶时间16.7s。

碘克沙醇致对比剂脑病

叶超,王朝晖
药物不良反应杂志. 2021, 23 (11): 614-616. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210118-00074
全文: HTML (1 KB)  PDF  (362 KB)  ( 43 )
摘要 ( 152 )
 1例74岁女性患者因急性非ST段抬高型心肌梗死行经皮冠状动脉介入治疗,术中给予碘克沙醇160 ml静脉注射。造影结果显示冠状动脉病变为B型,术中无不良反应发生。手术结束约12 h后,患者出现恶心、呕吐和双眼失明;约30 h后,出现记忆力下降,烦躁和焦虑症状,血清肌酐174 μmol/L。患者术前血清肌酐134 μmol/L。疾病进展过程中请眼科和神经内科医师会诊,并行头部CT检查(显示天幕池密度增高,可疑少量蛛网膜下腔出血;双侧基底节区软化灶形成)后考虑为对比剂脑病。给予甲泼尼龙(80 mg 静脉滴注、2次/d)、托拉塞米(10 mg静脉滴注、1次/d)及补液等对症治疗。2 d后患者视力好转,记忆力及神志恢复;3 d后患者视力和精神均恢复正常。
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