各医疗机构:

为深入贯彻国家药品安全“十四五”规划，落实国家卫健委《关于印发医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案的通知》(国卫办医政函〔2025〕228号)、国家药监局《药物警戒质量管理规范》(2021年第 65 号)等文件精神，推动药物安全领域创新研究，推进医疗机构药品安全管理，促进合理用药，确保患者用药安全，提升药品不良反应、用药错误和药害事件的科学监管水平，培育药物安全与警戒领域的研究与实践人才。中国药理学会药源性疾病学专委会、中华医学会《药物不良反应杂志》及合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组在全国范围内联合组织开展《2025年药物安全研究项目》征集活动，现将有关事项通知如下:

本项目旨在资助药师、临床医师及相关研究人员开展药源性疾病、药物不良事件、药物警戒体系建设等领域的科学研究。研究应具备创新性、科学性和实用性，推动药物安全管理和药源性疾病学的理论研究与实践应用。

一、申报条件及要求

课题研究内容需符合项目资助方向，具有明确的研究目标和可行性方案。

（一）课题依托单位

1. 课题依托单位应具备开展科研的相关条件，按照相关研究内容、实施期限、申报方式等要求进行申报，能够按时完成课题任务。

2. 课题依托单位须为具备独立法人资格的医疗机构，并具备良好的研究基础条件，健全的管理制度和运行机制。

（二）课题负责人

1. 课题负责人应具有较强的研究能力和研究水平；

2. 确保数据真实性和可行性；

3. 课题负责人应具备从事药品不良反应监测、用药安全或药源性疾病相关研究与实践的医务人员。重点课题：申请人需具有博士学位或副高及以上专业技术职称；一般课题：申请人需具有中级及以上专业技术职称。

二、申报方向

1. 药源性疾病的识别、评估、预防与发生机制研究

2. 药物不良反应、用药错误等发生趋势、机制分析与评价

3. 中、西药临床用药安全监测与风险管理研究

4. 药物警戒信号挖掘、数据库建立与应用

5. 人工智能技术在患者用药安全领域中的应用与研究

6. 新药研发、新技术转化中的药物风险管理

7. 特殊人群用药安全研究

8. 临床药物安全相关防控指南制定

三、课题研究期限

自《课题任务书》签订之日起，原则上重点课题研究期限不超过24个月，一般课题研究期限不超过12个月。

四、申报流程

（一）申报材料

申报材料中不得出现任何违反法律法规、违反科研伦理的内容，不得含有任何涉密信息或敏感信息。因违反相关规定而导致的一切后果由申请人和依托单位负责。

除不涉及伦理审查情况的，申报课题须通过所在单位伦理审查委员会的伦理审查。

（二）申报方式

1. 申报人点击最下方“附件 2025年药物安全研究项目申请书”，下载并填写《药物安全研究项目申请书》；

2. 填写完成后，将申请书word版本及PDF扫描件(需签字并加盖单位公章)于 2025年9月30日17:00前发送至邮箱：adrhuiyi@126.com；

3. 邮件主题及文件命名格式“药物安全项目+单位+姓名”。

（三）立项评审

1. 主办方在收到申报书后，将组织专家对申报课题进行初步评审，通过初审的课题需参加立项答辩。

2. 答辩内容包括：立项依据、研究方法、创新性及预期成果等。

3. 评审通过的课题将获得3,000-20,000元的经费支持。

五、结题答辩与要求

1. 研究课题完成后，申报人需提交结题报告并参加结题答辩，汇报研究成果。如课题结题不合格，主办方将在未来5年内不再对负责人的申报课题进行支持。

2. 研究成果包含但不限于1-2篇论文，优先在中华医学会《药物不良反应杂志》发表。

六、其他事项

    课题产生的相关成果和知识产权归主办方和立项单位共同所有，立项单位依托立项课题公开发表的论文、专著等相关成果须注明中文“药物不良反应杂志《2025年药物安全研究项目》（课题编号）”或英文“Drug Safety Research Project by Adverse Drug Reactions Journal（ProjectNumber）”

中国药理学会药源性疾病学专业委员会

药物不良反应杂志社

2025年8月6日

附件  2025年药物安全研究项目申请书