调查超说明书用药类型及其不良事件发生情况，为非结核分枝杆菌（NTM）肺病患者超说明书用药的规范化提供参考。　方法　以诊断中含有“非结核分枝杆菌”为检索条件，检索我院2024年1—12月NTM肺病患者的病历资料。收集患者的人口学特征（性别、年龄）、基础疾病、感染的NTM菌种、超说明书用药情况（临床用药适应证、药品名称、疗程和使用频率）及药品不良事件（AE）情况。计算抗NTM药物使用率、AE发生率、超说明书用药率。　结果　共纳入259 例NTM肺病患者，其中男性125例、女性134例；年龄（61±11）岁，范围20~83岁；有243例（93.8%）患者合并基础疾病，其中99例（38.2%）存在2种或2种以上基础疾病。259例患者痰液、肺泡灌洗液中病原菌排名前3位的是胞内分枝杆菌126例（48.6%），脓肿分枝杆菌50例（19.3%），鸟分枝杆菌30例（11.6%）；同时感染2种菌株者16 例（6.2%）。259例患者均为4种药物联用，疗程均持续至痰培养阴转后至少1年。259例患者均存在超说明书用药，主要类型为超适应证用药[98.8%（256/259）]和超疗程用药（100%）。259例患者中，涉及17个超说明书用药品种，用药频率排名前5位的依次为乙胺丁醇（182例，70.3%）、阿米卡星（141例，54.4%）、阿奇霉素（140例，54.1%）、克拉霉素（135例，52.1%）、利福布汀（106例，40.9%）。259例患者总AE发生率为37.5%（97例），以胃肠道反应［17.4%（45/259）］、皮肤瘙痒［12.0%（31/259）］、肝功能异常［9.7%（25/259）］为主；严重AE发生率5.0%（13/259），2个及以上系统AE发生率17.4%（45/259）。　结论　NTM肺病患者超说明书用药现象普遍存在，主要表现为超适应证和超疗程用药；涉及的药物种类较多，其中以乙胺丁醇、阿米卡星、大环内酯类及利福布汀等最为常见；AE发生类型均为常见类型，以胃肠道反应、过敏反应和肝功能异常为主，且严重AE占比较低。然而，超说明书用药仍存在风险，在NTM肺病的治疗中，需加强监测与管理。

目的 评价老年细菌性肺炎住院患者的潜在不适当用药（PIM）情况并探讨其影响因素。　方法 本研究为单中心横断面研究。以2018年1月—2022年11月在首都医科大学宣武医院住院的老年细菌性肺炎患者作为研究对象，通过医院信息系统和电子病历系统，提取患者性别、年龄、体重、住院时间、入院诊断、入院检查、出院诊断、合并症、用药情况及实验室检查结果等信息。按照美国老年医学会Beers标准5个列表中PIM的分类，对纳入分析患者住院期间用药情况进行评价。按照是否发生PIM，将患者分为发生PIM组和未发生PIM组，对2组患者的临床特征进行比较，通过多因素logistic回归法分析PIM的影响因素。　结果 共有2 720例患者纳入研究，其中男性1 734例（63.75%）；年龄78（70，85）岁，范围65~103岁；合并用药数14（10, 18）种，范围1~ 57种；住院时间12（9，17）d，范围1~162 d；Charlson合并症指数为6（5, 8）分。纳入的2 720例患者中，1 894例（69.63%）患者发生PIM，共发生6 166例次。按照涉及药物PIM发生例次排序居前3位的药物种类为抗血小板药物（1 357例次）、镇静催眠药物（956例次）和抗精神病药物（884例次）。对2组间临床特征的比较结果显示，发生PIM和未发生PIM的患者年龄、Charlson合并症指数、住院天数和合并用药种数的差异具有统计学意义（均P<0.001）。在多因素logistic回归分析中，Charlson合并症指数、住院天数和合并用药种数为PIM的影响因素，Charlson合并症指数每增高1分、住院天数每延长1天，PIM的风险分别增加8%［比值比（OR）=1.08，95%置信区间（CI）: 1.04~1.13，P<0.001］和1%（OR=1.01，95%CI：1.00~1.03，P=0.03），合并用药15种及以上的患者PIM风险是合并用药低于5种的22.16倍（OR=22.16,95%CI: 14.15~34.72，P<0.001）。　结论 合并疾病较严重、住院天数长、合并用药种数多的老年细菌性肺炎住院患者，出现PIM的风险更高，临床实践中应重点关注该类人群的用药合理性。

目的 挖掘三唑类抗真菌药物的不良反应风险信号，为临床安全使用该类药物提供参考。　方法 收集山东省2004年1月至2024年6月上报至国家药品不良反应监测系统的和美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库2004年第1季度至2023年第2季度以氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑和艾沙康唑为首要怀疑药物的不良反应/事件报告。采用《国际医学用语词典》24.0版的首选术语（PT）和系统器官分类对报告中的不良反应/事件名称进行标准化和分类。采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯置信传播神经网络法（BCPNN）进行风险信号挖掘。将报告数≥3、ROR的95%置信区间（CI）下限>2且信息成分（IC）的95%CI下限>0的PT视为不良反应风险信号，对其进行描述性统计分析。　结果 共收集到山东省上报至国家药品不良反应监测系统的以上述5种抗真菌药物为首要怀疑药物的报告3 988例，严重者822例（20.6%)。3 988例报告涉及药物为伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、艾沙康唑者分别为1 852、1 395、703、27和11例，其中严重者分别为591（31.9%）、149（10.7%）、59（8.4%）、18（66.7%）和5例（5/11）。美国FAERS数据库中共收集到以上述5种药物为首要怀疑药物的不良事件报告20 066例，严重者9 635例（48.0%）。20 066例报告涉及药物为伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和艾沙康唑者分别为7 758、6 180、2 869、1 796和1 463例，其中严重者分别为4 295（55.4%）、2 806（45.4%）、1 191（41.5%）、828（46.1%）和515例（35.2%）。基于山东省上报数据和美国FAERS数据库，分别挖掘出18个和207个相应药品说明书未提及的不良反应风险信号，其中5个在2种数据中均被挖掘出，包括肾功能损害（氟康唑导致）和少尿、谵妄、精神障碍、横纹肌溶解（伏立康唑导致）。山东省上报数据和美国FAERS数据库中分别有13例和189例肌肉疾病相关的报告（包括横纹肌溶解、肌病和肌炎），涉及药物为伏立康唑（8例和62例）、伊曲康唑（4例和74例）和氟康唑（1例和53例）。　结论 氟康唑导致的肾功能损害和伏立康唑导致的少尿、谵妄、精神障碍、横纹肌溶解为三唑类抗真菌药物说明书未提及的或严重的不良反应风险信号，伏立康唑、伊曲康唑和氟康唑均可能导致相关肌肉疾病，临床应用时需予以警惕。

目的 了解血塞通制剂不良反应发生情况及特点，对其致凝血功能障碍/出血进行风险信号挖掘，为临床安全合理用药提供参考。　方法 收集山东省药品不良反应监测中心2003年8月~2023年8月血塞通制剂相关的药物不良反应（ADR）报告。使用《国际医学用语词典》26.1版的系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对ADR进行分类统计。采用报告比值比（ROR）法、比例报告比值比（PRR）法和英国药品和保健品管理局（MHRA）综合标准法3种方法对血塞通制剂致凝血功能障碍/出血进行风险信号挖掘。　结果 共有17 015例血塞通制剂相关ADR报告，涉及9种剂型，其中注射剂型占总报告例数的95.50%（16 250/17 015）；患者中位年龄62岁，其中45~64岁者占44.87%，≥65岁者占42.90%；严重ADR报告2 217例，占比13.03%（2 217/17 015）。ADR累及18个SOC，排名居前3位的是皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和各类神经系统疾病。54个PT在说明书中未记载，其中34个为严重ADR。93例报告了凝血功能障碍/出血（98例次），排名居前3位的PT依次为血尿［24.49%（24/98）］、紫癜［11.22%（11/98）］和鼻出血［10.20%（10/98）］；涉及7种血塞通制剂剂型，排名居前3位的是注射用血塞通（冻干）（48例，占比51.61%）、血塞通注射液（29例，占比31.18%）和血塞通片（8例，占比8.60%）。93例凝血功能障碍/出血报告中严重者23例，占比24.73%，高于其他ADR中严重者占比（12.97%，2 194/16 922），差异有统计学意义（P<0.001）。说明书中未记载的凝血功能障碍/出血类PT有16个，其中9个为严重ADR。凝血功能障碍/出血发生时间>7 d者的比例高于其他ADR中发生时间>7 d者的比例[22.58%(21/93)比7.43%（1 258/16 922），P<0.001]。注射用血塞通（冻干)、血塞通注射液、血塞通片和血塞通胶囊均有致凝血功能障碍/出血风险信号，其中血塞通片的风险信号强度最强。　结论 血塞通制剂不良反应涉及多个系统器官，其中注射用血塞通（冻干)、血塞通注射液、血塞通片和血塞通胶囊与凝血功能障碍/出血风险的关联性较强，且严重ADR占比较高。部分生产企业的药品说明书中未载明相关风险警示信息，临床需加强用药监测并及时干预。

目的 探讨 康替唑胺对重症肺炎患者血小板计数的影响，并分析其危险因素。　方法 本研究设计为回顾性病例对照研究，研究对象选自2022年7月1日至2024年11月30日入住陕西省人民医院呼吸与危重症医学科并应用康替唑胺或利奈唑胺治疗的重症肺炎患者。收集该类患者临床资料，比较应用康替唑胺和利奈唑胺患者血小板减少［用药后血小板计数（PLT）<100×10⁹/L］发生率，用药前、用药1周时PLT和用药后PLT最低值。根据是否发生康替唑胺相关血小板减少将患者分为2组，比较患者临床特征，二元logistic回归法分析康替唑胺相关血小板减少的独立危险因素。　结果 共纳入175例患者，应用康替唑胺者73例、利奈唑胺者102例，2组患者用药前PLT差异无统计学意义（P=0.364）。与利奈唑胺治疗患者相比，应用康替唑胺患者的血小板减少发生率较低［19.2%（14/73）比40.2%（41/102）］，用药1周时PLT及用药后PLT最低值较高，差异均有统计学差异（均P<0.05）。使用康替唑胺后，与无血小板减少组患者（59例）相比，血小板减少组（14例）患者康替唑胺用药时间更长，用药前PLT、肌酐清除率较低，降钙素原、血清肌酐较高，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。二元logistic回归分析结果显示，用药前PLT较低[比值比（OR）=0.971，95%置信区间（CI）: 0.950~0.992，P=0.008]、降钙素原较高（OR=7.292，95%CI: 1.067~49.814，P=0.043）和康替唑胺用药时间较长（OR=1.165，95%CI: 1.002~1.355，P=0.046）是康替唑胺相关血小板减少的独立危险因素。　结论 与利奈唑胺相比，重症肺炎患者使用康替唑胺治疗相对安全，发生血小板减少的风险较低。用药前PLT较低、降钙素原较高的患者和康替唑胺用药时间较长的患者发生康替唑胺相关血小板减少的风险较高，应予密切监测。

目的 评估万古霉素稳态血药谷浓度（谷浓度）与血药浓度-时间曲线下面积/最小抑菌浓度（AUC/MIC）的一致性，促进其安全合理应用。　方法  本研究为单中心回顾性研究。收集2019年1月1日至2020年12月31日首都医科大学宣武医院应用万古霉素治疗并符合纳入标准患者的临床资料。应用万古霉素计算器拟合计算AUC/MIC。根据谷浓度和AUC/MIC达标标准将纳入患者分别分为谷浓度不达标组、达标组和超标组，AUC/MIC不达标组、达标组和超标组。评价各组患者谷浓度及AUC/MIC的达标情况，以及两种不同分组方式下患者谷浓度及AUC/MIC达标与否的一致性。对于AUC/MIC达标患者，进一步根据谷浓度将患者分为不达标组、达标组和超标组，计算不同组之间患者的抗感染有效率和万古霉素相关急性肾损伤（VA-AKI）的发生率，以评价临床有效性及安全性。　结果　共有153例患者纳入研究，其中男性98例（64.1%），年龄为61.0（53.0, 73.0）岁，体重指数为23.9（21.5, 27.0）kg/m2，内生肌酐清除率为107.2（84.1, 147.0）ml/min，急性生理与慢性健康评分为9.0（6.0, 14.0）分。153例患者中，AUC/MIC和谷浓度均不达标者86例，均达标者17例，均超标者14例；  2种分组方式达标或不达标结果一致者共117例，一致率为76.5%；不一致者共36例（23.5%），其中34例谷浓度不达标［首次谷浓度为13.9（12.8，14.4）mg/L］，而AUC/MIC达标［437（420，471）］。AUC/MIC达标者51例（33.3%），其中谷浓度不达标者34例，达标者17例，抗感染有效率分别为88.2%和13/17，VA-AKI发生率分别为2.9%和1/17，差异均无统计学意义（均P>0.05）；无谷浓度超标患者。　结论  万古霉素谷浓度与AUC/MIC的一致率为76.5%，一致性尚可。万古霉素AUC/MIC达标者，即使谷浓度小于15.0 mg/L，其用药的有效性及安全性也能得到保证。

目的 挖掘可能导致毛细血管渗漏综合征（CLS）的药物，评价其致CLS的风险程度，为临床安全合理用药提供参考。　方法  收集美国FDA不良事件报告系统数据库2004年第1季度至2023年第4季度首选术语为“capillary leak syndrome”的不良事件（AE）报告，采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值比（PRR）法进行致CLS药物的风险信号挖掘。将报告数≥3，ROR值95%置信区间下限>1且PRR≥2及χ² ≥4的药物，按照药物解剖学治疗学及化学（ATC）分类编码系统进行分类。选取按ROR值排序居前20位的药物，结合药品说明书、药物不良反应数据集和文献检索结果，对可致CLS的药物进行风险程度评价。　结果  共收集到药物致CLS的AE报告1 033例，与CLS有关的首要怀疑药物558种，最常见引发CLS的前5类药物依次为抗肿瘤药和免疫调节剂、全身性激素制剂、全身用抗感染药物、心血管系统药物、消化道及代谢相关药物。风险程度评价结果显示，在信号强度前20位的药物中，13种药物（氯法拉滨、吉西他滨、白细胞介素3、地尼白介素、达妥昔单抗β、非格司亭、曲贝替定、阿糖胞苷、白消安、多西他赛、曲妥珠单抗、维格列汀和美法仑）为引发CLS的高风险药物，其中阿糖胞苷、多西他赛、白消安、曲妥珠单抗、维格列汀和美法仑的说明书未记载可致CLS；7种药物（门冬酰胺酶、氟达拉滨、两性霉素B、博舒替尼、柔红霉素、普纳替尼、博来霉素）为致CLS的低风险药物。　结论  13种药物为可能引发CLS的高风险药物，其中阿糖胞苷、多西他赛、白消安、曲妥珠单抗、维格列汀和美法仑的说明书无可致CLS的记载。提示临床医师和药师应对高风险药物、特别是说明书未记载可致CLS的药物提高警惕。

目的 评价复方阿胶浆临床使用安全性，为临床合理安全使用该药提供参考。　方法 检索国内外数据库收录的与复方阿胶浆有关的文献和ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心与其相关的临床试验（截至2024年6月1日），纳入报道药物不良事件者。提取纳入文献/临床试验的基本信息（文题、发表年、设计类型等）、患者信息（年龄、性别、主要疾病及复方阿胶浆用量）和不良事件信息（发生时间、临床表现及转归等），采用《国际医学用语词典》25.0版对不良事件进行标准化和分类；基于中医理论对不良事件进行分析。　结果 纳入分析的文献共19篇，16篇为观察/试验性临床研究，3篇为个案报道。19篇文献共报道430例次不良事件，涉及398例患者，主要为恶性肿瘤和贫血患者。430例次不良事件涉及11种系统器官分类，主要为胃肠系统疾病（260例次，60.47%，首位症状为口干），呼吸系统、胸及纵隔疾病（119例次，27.67%，首位症状为咽干），皮肤及皮下组织类疾病（16例次，3.72%，首位症状为黏膜溃疡）。基于中医理论，430例次不良事件主要表现为消化不良（恶心、胃部不适、食欲下降）和上火样症状（口干、咽干）。　结论 复方阿胶浆整体安全性较好，较易诱发的不良事件为消化道反应和上火样症状等，患者不可盲目使用，临床使用过程中应辨证论治。

目的 对比分析主动监测和被动监测在A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV-AC）上市后安全性监测中的应用效果。　方法 收集自2011年11月至2024年6月北京智飞绿竹生物制药有限公司（本企业）获得的MPSV-AC安全性数据，根据获得方式的不同分为主动监测和被动监测数据。主动监测数据基于本企业Ⅳ期临床试验所获得的不良事件数据，被动监测数据由本企业药物警戒部通过药品不良反应直接报告系统下载所有疑似预防接种异常反应（AEFI）数据。将主动监测的不良事件中肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关者判定为不良反应病例，将被动监测反应分类结论中的“一般反应”或“异常反应”判定为不良反应病例，均按例数进行统计。对同例患者出现不同不良反应临床表现或首选术语时以例次数进行统计。采用描述性流行病学方法对2种监测方式不良反应报告发生率、临床表现分布、说明书记载和未记载的不良反应、不良反应转归等进行分析，对比分析主动监测与被动监测不良反应报告发生率的差异。　结果 2种监测方式报告的MPSV-AC不良反应患者共计922 例，发生不良反应共计1 308 例次。主动监测方式中，疫苗接种9 999剂次，不良反应报告患者579 例，发生911例次不良反应；被动监测方式中，估算疫苗接种4 185 800剂次，不良反应报告患者343 例，发生397 例次不良反应。2种监测方式不良反应报告发生率为0.02%（922/4 195 799），被动监测方式的不良反应报告发生率低于主动监测［0.008%（343/4 185 800）比5.791%（579/9 999）］，差异有统计学意义（P<0.001)。主动监测方式的年龄范围≥2~<7岁；被动监测方式0~15岁，以年龄≥2~<7岁的占比最高［79.30%（273/343）］。2种监测方式主要不良反应构成比居首位的临床表现均为发热，此外主动监测更多报告乏力、厌食等系统性症状，被动监测则报告过敏性皮疹、红肿、硬结等体表可见的体征。来自主动监测的严重不良反应占比为0.22%（2/922），表现为上呼吸道感染和高热惊厥。说明书未记载的不良反应中，主动监测的不良反应主要累及感染及侵染类疾病［77.32%（75/97）］，被动监测的不良反应主要累及皮肤及皮下组织类疾病（6/12）。主动监测不良反应报告中的579例患者均监测至治愈；被动监测中，治愈199 例次（50.13%，199/397），好转168 例次（42.32%，168/397），不详30 例次（7.56%，30/397）。　结论 主动监测对疫苗上市后安全性评估具有不可替代的价值，其优势在于全面捕捉安全性信号，表明MPSV-AC的安全性良好。未来可建立多源数据整合平台。

目的 分析盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂在治疗难治性抑郁症（TRD）患者时所致分离症状的临床特征。　方法 收集2018年6月至2021年2月在首都医科大学附属北京安定医院接受盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂治疗TRD的Ⅲ期临床试验患者的病历资料，记录患者的一般情况（年龄、性别、合并疾病等）、盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂用药情况、联合应用抗抑郁药情况、每次用药至出现分离症状时间、持续时间、严重程度、与应用盐酸艾司氯胺酮的因果关系评价结果、干预及预后，进行回顾性描述性统计分析。　结果 共21例TRD患者纳入本研究，其中17例（81.0%）出现分离症状，男性10例，女性7例；年龄20~53岁，中位年龄36岁。所有患者均接受盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂治疗，首次用药剂量均为56 mg，其余7次用药剂量为56 mg或84 mg、2次/周，持续治疗4周。17例患者均合并应用口服抗抑郁药，累积发生分离症状88例次；用药至出现分离症状的时间为4~128 min，中位时间15 min；症状持续时间12~326 min，中位时间70 min；分离症状多为轻度。盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂与分离症状的因果关系分析显示，6例肯定有关、1例很可能有关、10例可能有关。所有患者的分离症状在未予干预情况下均自行消退。　结论 盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂可致TRD患者出现分离症状，多发生在用药后30 min内，症状持续时间多<120 min，多呈轻度且可自行消退，预后良好。

目的 分析炎症性肠病（IBD）患者长期使用维得利珠单抗（VDZ）治疗中不良反应发生情况及影响因素。　方法　研究设计为回顾性观察性研究。研究对象选自2021年2月1日至2023年12月31日在天津医科大学总医院长期使用VDZ治疗的中重度活动期IBD患者。通过医院临床药学管理系统收集患者临床资料，包括一般信息、IBD病情、VDZ维持治疗方案、联合用药、实验室检查结果等。筛选VDZ治疗中出现的不良反应，并对其临床表现、严重程度、干预和转归进行描述性分析。根据是否发生VDZ不良反应将患者分为2组，比较临床资料的组间差异，采用多因素logistic回归法分析不良反应发生的影响因素。　结果　共有142例患者纳入研究，男性81例，女性61例；年龄（37.6±6.4）岁，范围18~57岁；发生VDZ不良反应者103例（72.5%），主要涉及皮肤（52例，占比50.5%）、消化系统（33例，占比32.0%）和呼吸系统（18例，占比17.5%）。103例患者均未停用VDZ治疗，给予对症处理后，不良反应症状消失或缓解。与未发生VDZ不良反应组比较，发生不良反应组患者年龄[(39.5±5.4)岁比(32.4±6.7)岁]、临床类型为慢性复发型者占比[65.0%(67/103）比41.0%(16/39)]、疾病活动度为重度者占比[60.2%(62/103）比33.3%(13/39)]、有联合用药者占比[67.0%(69/103）比46.2%(18/39)]、VDZ维持治疗4周注射1次者占比[27.2%(28/103）比10.3%(4/39)]较高，差异均有统计学意义（均P<0.05）。多因素logistic回归分析显示，慢性复发型［比值比（OR）=1.012，95%置信区间（CI）：1.001~1.028，P=0.002］、重度疾病活动度（OR=1.096，95%CI：1.010~1.158，P=0.040）、有联合用药（OR=1.035，95%CI：1.003~1.122，P=0.041）、VDZ维持治疗4周注射1次（OR=1.014，95%CI：1.002~1.113，P=0.005）是VDZ治疗中发生不良反应的危险因素。　结论　长期使用VDZ治疗的IBD患者中，VDZ不良反应发生率为72.5%，主要涉及皮肤、消化系统和呼吸系统，可给予对症处理，预后较好。慢性复发型、疾病活动度为重度、有联合用药、VDZ维持治疗注射间隔时间短的患者发生不良反应的风险较高。

目的 探讨纳武利尤单抗致Stevens?Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）的临床特点。　方法 检索国内外有关数据库（截至2023年12月31日），收集纳武利尤单抗致SJS/TEN的个案报道，提取患者人口学特征、纳武利尤单抗应用情况、合并用药情况，SJS/TEN临床特征、干预与转归等，进行描述性统计分析。　结果 纳入病例报告27篇，涉及患者29例，男性18例，女性11例。年龄45~86岁，平均67岁。原发疾病主要为黑色素瘤、胃癌和肺癌。12例有纳武利尤单抗用药情况记录，用法用量均在说明书推荐范围内；13例有联合用药记录，主要为其他抗肿瘤药、降糖药、降压药、调脂药等。应用纳武利尤单抗至诊断SJS/TEN的时间为7 d~3年，<8周者20例。临床表现主要为弥漫性红斑、皮肤片状剥脱和糜烂、黏膜受累等。16例患者有皮肤活检记录，均符合SJS/TEN组织病理学特点。诊断SJS/TEN后，17例停用纳武利尤单抗并予对症治疗，其中15例皮肤症状改善，1例皮肤症状恶化，1例无皮肤转归记录；12例无是否停药记录，其中8例皮肤症状改善，2例皮肤症状恶化，1例无皮肤转归记录，1例无预后记录。1例患者再次应用纳武利尤单抗后SJS/TEN复发且为重度。29例患者中13例死亡，其中1例死于心搏骤停，4例死于皮肤症状恶化，8例为原发疾病进展。　结论 纳武利尤单抗所致SJS/TEN多发生在用药8周内，临床表现与其他药物所致SJS/TEN类似。纳武利尤单抗所致SJS/TEN死亡率较高，及时停药并给予对症治疗有助于症状改善。

目的 挖掘玛伐凯泰治疗肥厚型心肌病的不良事件（AE）风险信号，为临床合理使用该药提供参考。　方法 收集美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库自2022年6月至2024年6月收到的玛伐凯泰AE报告，根据《国际医学用语词典》26.1版系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对AE进行分类和标准化。采用报告比值比（ROR）法和英国药品和保健品管理局（MHRA）综合标准法挖掘风险信号，将同时满足报告数≥3、ROR的95%置信区间（CI）下限>1、PRR ≥2且χ2≥4的PT定义为AE风险信号，进行描述性统计分析。　结果 共收集到AE报告1 041份，含47个PT和12个SOC。AE报告数居前10位的风险信号依次为呼吸困难、头晕、疲劳、心房颤动、心力衰竭、心悸、鼻咽炎、胸痛、新型冠状病毒感染和体重增加。除头晕和心力衰竭外，上述AE均在说明书无记载。信号强度居前10位的风险信号依次为获得性左室流出道阻塞、跨瓣压差增大、心血管症状、超声心动图异常、血容量过多、左心室衰竭、射血分数降低、冠状病毒感染、脑雾和心房颤动。除心血管症状、左心室衰竭和射血分数降低外，上述AE均在说明书无记载。　结论 说明书已记载的玛伐凯泰治疗肥厚型心肌病的AE风险信号主要为心力衰竭和射血分数降低；说明书未记载的风险信号有心房颤动、疲劳、鼻咽炎、冠状病毒感染和脑雾等，临床医师和药师也应予以警惕。

目的 分析慢性肾脏病（CKD）3~5期合并高钾血症的非透析患者降钾药物治疗后发生低钙血症的危险因素。　方法 回顾性连续纳入2019年1月至2024年11月在临沂市中心医院收治的CKD 3~5期合并高钾血症的非透析患者的临床资料。按照降钾治疗后校正血钙水平是否低于2.12 mmol/L分为低钙血症组、非低钙血症组。比较两组患者的性别、年龄、体重指数、原发病、病程、合并症、使用降钾药物、合并用药，以及降钾治疗前血钾、校正血钙、二氧化碳结合力、血镁、血磷、估算肾小球滤过率、全段甲状旁腺素水平。采用多因素logistic回归分析CKD 3~5期合并高钾血症的非透析患者降钾治疗后发生低钙血症的危险因素。　结果 共纳入260例患者，其中血钙低于2.12 mmol/L者58例，低钙血症发生率22.3%。低钙血症与非低钙血症两组间基线校正钙水平、血磷、二氧化碳结合力、估算肾小球滤过率和全段甲状旁腺素差异有统计学意义（P<0.05）。将P<0.1的因素，包括原发病、基线校正钙水平、血磷、二氧化碳结合力、估算肾小球滤过率和全段甲状旁腺素，纳入多因素logistic回归分析，结果显示，基线校正钙水平在2.12~2.21、2.22~2.31和2.32~2.41 mmol/L时发生低钙血症的概率分别是≥2.42 mmol/L时的49.306倍、13.651倍和13.342倍；低二氧化碳结合力（比值比=0.909, 95%置信区间: 0.836~0.987）也是CKD 3~5期非透析合并高钾血症患者降钾治疗后发生低钙血症的危险因素（均P<0.05）。　结论 CKD 3~5期合并高钾血症的非透析患者降钾治疗后容易发生低钙血症，基线校正钙和二氧化碳结合力水平较低可能是其发生低钙血症的危险因素。

目的 分析儿童医疗机构抢救车内急救药品的配备和使用现状，为抢救车内急救药品目录的优化提供参考。　方法 通过问卷调查方式，收集我国11省市12家儿童医疗机构抢救车内急救药品目录，对配备的急救药品种类和数量进行对比；采用现场访谈法调研12家医疗机构急救药物使用中存在的问题。通过医院信息系统收集2022年5月至2023年4月山西省儿童医院（我院）普外科和心内科抢救车内急救药品的使用信息，计算其用药频次和单人次用量。对收集的数据进行描述性统计分析。　结果 12家儿童医疗机构抢救车内急救药品目录均不相同，药品种数为7~22种，共涉及23种药品，均为注射剂，主要为血管活性药、强心药、抗心律失常药、抗心绞痛及抗心肌缺血药、解痉药、利尿药、脱水药、镇静催眠药、糖皮质激素。12家医疗机构的目录中均包含的药品有肾上腺素、多巴胺、地塞米松、呋塞米、阿托品；有4家医疗机构全院抢救车内所备药品一致，另8家机构各科室根据诊疗需求选备不同的急救药品。12家医疗机构均没有急救药品使用手册。现场访谈发现，抢救车内药品配备和使用中现存问题主要涉及药品种类、配备数量、标签、储存、采购、使用等6个方面。我院普外科和心内科抢救车内急救药品种类和配备基数均相同，抢救时用到的药品分别为 6种和9种，在2个科室使用频次均为0的药品包括异丙嗪、利多卡因、地西泮、苯巴比妥、山莨菪碱、碳酸氢钠、阿托品、葡萄糖、葡萄糖酸钙。　结论 儿童医疗机构抢救车内急救药品存在配备种类和数量不合理的现象，配备的药品与临床实际需求不完全相符。临床急需适合儿童医疗机构抢救车内药品配备的指南和使用手册，以提高急救药品配备的科学性和使用的正确性。

目的 调查和分析成人型Still病（AOSD）确诊前经验性或试验性用药（EEM）中的安全问题。　方法 通过医院信息系统收集吉林大学第二医院2019年1月1日至2023年12月31日收治的AOSD住院患者，筛选出入院时被误诊的患者。对误诊患者的主要临床特征、实验室检查、误诊情况、EEM使用情况及其相关药物不良反应（ADR）和潜在相互作用等进行描述性分析。　结果 设定时段内医院共收治49例AOSD患者，其中16例在入院时被误诊为其他疾病（32.7%）。16例误诊患者中，男性10例，女性6例，中位年龄53岁；主要临床表现为发热（15例）、关节痛/关节炎（10例）、淋巴结肿大（10例）、皮疹（9例）、胸腔或心包积液（6例）、肺炎（5例）、脾大（4例）和咽痛（4例）。实验室检查异常包括白细胞计数升高（13例）、血小板计数升高（8例）、血清铁蛋白升高（>500 μg/L，12例）和肝功能异常（9例）。16例误诊患者入院前外院诊治的中位时间为5.5个月，从入院至确诊AOSD的中位时间12 d。在AOSD确诊前均接受了较长时间的EEM治疗，其中使用了抗菌药物、中药制剂、保肝药物、抗过敏药和抗病毒药的患者分别为15、12、11、3和2例。4例发生与EEM相关的ADR，均为抗菌药物所致。4例患者的治疗药物中存在潜在相互作用。　结论 AOSD的误诊率较高，患者在明确诊断前往往接受了多种EEM，存在ADR和发生药物相互作用的风险。

目的 探讨妊娠中晚期血管紧张素受体阻滞剂（ARB）暴露对胎儿/新生儿的危害。　方法 检索国内外相关数据库（截至2024年4月），收集妊娠中晚期ARB暴露的病例报告类文献。从文献中提取患者年龄、ARB药物及其暴露孕周、并用药物、母亲羊水检查、胎儿/新生儿结局等信息。对收集的资料进行描述性统计分析。　结果 共纳入37篇文献，报告了54例孕妇妊娠中晚期ARB子宫内暴露的55例胎儿/新生儿的结局（1例双胎）。54例孕妇涉及6种ARB，包括缬沙坦（17例，31.5%）、坎地沙坦（14例，25.9%）、氯沙坦（12例，22.2%）、奥美沙坦（6例，11.1%）、替米沙坦（3例，5.6%）、厄贝沙坦（2例，3.7%），其中49例（90.7%）孕妇的ARB使用时间为自孕前或孕早期持续服用至孕中晚期，多为非产科医师（内科或全科医师）处方。46例有妊娠期羊水检查，其中45例（97.8%）存在羊水过少或缺失。54例孕妇中4例自愿引产终止妊娠，50例报告了妊娠的自然结局，包括51例胎儿/新生儿。其中15例（29.4%）宫内或出生后1周内死亡，36例（70.6%）存活出院。新生儿中81.3%（39/48）为早产儿，74.4%（32/43）为低体重儿。55例胎儿/新生儿中48例（87.3%）存在不同程度的疾病和发育缺陷，最常受累的器官为肾脏［72.7%（40/55）］，主要病理改变为肾小管发育不良；其次是肺/呼吸系统疾病和发育异常［41.8%（23/55）］，是导致胎儿/新生儿死亡的主要原因；再次是颅骨/脑和四肢/手足的发育异常；循环系统异常、凝血异常和视网膜病变等也有报道。　结论 妊娠中晚期ARB暴露对胎儿/新生儿危害极大，常导致胎儿/新生儿肾小管、肺、颅骨/脑和四肢发育不全，甚至死亡。

目的 挖掘萨特利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的不良事件（AE）风险信号，为临床安全使用该药提供参考。　方法 收集美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统数据库2020年第1季度至2023年第4季度收到的萨特利珠单抗AE报告。采用《国际医学用语词典》26.1版首选术语（PT）和系统器官分类（SOC）对AE进行标准化和分类。采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）法进行风险信号挖掘。将报告数≥3、ROR值的95%置信区间（CI）下限>1且BCPNN法的信息成分-2倍标准差（IC-2SD）>0的PT定义为风险信号，进行描述性统计分析。　结果 共收集到AE报告526份，通过ROR法及BCPNN法检测到风险信号（PT）39个，涉及13个SOC。39个PT中11个为说明书已记载的不良反应，包括血清甘油三酯升高、肝功能异常、蜂窝织炎等；28个说明书中未记载，其中11个涉及感染及侵染类疾病。信号强度居前5位的PT为非典型分枝杆菌感染、肾盂肾炎、压缩性骨折、椎体压缩骨折、淋巴细胞计数降低。报告数居前5位的PT为尿路感染、感染性肺炎、新型冠状病毒感染、脓毒症、带状疱疹。　结论 萨特利珠单抗治疗NMOSD时除可引起说明书已记载的血清甘油三酯升高、肝功能异常、蜂窝织炎等不良反应外，还可能引起非典型分枝杆菌感染、肾盂肾炎、压缩性骨折等说明书未记载的AE，临床医师需予以警惕。

为促进围手术期合理用药，青岛大学附属医院采用工作分解结构（WBS）项目管理方法，构建了围手术期用药路径体系。该体系的建立需要完成路径需求调研、药物使用规范制定、药物治疗临床路径制定、临床沟通与培训、效果评价与监管、信息化用药监管和患者用药监测等7项任务，分别由不同专业的药师负责。历时4年，医院完成了抗菌、镇痛、静脉血栓栓塞预防、营养支持、气道管理药物和质子泵抑制剂等6条共性药物治疗临床路径体系的创建，对提升外科科室抗菌药物合理使用、优化患者术后疼痛管理和强化患者血栓形成风险评估等产生了显著成效。为心脏外科构建的个性化路径和对麻醉科实施的多维度药学干预也取得显著成效。因此，通过WBS构建围手术期用药路径体系，有助于细化工作任务分工，体现药师价值，提升围手术期药学服务质量。

目的 分析伏立康唑诱发骨膜炎的临床特点。　方法 检索PubMed、中国知网等国内外数据库中伏立康唑诱发骨膜炎的病例报告类文献（截至2024年3月20日）。记录患者性别、年龄、既往病史，伏立康唑用药指征、用法用量，骨膜炎症状、检查结果、临床处理与转归等。根据常见不良事件评价标准（CTCAE）5.0版对不良反应严重程度进行分级。对收集的资料进行描述性统计分析。　结果 纳入分析的患者共61例，男性26例，女性35例；年龄5个月~74岁，>60岁者33例；41例说明了感染真菌的类别，包括曲霉菌、组织胞浆菌、念珠菌、镰孢菌、阿萨希毛孢子菌，16例未具体说明真菌类别，4例未说明用药指征；48例（78.7%）为接受移植术后抗感染治疗。患者应用伏立康唑至出现骨膜炎的时间为12 d~2 920 d，中位发生时间为用药后270 d；53例报告了骨膜炎主要症状，均存在肌肉和骨骼疼痛，其中3级疼痛（重度）者13例，10例为接受移植术者；其他伴随症状包括疲劳、肌无力或肌萎缩、厌食、烦躁。42例报告了实验室检查结果，39例碱性磷酸酶（ALP）升高，7例骨特异性碱性磷酸酶（BALP）升高；59例报告了影像学检查结果，均存在多灶性骨膜炎、骨膜增厚、骨膜钙化或反应性新骨形成等特征性表现。出现伏立康唑诱发的骨膜炎后，50例患者停药后好转，1例减少剂量后好转，2例仅给予镇痛治疗后稍缓解，5例死亡（非骨膜炎导致）。　结论 伏立康唑诱发骨膜炎多发于接受移植术后患者，潜伏期长，疼痛明显，可伴随ALP或BALP水平升高。停用伏立康唑，症状可缓解，严重疼痛者可给予镇痛治疗。

目的 探讨利用实验室危急值对严重药物不良反应（SADR）实施主动监测在药物警戒中的作用。　方法 将邢台市中心医院作为哨点医院，收集该医院2022年7月至2022年12月实验室信息系统中血常规、血生化、血气分析、凝血功能的危急值报告。逐一查阅报告中涉及患者的电子病历，评价治疗药物与危急值间的关联性。对涉及药物不良反应（ADR）和SADR的危急值及可疑药物进行描述性统计分析，比较门急诊及住院患者中ADR和SADR的发生情况。　结果 共有1 597份危急值报告纳入分析，174份（10.90%）被判定为与ADR相关，其中68份（39.1%）被判定为与SADR相关。住院部危急值报告占比明显多于门急诊［0.39%（1 114/288 541）比0.16%（483/307 176），P<0.001］，但门急诊的危急值报告中与ADR相关者占比明显高于住院部［14.29%（69/483）比9.43%（105/1 114），P=0.004］，门急诊和住院部报告中与SADR相关者在所有ADR相关危急值报告中占比［31.88%（22/69）比43.81%（46/105）］和在所有危急值报告中的占比［4.55%（22/483）比4.13%（46/1 114）］相似，差异均无统计学意义（均P>0.05）。68份SADR报告涉及80项危急值，排在前3位的为白细胞减少（主要与抗肿瘤药物有关）、凝血功能异常（主要与抗凝药有关）和电解质紊乱（主要与降血压药有关），部分危急值的发生与用药错误或不当有关。　结论 利用实验室危急值可有效地对药物引起的血细胞、血生化和凝血功能等方面的SADR实施主动监测，有利于及时发现门急诊和住院患者中的SADR以及用药错误和不适当治疗导致的严重不良事件。

目的 挖掘儿童使用阿奇霉素相关不良事件（AE）的风险信号，建立相应的药学监护流程，为儿童安全使用阿奇霉素提供参考。　方法 收集美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库2004年第1季度至2023年第4季度以阿奇霉素为首要怀疑药物的儿童（<18岁）AE报告，采用《国际医学用语词典》26.1版首选术语（PT）和系统器官分类（SOC）对AE进行标准化和分类。采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值比（PRR）法进行风险信号挖掘，将AE报告数≥3、ROR的95%置信区间下限>1、PRR>2且χ2>4定义为风险信号，进行描述性统计分析。根据信号挖掘结果，建立儿童使用阿奇霉素的药学监护流程,并进行满意度调查。　结果 共收集到儿童使用阿奇霉素相关AE报告1 457份，涉及127个PT和18个SOC。报告数居前5位的PT依次为皮疹、瘙痒、荨麻疹、药物性超敏反应和腹泻。信号强度居前5位的PT依次为婴儿腹泻、重症肌无力危象、间歇性狂暴症、新生儿腹泻和幼儿呕吐。共挖掘出说明书未记载的风险信号16个，按信号强度排名居前5位的PT分别是间歇性狂暴症、转变障碍、支气管扩张、牙齿变色和舞蹈手足徐动症。对结局为死亡的79份AE报告分析结果显示，风险信号为药物性肝损伤、Stevens-Johnson综合征、皮疹、呕吐、恶心、发绀和腹泻。根据上述信号挖掘结果，我院用药安全主管团队建立了儿童使用阿奇霉素药学监护流程，包括用药前评估（用药适应证、患儿病史、心功能和肝功能等），用药过程中监测给药速度和方式，出现不良反应后的干预措施等，并对178例接受阿奇霉素治疗的住院患儿实施监护。满意度调查结果显示满意度为100%。　结论 儿童使用阿奇霉素的主要AE风险信号为皮疹、瘙痒、荨麻疹、药物性超敏反应、腹泻等，均为药品说明书已记载的不良反应。此外，还应警惕说明书未记载的间歇性狂暴症、转变障碍、支气管扩张、牙齿变色、舞蹈手足徐动症等风险信号。根据风险信号挖掘结果建立的儿童使用阿奇霉素的药学监护流程可行且有效。

目的 分析免疫检查点抑制剂（ICI）所致免疫相关银屑病的临床特征。　方法 2019年11月至2023年10月在青岛大学附属医院肿瘤科接受ICI治疗后新发银屑病或银屑病恶化的患者纳入本研究。收集患者的性别，年龄，肿瘤类型和分期，使用ICI的种类、用法用量，并用药物，是否有银屑病病史，银屑病新发或恶化时间、临床表现、干预措施及转归，进行描述性统计分析。　结果 纳入本研究的患者共13例，男性10例，女性3例，中位年龄66岁。原发疾病包括肺癌（7例）、胃癌（5例）和胆管癌（1例）。12例肿瘤分期为Ⅳ期，1例为Ⅲ期。10例使用程序性细胞死亡1受体（PD-1）抑制剂， 2例使用程序性细胞死亡配体1抑制剂，1例使用PD-1/细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4组合抗体。13例患者均同时并用其他抗肿瘤药物。既往有银屑病病史者10例，新发银屑病者3例。使用ICI至银屑病新发或恶化的中位时间为54 d。10例为斑块状银屑病，3例为点滴状银屑病；分级为轻、中、重者分别为5、5、3例。11例暂停ICI治疗，2例未停用ICI。经糖皮质激素等干预后，13例患者的皮肤损伤均好转；3例重新启用ICI。　结论 ICI相关银屑病多发生于使用ICI后2个月内，临床类型为斑块状和点滴状，多为轻、中度，停用ICI和/或予糖皮质激素等治疗后预后良好。部分患者可重启ICI治疗。

目的 探讨艾司氯胺酮作为收肌管阻滞佐剂对膝关节置换术镇痛效果与安全性的影响。　方法 本研究为前瞻性、单中心、随机对照试验。研究对象为2021年10月至2023年10月在张家口市第一医院接受膝关节置换术的患者。采用随机数字表法将患者分为试验组和对照组，2组均接受全身麻醉且术后使用患者静脉自控镇痛（PCIA）。试验组患者注射0.375%罗哌卡因+艾司氯胺酮；对照组患者仅注射0.375%罗哌卡因。比较2组患者术后生命体征、股四头肌肌力、静息及动态状况视觉模拟量表（VAS）疼痛评分、PCIA使用及不良反应发生情况。　结果 纳入本研究的患者共120例，每组60例。试验组与对照组患者术后24和48 h心率、平均动脉压、呼吸频率及体温的差异均无统计学意义（均P>0.05）；术后12、24和48 h股四头肌肌力的差异均无统计学意义（均P>0.05）。静息状态下，试验组患者术后12 h VAS疼痛评分低于对照组［（2.89±0.49）分比（3.36±0.23）分］，差异有统计学意义（P<0.05）；活动状态下，试验组患者术后12和24 h VAS疼痛评分低于同期对照组［（3.78±0.41）分比（4.11±0.45）分，（3.79±0.56）分比（4.19±0.69）分］，差异均有统计学意义（均P<0.05）。试验组患者术后24 h PCIA按压次数少于对照组［（5.35±1.03）次比（7.89±1.34）次］，差异有统计学意义（P<0.05）；感觉阻滞时间长于对照组［（488.26±57.75）min比（92.26±65.15）min］，差异有统计学意义（P<0.05）。2组患者术后1周内发生恶心、呕吐、尿潴留、头晕、嗜睡、谵妄、幻觉等不良反应的总发生率差异无统计学意义（均P>0.05）。　结论 艾司氯胺酮作为罗哌卡因的佐剂用于收肌管阻滞能减轻行膝关节置换术患者疼痛程度且安全性较好。

目的 探讨哌拉西林钠他唑巴坦钠（TZP）相关低钾血症的发生情况及其危险因素。　方法 通过医院电子病历系统收集2022年1月至2023年1月在临沂市中心医院接受TZP治疗的成年住院患者临床资料，包括患者人口学信息、感染部位、主要基础疾病、实验室检查、TZP信息及并用药物等，从中筛选出TZP相关低钾血症患者。对TZP相关低钾血症的发生情况进行描述性统计分析。根据是否发生TZP相关低钾血症将患者分为低钾血症组和非低钾血症组，比较2组患者的临床特征，将差异有统计学意义的临床特征纳入多因素logistic回归，分析TZP相关低钾血症发生的影响因素。　结果 共有363例患者纳入分析，其中86例（23.7%）低钾血症被判定为与TZP相关，涉及男性46例（53.5%），女性40例（46.5%）；年龄76（68，83）岁。76例患者低钾血症的严重程度（88.4%）为轻度，10例（11.6%）为中度，无重度低钾血症发生。低钾血症组与非低钾血症组患者临床特征比较的结果显示，患者性别，年龄，体重指数，感染部位为肺部感染、腹腔/消化道感染、尿路感染者占比，基础疾病存在冠状动脉粥样硬化性心脏病和无主要基础疾病者占比，基线血红蛋白、血清总蛋白、血清白蛋白、血钙和血镁，TZP治疗期间并用保钾利尿药和其他利尿药者占比的差异均有统计学意义（均P<0.05）。将上述变量纳入多因素logistic回归，结果显示仅基线血镁水平为TZP相关低钾血症的独立影响因素，基线血镁水平越低TZP相关低钾血症发生的风险越高（比值比=0.105，95%置信区间：0.012~0.956，P=0.045）。　结论 低钾血症为TZP较常见的不良反应，临床应给予关注。基线血镁水平较低可能与TZP治疗期间低钾血症发生的风险增高有关。

目的 分析苯磺顺阿曲库铵不良反应及严重过敏反应的临床特征与治疗情况，为临床安全用药提供参考。　方法 检索2018年1月1日至2023年4月18日山东省药品不良反应监测中心数据库收集的苯磺顺阿曲库铵不良反应报告，对其进行回顾性分析。采用国际《医学用语词典》25.1版的首选术语和系统器官分类对不良反应用语进行标准化。筛选报告中的严重过敏反应，并进行分级，对各级严重过敏反应的特点及Ⅱ~Ⅳ级严重过敏反应的治疗方法进行分析。　结果 共纳入163例不良反应报告，涉及201个首选术语，涉及的系统器官分类排名前3位的为皮肤及皮下组织类疾病（133例，66.17%）、血管与淋巴管类疾病（14例，6.96%）、免疫系统疾病（14例，6.96%）。145例患者（89.0%）发生严重过敏反应，主要发生在用药10 min内（115例，79.3%）。145例严重过敏反应中37例（25.5%）为Ⅱ~Ⅳ级反应，最常见的首发过敏症状为循环系统症状（19例，51.4%），其次为皮肤症状 （12例，32.4%）；主要治疗药物包括糖皮质激素（27例，73.0%）、肾上腺素（17例，45.9%）和除肾上腺素外的其他升压药物（19例，51.4%）。所有患者经治疗后，症状好转或痊愈。　结论 苯磺顺阿曲库铵引起严重过敏反应多发生在用药10 min内，预后良好。对于分级为Ⅱ~Ⅳ级的严重过敏反应，急性期治疗药物主要包括糖皮质激素、肾上腺素和除肾上腺素外的其他升压药物。

目的 探讨替加环素相关低纤维蛋白原血症在重症患者中的临床特点并分析其发生的危险因素。　方法 收集2021年1月至2022年12月在东南大学附属中大医院重症医学科住院期间使用替加环素治疗患者的临床资料并进行回顾性分析。根据血浆纤维蛋白原（FIB）水平将患者分为低纤维蛋白原血症组及无低纤维蛋白原血症组，比较2组患者一般资料，实验室检查结果、替加环素用药情况、合并用药情况，以及替加环素血药浓度等临床特点；将组间比较中P<0.10的变量纳入多因素logistic回归方程，分析替加环素相关低纤维蛋白原血症的危险因素，计算比值比（OR）及其95%置信区间（CI）。　结果 共收集到使用替加环素的患者79例，发生低纤维蛋白原血症者43例（54.4%），无低纤维蛋白原血症者36例。单因素分析结果显示，有糖尿病［41.9%（18/43）比16.7%（6/36）］、存在急性肾损伤［41.9%（18/43）比19.4%（15/36）］、基线（使用替加环素前）FIB ≤4 g/L［37.2%（16/43）比16.7%（6/36）］ 2组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。将2组P<0.10的相关因素有糖尿病、存在急性肾损伤、行连续肾脏替代疗法、基础（使用替加环素前）FIB≤4 g/L、替加环素总剂量较大与总疗程较长纳入多因素logistic 回归分析，结果显示，糖尿病（OR=4.851, 95%CI: 1.180~19.494, P=0.029）、连续肾脏替代疗法（OR=8.610, 95%CI:1.987~37.311, P=0.004）、长疗程（OR=1.452,95%CI: 1.018~2.071,P=0.040）是发生替加环素相关低纤维蛋白原血症的独立危险因素。　结论 重症患者中，糖尿病、连续肾脏替代疗法及长疗程使用替加环素可能增加低纤维蛋白原血症的发生风险。

目的 探讨低剂量利妥昔单抗治疗特发性膜性肾病（IMN）的有效性和安全性。　方法 检索首都医科大学附属北京友谊医院电子病历系统，收集2020年1月1日至2023年6月30日应用低剂量利妥昔单抗（375 mg/m2静脉滴注、给药1次，此后根据患者情况决定是否追加用药）治疗的IMN患者的病历资料，包括性别，年龄，应用利妥昔单抗前和用药后1、3、6个月的24 h尿蛋白定量、血浆白蛋白、血清肌酐（Scr）、外周血CD19+ B细胞数量，对疗效（完全缓解、部分缓解、未缓解）和不良反应发生情况进行回顾性统计分析。　结果 纳入本研究的患者共32例，男性24例，女性8例；年龄（59±14）岁。应用利妥昔单抗后1、3、6个月患者的24 h尿蛋白呈下降趋势，但差异无统计学意义（P>0.05）；与用药前[（23.85±5.65）g/L]比，用药后血浆白蛋白呈上升趋势，分别为（28.06±5.91）、（30.56±6.87）和（32.47±7.69）g/L，差异有统计学意义（P<0.05）；血清肌酐水平用药前后均在参考值范围，差异无统计学意义（P>0.05）；用药后外周血CD19+ B细胞个数明显下降，差异有统计学意义（P<0.05）。用药后 6个月的有效率为65.62%（21/32），其中完全缓解率9.38%（3/32），部分缓解率56.25%（18/32），未缓解率34.38%（11/32）。8例患者出现轻度不良反应，予对症治疗后均好转。　结论 低剂量利妥昔单抗治疗IMN有较好的疗效且较安全。

目的 挖掘表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂相关神经系统不良事件（AE）信号，为临床安全使用该药提供参考。　方法 利用OpenVigil数据平台收集美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库中吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼和奥希替尼相关神经系统AE，设定起始时间分别为2004年、2004年、2013年和2015年，截止时间为2023年第2季度。采用国际医学用语词典23.0版的首选术语（PT）对AE进行标准化。从AE报告中提取患者一般情况和神经系统AE等数据。通过报告比值比（ROR）法和比例报告比值比（PRR）法进行AE信号挖掘，同时满足以下条件则视为产生1个AE风险信号：报告数≥3，ROR值的95%置信区间（CI）下限>1，PRR≥2，χ2≥4。　结果 共收集到吉非替尼相关神经系统AE报告422份，涉及患者297例，PT 42个；检测到风险信号10个，其PT为痴呆症、脑水肿、脱髓鞘、白质脑病、偏瘫、声带麻痹、神经系统症状、脑萎缩、颅内压升高和神经疾病，涉及AE报告64份。厄洛替尼相关神经系统AE报告1?755份，涉及患者1?477例，PT 69个；检测到风险信号7个，其PT为味觉缺失、感觉过敏、面部疼痛、脱髓鞘、晕动症、声带麻痹和周围神经性麻痹，涉及AE报告142份。阿法替尼相关神经系统AE报告247份，涉及患者212例，PT 32个；检测到风险信号7个，其PT为味觉缺失、脑梗死、脑水肿、癫痫、中枢神经系统损伤、白质脑病和大脑功能障碍，涉及AE报告49份。奥希替尼相关神经系统AE报告652份，涉及患者582例，PT 46个；检测到风险信号3个，其PT为脑梗死、声带麻痹和面瘫，涉及AE报告54份。味觉缺失是阿法替尼说明书中已收录的不良反应，其他AE风险信号均未被说明书收录。　结论 FAERS数据库中挖掘到的EGFR抑制剂相关神经系统AE风险信号大部分在药品说明书中未收录，临床用药时应注意监测。

目的 挖掘儿童使用哌甲酯的不良事件（AE）风险信号，为临床安全使用该药提供参考。　方法 检索美国FDA不良事件报告系统数据库，收集2004年第1季度至2023年第1季度以哌甲酯为首要怀疑药物的儿童AE报告，采用《国际医学用语词典》26.0版首选术语（PT）和系统器官分类（SOC）对AE进行标准化和分类。采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）法挖掘哌甲酯AE风险信号，报告数≥3且ROR的95%置信区间（CI）下限>1，信息成分-2×标准差（IC-2SD）>0的AE定义为风险信号，对其PT进行描述性分析。　结果 共收集儿童哌甲酯相关AE报告13?777份。采用ROR法和BCPNN法获得200个风险信号，涉及18个SOC。报告数居前10位的PT依次为食欲减退、攻击、头痛、失眠、激越、精神运动功能亢进、焦虑、易激惹、抽动和自杀想法，其中自杀想法在说明书中未记载；涉及SOC为精神病类、代谢及营养类疾病和各类神经系统疾病。信号强度居前10位的PT依次为冠状动脉夹层、亨廷顿病、动物恐怖、抠甲癖、精神性烦渴、强迫性咬唇癖、爱丽丝梦游仙境综合征、郁闷、咬甲癖和强迫性皮肤搔抓症，除郁闷外均为说明书未记载的不良反应；涉及的SOC为心脏器官疾病、各种先天性家族性遗传性疾病、精神病类。　结论 儿童中哌甲酯相关AE主要为食欲减退、攻击、头痛、失眠等说明书已记载的不良反应；哌甲酯还可能导致自杀想法、冠状动脉夹层、亨廷顿病、抠甲癖等说明书中未记载的AE，临床医师和药师应予以警惕。