目的 分析炎症性肠病（IBD）患者长期使用维得利珠单抗（VDZ）治疗中不良反应发生情况及影响因素。　方法　研究设计为回顾性观察性研究。研究对象选自2021年2月1日至2023年12月31日在天津医科大学总医院长期使用VDZ治疗的中重度活动期IBD患者。通过医院临床药学管理系统收集患者临床资料，包括一般信息、IBD病情、VDZ维持治疗方案、联合用药、实验室检查结果等。筛选VDZ治疗中出现的不良反应，并对其临床表现、严重程度、干预和转归进行描述性分析。根据是否发生VDZ不良反应将患者分为2组，比较临床资料的组间差异，采用多因素logistic回归法分析不良反应发生的影响因素。　结果　共有142例患者纳入研究，男性81例，女性61例；年龄（37.6±6.4）岁，范围18~57岁；发生VDZ不良反应者103例（72.5%），主要涉及皮肤（52例，占比50.5%）、消化系统（33例，占比32.0%）和呼吸系统（18例，占比17.5%）。103例患者均未停用VDZ治疗，给予对症处理后，不良反应症状消失或缓解。与未发生VDZ不良反应组比较，发生不良反应组患者年龄[(39.5±5.4)岁比(32.4±6.7)岁]、临床类型为慢性复发型者占比[65.0%(67/103）比41.0%(16/39)]、疾病活动度为重度者占比[60.2%(62/103）比33.3%(13/39)]、有联合用药者占比[67.0%(69/103）比46.2%(18/39)]、VDZ维持治疗4周注射1次者占比[27.2%(28/103）比10.3%(4/39)]较高，差异均有统计学意义（均P<0.05）。多因素logistic回归分析显示，慢性复发型［比值比（OR）=1.012，95%置信区间（CI）：1.001~1.028，P=0.002］、重度疾病活动度（OR=1.096，95%CI：1.010~1.158，P=0.040）、有联合用药（OR=1.035，95%CI：1.003~1.122，P=0.041）、VDZ维持治疗4周注射1次（OR=1.014，95%CI：1.002~1.113，P=0.005）是VDZ治疗中发生不良反应的危险因素。　结论　长期使用VDZ治疗的IBD患者中，VDZ不良反应发生率为72.5%，主要涉及皮肤、消化系统和呼吸系统，可给予对症处理，预后较好。慢性复发型、疾病活动度为重度、有联合用药、VDZ维持治疗注射间隔时间短的患者发生不良反应的风险较高。

目的 探讨纳武利尤单抗致Stevens?Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）的临床特点。　方法 检索国内外有关数据库（截至2023年12月31日），收集纳武利尤单抗致SJS/TEN的个案报道，提取患者人口学特征、纳武利尤单抗应用情况、合并用药情况，SJS/TEN临床特征、干预与转归等，进行描述性统计分析。　结果 纳入病例报告27篇，涉及患者29例，男性18例，女性11例。年龄45~86岁，平均67岁。原发疾病主要为黑色素瘤、胃癌和肺癌。12例有纳武利尤单抗用药情况记录，用法用量均在说明书推荐范围内；13例有联合用药记录，主要为其他抗肿瘤药、降糖药、降压药、调脂药等。应用纳武利尤单抗至诊断SJS/TEN的时间为7 d~3年，<8周者20例。临床表现主要为弥漫性红斑、皮肤片状剥脱和糜烂、黏膜受累等。16例患者有皮肤活检记录，均符合SJS/TEN组织病理学特点。诊断SJS/TEN后，17例停用纳武利尤单抗并予对症治疗，其中15例皮肤症状改善，1例皮肤症状恶化，1例无皮肤转归记录；12例无是否停药记录，其中8例皮肤症状改善，2例皮肤症状恶化，1例无皮肤转归记录，1例无预后记录。1例患者再次应用纳武利尤单抗后SJS/TEN复发且为重度。29例患者中13例死亡，其中1例死于心搏骤停，4例死于皮肤症状恶化，8例为原发疾病进展。　结论 纳武利尤单抗所致SJS/TEN多发生在用药8周内，临床表现与其他药物所致SJS/TEN类似。纳武利尤单抗所致SJS/TEN死亡率较高，及时停药并给予对症治疗有助于症状改善。

目的 挖掘玛伐凯泰治疗肥厚型心肌病的不良事件（AE）风险信号，为临床合理使用该药提供参考。　方法 收集美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库自2022年6月至2024年6月收到的玛伐凯泰AE报告，根据《国际医学用语词典》26.1版系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对AE进行分类和标准化。采用报告比值比（ROR）法和英国药品和保健品管理局（MHRA）综合标准法挖掘风险信号，将同时满足报告数≥3、ROR的95%置信区间（CI）下限>1、PRR ≥2且χ2≥4的PT定义为AE风险信号，进行描述性统计分析。　结果 共收集到AE报告1 041份，含47个PT和12个SOC。AE报告数居前10位的风险信号依次为呼吸困难、头晕、疲劳、心房颤动、心力衰竭、心悸、鼻咽炎、胸痛、新型冠状病毒感染和体重增加。除头晕和心力衰竭外，上述AE均在说明书无记载。信号强度居前10位的风险信号依次为获得性左室流出道阻塞、跨瓣压差增大、心血管症状、超声心动图异常、血容量过多、左心室衰竭、射血分数降低、冠状病毒感染、脑雾和心房颤动。除心血管症状、左心室衰竭和射血分数降低外，上述AE均在说明书无记载。　结论 说明书已记载的玛伐凯泰治疗肥厚型心肌病的AE风险信号主要为心力衰竭和射血分数降低；说明书未记载的风险信号有心房颤动、疲劳、鼻咽炎、冠状病毒感染和脑雾等，临床医师和药师也应予以警惕。

目的 分析慢性肾脏病（CKD）3~5期合并高钾血症的非透析患者降钾药物治疗后发生低钙血症的危险因素。　方法 回顾性连续纳入2019年1月至2024年11月在临沂市中心医院收治的CKD 3~5期合并高钾血症的非透析患者的临床资料。按照降钾治疗后校正血钙水平是否低于2.12 mmol/L分为低钙血症组、非低钙血症组。比较两组患者的性别、年龄、体重指数、原发病、病程、合并症、使用降钾药物、合并用药，以及降钾治疗前血钾、校正血钙、二氧化碳结合力、血镁、血磷、估算肾小球滤过率、全段甲状旁腺素水平。采用多因素logistic回归分析CKD 3~5期合并高钾血症的非透析患者降钾治疗后发生低钙血症的危险因素。　结果 共纳入260例患者，其中血钙低于2.12 mmol/L者58例，低钙血症发生率22.3%。低钙血症与非低钙血症两组间基线校正钙水平、血磷、二氧化碳结合力、估算肾小球滤过率和全段甲状旁腺素差异有统计学意义（P<0.05）。将P<0.1的因素，包括原发病、基线校正钙水平、血磷、二氧化碳结合力、估算肾小球滤过率和全段甲状旁腺素，纳入多因素logistic回归分析，结果显示，基线校正钙水平在2.12~2.21、2.22~2.31和2.32~2.41 mmol/L时发生低钙血症的概率分别是≥2.42 mmol/L时的49.306倍、13.651倍和13.342倍；低二氧化碳结合力（比值比=0.909, 95%置信区间: 0.836~0.987）也是CKD 3~5期非透析合并高钾血症患者降钾治疗后发生低钙血症的危险因素（均P<0.05）。　结论 CKD 3~5期合并高钾血症的非透析患者降钾治疗后容易发生低钙血症，基线校正钙和二氧化碳结合力水平较低可能是其发生低钙血症的危险因素。

铁缺乏是导致贫血最常见的原因。静脉铁剂是治疗铁缺乏和缺铁性贫血的常用药物，常用于慢性肾脏病、心力衰竭、炎症性肠病、围手术期、肿瘤、妊娠哺乳期贫血患者的治疗。为了提高静脉铁剂合理使用和药学监护水平，中国药理学会药源性疾病学专业委员会和广东省药学会组织医学、药学、护理、医院管理等专业的专家共同研讨，检索国内外文献，收集循证医学证据，根据不同静脉铁剂的差异、临床应用情况和安全性制定本共识，为静脉铁剂的临床应用和药学监护提供依据。

钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）是目前临床使用广泛的一类降糖药，因其独特的降糖机制和显著的心肾保护作用，成为2型糖尿病治疗的核心药物之一。但近年来发现SGLT2i可导致部分患者血肌酐和尿素氮增高，相关肾损伤的风险逐渐引起临床的关注。如何在充分发挥其治疗优势的同时，有效防范和监管其潜在的肾损伤风险，成为当前临床实践和药物安全管理的重要课题。临床需采取多维度防范与监管策略，如基于最新证据识别高危人群、严格筛选治疗人群、动态监测肾功能及优化联合用药方案、借助生物标志物与人工智能工具实现风险预警。

目的 分析钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）致富尼埃坏疽（Fournier gangrene，FG）的临床特点，为临床安全用药提供参考。　方法 检索中国知网、万方医学网、维普网、PubMed、Web of Science等数据库（截至2024年1月），收集目前我国临床应用的5种SGLT2i相关FG患者的临床资料(包括患者性别、年龄、合并疾病、合并用药，SGLT2i相关FG发生时间及临床表现、实验室及影像学检查结果、治疗和转归等），对其进行描述性分析。　结果 共纳入15篇文献，涉及15例患者，包括男性12例，女性3例；年龄34~72岁，≥50岁者11例；使用达格列净者7例、恩格列净6例、卡格列净  2例，艾托格列净和恒格列净无相关文献报道。患者主要临床表现为会阴、阴囊、肛周等部位发红、肿胀、疼痛、脓肿或脓性分泌物；应用SGLT2i至发生FG的时间为1个月~6年；10例患者进行了创面分泌物细菌培养，结果均为阳性，其中9例为细菌感染、1例为细菌和真菌混合感染；13例提及影像学检查的患者均有FG相关影像学表现。所有患者均停用SGLT2i，经广谱抗菌药物和手术治疗后14例好转、1例痊愈。　结论 SGLT2i有致FG的风险，男性较多见；分泌物培养和影像学检查有助于FG的诊断；停药、对症治疗及手术后患者预后良好。

目的 对司美格鲁肽和利拉鲁肽用于体重管理人群的不良事件（AE）风险信号进行挖掘，为相关患者的安全用药提供参考。　方法 采用报告比值比（ROR）法、比例报告比（PRR）法、贝叶斯置信神经网络（BCPNN）法和经验贝叶斯几何平均值（EBGM）法对美国食品药品管理局（FDA）AE报告系统数据库中2010年第1季度至2023年第4季度AE报告中司美格鲁肽和利拉鲁肽用于体重管理人群相关AE风险信号进行挖掘。同时满足上述4种挖掘方法判定标准的AE被认为是风险信号。采用《国际医学用语词典》26.1版的系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对AE进行分类统计，对筛选出的风险信号进行分析。　结果 设定时段内检索到司美格鲁肽适应证为体重管理（不包含糖尿病）的AE报告数为2 292例，利拉鲁肽2 973例。司美格鲁肽相关AE报告涉及PT 83个，其中说明书中已记载的不良反应相关PT 57个，未记载的26个。26个说明书未记载的PT中AE 报告数排名居前5位的PT为食欲增加、饥饿感、惊恐发作、贪食、感到寒冷；按ROR值排名居前5位的PT为饱腹感缺乏、饥饿性酮症酸中毒、肌红蛋白尿、贪食、暴食症。利拉鲁肽相关AE报告涉及PT 74个，其中说明书中已记载的60个，未记载的14个。14个说明书未记载的PT中AE 报告数排名前5位的PT为体重增加、食欲增加、贪食、体重波动、胰腺囊肿；按ROR值排名前5位的PT为饱腹感缺乏、贪食、肝腺瘤、食欲增加、胰腺囊肿。司美格鲁肽挖掘到的说明书中未记载且为严重AE的PT有3个，分别是嗅觉异常、酮症酸中毒和惊恐发作。利拉鲁肽说明书中未记载的且为严重AE的PT有1个，为转移性胰腺癌。　结论 本研究挖掘出的司美格鲁肽和利拉鲁肽应用于体重管理引起的AE风险信号中有说明书中未记载的AE，有些甚至是严重AE，在临床实践中需甄别和防范

目的 了解2型糖尿病（T2DM）患者发生心脑血管并发症的影响因素，构建列线图风险预测模型。　方法 研究设计为前瞻性临床观察研究，研究对象选自黄山市人民医院2022年5月—2023年4月收治的T2DM住院患者。应用医院电子病历系统收集患者性别、年龄、体重指数、饮酒、吸烟情况、家族性疾病史、胰岛素使用情况、T2DM病程、血压及实验室检查结果。出院时进行T2DM患者特异性用药信念量表（总分10~50分）、药物素养评估量表（总分0~7分）、Morisky服药依从性量表（总分0~8分）测评；出院后电话随访6个月。以是否发生心脑血管并发症将患者分为2组。应用SPSS 26.0软件进行logistic回归分析，筛选T2DM患者出现心脑血管并发症的影响因素；应用R 4.1.0软件构建列线图预测模型，以Bootstrap法对列线图模型进行内部验证。　结果 共294例T2DM患者纳入分析，用药信念评分为（32.6±5.6）分，药物素养评分为（4.2±0.5）分，服药依从性评分为（6.1±0.8）分。随访6个月，共有43例（14.6%）发生心脑血管并发症，包括冠心病（23例）、心力衰竭（12例）、脑卒中（8例）。与无心脑血管并发症组相比，心脑血管并发症组患者体重指数、糖化血红蛋白（HbA1c）、D?二聚体、血尿酸较高，用药信念评分、药物素养评分、服药依从性评分较低（均P<0.05）。二元logistic回归分析结果显示，HbA1c、D-二聚体、血尿酸、用药信念、药物素养、服药依从性是T2DM患者发生心脑血管并发症的影响因素。依此建立列线图预测模型，内部验证结果显示，一致性指数为0.958，受试者工作特征曲线下面积为0.824，校准曲线趋近于理想曲线。　结论 T2DM患者用药信念、药物素养和服药依从性现状并不理想。HbA1c、D-二聚体和血尿酸水平高，用药信念、药物素养和服药依从性差是T2DM患者发生心脑血管并发症的危险因素，综合多种因素建立列线图模型，对预测该类风险具有较高价值。

玻璃体腔注射（IVI）是利用注射器将药物运送至玻璃体腔的给药技术，目前已有多个IVI药物相继获批用于治疗眼底疾病，包括抗血管内皮生长因子类药物、眼内缓释糖皮质激素类药物等，同时，也存在多种超说明书用于IVI的药物。目前尚缺乏针对IVI药物临床应用的药学服务指导文件。为推动IVI药物药学服务工作的开展，北京药盾公益基金会眼科药学专业委员会，中国药师协会药物治疗管理工作委员会，中国医疗保健国际交流促进会临床药学分会组织专家根据临床实践经验，参考国内外相关研究数据、指南及文献等，制定本共识。本共识对临床应用IVI药物的特点，注射前、注射中及注射后的相关药学服务等内容进行梳理，对5个临床问题形成26条推荐意见，供各级医疗机构开展IVI药物药学服务时使用。使用者为各级医疗机构的医务人员（包括药师、医师、护士等相关工作人员），药事服务目标人群主要是应用IVI药物的患者。

药源性神经系统疾病（DIND）是指药物引起的中枢或外周神经系统疾病。在我国，药物不良反应/事件中，DIND占比较大，且发病具有一定的复杂性。常见的DIND包括癫痫、运动障碍、脑卒中、周围神经病、脊髓损伤及认知障碍等，因其多属渐进和迟发的反应，往往难以辨别其与药物的相关性，容易误诊漏诊，造成不良预后。为减少药物神经毒性的发生，临床应加强多学科合作，对高风险人群实行个体化的治疗方案并加强监测，及时识别和诊断DIND。同时，应加强DIND相关研究，以应对其复杂性及不良预后的挑战。

目的 借助临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ（ADE-ASAS-Ⅱ）和文本分类技术，基于医院信息系统（HIS）住院患者信息，构建运动障碍自动监测模块，探索其在开展真实世界药源性运动障碍（DIMD）研究中的应用效果。　方法 收集整理文献综述、个案报道、自发报告和患者病历等资料，基于ADE-ASAS-Ⅱ系统和文本分类技术筛选关键词集，构建自动监测模块。选取2022年10月10至16日解放军总医院（我院）住院患者信息，将人工评价与系统报警病例进行对比，评价自动监测模块的性能，通过反复机器学习对其进行优化。收集2022年我院使用丙戊酸钠住院患者的病历，应用构建的运动障碍自动监测模块，分析丙戊酸钠相关运动障碍的发生情况。 结果 共收集到4 918例住院患者（146例出现运动障碍），经过反复模块调试确定了运动障碍自动监测模块最终设置条件，包括纳入标准（文本关键词43个，诊断3个）和排除标准（忽略文本11个，忽略文档标题20个）。2022年我院使用丙戊酸钠的住院患者有1 138例，通过自动监测模块监测到以抽动、震颤等为主要临床表现的DIMD发生率为1.67%（19/1 138）。　结论 基于机器学习和人工评价构建的药源性运动障碍自动监测模块，可用于监测DIMD的发生情况，为临床药物警戒工作提供信息。

目的 了解甲氨蝶呤（MTX）和/或阿糖胞苷（Ara-C）鞘内化疗致脊髓病的临床特征。　方法 检索国内外有关数据库（截至2024年2月18日），收集MTX和/或Ara-C鞘内化疗致脊髓病的病例报告，提取患者一般情况（性别、年龄、原发疾病等）、MTX和/或Ara-C鞘内给药情况、既往放疗情况，以及脊髓病的发生时间、临床表现、脊柱磁共振成像（MRI）结果、脑脊液检验结果、治疗及转归等情况，进行描述性统计分析。　结果 共纳入文献75篇，涉及104例患者，其中男性62例，女性35例，性别不详7例；年龄1~74岁，中位年龄26岁。原发疾病为血液系统恶性肿瘤者101例，其他实体瘤3例；发生脊髓病前，有中枢神经系统肿瘤浸润者42例。联合应用MTX和Ara-C鞘内注射者73例，单用MTX者21例，单用Ara-C者10例。鞘内注射次数为1~62次，中位注射次数为5次。既往接受过放射治疗者29例。发生脊髓病时MTX累积剂量为7.5~480.0 mg，中位累积剂量为60.0 mg；AraC累积剂量为15~1 599 mg，中位累积剂量为280 mg。脊髓病发生时间为末次鞘内注射后即刻至365 d，中位发生时间为2 d。临床表现主要为双下肢无力，尿、便失禁或潴留，感觉异常，截瘫等。53例MRI检查显示脊柱异常，32例脑脊液蛋白定量、鞘内碱性蛋白或同型半胱氨酸异常。诊断脊髓病后，86例患者接受药物治疗、放射治疗、血浆置换和脑脊液置换等处理，18例是否接受治疗不详。治疗药物包括糖皮质激素、B族维生素、叶酸、免疫球蛋白、亚叶酸钙、S-腺苷蛋氨酸和右美沙芬。104例患者中20例完全缓解，中位缓解时间为30 h；25例部分缓解，中位缓解时间为120 d；32例无明显好转；26例死亡；1例转归不详。　结论 MTX和/或Ara-C鞘内注射后发生脊髓病的中位时间为2 d，主要临床表现为双下肢无力，尿、便失禁或潴留，感觉异常，截瘫等，部分患者脊柱MRI、脑脊液蛋白定量、鞘内碱性蛋白等异常。患者诊断脊髓病后应立即停止鞘内注射，可考虑药物、脑脊液置换等治疗，临床转归较差。

目的 了解纳武利尤单抗致垂体炎的临床特点，为临床安全使用该药提供参考。　方法 检索国内外有关数据库（截至2024年5月31日），收集纳武利尤单抗致垂体炎的病例报告类文献。提取患者性别、年龄、原发疾病、纳武利尤单抗单药和联合用药情况、垂体炎发生情况、关联性评价、干预措施及转归，进行描述性统计分析。　结果 纳入分析的病例报告共56篇，英文文献53篇，中文文献3篇。涉及59例患者，男性40例，女性19例；年龄26~84岁，平均61岁；原发疾病为恶性黑色素瘤者20例，肾细胞癌19例，肺癌11例，舌咽癌4例，食管癌2例，胃癌、结肠癌和胸膜间皮瘤各1例。59例患者中使用纳武利尤单抗单药治疗者33例，与伊匹木单抗联用24例，与安罗替尼和铂类药物联用各1例。纳武利尤单抗单药致垂体炎的平均时间为用药后25.6周，联合用药发生垂体炎的平均时间为用药后9.9周。纳武利尤单抗致垂体炎的主要临床表现为疲劳、厌食、头痛和恶心等。56例患者停止使用纳武利尤单抗并接受糖皮质激素治疗，其中20例临床症状改善后恢复纳武利尤单抗治疗；3例停药情况及治疗方案不详。59例患者中，4例痊愈，46例症状缓解，2例垂体功能未恢复，4例死亡，1例继发自身免疫性血管炎，1例继发免疫性肝炎，1例转归情况不详。　结论　纳武利尤单抗单药所致垂体炎发生的平均时间长于联合用药，其主要临床表现为疲劳、厌食、头痛等，及时停药并接受糖皮质类激素治疗后大部分患者预后良好，但严重者可致死亡。

 随着人口老龄化加剧和血栓栓塞性疾病患者日益增多，口服抗凝药物的应用越来越广泛。抗凝药物相关肾病（ARN）是口服抗凝药物治疗中的主要不良反应，一般认为是由过度抗凝引起的急性肾损伤，发生机制可能包括肾小球出血、红细胞管型阻塞肾小管、肾小管上皮细胞损伤等。凝血功能和肾功能异常为ARN的主要危险因素；高龄，糖尿病和高血压病、心力衰竭等心血管疾病也增加ARN发生风险。对ARN的管理应基于患者自身特点。选择口服抗凝药物时应充分考虑治疗获益与风险；用药时加强肾功能监测，尽早发现潜在风险；发生ARN后，建议及时调整抗凝药物，并予对症支持治疗，严重时可采用甲泼尼龙联合血液透析治疗。

目的 探讨达比加群酯治疗的心房颤动（房颤）患者合并胺碘酮治疗后对出血风险的影响。　方法 本研究是一项回顾性队列研究。收集2022年7月1日至2023年6月30日在华中科技大学同济医学院附属同济医院服用达比加群酯的房颤住院患者的临床资料，将患者按照是否口服胺碘酮分为合并胺碘酮组和未合并胺碘酮组，选择患者性别、年龄、主要基础疾病和基础疾病种数、基线肝肾功能、达比加群酯用法用量等参数对合并胺碘酮组和未合并胺碘酮组患者按1∶1的比例进行倾向性评分匹配（PSM），比较2组患者出血事件的发生率。　结果 共纳入878例患者，男性568例（64.7%），女性310例（35.3%），年龄67（59，74）岁；合并胺碘酮组患者252例（28.7%），未合并胺碘酮组患者626例（71.3%）。随访3个月，合并胺碘酮组和未合并胺碘酮组患者出血事件发生率分别为19.0%（48/252）和21.2%（133/626）；PSM后出血事件发生率分别为19.0%（48/252）和16.7%（40/239），差异均无统计学意义（均P>0.05）。2组患者的出血类型均以轻微出血事件为主［62.5%（30/48）比67.5%（27/40）］，出血部位以牙龈、皮肤和鼻较为常见；2组患者出血类型及各出血部位出血发生率的差异也均无统计学意义（均P>0.05）。　结论 与达比加群酯治疗的房颤未合并胺碘酮的患者相比，合并口服胺碘酮患者短期内出血风险未显著增加。达比加群酯治疗期间的出血事件主要为轻微出血，但仍需要临床警惕。

目的 挖掘不同口服抗凝药物（OAC）在不同人群中引起急性肾损伤（AKI）的风险信号，为临床使用OAC提供参考。　方法 检索美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库2004年第1季度至2023年第3季度收到的OAC与非OAC致AKI的报告，采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）法，分析上述药物与患者发生AKI的关系。当目标药物发生目标不良事件的报告数量≥3且ROR的95%置信区间（CI）下限>1或信息成分（IC）的95%CI下限（IC025）>0时，提示目标药物与目标不良事件之间的相关性有统计学意义。　结果 共收集到OAC相关AKI报告12?402份，包括华法林1 313份，达比加群3 086份，利伐沙班4 730份，阿哌沙班2 918份，艾多沙班365份；非OAC相关AKI报告454 378份。对OAC的整体分析结果显示，OAC导致AKI的ROR值（95%CI下限）为1.791(1.759)，IC值(IC025)为0.813(0.787)。对 OAC单一药物致AKI事件的分析结果显示，华法林、达比加群、利伐沙班、阿哌沙班和艾多沙班均具有引起AKI的风险，其ROR值（95%CI下限）分别为1.220（1.156）、2.386（2.302）、2.044（1.986）、1.375（1.326）、3.003（2.706），其IC值（IC025）分别为0.284（0.204）、1.231（1.178）、1.010（0.968）、0.452（0.399）、1.560（1.407），其中艾多沙班ROR值和IC值最高，华法林的ROR值和IC值最低。亚组分析结果显示，在<18岁亚组中，华法林和利伐沙班均未显示具有引起AKI的风险；ROR法未显示达比加群具有引起AKI的风险，而BCPNN法显示其有。在18~45岁亚组中，2种挖掘方法均显示阿哌沙班不具有引起AKI的风险，其他OAC均显示有。在45~64岁亚组中，所有OAC均显示具有引起AKI的风险。在≥65岁亚组中，华法林和阿哌沙班均具有引起AKI的风险。性别亚组分析结果显示，2种挖掘方法均显示华法林在男性中具有引起AKI的风险；所有OAC均显示在女性中具有引起AKI的风险。　结论 OAC有引起AKI的风险，其中艾多沙班风险最大，华法林最低；不同OAC在不同年龄段患者中引发AKI的风险不同。

目的 探讨氨甲环酸注射液（TXAI）严重用药错误（ME）的风险因素，并提出防范建议。　方法 收集全国临床安全用药监测网（监测网）中TXAI相关ME报告；检索国内外医学文献数据库，收集TXAI相关ME的个案报道；检索中国裁判文书网和北大法宝数据库，收集医方错误的TXAI相关司法案例。所有数据的检索时间均截至2024年5月1日。对监测网中TXAI相关ME报告的ME级别、发生环节、场所和引发人员进行回顾性分析；对收集到的严重ME病例的报告年份、发生国家、临床应用情况、错误内容、发生场所、导致患者伤害的临床特征、患者结局和ME级别进行回顾性分析。　结果 2012年9月22日至2024年5月1日监测网共收到TXAI相关ME报告138例，报告数量呈逐年上升趋势。138例ME中79例（57.3%）发生在药品调剂与分发环节；58例（42.0%）发生在处方/医嘱开具与传递环节，错误主要涉及易混淆药物和剂量过大，其中1例（1.7%）为严重ME（E级）；1例（0.7%）发生在给药环节，误将碘海醇当作TXAI注入患者关节腔。共收集到TXAI严重ME报告29例，其中24例（82.8%）为给药途径错误（与麻醉药混淆22例，注射通路混淆2例，均导致错误鞘内注射）， 5例（17.2%）为处方错误（剂量过大3例，血栓高危者用药和血栓高危者联合蛇毒血凝酶治疗各1例）；23例（79.3%）发生在手术室，6例（20.7%）发生在病房。24例TXAI错误鞘内注射的患者主要表现为剧烈疼痛、神经毒性（癫痫持续状态）和/或心脏毒性（心律失常和心室颤动），其中11例（45.8%）死亡、2例（8.3%）后遗肢体肌肉无力。5例处方错误中4例患者发生严重血栓性疾病，其中2例死亡，2例出现脑血管相关后遗症；另有1例出现心慌、气促、恶心和呕吐。29例严重ME中，E级者2例（6.9%），F级3例（10.3%），G级4例（13.8%），H级7例（24.2%），I级13例（44.8%）。　结论 TXAI相关ME主要涉及易混淆药物和处方错误，严重ME发生的主要场所为手术室，主要为错误鞘内注射，导致患者发生致命的神经和心脏毒性。TXAI相关严重ME对患者的危害极大，医院应加强手术室看似听似药品管理和处方审核系统的完善。

肿瘤治疗方法的长足进步使得幸存者慢性肾脏病（CKD）的治疗成为越来越重要的临床问题。日本肾脏病学会、日本临床肿瘤学会、日本医学肿瘤学会和日本肾脏病药物治疗学会共同制订的《抗肿瘤药物治疗期间肾损伤管理临床实践指南（2022）》中对肿瘤幸存者中CKD的流行病学、影响因素及治疗选择进行了全面的论述，从临床实践的角度强调了在肿瘤幸存者中管理CKD的复杂性，并提出了针对这一特殊人群的个性化治疗建议。本文对该指南的这一章节进行解读，以期为临床医师提供参考。

静脉输液在我国急诊治疗中发挥了重要作用，但也存在急诊输液被过度使用的现象。急诊输液的高负担可能造成更多的用药安全问题，如药物不良反应、用药错误、药物相互作用等。应高度重视急诊输液存在的用药风险，通过加强多学科合作，积极探索构建急诊输液安全风险防控的综合管理模式，避免不必要的静脉输液，并制定静脉输液不良事件的诊断标准和救治规范，更好地保障急诊静脉输液患者的用药安全。

目的 调查急诊输液室严重药物过敏反应的临床特点及相关干预措施。　方法 基于南京医科大学第一附属医院（我院）急诊医学中心急诊输液室建立的药物不良反应数据库，收集2019年11月至2023年11月发生严重过敏反应患者的临床资料，包括性别、年龄、既往药物不良反应史、过敏史、Charlson合并症指数，用药情况，严重药物过敏反应相关信息（发生时间、临床表现），干预措施，转归，以及随访情况；分析这些患者的临床特征和干预措施。　结果 研究时段内，我院急诊输液室共398?772例患者接受药物静脉滴注治疗，其中发生药物不良反应者625例，75例发生了严重过敏反应。发生严重过敏反应者占总输液患者的0.02%（75/398?772），占发生药物不良反应患者的12.0%（75/625），其中Ⅱ级30例（40%）、Ⅲ级45例（60.0%），无Ⅳ级患者。75例严重过敏反应涉及药物多为抗感染药物（41，54.7%）。严重药物过敏反应临床表现多样，最常见的是心血管系统表现，主要为不同程度一过性的血压下降（67例，89.3%）；其次是全身表现和神经系统表现，主要为大汗（31例，41.3%）和头晕（28例，37.3%）。75例严重过敏反应患者均给予停药、更换输液器、快速评估循环和呼吸及监测生命体征等措施处理，其中65例（86.7%）给予快速静脉滴注补液扩容，6例（8.0%）接受了糖皮质激素静脉注射，3例（4.0%）给予0.5?mg肾上腺素肌内注射，2例（2.7%）给予抗组胺药。75例患者均症状改善，未发现后遗症或死亡病例。　结论 急诊输液室中，严重药物过敏反应严重程度主要为Ⅱ级和Ⅲ级，及时干预预后较好；治疗措施以快速静脉滴注补液扩容为主，肾上腺素使用率较低。

目的 探讨仑卡奈单抗致输液相关反应（IRR）在我国阿尔茨海默病患者中的发生情况和临床特征，总结IRR的护理管理经验。　方法 本研究设计为单中心回顾性研究，研究对象为2024年6月26日至8月18日在首都医科大学宣武医院神经内科接受仑卡奈单抗（10 mg/kg，1次/2周）治疗的阿尔茨海默病患者。对患者使用仑卡奈单抗治疗期间IRR的发生情况、临床特征、严重程度及结局进行描述性分析。　结果 纳入研究的患者共45例，男性15例（33.3%），女性30例（66.7%）；年龄为52~82岁，中位年龄62岁。45例患者中15例（33.3%）发生IRR，男性6例，女性9例，2例患者既往有过敏史；治疗周期数为1、2、3和4个者分别为3、8、1和3例。13例患者在仑卡奈单抗治疗前30 min给予苯海拉明预处理。14例患者的IRR发生在仑卡奈单抗治疗的第1周期，1例发生在第2周期。13例发生于仑卡奈单抗静脉滴注结束后5 h内，2例发生在用药后第2天。IRR的主要表现为发热、寒战，部分患者有头痛、恶心和呕吐症状，仅1例表现为皮疹和瘙痒。经对症处理后13例患者症状均很快缓解，继续按周期使用仑卡奈单抗，IRR未再次发生。IRR严重程度为1、2和3级者分别为5、9和1例，严重IRR的发生率为2.2%（1/45）。　结论 IRR为仑卡奈单抗的常见不良反应，主要表现为发热、寒战，症状较轻。一般为首次用药时发生，继续治疗不再发生。仑卡奈单抗用药时应常规监测生命体征，出现IRR时按严重程度及时处理，预后良好。

抗肿瘤药物是肿瘤患者发生肾损伤的重要原因之一，肾损伤一旦发生将影响抗肿瘤治疗及患者预后。因此，日本肾脏病学会、日本临床肿瘤学会、日本医学肿瘤学会和日本肾脏病药物治疗学会共同制订的《抗肿瘤药物治疗期间肾损伤管理临床实践指南（2022）》中对抗肿瘤药物肾损伤的预防与管理进行了具体的论述。本文将重点从细胞毒性抗肿瘤药物、靶向抗肿瘤药物和免疫检查点抑制剂相关肾损伤的管理进行解读，以期更有效地指导临床实践。

中药安全性问题已受到社会广泛关注，是中药进一步发展和国际化的主要障碍。中药安全性研究的难点主要来自中药的复杂性和药物?机体相互作用的不可预测性。导致中药安全性的原因多样，包括中药的内在及外在毒性、临床实践中基源混用和不合理使用、患者安全用药意识不足，以及目前对中药质量安全的监管体系不够完善等。应加强中药安全性风险管理，包括应用科学技术探究中药安全性本质、利用人工智能开展大数据分析并实现风险早期预警、传递安全使用中药科学理念、建立全生命周期中药药物警戒体系等。这将有益于我国中药安全性研究，保障患者用药安全，促进中医药产业健康持续发展和国际化。

目的 探讨我国中成药临床实践指南及专家共识（指南/共识）中安全性推荐意见的现状及存在的问题。　方法 检索万方医学网、中国知网、维普网、中国生物医学数据库、中华医学期刊全文数据库，以及医脉通、中华中医药学会网站，收集中成药相关的指南/共识，提取其基本信息、类型、学科领域、证据评级方法、报告安全性条目、安全性推荐级别及证据来源等信息，进行描述性统计分析。　结果 共138篇指南/共识纳入分析，包括指南19篇，共识119篇。首篇中成药指南/共识于2004年发布，2016―2023年分别发布5、3、9、15、29、32、29及11篇指南/共识，2020―2023年发布101篇，是以往16年发布总数的2.73倍（101/37）。138篇指南/共识中“以病为纲”59篇（42.75%），“以药为纲”79篇（57.25%）。发布数量排名前5位的机构为国家中医药管理局、中华中医药学会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中西医结合学会和中国医师协会。其中19篇指南的发布机构均为国家中医药管理局，发布单位为医学院校/医疗机构者26篇，未报告发布或牵头单位者8篇。138篇指南/共识中有18篇（13.04%）未对药物的安全性进行报告，120篇（86.96%）报告了治疗的安全性，但均未按照循证医学证据分级的评估、制订与评价（GRADE）标准对安全性推荐意见做出分级，仅32.50%（39/120）的证据来源中包含随机对照试验。138篇指南/共识中50.72%（70篇）未报告资助情况，37.68%（52篇）未做利益冲突披露。　结论 近年来我国中成药相关指南/共识发布数量明显增多，但部分指南/共识发布机构的权威性差，“以药为纲”者居多，安全性报道不足，证据等级较低，可能存在一定偏倚。

目的 探讨生育毒性中药的特点及作用机制。　方法 检索中药系统毒理学数据库（TCMSTD）中具有生殖毒性、发育毒性和遗传毒性的中药材，收集其药性、药味、归经、毒性分类、临床表现、毒性成分和作用靶点，进行描述性统计分析。　结果 筛选出具有生育毒性的中药材共55种，其药性属温性［20种（36.4%）］和寒性［15种（27.3%）］居多，药味以苦、辛占比较高［苦-辛、苦和辛味分别占30.9%（17种）、23.6%（13种）和18.2%（10种）］，归经多为肝、肺、脾和肾［分别占58.2%（32种）、38.2%（21种）、38.2%（21种）和34.5%（19种）］，其生育毒性的表现主要为男性或女性生殖机能损伤、胚胎生长发育异常和遗传/细胞毒性，其结果可能导致怀孕率降低、流产、胎儿生长发育异常等。有已知生育毒性成分的中药材共29种，涉及35种毒性成分。其中30种毒性成分已知毒性靶点，涉及11个靶点。较常见的毒性靶点包括甲状腺激素受体β、细胞色素P450?1A1、性激素结合球蛋白和白细胞介素1β。　结论 生育毒性中药的药性多属温性和寒性，药味多苦、辛，归经多为肝、肺、脾和肾经，主要通过改变机体内分泌、干扰性激素代谢等途径影响生育能力和胚胎发育。

上市前临床试验常由于样本量不足和随访期短等局限性，无法发现罕见或迟发的药物不良反应（ADR），因此在药品批准上市后，持续的药物安全性评价研究尤为必要。证据的产生依赖于不良反应信号的发现和特定风险的验证研究，通过meta分析等方法整合多个来源的证据可进一步提高药物安全性评价的全面性和可靠性。此外，还应重视诊疗实践中的用药风险管理，通过制订规范的临床指南和建立决策支持系统等促进证据的传播与利用，确保其真正用于诊疗实践。构建证据生态体系不仅有助于识别和理解药物使用中的潜在风险，还能提升风险管理的科学性和实用性，最终减少患者因ADR受到的伤害。

目的 总结医源性肉毒中毒预防和护理相关证据。　方法 系统检索国内外相关网站及医学文献数据库中关于医源性肉毒中毒预防、护理和管理的相关文献（截至2023年12月30日）；采用循证方法对文献进行质量评价、证据提取与汇总。　结果 共纳入14篇文献，包括指南1篇，专家共识6篇、系统评价4篇及临床决策3篇，整体质量均高。经过汇总与分析，共梳理出医源性肉毒中毒预防和护理的循证证据包括预防与管理、健康教育、预警与评估、药物治疗管理、支持性护理、功能锻炼和心理护理7个主题41条证据。　结论 采用循证方法总结的医源性肉毒中毒预防和护理证据，总体质量较高，推荐意见对临床护理具有较高的参考价值。

目的 总结肾病患者增强CT检查对比剂相关急性肾损伤（CA-AKI）预防的相关证据。　方法 系统检索国内外相关网站及医学文献数据库中关于肾病患者增强CT检查CA-AKI预防的文献，进行质量评价、证据提取与汇总。检索时限为2013年1月1日至2023年12月1日。　结果 共纳入17篇文献，包括指南6篇、专家共识5篇、临床决策2篇、队列研究2篇、证据总结和系统评价各1篇。从17篇文献中提取证据，并经过汇总与分析，共梳理出估算肾小球滤过率阈值与高危人群、筛查、水化预防、药物预防、肾毒性药物的使用、二甲双胍的使用、透析患者注意事项、替代成像策略、碘对比剂的选择、增强CT检查后的注意点等10个证据主题，形成了47条证据。　结论 CA-AKI预防的相关证据可为医护人员针对慢性肾病患者在行增强CT检查前早期筛查高风险人群、预防和管理CA-AKI提供较系统的循证依据。

目的 系统评价噻嗪类利尿剂与老年人髋部骨折发生风险的关系。　方法 检索国内外相关数据库（截至2023年12月31日），收集噻嗪类利尿剂与老年人髋部骨折发生风险关系的病例对照研究和队列研究。以纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）对文献进行质量评价；采用RevMan 5.4软件对相关结局指标进行meta分析，效应分析统计量为比值比（OR）及其95%置信区间（CI）；采用Stata 15.1软件绘制漏斗图，并结合Egger法和Begg法检验发表偏倚。　结果 共18篇文献纳入本研究，包括7项病例对照研究和11项队列研究；试验组（噻嗪类利尿剂）患者共175 200例，对照组（安慰剂或其他药物）1 574 989例。18项研究NOS评分均≥5分，文献质量为高质量15篇、中等质量3篇。meta分析结果显示，试验组患者总体髋部骨折发生风险低于对照组（OR=0.82，95%CI：0.75~0.89，P<0.001）。研究类型亚组分析和性别亚组分析结果均显示噻嗪类利尿剂与老年人髋部骨折风险降低相关（病例对照研究校正OR=0.78，95%CI：0.72~0.84，P<0.001；队列研究校正OR=0.83，95%CI：0.74~0.93，P=0.002；女性校正OR=0.78, 95%CI：0.72~0.85，P<0.001；男性校正OR=0.73，95%CI：0.68~0.80，P<0.001）；11项大样本量（≥2 000例）亚组分析结果提示噻嗪类利尿剂与老年人髋部骨折风险降低相关（校正OR=0.79，95%CI：0.72~0.87，P<0.001），但6项小样本量研究未发现其相关性。对全面控制混杂因素的研究进行了合并分析，结果提示噻嗪类利尿剂与老年髋部骨折风险降低相关（OR=0.79，95%CI：0.74~0.84，P<0.001），且合并结果不存在异质性（P=0.72，I2=0%）。　结论 噻嗪类利尿剂与老年人髋部骨折风险降低相关。临床工作者在充分考量老年患者的用药风险与获益基础上，对满足噻嗪类利尿剂用药条件的患者可优先考虑将其作为联合用药的一部分，可能对降低其髋部骨折发生风险有益。

随着透析治疗的普及和肾移植手术技术的不断突破，终末期肾病患者的存活期延长，恶性肿瘤已成为透析和肾移植患者住院和死亡的主要原因之一。由于透析患者药物代谢动力学的特殊性和肾移植患者术后的长期免疫抑制维持治疗，这些患者在应用抗肿瘤药物治疗时需要平衡和考量多方面问题。日本肾脏病学会、日本临床肿瘤学会、日本医学肿瘤学会和日本肾脏病药物治疗学会共同制订的《抗肿瘤药物治疗期间肾损伤管理临床实践指南（2022）》的第2章比较系统地回答了透析和肾移植术后患者抗肿瘤药物治疗的诸多临床问题。本文针对该部分内容进行解读，为我国透析和肾移植术后肿瘤患者的治疗提供参考。

肾功能不全的肿瘤患者由于肾脏的排泄功能下降导致药物或其代谢物在体内蓄积，按

照患者肾功能调整治疗方案和药物剂量是该类患者抗肿瘤治疗的重要内容。日本肾脏病学会、日本
临床肿瘤学会、日本医学肿瘤学会和日本肾脏病药物治疗学会共同制订的《抗肿瘤药物治疗期间肾损
伤管理临床实践指南（2022）》第2章中专门论述了肾损伤患者抗肿瘤药物的剂量调整。本文解读该
章节中抗叶酸类药物、BCR‑ABL1‑酪氨酸激酶抑制剂、表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、抗体类
分子靶向药物和肿瘤辅助治疗药物中的骨改良药物在肾损伤患者中的应用与剂量调整。

不安全用药和用药错误是导致医疗卫生系统中可避免伤害最主要的原因。为减少药物相关伤害，需关注高风险情况下、多药治疗时和医疗照护过渡时3个关键领域的用药安全。导致高风险情况的主要因素包括药品（高警示药品)、人（供药者和患者）及环境（药品管理、治疗环境和人力资源等）。加强多药管理可促进药物的合理使用，将药物相关伤害降至最低。减少医疗照护过渡中发生的用药错误和/或药物不良事件需要多方协作，包括医师、药师和护士等跨学科团队以及患者和家属的积极参与。与发达国家相比，我国在这3个领域中尚有很大差距，需要医师、药师和护士积极行动起来，共同努力，以保证患者的用药安全。

目的 探讨母鼠哺乳期暴露于巴戟天寡糖（MOO）后对Sprague?Dawley（SD）母鼠及其子代大鼠生长发育的影响。　方法 采用蛇形分组方法，将分娩存活幼仔数≥6只的72只母鼠根据体重分为辅料对照组、MOO低剂量组（50?mg/kg）、中剂量组（160?mg/kg）和高剂量组（500?mg/kg），18只/组。产后0~20 d灌胃给药，每天1次。观察母鼠哺乳期MOO暴露的临床症状以及F1、F2代仔鼠外观、临床症状及大体解剖异常情况，并测量母鼠哺乳期和仔鼠离乳前后的体重和摄食量。采用功能观察组合试验（FOB）对F1、F2代仔鼠的行为学（中枢神经功能）进行评价，采用Y?迷宫实验检测F1代仔鼠的学习记忆功能。将F1代仔鼠饲养至10~12周龄时，进行同剂量组内雌雄动物交配，观察F1代雌鼠的生殖功能。　结果 哺乳期MOO暴露的各剂量组母鼠临床症状观察均未见异常，母鼠哺乳期体重和日摄食量与辅料对照组相比差异均无统计学意义（均P>0.05）。未发现哺乳期MOO暴露对F1、F2代仔鼠的外观、临床症状、大体解剖、体重和摄食量有明显影响。F1、F2代仔鼠的FOB测试和F1代仔鼠的Y?迷宫测试，仅观察到个别指标在MOO暴露的个别组中存在一定差异，但无明显量效关系。哺乳期各剂量组MOO暴露的F1代雌鼠怀孕后黄体数、着床数、着床率、出生指数、分娩指数、生存指数和离乳指数与辅料对照组相比差异均无统计学意义（均P>0.05）。　结论 母鼠哺乳期暴露于不同剂量MOO，未见明显毒性反应，其子代动物生长发育、神经系统、学习记忆及生殖功能等均未见异常。

目的基于结构-过程-结果（SPO）模型在青岛大学附属医院（我院）建立处方前置审核系统，并探讨其应用效果。方法基于SPO模型结构维度，建立处方前置审核系统的组织架构、药学小组、药学审方管理制度和审核环境。基于SPO模型的过程维度，建立审核流程、用药知识库和审核规则库，实施质量监测与控制，并对相关人员进行培训。基于SPO模型的结果维度，验证处方前置审核系统上线后处方/医嘱审核的审核率、人工审核率、临床医师对处方审核的接受率、门急诊处方点评合格率和住院医嘱干预率。结果我院的处方前置审核系统于2021年3月首先在主院区上线，至2023年5月达到全院5个院区的全覆盖。门急诊处方及住院医嘱的审核率在2021—2023年逐年升
高，并于2023年均达到了预期的99%以上。与2021年相比，2023年门急诊处方和住院医嘱提交至人工审核的处方/医嘱占比降低［1.2%（112 206/9 509 430）比2.9%（16 214/549 672），2.9%（206 258/7 152 620）比3.9%（147 679/3 814 929）］，人工未能及时审核的处方和医嘱在总处方/医嘱量中的占比下降［0.7%（62 382/9 509 430）比1.4%（7 429/549 672），0.3%（22 816/7 152 620）比2.2%（83 303/3 814 929）］，临床医师对门急诊处方和住院医嘱审核的接受率上升［76.1%（2 421/3 180）比57.0%
（339/595），94.3%（1 000/1 060）比70.7%（797/1 128）］，差异均有统计学意义（均P<0.001），但仍有部分需要人工审核的处方/医嘱未能及时审核而漏审。较2021年，2023年门诊和急诊处方点评合格率上升［96.7%（924 558/956 252）比92.2%（983 827/1 067 357），98.7%（518 307/525 227）比98.0%（181 296/185 069）］，住院医嘱的干预率下降［0.7%（196 522/26 751 992）比0.9%（195 660/22 631 289）］，差异均有统计学意义（均P<0.001）。结论应用SPO模型可健全处方前置审核系统的组织管理，保障系统顺利上线和安全运行。经验证，审方系统的运行速度和药师处方审核速度均可基本满足临床需要，医院合理用药指标有所改善，药师专业技术能力有所提升。

目的 调查我国现有药品说明书中标注了儿童禁用的化学药品和生物制品的禁用原因。　方法 筛选2020年版《中华人民共和国药典》收载的化学药品与生物制品及2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录西药部分药品说明书中标注为儿童禁用的药品，通过查询药品说明书、2020年版《中华人民共和国药典临床用药须知》、国家药品监督管理局（NMPA）网站和美国药品说明书，收集儿童禁用的原因并进行描述性分析。　结果 药品说明书中标注为儿童禁用的药品共有222种，涉及20个类别，其中抗感染药和消化系统用药最多。137种（61.7%）药品可查询到儿童禁用的原因，主要为药物不良反应（65.7%，90/137）、有效性和安全性尚未确定（30.7%，42/137），其次为辅料安全性问题（1.5%，2/137）、处方设计或成分不适合儿童（1.5%，2/137）、剂型不适宜（0.7%，1/137）。禁用原因来源包括国内药品说明书（100个）、美国药品说明书（17个）、NMPA网站说明书修订公告和科普知识（15个）、2020年版《中华人民共和国药典临床用药须知》（5个）。　结论 我国标注儿童禁用的药品说明书中未说明禁用原因和说明不规范的现象较为普遍，应进一步规范性撰写儿童禁用信息，并予不断更新和完善，以便为临床提供及时和最新的药物使用信息。

目的 了解伏立康唑治疗的住院患者中药物相互作用（ DDI）医嘱的发生情况及常见药物。方法 通过医院信息系统收集 2018年 5月至 2023年 8月福建省泉州市第一医院使用伏立康唑治疗并进行血药谷浓度（ Cmin）检测的住院患者治疗信息，对伏立康唑治疗期间 DDI医嘱的发生率、 DDI所涉药物、 DDI医嘱类型和风险级别、 DDI发生的科室分布以及伏立康唑相关 1/2类 DDI医嘱（医嘱中含有不推荐与伏立康唑同时使用的药物 /并用时需调整伏立康唑剂量的药物）患者伏立康唑的 Cmin变化进行描述性统计分析。结果 共纳入 752例患者，其中 592例（ 78.7%）存在伏立康唑相关 DDI医嘱 1 344例次，涉及 28种药物。 67.7%（401/592）的患者并用了 2种及以上 DDI药物。伏立康唑相关 DDI医嘱涉及最多的药物为糖皮质激素［ 91.6%（542/592）］，其次为质子泵抑制剂［ 87.8%（520/592）］。 28种伏立康唑相关 DDI药物中属于 1/2类 DDI者有 5种，包括利福平、奈玛特韦 /利托那韦、苯巴比妥、苯妥英钠和利福布汀。 5种药物涉及 33例患者，其中 51.5%（17例）患者的伏立康唑 Cmin<1.0 mg/L；涉及患者最多的药物是利福平（ 17例）其次为奈玛特韦 /利托那韦（ 10例）。伏立康唑与利福平、利福布汀、苯巴比妥和苯妥英钠并用时，多数，患者的伏立康唑 Cmin显著下降。伏立康唑相关 DDI医嘱在重症医学科发生率最高，其次为呼吸与危重症医学科。结论 伏立康唑临床应用中 DDI医嘱非常常见，且大多数患者并用了 2种及以上 DDI药物。糖皮质激素及质子泵抑制剂为最常见的并用药物。临床需要警惕伏立康唑与利福平、利福布汀、苯巴比妥及苯妥英钠的 DDI发生。

目的 了解两性霉素B（AmB）相关肾性尿崩症（NDI）的临床特征、处置方案和预后情况。　方法 报道天津医科大学总医院收治的1例AmB相关NDI患者的诊治经过，并对该例以及检索中国知网、万方医学、维普数据库和PubMed、Web of Science、ScienceDirect等数据库（截至2023年8月22日）收集到的AmB相关NDI病例的主要临床资料（性别、年龄、原发病、用药情况、NDI发生情况以及处置和转归），进行描述性分析。　结果 纳入分析的患者共11例，男性7例，女性4例，平均年龄41岁，范围12~66岁。AmB与NDI关联性评价7例为很可能，4例为可能。开始用药至发生NDI的时间为3 d~3周，尿量3.8~10.8 L/d。6例患者伴发低钾血症，5例患者出现血肌酐升高。11例患者中，9例患者因病情需要未停用AmB，4例详细描述了干预方案，给予对症处理后完成了AmB治疗，7例NDI治愈或好转，2例死亡。2例停药者，1例症状明显改善后再次启用AmB，未再复发；另1例停药后好转，再次启用后NDI复发但未停药，患者死于原发病。　结论 使用AmB过程中应密切关注是否有NDI的发生。出现NDI后多数患者可不停药，给予对症治疗后预后良好。

目的 挖掘低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF?PHI）类药物不良事件（AE）风险信号，为临床安全使用该类药物提供参考。　方法 检索美国FDA不良事件报告系统数据库2004年1月1日至2023年9月30日收到的HIF-PHI类药物的AE报告，采用《国际医学用语词典》25.0版系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对AE进行分类和标准化。采用报告比值比（ROR）法挖掘上述药物的风险信号。将AE报告数≥3、ROR值95%置信区间下限>1的PT定义为风险信号，并进行描述性分析。　结果 仅收集到罗沙司他、达普司他和伐达度司他的AE报告数据。收集到罗沙司他AE报告78例，涉及12个PT和8个SOC。信号强度居前5位的PT依次为分流管阻塞、中枢性甲状腺功能减退、胃肠穿孔、结肠癌和肝功能异常；除中枢性甲状腺功能减退外，其他4个均为说明书未记载的不良事件。收集到达普司他AE报告459例，涉及29个PT和13个SOC。信号强度居前5位的PT依次为胃肠道溃疡、视网膜出血、直肠出血、粪便异常和结肠癌，其中视网膜出血、粪便异常和结肠癌为说明书中未记载的不良事件。收集到伐达度司他AE报告26例，涉及6个PT和4个SOC。信号强度居前5位的PT依次为药疹、脸部水肿、结肠癌、胃肠出血、脱水，5个PT均为说明书未记载的不良事件。　结论 罗沙司他、达普司他和伐达度司他的风险信号说明书多未记载，如分流管阻塞、胃肠穿孔、视网膜出血等。临床医师使用上述3种药物时，除应关注药品说明书中记载的不良反应外，还应警惕药品说明书未记载的不良事件。

目的 了解免疫检查点抑制剂（ICI）相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的临床特点。　方法 检索国内外有关数据库（截至2024年2月15日），收集ICI致HLH的病例报告，提取相关资料（性别、年龄、原患疾病、ICI用法用量、联合用药、HLH发生时间与临床表现、临床处理及转归等），进行描述性统计分析。　结果 共纳入37篇病例报告，涉及44例患者，男性26例，女性18例；年龄2~86岁，中位年龄67岁。原患疾病为黑色素瘤14例，肺癌12例，肾癌4例，口咽鳞状细胞癌2例，急性髓系白血病2例，其他10种恶性肿瘤各1例。共使用8种ICI类药物，帕博利珠单抗17例，纳武利尤单抗10例，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗8例，阿替利珠单抗、卡瑞利珠单抗、伊匹木单抗各2例，特瑞普利单抗、替雷利珠单抗和阿维鲁单抗各1例。33例患者接受ICI单药治疗，6例接受免疫治疗联合靶向治疗，5例接受免疫治疗联合化疗；22例有用药剂量记录，给药方式均为静脉滴注。HLH发生时间最短为用药后1 d，最长为用药后8个月，中位时间5 d。患者临床表现为反复发热、疲劳、食欲不振等，实验室检查和辅助检查显示血细胞减少、铁蛋白升高以及噬血细胞增多和脾脏肿大。诊断HLH后，40例停药，1例未停药，3例不详； 42例患者接受对症治疗，其中18例恢复正常，17例症状改善，6例死亡，1例预后不详；2例未进行干预者均死亡。　结论 ICI相关HLH的主要临床表现为发热、疲劳、食欲下降和噬血细胞增多。停药并对症治疗可有效改善患者症状，但HLH有较高的死亡风险。