目的 构建利奈唑胺相关药物不良反应（ADR）术语的标准化编码数据库，并分析利奈唑胺的常见ADR。　方法 系统检索利奈唑胺药品说明书、相关网站（包括Side Effect Resource以及美国、欧洲和我国药品监管机构官网）和科学文献数据库（包括中国知网、万方、维普、PubMed、Embase和Web of Science），收集利奈唑胺相关ADR术语，并将其映射至国际疾病分类第10版（ICD-10）编码，构建基于ICD-10编码的利奈唑胺不良反应数据库。　结果 共收集到117条利奈唑胺相关ADR术语，映射至ICD-10，获得91个ICD-10编码，构建了标准化数据库，并作为一个特定药物子模块成功嵌入山东第一医科大学第一附属医院ADR自发报告系统。91个利奈唑胺相关ADR的ICD-10编码中，涉及的器官系统以胃肠系统、皮肤及皮下组织系统、各类神经系统和血液及淋巴系统最为常见。其中，胃肠系统中编码K14.302（黑毛舌）和K52.104（药物性胃肠炎和结肠炎），皮肤及皮下组织系统中L27.005（药物性皮炎），各类神经系统中G90.800（自主神经系统的其他疾患）、G62.001（药物性周围神经病）和G44.400（药物性头痛），血液及淋巴系统中D69.502（药物性血小板减少症）和D70.x02（药物性粒细胞减少），以及代谢及营养类中E87.204（乳酸性酸中毒）和内分泌系统中E16.000（药物性低血糖不伴有昏迷）在科学文献中报道频次较高。此外，还发现了14条未在药品说明书中记载的利奈唑胺相关ADR术语，映射在13个ICD-10编码下。　结论 采用ICD-10编码实现利奈唑胺相关ADR术语标准化并构建数据库是可行的。利奈唑胺的常见ADR包括血小板减少、乳酸酸中毒、中性粒细胞减少、黑毛舌、胃肠炎/结肠炎、低血糖、皮疹、5-羟色胺综合征、周围神经病和头痛，应加强对其监测及研究。

目的 基于中国用药错误（ME）报告大数据构建高警示药品（HAM）推荐目录，为防范和降低我国HAM相关风险提供参考。　方法 收集全国临床安全用药监测网（监测网）严重ME报告所涉药品（截至2023年12月31日），参考中国2023年HAM目录（中国目录）和美国安全用药协会（ISMP）3个最新HAM目录（ISMP目录），对候选药品进行初筛。将同时列入中国目录和ISMP目录的药品，以及存在于中国目录但从未被ISMP目录收录的药品，直接纳入本研究HAM目录（本目录），并沿用中国目录中原有风险分级。将存在于中国目录但已被ISMP目录删除的药品和存在于ISMP目录但未纳入中国目录的药品列为存疑药品。其余药品在剔除不符合HAM定义者后，结合北大法宝数据库和中国裁判文书网中ME相关司法案例，将可导致严重伤害的ME相关药品列为存疑药品。采用德尔菲法专家咨询和问卷调查2种方法，评估存疑药品是否应纳入本目录及其风险级别。　结果 初筛共获得138种药品，其中106种直接纳入本目录，32种列为存疑药品需进一步评估。经18名专家2轮德尔菲法专家咨询和136份有效问卷调查，32种存疑药品均未达到本目录的纳入标准。最终确定106种药品纳入本目录，包括A级药品9类共51种、B级药品9类共33种、C级药品5类共22种。　结论 基于中国ME报告大数据构建了HAM推荐目录，既精简了目录，又更好地贴合我国临床用药风险实际，有助于提升用药安全管理水平。

目的 调查2019年至2024年美国食品药品监督管理局（FDA）药品说明书黑框警告的实施情况，并与我国已上市相关药品说明书中的警示语进行对比，以期为说明书的修订和安全用药提供参考。　方法 检索美国FDA“药物安全相关说明书修订”数据库2019年1月1日至2024年12月31日对黑框警告的修订情况并对修订内容进行分类。收集上述时段美国上市新药说明书，记录并汇总黑框警告情况，并与国内上市相关药品说明书中的警示语进行对比。　结果 2019年至2024年美国FDA共对209个药品说明书的黑框警告进行了修订，其中新增22项（10.53%），主要更新63项（30.14%），次要更新115项（55.02%），删除9项（4.31%）。2019年至2024年美国FDA批准的新药共293个，其中69个（23.55%）上市时有黑框警告，4个（1.37%）在修订说明书中时增加了黑框警告。截至2024年12月31日，293个新药中有92个在中国上市。部分药品（酒石酸唑吡坦、右佐匹克隆、扎来普隆、孟鲁司特钠、地舒单抗、特利加压素等）中国说明书的警示语项下无美国说明书的黑框警告内容。　结论 中国药品说明书的警示语与美国说明书的黑框警告存在不一致的情况。建议将美国FDA黑框警告修订作为新的安全信息来源之一，以评估相关药物的风险，决定是否需要对我国相关药品说明书进行修订。

目的 制订中成药处方审核标准，为合理开具中成药处方提供参考。　方法 根据国家规范性文件、药品说明书、有关指南及专家共识等，构建3级中成药处方审核证据体系。对中国人民解放军陆军特色医学中心（本中心）中成药目录进行整合分类，建立包括适应证、药品遴选、用法用量、联合用药等的初步审核标准，提交中医科临床专家审理修改后，形成中成药处方审核标准。　结果 本中心中成药目录共含218个药品，按功效分为23种，按剂型分为17种。中成药处方审核标准包括以下4项。（1）适应证：需兼具中西医诊断。（2）药品遴选：说明书已标示孕妇禁用中成药37种、未标示但含禁用成分的中成药16种；说明书已标示肝功能不全患者慎用中成药4种，未标示慎用但含慎用成分的中成药24种；说明书已标示肾功能不全患者慎用中成药2种，未标示慎用但含慎用成分的中成药9种。（3）用法用量：制定了儿童、老年及肝肾功能不全患者中成药的用法用量规则。（4）联合用药：说明书标示“有大毒”“有毒”的中成药分别为5和21种，含“十八反”“十九畏”配伍禁忌成分的中成药11种，制定了新的中成药重复用药审核量表。　结论 本研究基于现有循证医学证据构建了中成药处方审核证据体系，采用医药互动模式制订并构建了适合本中心的中成药处方审核标准。

目的 了解处方序列对称分析（PSSA）在药物警戒中的应用及其作用。　方法 检索国内外相关数据库（截至2024年4月30日），收集以PSSA为研究方法的原始研究类文献。提取文献的基本信息（第一作者、发表年份、国家等）、研究的目的和主要内容、指示药及其药物不良反应（ADR）所涉及的标签药或相关医学诊治、研究结果和结论，对提取的信息进行描述性统计分析。　结果 总共66篇文献纳入分析。首篇文献发表于1996年，近年来发表的文献明显增多，2016年以后的文献量占68.2%（45/66）。发表文献量在前3位的国家为美国、丹麦和日本。研究的指示药以心血管系统和神经精神系统用药最多，分别为18篇和14篇；3篇及以上的研究药物为调脂药、降压药、抗精神病药、抗癫痫药、质子泵抑制剂、降糖药和抗凝药。研究的目标ADR/疾病以神经精神系统ADR/疾病为检测目标最多（13篇），其次是内分泌和代谢系统ADR/疾病的研究（12篇）。47篇文献的研究目的是通过PSSA探讨指示药与ADR/疾病的关联性，其中24篇确定了21种ADR与指示药的关联性，包括9种药品说明书中无记载的新ADR；7篇研究发现了指示药对某种疾病的有益或有潜在预防和治疗作用。10篇文献为挖掘特定药物ADR信息或检测导致特定ADR可疑药物的研究，检测出一些以往未知的药物与ADR关联性信号。9篇文献对处方级联进行的评估，包括血管紧张素转换酶抑制剂后镇咳药的使用、药源性下尿路症状和水肿相关的处方级联、他汀类药物的处方级联以及处方级联后遗问题。　结论 PSSA是通过医疗处方数据库识别潜在处方级联、挖掘ADR信号的有用方法，尤其适合于慢性疾病长期用药的安全性监测以及因果关系难以判定的ADR信号检测。

 目的 分析国内外药物素养研究的现状与热点，为我国药物素养研究提供参考。　方法 检索Web of Science核心合集、Scopus和中国知网数据库自建库以来药物素养相关文献（截至2024年5月31日），利用CiteSpace软件对发文量、国家、机构、期刊、作者和关键词等进行分析。　结果 共纳入文献604篇（中文361篇，英文243篇），药物素养相关文献最早见于2000年，此后缓慢增长，2016年后呈快速增长，2023年达高峰。英文文献发文量第一的国家是中国（69篇），其次是美国（66篇）；美国的文献被引频次3 623次，中国2 523次。在发文机构中，中南大学和中南大学湘雅三医院发文量并列第一（均为15篇）。中文文献发文量排名前5位的机构是中南大学湘雅三医院、中南大学、延边大学、延边大学附属医院和天津市胸科医院。英文文献发文量最多的学科是药理学/药学（107篇），其次是公共环境职业健康（88篇）和普通内科学（39篇）；中文文献发文量最多的学科是临床医学（124篇），其次是医学卫生政策与法规研究（56篇）和医学教育与医学边缘学科（34篇）。关键词聚类分析显示，英文文献中排名前3位的关键词是用药错误、健康教育和社区药学，中文文献中为健康素养、自我管理和健康教育。　结论 药物素养研究近年来发展迅速，中国和美国是研究药物素养相关内容的主要国家，健康教育与用药错误为研究主流，未来的研究可围绕药物素养个性化评估与干预措施，开发高质量药物素养的评估工具。

目的 调查医务人员对药物警戒的认知情况及医疗机构药物警戒体系的建设现状。　方法 采用自行设计的调查问卷，以微信形式通过中国药品监督管理研究会药物警戒研究专业委员会发放至我国各地医疗机构，医务人员自愿参加。问卷内容包括接受调查者的基本信息、对药物警戒概念与法规的认识、所在医疗机构药物警戒管理情况、所在医疗机构药物不良反应（ADR）/不良事件（ADE）报告与反馈情况等4个维度共23个问题。调查时间为2023年8月18日至2023年10月18日。对问卷导出的数据进行统计分析。　结果 收回的问卷来自31个省、自治区及直辖市的医疗机构，每个地区回收问卷的数量均>100份。参加调查的医务人员共有10 991人，其中药师5 504人，医师2 120人，护士3 367人。10 131人（92.18%）听说过药物警戒，4 511人（41.04%）亲自参与过药物警戒相关工作。9 368人（86.41%）表示所在医疗机构已建立了ADR监测与管理制度，8 186人（75.51%）表示所在医疗机构已设立了药物警戒（含ADR监测）相关工作领导小组。8 605人（79.37%）表示所在医疗机构的药物警戒工作有专人负责管理，7 859人（72.49%）所在临床科室设有联络员。6 043人（55.74%）表示上报ADR后医院有奖励，4 809人（44.36%）表示药物警戒已纳入科室日常工作和考核指标，5 351人（49.36%）表示ADR报告有专人审核。医务人员的主动上报是主要的ADR收集渠道，3 391人（31.28%）表示从医院信息系统主动获取ADR，7 728人（71.28%）表示通过医院信息系统上报ADR，10 061人（92.81%）表示医院会定期反馈ADR监测情况，6 239人（57.55%）表示所在医疗机构会定期对全体医务人员进行药物警戒培训。　结论 医务人员普遍听说过药物警戒，知晓国家建立的药物警戒制度，但对药物警戒的概念与法规认识尚存不足。不同地区医务人员参与药物警戒工作的程度有异。大多数医疗机构重视ADR的监测与管理，不同级别医疗机构药物警戒体系的完善程度有异。

目的 分析六安市中医院（我院）药物不良反应（ADR）报告的质量及近年来的变化趋势，探讨客观评价ADR报告质量的方法。　方法 根据我国《药品不良反应报告和监测工作手册》附录5中的“药品不良反应病例报告质量评估计分表”的20项评价指标对2013—2022年我院报告至国家药品不良反应监测中心的ADR报告进行评分。采用加权逼近理想解排序法（TOPSIS）联合秩和比法（RSR）模型，根据各评价指标的权重对ADR报告质量进行排序，分为优秀、良好、中等、合格、不合格5个档次，并对分档结果进行检验，确定分档的合理性。　结果 共有3 947例ADR报告纳入分析，其中新的/严重的报告1 361例（34.5%），质量评价指标的平均分数为87.9分。2016年以后ADR报告的数量和≥80分的报告占比均明显增多。20项评价指标中，10项合格率较高，7项合格率处于中等或中上水平，3项合格率较低。采用TOPSIS-RSR模型对ADR报告质量进行分档，优秀、良好、中等、合格和不合格的报告总体占比分别为4.7%（186/3 947）、23.0%（908/3 947）、45.3%（1 787/3 947）、23.4%（925/3 947）和3.6%（141/3 947）。方差齐性检验示各档满足方差齐性，方差分析结果显示各档之间的差异有统计学意义（P<0.001），提示质量分档合理。　结论 2016年以后我院ADR报告数量和质量明显提升，但仍有一些评价指标合格率较低。采用加权TOPSIS-RSR模型对ADR报告质量进行分档评价，能够更客观地反映ADR报告的质量。

 目的 分析和比较福建省2019—2023年不同品种流感疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）的报告情况。　方法 利用中国免疫规划信息管理系统，收集2019—2023年福建省流感疫苗的AEFI个案数据及流感疫苗接种数据，比较不同品种流感疫苗AEFI报告发生率及临床特征。纳入分析的疫苗共6个品种：三价灭活流感疫苗（IIV3，6~35月龄）和IIV3（≥3岁），鼻喷三价减毒活疫苗（LAIV3，3~17岁），四价灭活流感疫苗（IIV4，6~35月龄）、IIV4（≥6月龄）和IIV4（≥3岁）。　结果 2019—2023年福建省共接种流感疫苗8 768 721万剂，报告AEFI个案510例，报告发生率为5.82/10万剂。510例个案中，一般反应443例（86.86%）、异常反应56例（10.98%）、心因性反应1例（0.20%）、偶合症10例（1.96%），无接种事故和疫苗质量事故报告。2019年和2020年AEFI的报告发生率较高（分别为18.38/10万剂和18.00/10万剂），2021—2023年明显下降（分别为8.91/10万剂、10.68/10万剂和2.30/10万剂）；差异均有统计学意义（均P<0.05）。IIV3（6~35月龄）与IIV4（6~35月龄）、注射类疫苗与鼻喷类疫苗AEFI的报告发生率差异均无统计学意义。但同为≥3岁接种对象的IIV3和IIV4比较，IIV3的AEFI总体、一般反应和异常反应的报告发生率更高（7.77/10万剂比3.88/10万剂、6.18/10万剂比3.59/10万剂、1.41/10万剂比0.19/10万剂）；同为三价灭活疫苗的不同品种比较，IIV3（6~35月龄）的AEFI总体报告发生率和一般反应报告发生率比IIV3（≥3岁）更高（16.47/10万剂比7.77/10万剂、13.05/10万剂比6.18/10万剂）；同为四价灭活疫苗的不同品种比较，IIV4（6~35月龄）和IIV4（≥6月龄）的AEFI总体报告发生率均高于IIV4（≥3岁）（14.73/10万剂和9.52/10万剂比3.88/10万剂）；IIV4（≥6月龄）的一般反应和异常反应报告发生率均高于IIV4（≥3岁）（12.94/10万剂比3.59/10万剂、1.34/10万剂比0.19/10万剂）；差异均有统计学意义（均P<0.05）。不同品种的临床特征比较，IIV3（≥3岁）接种后报告发热（37.6~38.5 ℃和≥38.5 ℃）、局部红肿（直径2.6~5.0 cm）及局部硬结（直径≤2.5 cm和2.6~5.0 cm）的报告发生率均高于IIV4（≥3岁）（1.41/10万剂比0.64/10万剂、3.00/10万剂比1.16/10万剂）；IIV3（≥3岁）的过敏性皮疹和血管性水肿的报告发生率均高于IIV4（≥3岁）（0.53/10万剂比0.12/10万剂、0.35/10万剂比0）;差异均有统计学意义（均P<0.016 7）。　结论 福建省2019—2023年流感疫苗的AEFI报告发生率呈下降趋势。AEFI的类型以一般反应为主。不同品种流感疫苗的AEFI报告发生率虽有差异，但总体安全性良好。

目的基于结构-过程-结果（SPO）模型在青岛大学附属医院（我院）建立处方前置审核系统，并探讨其应用效果。方法基于SPO模型结构维度，建立处方前置审核系统的组织架构、药学小组、药学审方管理制度和审核环境。基于SPO模型的过程维度，建立审核流程、用药知识库和审核规则库，实施质量监测与控制，并对相关人员进行培训。基于SPO模型的结果维度，验证处方前置审核系统上线后处方/医嘱审核的审核率、人工审核率、临床医师对处方审核的接受率、门急诊处方点评合格率和住院医嘱干预率。结果我院的处方前置审核系统于2021年3月首先在主院区上线，至2023年5月达到全院5个院区的全覆盖。门急诊处方及住院医嘱的审核率在2021—2023年逐年升
高，并于2023年均达到了预期的99%以上。与2021年相比，2023年门急诊处方和住院医嘱提交至人工审核的处方/医嘱占比降低［1.2%（112 206/9 509 430）比2.9%（16 214/549 672），2.9%（206 258/7 152 620）比3.9%（147 679/3 814 929）］，人工未能及时审核的处方和医嘱在总处方/医嘱量中的占比下降［0.7%（62 382/9 509 430）比1.4%（7 429/549 672），0.3%（22 816/7 152 620）比2.2%（83 303/3 814 929）］，临床医师对门急诊处方和住院医嘱审核的接受率上升［76.1%（2 421/3 180）比57.0%
（339/595），94.3%（1 000/1 060）比70.7%（797/1 128）］，差异均有统计学意义（均P<0.001），但仍有部分需要人工审核的处方/医嘱未能及时审核而漏审。较2021年，2023年门诊和急诊处方点评合格率上升［96.7%（924 558/956 252）比92.2%（983 827/1 067 357），98.7%（518 307/525 227）比98.0%（181 296/185 069）］，住院医嘱的干预率下降［0.7%（196 522/26 751 992）比0.9%（195 660/22 631 289）］，差异均有统计学意义（均P<0.001）。结论应用SPO模型可健全处方前置审核系统的组织管理，保障系统顺利上线和安全运行。经验证，审方系统的运行速度和药师处方审核速度均可基本满足临床需要，医院合理用药指标有所改善，药师专业技术能力有所提升。

目的 调查我国现有药品说明书中标注了儿童禁用的化学药品和生物制品的禁用原因。　方法 筛选2020年版《中华人民共和国药典》收载的化学药品与生物制品及2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录西药部分药品说明书中标注为儿童禁用的药品，通过查询药品说明书、2020年版《中华人民共和国药典临床用药须知》、国家药品监督管理局（NMPA）网站和美国药品说明书，收集儿童禁用的原因并进行描述性分析。　结果 药品说明书中标注为儿童禁用的药品共有222种，涉及20个类别，其中抗感染药和消化系统用药最多。137种（61.7%）药品可查询到儿童禁用的原因，主要为药物不良反应（65.7%，90/137）、有效性和安全性尚未确定（30.7%，42/137），其次为辅料安全性问题（1.5%，2/137）、处方设计或成分不适合儿童（1.5%，2/137）、剂型不适宜（0.7%，1/137）。禁用原因来源包括国内药品说明书（100个）、美国药品说明书（17个）、NMPA网站说明书修订公告和科普知识（15个）、2020年版《中华人民共和国药典临床用药须知》（5个）。　结论 我国标注儿童禁用的药品说明书中未说明禁用原因和说明不规范的现象较为普遍，应进一步规范性撰写儿童禁用信息，并予不断更新和完善，以便为临床提供及时和最新的药物使用信息。

目的 了解国内外高警示药品（HAM）安全性研究的现状。 方法 检索中国知网和Web of Science数据库中HAM相关的中文文献和英文文献，导入CiteSpace 6.1.R6软件。分别对纳入文献的作者、机构、关键词等进行计量分析，形成可视化网络图谱。 结果 共纳入中文文献992篇，英文文献612篇。中文文献自2009年首次出现以来迅速增长，2019年达高峰，近3年下降；英文文献首现于1991年，以后发文量呈缓慢持续上升趋势。英文文献以美国对HAM领域研究的发展贡献最多（233篇，38.1%），影响力最大（节点中心性0.73）。中文文献和英文文献发文量最多的机构分别为北京大学第三医院药剂科（11篇）和美国哈佛医学院（10篇）。但与英文文献相比，中文文献发文机构和作者间合作较少。关键词分析结果显示，中文文献侧重于HAM的管理，英文文献侧重HAM相关用药错误与药物不良事件的研究；中文文献近年来的研究热点为患者满意度和管理质量，英文文献更关注HAM风险和用药安全的临床研究。 结论 我国HAM相关研究起步晚，但发展迅速。与英文文献相比，我国的研究影响力不够，机构和作者间缺乏合作，研究的热点侧重于HAM的管理，针对不同HAM风险的临床研究和防范用药错误策略相对不足。

目的 利用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）技术，建立助眠保健品中可能添加的舒必利、乙琥胺、拉莫三嗪、酒石酸唑吡坦、褪黑素、盐酸丁螺环酮、苯巴比妥、马来酸咪达唑仑、氟哌啶醇、卡马西平、苯妥英钠、奥沙西泮、硝西泮、阿普唑仑、氯硝西泮、艾司唑仑、盐酸氟哌噻吨、硫喷妥、盐酸硫利达嗪和地西泮等20种化学药物的检查方法。　方法 采用Agilent Zorbax C18色谱柱（250-mm×4.6-mm，5-μm），以乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵水溶液（用磷酸调pH值至3.0）为流动相，梯度洗脱，流速0.8-ml/min，柱温25-℃，检测波长为220和280-nm。从专属性、系统适应性、线性关系、检测限、定量限、回收率、精密度、稳定性和重复性等方面对HPLC-DAD技术在检测20种非法添加化学药物中的作用进行评估。　结果 HPLC-DAD技术在20种化学药物成分的检测专属性好，在一定质量浓度范围内与峰面积的线性关系良好（相关系数r ≥0.999-8）；20种化学药物低、中、高3个浓度9次进样的平均回收率为98.68%~99.85%，峰面积变异度的相对标准偏差（RSD）为0.57%~1.16%；检测20种化学药物的精密度、重复性和稳定性良好，检测限为0.05~1.59-μg/ml，定量限为0.16~5.09-μg/ml。应用该方法对6种助眠保健品样品进行检测，其中1种检出硝西泮。　结论 该方法准确、简便、易于推广，可用于助眠类保健品中20种可能非法添加化学药物的检测。

目的 探讨药学部利用企业微信为门诊癌痛患者提供药学服务的效果。　方法 收集2020年1月1日至2023年1月30日苏州大学附属第一医院门诊收治的首次和/或既往接受癌痛相关药物治疗的患者资料进行回顾性研究，按是否使用企业微信接受门诊癌痛药学服务将患者分为常规药学服务管理组（常规组）和企业微信模式药学服务管理组（企业微信组）。记录2组患者处方达标情况，经过治疗后癌痛程度及患者生活质量评价指标（包括生理机能、生理职能、躯体疼痛、精力、社会功能、情感职能、精神健康及总体健康等8个维度）的变化情况。　结果 共纳入符合标准的患者174例，常规组和企业微信组各87例。2组患者年龄、性别等一般资料差异无统计学意义（均P>0.05）。进行企业微信管理前，2组患者经止痛治疗后处于无痛、轻度疼痛、中度疼痛和重度疼痛的患者占比差异无统计学意义（均P>0.05）。常规组87例患者中处方不达标者13例，不达标率14.9%；企业微信组87例患者中处方不达标者2例，不达标率2.3%；组间比较差异有统计学意义（χ2=8.828, P<0.05）。实施企业微信管理后，企业微信组疼痛评分为无痛的患者数由19例增加到55例（63.2%），常规组由18例增加到41例（47.1%），企业微信组无痛者占比高于常规组，差异有统计学意义（χ2=4.555，P=0.033）。在进行企业微信管理前，2组患者生活质量各项指标的评分差异无统计学意义（均P>0.05）；经企业微信管理后，企业微信组患者的生活质量8个维度的评分均高于常规组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。　结论 使用企业微信进行药学服务可改善癌痛患者的治疗效果，提高癌痛患者的生活质量，有助于提高药学服务质量，有一定的推广与利用价值。

目的 对病例报告报道的草药和膳食补充剂（HDS）的降低华法林抗凝作用进行分析和评价。　方法 检索国内外相关数据库（截至2023年6月24日），选择草药、HDS与华法林相互作用致抗凝作用降低的病例报告，根据患者国际标准化比值降低程度和血栓事件发生情况评价HDS与华法林相互作用程度;根据HDS与华法林相互作用的因果关系、病例报告数量和其他证据（国家相关机构发布警告、临床研究、药代动力学/药效动力学研究、动物实验研究等），建立HDS与华法林相互作用可靠性评分标准。≥9分为高度可靠，6~8分为较可靠，3~5分为可能可靠，≤2分为可疑可靠。　结果 共收集到17篇文献，涉及25例患者、11种HDS。降低华法林抗凝作用程度为重度的HDS有2种，包括人参（西洋参，红参等）和没药；中度者5种，包括贯叶连翘、茶（绿茶、红茶）、薄荷、辅酶Q10和壳聚糖；轻度者4种，包括黄芪、牛油果、海藻和黄豆。降低华法林抗凝作用可靠性评价结果为高度可靠者仅  1种，为贯叶连翘（评分为10分）；较可靠者2种，为人参和茶（评分分别为8和6分）；可能可靠者7种，包括没药、薄荷、辅酶Q10、壳聚糖、黄芪、牛油果和海藻（评分分别为5、5、5、4、4、4和3分）；可疑者1种， 为黄豆（评分为2分）。　结论 贯叶连翘、人参（西洋参，红参等）和茶（绿茶、红茶）等HDS降低华法林抗凝作用的程度和可靠性均较高，应引起临床医师和临床药师的高度重视。