“天然药物安全性” 栏目所有文章列表

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  • 伊丽米热·阿布都外力, 张海英, 赵生俊
    药物不良反应杂志. 2023, 25(5): 263-270. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20220914-00841
    目的 探讨5种新疆香阿魏(准噶尔阿魏、多伞阿魏、山地阿魏、全裂叶阿魏、荒地阿魏)在体外试验中的毒性及其毒性部位。 方法 用95%乙醇回流法制备5种香阿魏乙醇提取物。将不同浓度的5种香阿魏乙醇提取物分别加入人胚肾上皮细胞(HKC)、人正常肝细胞(L02细胞)和斑马鱼胚胎培养液中,同时设空白组和正常对照组,计算37.0-℃培养24-h的HKC和L02细胞增殖抑制率和培养24、48和72-h斑马鱼胚胎存活率。从5种香阿魏中选择毒性最强的1种,制备其不同极性部位(石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯、水饱和正丁醇和水)提取物进行上述细胞毒性和斑马鱼胚胎毒性试验,以明确其不同部位的毒性。 结果 细胞毒性试验显示,5种香阿魏乙醇提取物对HKC和L02细胞增殖的半数抑制率(IC50)均以准噶尔阿魏为最低(70.92-μg/ml和42.33-μg/ml),以多伞阿魏为最高(107.80-μg/ml和97.92-μg/ml)。斑马鱼胚胎毒性试验显示,1.0-μg/ml给药组培养48-h时准噶尔阿魏组即出现胚胎死亡,存活率为70%(14/20),其他4组胚胎存活率均为100%(20/20);10.0-μg/ml给药组胚胎培养24-h时多伞阿魏组胚胎存活率为50%(10/20),其他4组胚胎存活率均为0(0/20)。采用准噶尔阿魏的石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯、水饱和正丁醇和水部位提取物进行细胞毒性试验,HKC和L02细胞增殖的IC50均以石油醚部位组为最低(77.35-μg/ml和67.73-μg/ml),以水部位组为最高(731.52-μg/ml和364.09-μg/ml);斑马鱼胚胎毒性试验中,石油醚部位组的斑马鱼胚胎存活率最低,给药浓度为3.0-μg/ml在72-h时下降到50%,10.0-μg/ml在24-h时为50%,48-h和72-h以及在30.0-μg/ml给药浓度的所有观察时间胚胎存活率均为0。 结论 5种新疆香阿魏中准噶尔阿魏的毒性最大,多伞阿魏毒性最小。准噶尔阿魏毒性成分可能多聚集在石油醚部位。
  • 李宁, 陈焕蕾, 王振华
    药物不良反应杂志. 2023, 25(5): 271-275. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20221008-00896
    目的 挖掘血塞通注射剂的不良反应风险信号,为该药的安全合理应用提供参考。 方法 采用报告比值比(ROR)、比例报告比值比(PRR)和英国药品和保健品管理局综合标准法(MHRA法)3种方法对山东省药品不良反应监测中心数据库2018至2020年血塞通注射剂相关不良反应/事件(AR/AE)的风险信号进行挖掘。 结果 共收集到以血塞通注射剂为首要可疑药物的AR/AE报告2-606例,其中男性1-209例(46.39%),女性1-397例(53.61%);中位年龄63岁(10~100岁),>60岁者占55.72%(1-452/2-606);严重AR/AE占13.24%(345/2-606)。AR/AE共涉及15个器官/系统4-218例次首选名称(PN),其中涉及器官/系统出现频率在前3位的为皮肤及其附件[37.15%(1-567/4-218)]、全身性损害[18.21%(768/4-218)]和中枢及外周神经系统[14.13%(596/4-218)]。ROR、PRR和MHRA法均为阳性的风险信号共19个(PN),包括喷嚏、心悸加重、心区不适、咽干、头痛加重、头胀、呼吸急促、抽搐、寒战、高热、胸闷、心动过速、头晕加重、丘疹、皮肤发热、心慌、心悸、畏寒和红斑疹,其中严重病例占比在前5位的PN依次为呼吸急促、高热、抽搐、心动过速和胸闷。 结论 血塞通注射剂可导致严重过敏反应,累及器官/系统以皮肤及其附件、全身性损害和中枢及外周神经系统最为常见,严重病例常表现为呼吸急促、高热、抽搐、心动过速和胸闷,在使用过程中需重点监测。
  • 全锐, 李述文, 翁习生, 林娜, 陈卫衡
    药物不良反应杂志. 2023, 25(5): 276-280. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn114015-20221019-00964
    目的 了解藤黄健骨片治疗膝骨关节炎的安全性。 方法 收集2019年9月至2021年1月43家医院使用藤黄健骨片的膝关节炎患者的病历资料,对不良事件的发生率、临床表现、严重程度和转归等进行描述性统计分析。 结果 纳入分析的患者共2-505例,男性788例(31.46%),女性1-717例(68.54%);年龄50~76岁,中位年龄61岁;患者用药时长(57±3)d;服药频率为2次/d者1-949例(77.80%),3次/d者553例(22.08%),1次/d者3例(0.12%)。2-505例患者中79例(3.15%)在服用藤黄健骨片期间发生82例次不良事件,其中消化系统不良事件39例(42例次)、全身性不良事件8例、感染类不良事件6例、皮肤及黏膜不良事件6例、神经系统不良事件5例、呼吸系统不良事件4例、眼器官不良事件3例、心脏类器官不良事件3例、损伤类不良事件3例、生殖系统及乳腺不良事件2例。对上述不良事件进行因果关系评价,仅1例评价为可能,其余均为可疑。仅1例患者发生不良事件后停用藤黄健骨片,其余患者均未停药,未处理或经对症治疗后恢复正常。 结论 藤黄健骨片治疗膝骨关节炎的不良事件发生率为3.15%。常见不良事件为消化系统不良事件、全身性不良事件、感染类不良事件、皮肤及黏膜不良事件、神经系统不良事件等。
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出版单位:药物不良反应杂志社

主办单位:中华医学会

国际刊号:ISSN 1008-5734

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