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2022年第24 卷第9期
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· 世界患者安全日谈药源性神经系统疾病
· 全国临床安全用药监测网2020年质子泵抑制剂用药错误报告分析
· 血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂和β受体阻滞剂对乳腺癌患者曲妥珠单抗心脏毒性预防作用的meta分析
· 极重度替罗非班相关血小板减少症临床病例分析
· 重症肌无力患者对慎用药物知晓及应用情况的调查分析
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  药物不良反应杂志--2022, 24 (9)   Published: 2022-09-28
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世界患者安全日
世界患者安全日谈药源性神经系统疾病 Hot!
宋海庆
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 449-453. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220915-00848
全文: HTML (1 KB)  PDF  (390 KB)  (390KB) ( 6 )
摘要 ( 19 )
2022年世界患者安全日的主题是“用药安全”。用药安全已成为当今生命科学研究领域的热点问题,药物对中枢神经系统的不良影响也逐渐引起临床重视。常见的药源性神经系统疾病有药源性癫痫、药源性锥体外系疾病、药源性脑病、药源性卒中、药源性视觉障碍、药源性脊髓损伤、药源性睡眠障碍、药源性认知功能障碍、药源性5-羟色胺综合征及药源性周围神经病等。引起药源性神经系统疾病的药物主要包括抗精神病药物、抗焦虑和抑郁类药物、抗惊厥药物、肿瘤化疗药物以及一些治疗心血管系统疾病的药物如他汀类等。对疑似药源性神经系统疾病的处理原则包括(1)完善检查,明确诊断;(2)消除病因,停用或减量应用致病药物;(3)清除体内致病药物;(4)对症治疗,营养支持。
论著
全国临床安全用药监测网2020年质子泵抑制剂用药错误报告分析 Hot!
邱雨婕,王育琴,张青霞
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 454-461. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220321-00228
全文: HTML (1 KB)  PDF  (442 KB)  (442KB) ( 16 )
摘要 ( 13 )
目的 分析质子泵抑制剂(PPI)用药错误(ME)发生情况和影响因素,为临床规范使用PPI提供参考。 方法 收集全国临床安全用药监测网(监测网)2020年1月1日至12月31日收到的PPI相关ME报告,对ME涉及药品与分级、错误内容、引发和发现错误人员、引发因素进行分析。 结果 2020年监测网共收到我国21个省级行政区97家医院上报的593例PPI相关ME报告。593例患者中,男性358例(60.4%),女性235例(39.6%);年龄1~99岁,平均 53.7岁;B级ME 418例(70.5%),C级167例(28.2%),D级7例(1.2%),E级1例(0.2%);涉及6种PPI共649例次,其中奥美拉唑177例次(27.2%),雷贝拉唑143例次(22.0%),艾司奥美拉唑135例次(20.8%),泮托拉唑123例次(19.0%),兰索拉唑66例次(10.2%),艾普拉唑5例次(0.8%)。593例患者中,PPI用药指征为预防应激性黏膜损伤者303例(51.1%),胃食管反流病91例(15.3%),消化性溃疡64例(10.8%),上消化道出血25例(4.2%),幽门螺杆菌感染6例(1.0%),非甾体抗炎药相关性溃疡6例(1.0%);无适应证者103例(17.4%);5例(0.8%)患者同时存在2种适应证。593例ME报告涉及错误内容609例次,居前3位者依次为适应证错误(16.9%、103例次)、品种错误(16.3%、99例次)和给药频次错误(14.0%、85/609)。593例ME中,引发人员为医师、药师、护士、患者/家属和其他者分别占75.1%(445例)、20.7%(123例)、2.5%(15例)、0.7%(4例)和1.0%(6例)。593例ME中418例(70.5%)错误被及时发现并被拦截,发现错误的人员中药师占87.6%(366例),护士占8.1%(34例),患者/家属占4.3%(18例)。引发错误的因素共659例次,主要为知识欠缺/培训不足、疲劳、看似听似药品,分别占50.8%(335例次)、18.4%(121例次)和9.1%(60例次)。 结论 PPI相关ME的错误内容以适应证、品种和给药频次错误为主,主要引发人员为医师,多由药师发现并拦截。知识欠缺/培训不足是引发错误的主要因素。
血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂和β受体阻滞剂对乳腺癌患者曲妥珠单抗心脏毒性预防作用的meta分析 Hot!
陈灿,李倩雯,王春晖,庞雨时,李晓宇
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 462-470. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220302-00167
全文: HTML (1 KB)  PDF  (5375 KB)  (5375KB) ( 4 )
摘要 ( 15 )
目的 评价血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素受体拮抗剂(ARB)和β受体阻滞剂对乳腺癌患者曲妥珠单抗心脏毒性的预防作用。 方法 检索PubMed、Embase、Web of Science数据库和ClinicalTrials.gov(截至2022年2月28日),收集接受含曲妥珠单抗方案治疗、无基础心脏疾病的女性乳腺癌患者应用ACEI/ARB或β受体阻滞剂预防曲妥珠单抗心脏毒性的随机对照试验(RCT)。试验组干预措施为应用ACEI、ARB或β受体阻滞剂,对照组应用安慰剂或不予干预。主要结局指标为左心室射血分数(LVEF)变化情况,次要结局指标为心脏毒性事件发生率、曲妥珠单抗中断治疗发生率和血压变化情况。采用RevMan 5.4软件中的随机效应模型进行meta分析,计数资料效应量为相对危险度(RR)及其95%置信区间(CI),计量资料效应量为均数差(MD)及其95%CI。 结果 共4项RCT纳入分析,包括844例患者,试验组520例,对照组324例。meta分析结果显示,应用ACEI/ARB的试验组患者LVEF下降程度低于对照组(MD=1.37%,95%CI:0.49%~2.25%,P=0.002),收缩压下降平均值明显高于对照组(MD=-5.99-mmHg,95%CI:-9.15~-2.83-mmHg,P<0.001);应用β受体阻滞剂的试验组患者因心脏毒性中断曲妥珠单抗治疗的风险低于对照组[14.4%(27/187)比26.6%(49/184),RR=0.55,95%CI:0.36~0.84,P=0.006]。应用ACEI/ARB或β受体阻滞剂的试验组患者其他结局指标包括心脏毒性事件发生风险与对照组比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。 结论 ACEI/ARB可能对乳腺癌患者曲妥珠单抗相关LVEF降低有一定的预防作用,但ACEI/ARB及β受体阻滞剂均不能降低曲妥珠单抗相关心脏毒性事件的发生风险。
极重度替罗非班相关血小板减少症临床病例分析 Hot!
王丽,张立平,任玉娇,王贤军,李峥嵘
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 471-477. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220427-00368
全文: HTML (1 KB)  PDF  (438 KB)  (438KB) ( 5 )
摘要 ( 12 )
目的 探讨极重度替罗非班相关血小板减少症(TIT)的发生情况及其临床特征。 方法 检索医院信息系统,统计2015年3月至2021年9月在临沂市人民医院住院期间使用替罗非班患者例数,收集用药后发生极重度TIT患者的病历进行回顾性分析。从病历中提取的数据包括患者性别、年龄、用药指征、合并症、替罗非班用药情况、合并用药情况、使用替罗非班前后血小板计数(PLT)、出现血小板减少时间、PLT最低值出现时间、TIT临床表现、干预和转归等。 结果 设定时段内使用过替罗非班的住院患者共10-354例,其中20例(0.19%)发生极重度TIT。20例患者中男性16例,女性4例;年龄39~84岁,平均66岁,≥65岁者12例;用药指征为急性心肌梗死者8例,脑梗死5例,不稳定型心绞痛4例,冠状动脉旁路移植术后、短暂性脑缺血发作和支架植入术后各1例;合并高血压病者13例,糖尿病4例,脑梗死3例,美国纽约心脏病协会心力衰竭分级(NYHA)≥Ⅲ 级者3例;替罗非班用药途径为静脉持续泵入,用药时间1~48-h;联用药物包括阿司匹林肠溶片、氯吡格雷片、替格瑞洛片、肝素、低分子肝素、阿替普酶和纤溶酶;5例在用药1~6 h出现畏寒、寒战等症状,7例在用药1~7 d出现口腔黏膜出血、鼻出血、牙龈出血、皮肤瘀斑、静脉穿刺处瘀斑、柏油样便或便血等症状,10例无临床症状。使用替罗非班至出现血小板减少和PLT最低值[(1~18)×109/L)]的中位时间分别为12(6,20)h和18(12,22)h,13例患者出现血小板减少的时间与出现PLT最低值的时间一致。诊断极重度TIT后20例患者均停用替罗非班,给予糖皮质激素、人免疫球蛋白和/或输注血小板等治疗,18例在3~17 d(中位时间4 d)后PLT恢复至(100~258)×109/L;2例诊断后2、1 d分别出现柏油样便和便血,随后发生呼吸和心脏骤停并死亡。 结论 极重度TIT发生率低,起病急,可导致致命性出血事件,部分患者可无临床症状。停用替罗非班并予糖皮质激素和对症治疗后预后一般较好,但应警惕继发出血事件导致的不良后果。
重症肌无力患者对慎用药物知晓及应用情况的调查分析 Hot!
阮石爽,邸丽,王艳,范丽梅
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 478-483. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220510-00413
全文: HTML (1 KB)  PDF  (405 KB)  (405KB) ( 7 )
摘要 ( 15 )
目的 了解重症肌无力(MG)患者对MG慎用药物的知晓及应用情况。 方法 经首都医科大学宣武医院药学专家和神经内科专家共同讨论,制定出MG慎用药物目录(含抗感染类、心血管类、镇静催眠类、他汀类、抗癫痫类、精神类、镇痛类、麻醉类、解痉类和其他10类50余种药物)。选取2021年1月至2022年2月于首都医科大学宣武医院神经内科就诊的MG患者进行慎用药物知识问卷调查。问卷内容包括患者的一般人口学资料、MG病程与分型、并存疾病、用药情况、对MG慎用药物的知晓和应用情况以及相关用药知识获取途径等。调查问卷于患者结束就诊后现场发放,自愿参加,当场作答和回收。根据是否知晓慎用药物将患者分为知晓组和不知晓组,比较2组患者的临床特征,应用多因素logistic回归分析方法分析慎用药物知晓程度的影响因素,计算比值比(OR)及其95%置信区间(CI)。 结果 共发放问卷290份,回收290份。290例患者中男性165例,女性125例;MG病程为3周~360个月;临床分型为眼肌型者179例,非眼肌型111例;174例(60.0%)并存至少1种慢性疾病(高血压病、高脂血症、糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、免疫系统疾病、焦虑/抑郁症等);接受MG药物治疗者248例(85.5%);在有知识获得途径的患者中,通过医护人员宣教、医院宣传栏/展板、网络和书籍获得用药知识者分别为191例(92.7%)、26例(12.6%)、22例(10.7%)和7例(3.4%)。64.8%(188/290)的患者对慎用药物一无所知。110例患者在确诊MG后应用过慎用药物,7例(6.4%)用药后出现MG病情加重或发生不良反应,其中4例为应用滴眼剂(喹诺酮类和大环内酯类各2例)。未接受MG药物治疗和确诊MG时未获知用药注意事项是慎用药物知晓程度低的独立影响因素(OR=6.811,95%CI:2.252~20.593,P=0.001;OR=5.615,95%CI:3.223~9.785,P<0.001)。 结论 MG 患者对慎用药物的知晓程度较低,神经科医护人员应采取更有效的措施对MG患者进行慎用药物知识宣教。
综述
单克隆抗体药物临床监测研究进展
丁莉坤,樊婷婷,刘美佑,关月,王婧雯,文爱东
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 484-489. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20210823-00920
全文: HTML (1 KB)  PDF  (420 KB)  (420KB) ( 8 )
摘要 ( 15 )
单克隆抗体(单抗)药物属于蛋白质类药物,具有相对分子质量大、极性强和跨膜受限等特点,药物代谢动力学有一定的特殊性和复杂性,临床应用中存在治疗效果个体差异大、生物效应多样和治疗响应丢失等问题。影响单抗药物血药浓度的因素包括靶部位受体数量、抗药物抗体水平、药物间相互作用等。早期开展治疗药物监测有助于及时调整单抗药物给药剂量,提高疗效,避免或减少不良反应的发生。应积极开展药物临床监测,提高单抗药物合理用药水平和不良反应预警能力,减少对患者的伤害。
病例报告
阿仑膦酸钠致食管炎
陈彦豪,周晓滨,范爽,王晓东,段立伟
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 490-491. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220610-00513
全文: HTML (1 KB)  PDF  (368 KB)  (368KB) ( 11 )
摘要 ( 15 )
1例62岁女性骨质疏松患者口服阿仑膦酸钠70-mg、1次/周(早餐前30-min饮足量水顿服,服用时及服用后均保持立位)。用药3次后出现吞咽时胸骨后刺痛,偶有反酸及上腹部隐痛。胃镜检查示食管距门齿20~37-cm处可见多发浅溃疡,表面覆黄白苔。考虑为食管炎,可能与阿仑膦酸钠有关。停用该药,给予抑酸、修复黏膜和适当补液治疗,并予全流食。2 d后胸骨后刺痛减轻;7 d后胸骨后刺痛较前明显减轻,反酸及上腹部隐痛消失;1个月后吞咽时胸骨后刺痛消失。
奥布替尼致低纤维蛋白原血症
张丽娜,方薇,李进峰,高健,王冰
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 492-494. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220119-00060
全文: HTML (1 KB)  PDF  (377 KB)  (377KB) ( 2 )
摘要 ( 13 )
1例78岁女性患者因淋巴瘤复发给予奥布替尼100-mg口服、1次/d,用药第2天患者粪潜血呈弱阳性,3 d后纤维蛋白原0.61-g/L,经冷沉淀凝血因子和冰冻血浆静脉滴注治疗后,纤维蛋白原略有恢复,患者未按医嘱规律服用奥布替尼,纤维蛋白原恢复至1.71-g/L。再次给予规律奥布替尼治疗,纤维蛋白原降至0.74-g/L,并出现双下肢内侧皮肤多处不规则瘀斑及出血点。停用奥布替尼,给予2次冷沉淀凝血因子10 U静脉滴注后,患者纤维蛋白原恢复至2.17-g/L。再次给予奥布替尼治疗后,纤维蛋白原降至0.94-g/L,再次间断输注冷沉淀凝血因子治疗3次,患者纤维蛋白原恢复至3.82-g/L。考虑患者纤维蛋白原降低为奥布替尼所致。
安罗替尼致心力衰竭
吴玉佩,尹岳松,王倩,王东苗,张丽娜
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 494-496. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220720-00655
全文: HTML (1 KB)  PDF  (374 KB)  (374KB) ( 3 )
摘要 ( 15 )
1例66岁女性左肺浸润性腺癌患者接受安罗替尼12-mg口服、1次/d,服用2周,停用1周,3周为1个周期。规律用药14个月后患者出现心慌、胸闷,实验室检查示氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)1-698-ng/L,超声心动图示心尖运动减弱,左心室舒张功能不全,考虑为心力衰竭,怀疑与安罗替尼有关,停用该药并予对症治疗。8 d后患者上述症状减轻,NT-proBNP 485-ng/L。因病情需要,患者遵医嘱再次按原剂量口服安罗替尼。3个月后上述症状复现,并突发心室颤动,考虑患者的心力衰竭为安罗替尼所致。再次停用安罗替尼,给予利尿、改善心功能、营养心肌、补钾等治疗11 d后,病情明显好转。此后患者未再服用安罗替尼。
纳武利尤单抗与替吉奥联用致皮疹和免疫相关性肺炎
孙鹏鹏,张辉,江毓敏,王敬东,张萌
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 497-499. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220211-00112
全文: HTML (1 KB)  PDF  (725 KB)  (725KB) ( 3 )
摘要 ( 14 )
1例69岁男性患者因胃腺癌伴肝脏、胰腺及腹腔淋巴结转移,在完成奥沙利铂联合雷替曲赛化疗4个周期后,改用纳武利尤单抗联合替吉奥治疗。10 d后患者全身出现严重皮疹,考虑为纳武利尤单抗和替吉奥所致皮肤不良反应,停用2药,给予甲泼尼龙和抗过敏药物治疗。皮疹逐渐好转,糖皮质激素逐步减量至停药。但停药当日患者出现发热、寒战、严重呼吸衰竭,结合临床治疗情况、实验室检查结果及影像学改变,考虑为纳武利尤单抗所致免疫相关性肺炎。给予甲泼尼龙、抗感染、经鼻高流量氧疗等治疗,4 d后患者喘憋症状较前明显好转,28 d后复查CT肺部炎症较前明显好转。
帕博利珠单抗致暴发性1型糖尿病
唐敏琼,朱鹏里
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 500-502. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220126-00082
全文: HTML (1 KB)  PDF  (361 KB)  (361KB) ( 4 )
摘要 ( 14 )
1例73岁女性患者因肺癌伴骨转移接受帕博利珠单抗单药治疗(200-mg静脉滴注, 1次/21 d)。第6次治疗后第12天,患者出现严重恶心、呕吐。实验室检查:随机血糖53.6-mmol/L,血钾6.8-mmol/L;血气分析结果示pH 7.3,二氧化碳分压19.5-mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),氧分压15.6-mmHg,剩余碱-8.9-mmol/L,碳酸氢根9.5-mmol/L,乳酸2.5-mmol/L,阴离子间隙23.5-mmol/L;血酮体阳性。患者既往无糖尿病史,考虑为帕博利珠单抗所致暴发性1型糖尿病、酮症酸中毒。停用帕博利珠单抗,给予补液、降糖、纠正酸中毒及对症治疗。7 d后患者症状部分好转。实验室检查示空腹血糖12.9-mmol/L,血钾4.5-mmol/L;血气分析结果示pH 7.5,碳酸氢根28.3-mmol/L,剩余碱+5.7-mmol/L;血酮体阴性。
奥利司他致胶囊急性肝损伤和肾损伤
李晨,苏海滨,胡瑾华,史晨辉
药物不良反应杂志. 2022, 24 (9): 502-504. ;  doi: 10.3760/cma.j.cn114015-20220119-00058
全文: HTML (1 KB)  PDF  (361 KB)  (361KB) ( 8 )
摘要 ( 19 )
1例37岁女性因减肥口服奥利司他胶囊120-mg、3次/d,4周后出现乏力、纳差、恶心,6周后出现黄疸及尿量减少;实验室检查示丙氨酸转氨酶(ALT)7-631-U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)6-295-U/L,总胆红素(TBil)46.0-μmol/L,血清肌酐(Scr)266-μmol/L,国际标准化比值(INR)1.73,考虑为奥利司他胶囊导致的急性肝、肾损伤。停用该药,给予保肝、降酶、补液、改善肾脏灌注等对症支持治疗,10 d后患者上述不适症状明显好转,实验室检查示ALT 181-U/L,AST 25-U/L,TBil 9.8-μmol/L,Scr 121-μmol/L,INR 0.9。3个月和1年后随访,患者肝、肾功能均正常。
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